Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

· Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и

благополучия человека

· Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального

развития

· Федеральная служба по труду и занятости

· Федеральное медико-биологическое агентство

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере:

· здравоохранения,

· социального развития,

· труда и защиты прав потребителей, включая вопросы организации медицинской профилактики, в том числе инфекционных заболеваний и СПИДа,

· медицинской помощи и медицинской реабилитации,

· фармацевтической деятельности,

· качества, эффективности и безопасности лекарственных средств,

· санитарно-эпидемиологического благополучия,

· уровня жизни и доходов населения,

· демографической политики,

· медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда,

· медико-биологической оценки воздействия на организм человека особо опасных факторов физической и химической природы,

· курортного дела,

· оплаты труда,

· пенсионного обеспечения, в том числе негосударственного пенсионного обеспечения,

· социального страхования, включая уплату страховых взносов,

· условий и охраны труда,

· социального партнерства и трудовых отношений,

· занятости населения и безработицы,

· трудовой миграции,

· альтернативной гражданской службы,

· государственной гражданской службы (за исключением вопросов оплаты труда),

· социальной защиты населения, в том числе социальной защиты семьи, женщин и детей, опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан, а также по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере здравоохранения и социального развития, включая оказание медицинской помощи (в том числе высокотехнологичной, включая трансплантацию органов и тканей человека),

· разработку и реализацию современных медицинских технологий, новых методов диагностики и организации оказания медицинской помощи,

· предоставление услуг в области курортного дела,

· организацию судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз,

· социальное обслуживание населения,

· оказание протезно-ортопедической помощи,

· реабилитацию инвалидов,

· проведение медико-социальной экспертизы,

· профессиональную подготовку, переподготовку, повышение квалификации медицинских, фармацевтических и санитарно-эпидемиологических работников, работников сферы социального развития и курортного дела, а также отдельных категорий работников в области охраны труда.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека находится в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также настоящим Положением.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

 

Полномочия

 

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет следующие полномочия:

1. осуществляет надзор и контроль за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и в области потребительского рынка, в том числе:

1.1. государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства;

 

В соответствии с письмом Роспотребнадзора от 07.03.2006 N 0100/2473-06-32 должностным лицам Службы запрещается осуществление "контрольной покупки", поскольку она не включена в перечень мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении.

1.2. государственный контроль за соблюдением законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей;

1.3. контроль за соблюдением правил продажи отдельных предусмотренных законодательством видов товаров, выполнения работ, оказания услуг;

1.4. санитарно-карантинный контроль в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации;

1.5. аккредитацию испытательных лабораторий (центров), осуществляющих работы в области подтверждения соответствия качества и безопасности муки, макаронных и хлебобулочных изделий, и проверку их деятельности в части работы по подтверждению соответствия указанной продукции и выдачи сертификатов, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

1.6. государственный надзор и контроль за качеством и безопасностью муки, макаронных и хлебобулочных изделий при осуществлении закупок указанной продукции для государственных нужд, а также при поставке (закладке) муки в государственный резерв, ее хранении в составе государственного резерва и транспортировке;

1.7. государственный надзор и контроль за качеством и безопасностью муки, макаронных и хлебобулочных изделий при ввозе (вывозе) указанной продукции на территорию Российской Федерации;

1.8. государственный контроль за соблюдением требований о включении информации о классе энергетической эффективности товара, иной обязательной информации об энергетической эффективности в техническую документацию, прилагаемую к товару, в его маркировку, нанесении такой информации на его этикетку, а также правил включения (нанесения) указанной информации;

2. осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Службы;

2.1. осуществляет прием и учет уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов работ и услуг по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации, за исключением уведомлений, представляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность на территориях, подлежащих обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством;

3.1. впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические вещества и изготовляемые на их основе препараты, потенциально опасные для человека (кроме лекарственных средств);

3.2. отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств);

3.3. отдельные виды продукции, в том числе пищевые продукты, впервые ввозимые на территорию Российской Федерации;

3.4. лиц, пострадавших от радиационного воздействия и подвергшихся радиационному облучению в результате чернобыльской и других радиационных катастроф и инцидентов;

4. устанавливает причины и выявляет условия возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

5. информирует органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления и население о санитарно-эпидемиологической обстановке и о принимаемых мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

6. готовит предложения о введении и об отмене на территории Российской Федерации, субъектов Российской Федерации ограничительных мероприятий (карантина) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

7. организует в установленном порядке ведение социально-гигиенического мониторинга;

8. организует деятельность системы государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации;

9. осуществляет в установленном порядке проверку деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров;

10. осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств федерального бюджета в части средств, предусмотренных на содержание Службы и реализацию возложенных на нее функций;

11. обеспечивает в пределах своей компетенции защиту сведений, составляющих государственную тайну;

12. организует прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан, принимает по ним решения и направляет заявителям ответы в установленный законодательством Российской Федерации срок;

13. обеспечивает мобилизационную подготовку Службы, а также контроль и координацию деятельности находящихся в ее ведении организаций по их мобилизационной подготовке;

14. организует профессиональную подготовку работников аппарата Службы, их переподготовку, повышение квалификации и стажировку;

15. осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации работу по комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образовавшихся в процессе деятельности Службы;

16. взаимодействует в установленном порядке с органами государственной власти иностранных государств и международными организациями в установленной сфере деятельности;

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Росздравнадзор осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими феде­ральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

Росздравнадзор осуществляет следующие полномочия:

- осуществляет надзор за фармацевтической деятельностью; соблю­дением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения;

- осуществляет контроль за порядком производства медицинской экспертизы; порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний; порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы, а также реабилитацией инвалидов; осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экс­пертиз и др.;

- осуществляет контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания;

- выдает лицензии на осуществление медицинской, фармацевтиче­ской деятельности, деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, по производству лекарственных средств, по производству меди­цинской техники, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и др.

- дает разрешения на применение новых медицинских технологий; ввоз и вывоз лекарственных средств на территорию и с территории РФ; ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их клинических исследований; проведение клинических исследований лекарственных средств; заключения о соответствии органи­зации производства лекарственных средств требованиям законодательства РФ при лицензировании производства лекарственных средств;

- регистрирует предельные отпускные цены на жизненно необходи­мые и важнейшие лекарственные средства; лекарственные средства и из­делия медицинского назначения;

- ведет государственный реестр лекарственных средств; государст­венный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства; перечень учреждений здравоохранения, имеющих право прово­дить клинические исследования лекарственных средств;

- проводит аттестацию и сертификацию специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств; проверки деятельности органи­заций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой тор­говли лекарственными средствами, организаций, осуществляющих соци­альную защиту населения, других организаций и индивидуальных пред­принимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и социальной защиты населения;

- осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств федерального бюджета, предусмотренных на содержание Службы и реализацию возложенных на нее функций;

- осуществляет иные функции, если они предусмотрены федераль­ными законами, нормативными правовыми актами Президента РФ или Правительства РФ.

Росздравнадзор имеет право:

- организовывать проведение необходимых исследований, испыта­ний, экспертиз, анализов и оценок, а также научных исследований по во­просам осуществления надзора в установленной сфере деятельности;

- запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия ре­шений по вопросам, отнесенным к компетенции Службы;

- давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопро­сам, отнесенным к компетенции Службы;

- осуществлять контроль за деятельностью территориальных органов Службы и подведомственных организаций;

- привлекать в установленном порядке для проработки вопросов, от­несенных к установленной сфере деятельности, научные и иные организа­ции, ученых и специалистов;

- беспрепятственно получать доступ на любое предприятие-производитель лекарственных средств, изымать образцы производимых лекарственных средств в установленном законодательством РФ порядке;

- снимать копии с документов, необходимых для проведения контро­ля производства и качества лекарственных средств в установленном зако­нодательством РФ порядке;

- запрещать производство лекарственных средств и продажу уже произведенных лекарственных средств в случаях, перечень которых со­держится в правилах организации производства и контроля качества ле­карственных средств, в установленном законодательством РФ порядке;

- запрещать рекламу лекарственных средств и предупреждать рекла­модателя о необходимости изменения рекламы лекарственного средства в случаях, предусмотренных законодательством РФ, в установленном зако­нодательством РФ порядке;

- применять предусмотренные законодательством РФ меры ограни­чительного, предупредительного и профилактического характера, направ­ленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований в установлен­ной сфере деятельности, с целью пресечения фактов нарушения законода­тельства РФ;

- создавать совещательные и экспертные органы (советы, комиссии, группы, коллегии) в установленной сфере деятельности.

Росздравнадзор возглавляет руководитель, который несет персо­нальную ответственность за осуществление возложенных на Службу задач и функций и назначаемый на должность и освобождаемый от должности Правительством РФ по представлению министра здравоохранения и соци­ального развития РФ.