Тема: Национальная стандартизация в зарубежных странах как элемент технического регулирования

Микроорганизмы разлагают содержащиеся в толстой кишке в незначительных количествах белки до токсичных веществ – индола, скатола, фенола и крезола. Кислая среда, которая создается в кишечнике в результате брожения углеводов, препятствует гнилостному разложению белков. При сбалансированном питании процессы брожения и гниения уравновешиваются. Дисбаланс между ними может приводить к нарушению пищеварения и других функций организма.

Лекция № 6

 

При формировании отечественной системы технического регулирования использовался опыт националь­ной стандартизации ведущих стран Азии и Америки. Особый интерес для изучения в качестве элемента технического регулирования представляют системы стандартизации Японии, Канады и США.

Национальная стандартизация в Японии. Стратегия нацио­нальной стандартизации в Японии разработана национальной организацией по стандартизации — Японский комитет про­мышленных стандартов (JISC) — на основе:

- широкого использования добровольных стандартов в законо­дательно регулируемых сферах (безопасность, защита окру­жающей среды);

- ускорения процессов глобализации, проявляющейся, в част­ности, в успехах гармонизации национальных стандартов и систем оценки соответствия с международными стандартами и правилами;

- использования стандартизации как инструмента конкуренции;

- возрастания осведомленности потребителей о безопасности и защите окружающей среды.

Национальная стратегия включает два блока — общая стра­тегия развития и стратегия деятельности в конкретных секто­рах (областях) (27 частных стратегий).

Общая стратегия (первый блок) определяет развитие дея­тельности по стандартизации в трех направлениях:

Первое направление — адаптация стандартов к тре­бованиям рынка и социальной сферы. Для адекватного и эф­фективного отражения постоянно изменяющейся ситуации на рынке социальных потребностей JISC разработал частные стратегии для конкретных социально-экономических облас­тей (секторов) и установил в каждом из них соответствующие приоритеты.

В целях максимального учета мнений и позиций заинтересо­ванных сторон к участию в разработке стандартов привлекаются представители промышленности, законодательных органов, потребителей и др. Так, с JISC сотрудничают 589 промышлен­ных компаний и организаций. Японский комитет промышлен­ных стандартов учредил специальный орган, в компетенцию которого входят обобщение предложений потребительских орга­низаций и формирование соответствующей политики.

Другими аспектами данного направления являются созда­ние процедуры, обеспечивающей быстрый и прозрачный про­цесс разработки стандартов, и информирование общественно­сти о стандартизации и ее проблемах.

Второе направление — участие в международной стан­дартизации. Стратегия участия Японии в международной стандартизации учитывает необходимость:

- правительственной поддержки деятельности по разработке международных стандартов в стратегически важных секторах промышленности;

- правительственной поддержки инициатив промышленности по расширению участия представителей Японии в работе тех­нических комитетов ИСО и МЭК;

- поддержки усилий JISC по признанию значения стандартиза­ции для экономики страны со стороны руководителей бизнеса;

- усиления сотрудничества JISC с национальными организа­циями по стандартизации стран Азиатско-Тихоокеанского региона.

Третье направление — интеграция научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ с работами по стан­дартизации. В решении правительства признается значимость такой интеграции и разработки методов испытаний, исполь­зуемых при реализации контролирующих функций. Стратеги­ческие мероприятия в данном контексте включают:

- осознание значимости стандартизации на стадии разработки продукции и оказания услуг, особенно при создании новых технологий;

- вовлечение заинтересованных сторон в разработку и стандар­тизацию методов испытаний;

- содействие развитию интеллектуальной инфраструктуры — стандартов на методы измерений — путем активного привлече­шь научно-технической общественности.

Вместе с заинтересованными организациями JISC разрабо­тал ряд частных стратегий для конкретных секторов экономики. Стратегия деятельности в конкретных секторах является составной частью общей стратегии развития стандартизации в стране. Наиболее важными секторами, по мнению JISC, в дан­ное время являются:

- информационные технологии, где приоритетными признаны, в частности, электронная торговля (e-commerce), электрони­зация деятельности правительственных органов (e-govern- ment), информационная безопасность;

- защита окружающей среды и утилизация отходов, где к при­оритетным отнесены, например, методы измерения содержа­ния диоксинов, «парниковых газов», а также методы испыта­ний для оценки качества продуктов рециклинга;

- интересы потребителей, в первую очередь пожилых и лиц с физическими недостатками, где JISC настаивает на первооче­редной разработке руководств по защите интересов и прав по­требителей, активизации участия потребителей в разработке стандартов, использовании руководства ИСО/МЭК 71 для подготовки стандартов на продукцию для пожилых;

- инфраструктура промышленности и фундаментальных техно­логий, обеспечивающая промышленный рост и безопасность. К приоритетным для данного сектора задачам отнесены, в ча­стности, автоматизация и обеспечение безопасности машин и механизмов.

Национальная стандартизация в Канаде. Стратегия нацио­нальной стандартизации Канады включает 23 пункта, которые можно сгруппировать в пять блоков:

Первый блок — стандартизация как составная часть по­литики государства. Одной из задач Совета Канады по стан­дартизации является информирование всех заинтересован­ных сторон, включая представителей государственных орга­нов, о возможностях использования стандартизации в сфере государственной политики. Некоторые правительственные департаменты, например Industry Canada, уже осознали эту возможность и активно используют системы стандартов в своей деятельности. Кроме того, в этот блок входят создание и поддержка структур, призванных отстаивать интересы стра­ны на международном уровне, и использование систем ме­неджмента качества и охраны окружающей среды для дости­жения соответствующих целей государственной политики.

Второй блок — разработка стандартов. Целями процесса разработки стандартов, развиваемой Советом Канады по стан­дартизации, являются поддержка устойчивого развития обще­ства, охрана здоровья населения, обеспечение безопасности, социальное обеспечение работающих и защита прав потреби­телей.

Совет Канады по стандартизации интенсивно привлекает к деятельности по стандартизации бурно развивающиеся от­расли экономики, такие, как информационная и коммуника­ционная технологии, биотехнология и сфера обслуживания. Повышение информированности этих секторов о стандарти­зации поможет их реальному участию в разработке новых стан­дартов, которые в дальнейшем будут влиять на их роль и уча­стие в рыночных отношениях.

Совет Канады по стандартизации собирает информацию о потребностях в стандартах в развивающихся отраслях и изучает пути налаживания контактов с представителями отраслей, ор­ганизует конференции, ориентированные на определенные отрасли, формирует консультативные группы, которые долж­ны способствовать кооперации органов по стандартизации и промышленности, а также обеспечивать более широкий взгляд на потребности промышленности в стандартах, чем это могут сделать узкоспециализированные технические комитеты.

Данный подход способен стимулировать руководителей от­раслей вносить соответствующие предложения, а следователь­но рассчитывать на их интеллектуальную и финансовую под­держку.

Третий блок — цели и задачи в области устранения техни­ческих барьеров в торговле. Данный блок включает, в частно­сти, следующие направления в области системы стандартиза­ции:

- движение в направлении глобальной системы аккредитации в области подтверждения соответствия;

- доведение до заинтересованных сторон целей и подходов, ле­жащих в основе соглашений о взаимном признании результа­тов сертификации;

- поддержку соглашения по внутренней торговле.

Четвертый блок — развитие инфраструктуры. Нацио­нальная система стандартизации Канады намечает совершен­ствование структуры своего веб-сайта, а также развитие метро­логической инфраструктуры.

Пятый блок - финансирование. Национальная система стандартизации Канады включает пункт, касающийся исполь­зования инновационных механизмов финансирования. В на­стоящее время эта проблема изучается Консультативным ко­митетом Совета Канады по стандартизации.

Национальная стандартизация в США успешно развивается Американским обществом по испытаниям и материалам (ASTM). В настоящее время ASTM — одна из крупнейших в мире орга­низаций по разработке добровольных стандартов (создана в 1898 г.). Некоммерческая организация ASTM, разрабатывает стандарты на основе консенсуса. В разработке стандартов при­нимают участие свыше 32 тыс. экспертов, представляющих производственные, правительственные и научные круги из бо­лее чем 100 стран мира. Организация публикует нормативные документы, касающиеся методов испытаний, правил эксплуа­тации, терминов, руководящих указаний, а также правил клас­сификации в 130 областях деятельности. В 2000 г. доход ASTM составил 35,4 млн долл., из них 24,5 млн долл. — доход от прода­жи публикаций (стандартов), 2,3 млн долл. — членские взносы.

Разработкой документов по стандартизации в ASTM зани­маются около 130 технических комитетов. Процедура разра­ботки документов в основном идентична аналогичным проце­дурам, принятым в организациях по стандартизации других стран. Ее специфической особенностью является такое ис­пользование веб-сайта ASTM, которое обеспечивает макси­мально возможную гибкость деятельности членов общества по разработке стандартов. Одно из наиболее существенных пре­имуществ веб-сайта — возможность свободной дискуссии по вопросам разработки стандартов, которая позволяет комите­там корректировать проект стандарта в реальном времени (on-line), ускоряя рассмотрение и соответственно сроки пуб­ликации.

Состав технических комитетов формируется таким обра­зом, чтобы во время голосования какая-либо одна заинтересо­ванная сторона не смогла преобладать. Претензии по процеду­ре принятия стандарта принимает административный комитет ASTM, в обоснованных случаях процедура принятия стандарта может быть пересмотрена. Сроки разработки стандартов ASTM определяются сложностью объекта стандартизации и длятся 1—2 года.

ASTM разрабатывает и публикует следующие основные ви­ды документов по стандартизации: Стандарты методов испы­таний (Standard Test Method), Стандарты технических условий (Standard Specification), Стандарты процедур (Standard Prac­tice), Стандарты терминологии (Standard Terminology), Стан­дартные руководства (Standard Guide), Стандартные классифика­ции (Standard Classification).

В ASTM стандарты принимают с различной степенью кон­сенсуса. Например, при разработке стандарта компании (Com­pany Standard) необходим консенсус между ведущими специ­алистами данной организации (в основном из отделов про­ектного, развития производства, снабжения и др.). Стандарт отрасли промышленности (Industry Standard) подразумевает консенсус между компаниями в рамках конкретной отрас­ли промышленности (такой стандарт обычно разрабатывается торговыми ассоциациями). Стандарт научно-технических об­ществ и ассоциаций (Professional Standard) разрабатывается на основании консенсуса между уполномоченными представите­лями конкретной профессиональной сферы деятельности.

Стандарт правительственного органа (Government Stan­dard) является результатом консенсуса между специалистами некоторого правительственного учреждения.

В свою очередь ASTM разрабатывает стандарты полного консенсуса (full-consensus) с учетом мнения всех сторон — раз­работчиков и пользователей, т.е. на основе сбалансированного представительства всех заинтересованных сторон.

Стандарты ASTM разрабатываются и применяются добро­вольно и становятся обязательными только при цитировании или ссылках на данные документы в законодательных или под­законных актах государственных органов или ссылках в кон­трактах на поставку продукции или предоставление услуг.

Сертификация в Германии. Правовой базой сер­тификации в Германии служат законы в области охраны здоро­вья и жизни населения, защиты окружающей среды, безопас­ности труда, экономии ресурсов, защиты интересов потреби­телей. С 1990 г. в стране действует закон об ответственности за изготовление недоброкачественной продукции, который гармонизован с законодательством стран - членов ЕС. Закон стран ЕС служит законодательной базой для сертификации в рамках единого рынка и охватывает широкий круг товаров —от игрушек до различных видов оборудования.

Поданным Германского информационного центра ГАТТ/ВТО, Национальная система сертификации в стране включает не­сколько систем сертификации, которые обеспечивают потреб­ности экономики страны на 80—90 %. В национальную систему сертификации включены следующие основные подсистемы: А — система сертификации соответствия регламентам; А1 — система сертификации соответствия стандартам DIN (DIN — Институт стандартизации Германии); А2 — система сертифи­кации VDE; A3 — система сертификации DVGW; В — система сертификации Германского института гарантии качества и маркировки RAL; С — система сертификации на знак GS про­мышленной технологии; D — система надзора за соответствием строительных конструкций федеральным нормам; Е — система сертификации средств измерений и эталонов; F —система сер­тификации соответствия разделу 24 Германского промышлен­ного законодательства. Рассмотрим некоторые из них.

Система А1 носит добровольный характер и охватывает все виды изделий, на которые установлены требования в стандар­тах DIN. Руководит ею Германский институт стандартизации. К системе имеют одинаковый доступ немецкие и зарубежные организации, заинтересованные в сертификации своей про­дукции. Непосредственные работы по сертификации в этой системе осуществляет Общество по оценке соответствия DIN CERTCO, которое участвует в нескольких соглашениях по сер­тификации в рамках ЕС и сотрудничает с международными ор­ганизациями.

Изделия, испытанные на соответствие требованиям стан­дартов DIN, маркируются знаком DIN GEPRUFT («испытано на соответствие требованиям DIN»). Использование знака со­провождается инспекционным контролем. Этот знак соответ­ствия требованиям стандартов DIN введен в дополнение к зна­ку DIN, унаследованному еще от довоенной Германии и заре­гистрированному во всех странах, подписавших Мадридскую конвенцию о торговых знаках. Данный знак проставлялся на изделиях, сертифицированных на безопасность, но вместе с тем изготовителям не запрещалось маркировать им свои това­ры, указывая тем самым на их соответствие требованиям стан­дарта DIN. На применение этого знака лицензии не требуется.

Знак соответствия DIN GEPRUFT, введенный в 1972 г., может использоваться только для маркирования сертифици­рованных изделий.

Инспекционный надзор за соблюдением законов по безо­пасности труда и закона о безопасности технического оборудо­вания, имеющий целью максимально ограничить применение оборудования, не прошедшего сертификационные испытания, проводят отделы производственного надзора министерств труда и социального обеспечения всех земель Германии.

Техническую инспекцию осуществляют ассоциации изго­товителей оборудования, которые несут ответственность за предотвращение несчастных случаев, страхование и возмеще­ние ущерба работникам предприятий. Они также разрабатыва­ют и издают требования по безопасности установок и оборудо­вания. Ассоциации организуют проверки оборудования либо по запросам предприятий, либо после отрицательных резуль­татов сертификации. Для выполнения проверок приглашают­ся профессиональные технические инспекторы. Ассоциации состоят из групп, формируемых по отраслевому признаку. Наиболее известные из них группа GBG (Gewerbliche Berufsgenossenschaften) — Профессиональная ассоциация для про­мышленности.

Система В, называемая системой RAL, работает под руко­водством Германского института гарантии качества и марки­ровки, в состав которого входит около 150 обществ по качеству.

Каждое общество по качеству организует свою деятельность применительно к одному виду продукции. Область распро­странения системы RAL — сельскохозяйственные товары и строительные материалы. Несмотря на то что в системе прово­дят добровольную сертификацию, ее правила основаны на стандартах DIN. RAL — член европейских и международных организаций по испытаниям и сертификации и участник со­глашений о взаимном признании, что способствует призна­нию сертификатов и знака RAL за рубежом.

Система С — система сертификации, которая подтверждает соответствие изделий требованиям Закона о безопасности приборов (GSG), что удостоверяется маркировкой знаком GS. В Германии действует около 100 органов по сертификации, ко­торые проводят испытания приборов на соответствие знаку GS. Система носит добровольный характер, но испытания проводятся на соответствие требованиям стандартов, а также общепризнанным техническим правилам, которые внесены в специальный перечень. В системе имеется несколько видов знаков соответствия. Так, один из них отмечает соответствие стандартам и техническим требованиям: установочных мате­риалов, аппаратуры бытового назначения, осветительного оборудования, трансформаторов, используемых для обеспече­ния безопасности, радио- и телевизионных устройств.

Федеральное министерство труда и социального обеспече­ния устанавливает требования к инспекционному контролю, определяет испытательные центры, которые имеют право мар­кировать приборы (технические средства труда) знаком GS, обязывает испытательные центры обеспечивать доступ к сис­теме зарубежных заявителей.

Система D в отличие от предыдущих является обязательной и распространяется на продукцию строительного профиля, в отношении которой действуют законодательные предписания и распоряжения органов управления федеральных земель. Об­щее руководство системой находится в ведении Германского института строительной техники (DIBT), а основные норма­тивные документы системы — стандарты DIN.

Система Е — система сертификации, действующая в рамках законодательной метрологии.

Практическую работу по сертификации систем качества в Германии ведет Общество по сертификации систем качества (DQS), созданное еще до выхода в свет стандартов ИСО серии 9000. Эта некоммерческая организация осуществляет оценку систем качества и выдает сертификат и лицензию на использо­вание знака соответствия, аккредитует организации на право проведения сертификации систем качества от имени DQS, обучает инспекторов, представляет Германию в международ­ных организациях в рамках своей компетенции.

Аккредитованные в DQS коммерческие организации полу­чают право на деятельность по сертификации систем качества. Право на проведение сертификации получили германские об­щества по техническому надзору TU в разных землях страны. С 1989 г. работы по сертификации систем качества регламенти­рует TU CERT — организация, которая официально зарегист­рирована на европейском уровне и деятельность которой осно­вана на стандартах ИСО серии 9000.

Работами по аккредитации в Германии руководит Немец­кий совет по аккредитации (DAR), который занимается аккре­дитацией в регламентируемых законодательством областях. В нерегламентируемой сфере эти функции выполняет Голов­ное общество по аккредитации (TGA). Аккредитация испыта­тельных лабораторий и органов по сертификации проводится в соответствии с европейскими стандартами EN серии 45000.

Сертификация во Франции осуществляется с1939 г. Первым законом в этой области был закон о знаке соответствия нацио­нальным стандартам NF, который с последующими измене­ниями и дополнениями действует и в настоящее время. Орга­низационно сертификация построена по отраслевому принци­пу и постоянно взаимодействует с системой стандартизации в плане как соответствия требованиям национальных стандар­тов, гак и разработки новых требований и норм. Ответствен­ность за сертификацию возложена на Французскую ассоциа­цию по стандартизации (AFNOR), которая определяет полно­мочия испытательных центров и лабораторий, отвечает за их аккредитацию, за присвоение и отмену знака NF, координиру­ет сотрудничество национальных органов по сертификации с международным и организациями.

Сертификацией управляют также органы государственного и отраслевого уровней:

- Французский центр внешней торговли (CNCE) отвечает за сертификацию экспортируемых и импортируемых товаров,

- Центр информации о нормах и технических регламентах (CINR) осуществляет информационное обеспечение национальной системы сертификации и отраслей экономики, располагая банком данных о более чем 400 тыс. стандартов, о правилах и системах сертификации, процедурах аккредитации многих стран мира, международных и региональных организаций,

- Союз электротехников UTE разрабатывает нормативные тре­бования для сертификации электронной и электротехниче­ской продукции, являясь не только уполномоченным AFNOR отраслевым органом по сертификации, но и национальной ор­ганизацией по стандартизации в области электроники, элек­тротехники и связи.

Оценка соответствия во Франции имеет несколько форм:

- подтверждение соответствия европейским директивам осуще­ствляется сертификацией третьей стороной и знаком СЭ. Око­ло 20 % выпускаемой во Франции продукции подлежит такому способу оценки;

- заявление-декларация изготовителя о соответствии продук­ции конкретному европейскому стандарту (под его ответствен­ность); изготовитель также имеет право маркировать товар знаком СЭ. Уполномоченный орган осуществляет инспекци­онный контроль за такой продукцией и при обнаружении от­клонений лишает производителя права маркировки. Если то­вар производится по иному нормативному документу, то он подлежит сертификации третьей стороной,

- добровольная сертификация на соответствие национальным стандартам Франции проводится AFNOR, причем обычно ис­пользуется самая строгая схема сертификации (№ 5). Серти­фицированная продукция маркируется знаком соответствия национальным стандартам Франции NF. Добровольной сер­тификации подвергается до 75 % выпускаемой продукции; при этом требуется доказать соответствие товара всем требованиям национального стандарта, в том числе безопасности;

- контроль безопасности продукции, находящейся в продаже, проводится путем регулярных проверок соответствия качества отобранных образцов, маркированных знаками СЭ или NF, требованиям Директивы ЕС или национального стандарта со­ответственно. Наиболее активно этим занимается министерст­во экономики, руководящее работой нескольких тысяч ин­спекторов.

Национальной системой является система сертификации на соответствие государственному стандарту, что удостоверя­ется знаком NF, который применяется для всех видов товаров. Право применения знака NF изготовитель может получить на основе контракта и лицензии в том случае, когда в нем заинте­ресована значительная часть изготовителей данного вида про­дукции. Во Франции знаком NF маркируется более 100 тыс. видов продукции, он имеет 110 модификаций для различных отраслей.

С целью большей доступности для заявителей AFNOR ут­вердила сеть уполномоченных органов, имеющих право на сертификацию для получения знака NF и выполняющих вме­сто AFNOR все функции по сертификации (управление, испы­тание, контроль).

Сертификация на знак NF носит добровольный характер. Исключение составляет продукция медицинского направле­ния (материалы, лекарства, оборудование), где обязательны испытания, втом числе клинические; такие товары маркиру­ются знаком NF-MEDICAL. Несмотря на добровольность, компании-изготовители любого вида изделий стремятся полу­чить право маркировки знаком NF, поскольку это обеспечива­ет доверие потребителей к качеству товара.

Добровольной аккредитацией занимается также Нацио­нальная сеть испытательных лабораторий (RNE), программа которой утверждается государством. Испытательные лабора­тории во Франции можно подразделить на четыре группы: го­сударственные, общественные, частные и лаборатории фирм. Аккредитация их добровольная и финансируется лаборатори­ей-заявителем. AFNOR аккредитовала более 60 лабораторий, которые имеют право испытывать продукцию на соответствие национальным стандартам. Отдельные аккредитованные ла­боратории — это технические промышленные центры, которые контролируются государством. В рамках RNE работают круп­нейшие испытательные центры Франции: Национальная лабо­ратории по испытаниям (LNE); Центральная электротехниче­ская лаборатория (LCIE), которая также является хранителем эталонов и государственных стандартов на электротехническую продукцию. Аккредитацию лабораторий по поверке измери­тельных приборов проводит Национальное бюро метрологии ВММ.

Срок действия аккредитации не превышает трех лет; первая проверка обычно назначается через год.

Существует также особый вид аккредитации, который но­сит обязательный характер и обычно связан с конкретным ми­нистерством. Например, министерство по охране окружа­ющей среды аккредитует испытательные лаборатории, кото­рые проводят биологические и химические испытания химической продукции на соответствие национальным и меж­дународным стандартам. Срок подобной аккредитации обыч­но не превышает двух лет.

Сертификация в Испании. В целом сертификация продукции в Испании проводится практически так же, как в других стра­нах Европы. Остановимся на особенностях оценки качества услуг. Так, в Каталонии (одна из провинций Испании) уровень качества услуг предоставляемых предприятиями химической чистки зависит от доходов группы населения: малоимущих, среднего класса и жителей, имеющих высокий уровень дохо­дов. Подтверждение возможности обслуживания предприяти­ем химической чистки одной из групп населения осуществля­ется на основе категорирования, которое проводится местной администрацией совместно с Ассоциацией предприятий инду­стрии чистоты Испании (AFELIN).

Испанское предприятие, имеющее определенную катего­рию, устанавливаемую в зависимости от уровня ведения биз­неса и качества предоставляемых услуг, автоматически вклю­чается в систему стимулирования органами административно­го управления. Данная система, в частности, предполагает выплату предприятиям до 20 % стоимости вновь приобретае­мого оборудования.

В качестве документов, применяемых для оценки качества, используются национальные стандарты на химическую чистку и правила сертификации.

Таким образом, ведущие экономические державы, которые начали развивать процессы сертификации в 1920—1930-е гг., имеют высокий уровень организации работ по сертификации.