Студопедия — III. Требования к технической документации попроизводству БАД
Студопедия Главная Случайная страница Обратная связь

Разделы: Автомобили Астрономия Биология География Дом и сад Другие языки Другое Информатика История Культура Литература Логика Математика Медицина Металлургия Механика Образование Охрана труда Педагогика Политика Право Психология Религия Риторика Социология Спорт Строительство Технология Туризм Физика Философия Финансы Химия Черчение Экология Экономика Электроника

III. Требования к технической документации попроизводству БАД






1. Технические документы (технические условия,технологические инструкции, удостоверения качества и безопасности, другиедокументы) не должны быть рукописными. Однако, при необходимости внесениякаких-либо данных, записи могут быть сделаны от руки.

Записи, отражающиеконтрольные испытания, должны храниться в течение 1 года после окончания срокагодности БАД.

Удостоверение качества ибезопасности хранится на предприятии-изготовителе в течение 30 дней послеокончания срока годности продукта.

Копия удостоверения качестваи безопасности сопровождает продукт на этапе оборота БАД.

2. При внесении втехнические документы изменений и дополнений, в т.ч. в части сроков годности иусловий хранения БАД, они оформляются в установленном для техническихдокументов порядке.

3. Требования к изложению исодержанию технических условий на БАД.

3.1. Область применения технических условий.

Технические условияразрабатываются на группу БАД одного вида или одну номенклатурную единицу всоответствии с нормативной документацией, определяющей требования к техническойдокументации, порядок и правила ее оформления, а также иными требованиями,установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации к даннойгруппе продукции.

3.2. Разделы техническихусловий на БАД:

Технические условия должнысостоять из следующих разделов:

- вводнаячасть;

- техническиетребования к сырью;

- технические требованияк готовой продукции, включая требования к упаковке и маркировке;

- требованиябезопасности производства и охраны окружающей среды;

- порядокорганизации производственного контроля;

- правилаприемки;

- методыконтроля, в т.ч. показатели подлинности продукции;

- требования кхранению и маркировке;

- указания поиспользованию;

- гарантииизготовителя;

- переченьнормативных и технических документов, на которые даны ссылки в техническихусловиях на БАД.

4. Требования ктехнологической инструкции.

4.1. В технологической инструкции (технологическом регламенте)отражаются следующие разделы:

- вводнаячасть;

- техническиетребования;

- нормырасхода сырья;

- рецептура(возможно оформление в виде приложения к технологической инструкции);

- описание играфическая схема технологического процесса, включая процесс подготовки сырья;

- требования ктехнологическому оборудованию;

- производственныйконтроль.

3.4.2. Приложения ктехнологической инструкции:

- журналтехнологического контроля;

- графическаясхема технологического процесса производства;

- переченьрекомендуемого оборудования;

- схемакритических контрольных точек с указанием контролируемых параметров.

Требования к основномутехнологическому оборудованию должны быть приведены в последовательностиопераций,предусмотренныхтехнологическим процессом.

4.Требования к хранению БАД:

К хранению пищевых продуктов предъявляются строгие требования, которые отражены в перечне нормативных документов к условиям хранения пищевых продуктов - ФЗ №29.

Пищевые продукты должны храниться в помещениях, которые должны отвечать всем требованиям санитарно-гигиенических и эпидемических норм (согласно действующему законодательству). Хранение при необходимых условиях обеспечивает сохранность, качество и безопасность при применении пищевых БАДов.

Организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от ассортимента:

- стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами для хранения БАД;

- холодильными камерами (шкафами) для хранения термолабильных БАД;

- средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ (при необходимости);

- приборами для регистрации параметров воздуха (термометры, психрометры, гигрометры).

Термометры, гигрометры или психрометры размещаются вдали от нагревательных приборов, на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от двери. Показатели этих приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале. Контролирующие приборы должны проходить метрологическую поверку в установленные сроки.

Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД хранятся на отдельных поддонах. На стеллажах, шкафах полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения.

БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем БАД, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности.

В описании БАДов предприятием-изготовителем указываются, в том числе, условия хранения (температурный режим, влажность, освещенность).

Так, БАДы-пробиотики (эубиотики) требуют при хранении постоянной темпертауры, обычно до 20 градусов. Это отражается на этикетке БАДа. Кроме того, БАДы-пробиотики 1 раз в месяц должны проходить визуальный контроль. Бады, представляющие собой растительные смеси высушенных растений, хранят в сухом, прохладном месте, в герметической упаковке. Аналогичные требования предъявляются к БАДам, содержащим эфирные масла. Наиболее строгие требования предъявляются к хранению лекарственных БАДов. Так, таблетированные БАДы и Бады в виде настоек, сиропов хранятся в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

При нарушении требований к хранению и транспортировке, Бады могут изменять свои свойства и качества. В таких случаях юридические лица и индивидуальные предприниматели должны информировать владельцев и потребителей БАДов. Эти БАДы изымаются из оборота и отправляются на экспертизу.

 







Дата добавления: 2015-03-11; просмотров: 642. Нарушение авторских прав; Мы поможем в написании вашей работы!



Вычисление основной дактилоскопической формулы Вычислением основной дактоформулы обычно занимается следователь. Для этого все десять пальцев разбиваются на пять пар...

Расчетные и графические задания Равновесный объем - это объем, определяемый равенством спроса и предложения...

Кардиналистский и ординалистский подходы Кардиналистский (количественный подход) к анализу полезности основан на представлении о возможности измерения различных благ в условных единицах полезности...

Обзор компонентов Multisim Компоненты – это основа любой схемы, это все элементы, из которых она состоит. Multisim оперирует с двумя категориями...

Разработка товарной и ценовой стратегии фирмы на российском рынке хлебопродуктов В начале 1994 г. английская фирма МОНО совместно с бельгийской ПЮРАТОС приняла решение о начале совместного проекта на российском рынке. Эти фирмы ведут деятельность в сопредельных сферах производства хлебопродуктов. МОНО – крупнейший в Великобритании...

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЦЕНТРА ТЯЖЕСТИ ПЛОСКОЙ ФИГУРЫ Сила, с которой тело притягивается к Земле, называется силой тяжести...

СПИД: морально-этические проблемы Среди тысяч заболеваний совершенно особое, даже исключительное, место занимает ВИЧ-инфекция...

Огоньки» в основной период В основной период смены могут проводиться три вида «огоньков»: «огонек-анализ», тематический «огонек» и «конфликтный» огонек...

Упражнение Джеффа. Это список вопросов или утверждений, отвечая на которые участник может раскрыть свой внутренний мир перед другими участниками и узнать о других участниках больше...

Влияние первой русской революции 1905-1907 гг. на Казахстан. Революция в России (1905-1907 гг.), дала первый толчок политическому пробуждению трудящихся Казахстана, развитию национально-освободительного рабочего движения против гнета. В Казахстане, находившемся далеко от политических центров Российской империи...

Studopedia.info - Студопедия - 2014-2024 год . (0.012 сек.) русская версия | украинская версия