ПӘН БОЙЫНША БІЛІМІН ІСКЕРЛІГІҢ ЖӘНЕ ДАҒДЫЛАРЫН БАҚЫЛАУШЫ ӨЛШЕГІШ ҚҰРАЛДАР 5 страницаБ) Ақырының абсалюттік айырмашылығын есептей отырып тек қана теріс нәтижелерді қосады В) Медициналық көмек көрсету сапасы,пациенттердің қанағаттануын төмендетеді Г) Пациентке ыңғайлап медициналық көмек сапасын төмендетуді қамтамасыз етеді Д) Ресурстарды ретсіз қолдануды қамтамасыз етеді 231. КТЖ ҚАҒИДАЛАРЫ А)Шығару үрдісі тұтынушының қатысуын қызықтырмау керек Б)Тұтынушыларға өте қажетті (өмір сапасының көрсеткіштері, тірі қалу көрсеткіштері) шығару үрдісі және жетекшілік бағасы қорытындыларға фокусталы керек В) Жетекшілік ресурстардың жетіспеушілігін есепке алмай шығарыла береді Г)Жетекшілік профилактикалық технология сапасын төмендету, емдеу және науқастарды сауықтыру мақсатында шығарылады Д) Жетекшілік медициналық көмектің көлемін төмендету мақсатында шығарылады 232.КТЖ АУДИТІ ЖҮРГІЗІЛЕДІ А)АУДИТТІ ЕНГІЗГЕННЕН КЕЙІН, КТЖ ТӘЖІРИБЕГЕ ЕНГІЗУ ҚАЖЕТ ЕМЕС Б) КТЖ тәжірибеге енгізгеннен кейн екі жыл аралығында В) тәжірибеге енгізгеннен кейін 15 жыл аралығында Г) тәжірибеге енгізгеннен кейін16 жыл аралығында Д) Әкімшіліктің шешімі бойынша 233.ЕМНІҢ НӘТИЖЕЛІГІНІҢ ЖОҒАРЫЛАУЫНА БАЙЛАНЫСТЫ ЖҮРГІЗІЛЕДІ А)КТЖ қолдану мақсатына байланысты Б)Клиникалық ұсынылымдарды бағалау В)Клиникалық ұсынылымдар аудиті Г)КТЖ міндеттеріне байланысты Д)КТЖ қайта қарау 234.БАҒАЛАНҒАН КТЖ КЕРЕК А) Кәсіби және өкілетті құрылымдар ҚТЖ тәжірибеге еңгізбес бұрын ұсыну алдында оның жоғары сапалы екендігі туралы көз жеткізу қажет Б) Тәжірибеге енгізу үшін ең алдымен ҚТЖ сапасыын төмендігіне көз жеткізу және қайта қарау В) Потенциалды жүйелік қателер ескертілді немесе олардың қлыптасуына ескертулер бар Г) ҚТЖ денсаулық сақтау жүйесінде үлкен роль атқарады,алдын ала қайта қарау сәйкес келетін нәтижелердің бағасын алғанша Д) ҚТЖ нәтижесінде көлемді өзгешелік көрсетеді 235.ДӘЛЕЛДЕМЕ НЕГІЗІНДЕГІ ЖЕТЕКШІЛІК, ЖЕТІСТІКТЕРІ А)Денсаулық сақтауды және басқа мәселелерді жоспарлау, емдеу мекемелерінің штаттық сұрақтарын шешетін және шындыққа негізделген бюджетті жасау үшін амбулаториялар және стационарлық менеджерлер стандартты мен хаттамаларды жасау үшін модель ретінде қолданылуы мүмкін Б) Ем алушыларды оқыту үшін таратпа материалдар және денсаулық сақтау жұмыскерлердің тәжірибесі үшін қысқа анықтамаларды жасауды қолдану мүмкін емес В)Таратпа материалдардың әдістемесін жасау үшін және әртүрлі профильді мамандықтарын оқыту үшін қолданылады 236.КТЖ ҚОЛДАНУ МАҚСАТТАРЫ А) Дәрігердің құқықтық қорғалуы Б) Емдеу шығынының нәтижелілігінің жоғарылуы В) Емдеу сапасының төмендеуі Г) Медициналық қызметкерлерін білім деңгейін жоғарылату Д) Емдеу шығынының нәтижелілігінің төмендеуі 237.ҚАНДАЙ ЖАҒДАЙДА КТЖ АУДИТІ ҰСЫНАДЫ А) Егер алынған деректер өте маңызды болса қайта қарауды қажет етеді Б) Тәжірибеге еңгізу үшін ең алдымен ҚТЖ сапасының төмендігіне көз жеткізіп қайта қарау В) Потенциалды жүйелік қателер ескертілді немесе олардың қалыптасуына ескертулер бар Г) ҚТЖ денсаулық сақтау жүйесінде үлкен роль атқарады,алдын ала қайта қарау сәйкес келетін нәтижелердің бағасын алғанша Д) ҚТЖ нәтижесінде көлемді өзгешелік көрсетеді 238. AGREE ҚЫЗМЕТТЕСТІГІ ҚҰРЫЛДЫ: А) 1995 Еуропа Б) 1997 Женева В) 1996 Норвегия Г) 1999 Белорусия Д) 1998 Жаңа Зеландия 239. AGREE САУАЛНАМАСЫ БЕКІТІЛДІ А) Украинада Б)Ресейде В) Ташкентте Г) Қазақстанда Д) Белорусияда 240. AGREE ҚЫЗМЕТТЕСТІГІНЕ ҚАНДАЙ ЕЛДЕР КІРЕДІ А) Еуропа,АҚШ,Канада Б)Женева,Канада,АҚШ В) Белорусия,Ресей,Канада Г) Еуропа,Белорусия,Ресей Д) Норвнегия,Аввстралия,Ресей 241.ЖҮЙЕЛІ ШОЛУЛАР БҰЛ А) Зерттеу объектісі бірқатар зерттеулердің нәтижелері болып келетін ғылыми жұмыс Б) Дәлелдіктің шыңы және күрделі ғылыми зерттеу В) Заманауи медициналық ғылыми-клиникалық тиімділікті бағалауда қолданылатын ғылыми зерттеудің жалпы анаықталған эталоны Г) Сынаққа алынатын адамдарды жүйелі кездейсоқ құруда қолданатын әдіс Д) Әдебиеттің сандық жүйелі шолуы немесе жинақтық статистикалық көрсеткіштерді алуда біріншілік мәліметтердің синтезі 242. ЖҮЙЕЛІ ШОЛУДЫҢ МАҚСАТЫН АТАҢЫЗ А) Әдебиеттің сандық жүйелі шолуы немесе жинақтық статистикалық көрсеткіштерді алуда біріншілік мәліметтердің синтезін Б) Бір мәселе немесе зерттеу нәтижелерін қарастыру бірақ статистикалық талдау жасалмайды В) Заманауи медициналық ғылыми-клиникалық тиімділікті бағалауда қолданылатын ғылыми зерттеудің жалпы анаықталған эталоны Г) Сынаққа алынатын адамдарды жүйелі кездейсоқ құруда қолданатын әдіс Д) Бұрын жүргізілген зерттеулер нәтижелерін салмақты және ақиқат қарастыру 243.ЖҮЙЕЛІК ҚАТЕ БҰЛ А) Нәтижелердің нағыз мәндерден жүйелік ығысуы Б) Адам көмегімен бірте- бірте қосылатын өзгерістер В) Біріншілік мәліметтердің жүйелі өзгеруі Г) Уақытында өзгертілетін мәліметтер Д)Зерттеудің сандық көрсеткішері 244.САПАЛЫ ЖҮЙЕЛІ ШОЛУ БҰЛ А) Әдебиеттің сапалық жүйелік көрсеткішері Б) Дәлелділіктің шыңы және күрдеі ғылыми зерттеулері В) Ғылыми медициналық эталоны болып табылатын заманауи медициналық ғылым Г) Сынаққа алынатын адамдарды жүйелі кездейсоқ құруда қолданатын әдіс Д) Бір мәселе немесе жүйе бойынша зерттеулердің нәтижелері қарастырылады бірақ статистикалық талдау жасалмайды 245.КЕЗДЕЙСОҚ ҚАТЕ БҰЛ А) Популяциядағы нағыз мәнінен іріктеудегі бақылау нәтижесінің ығысуы Б) Зерттеу нәтижелерінің жүйелі ауытқуы В)Адам көмегімен бірте- бірте қосылатын өзгерістер Г) Уақытында өзгертілетін мәліметтер Д) Іріктеудегі зерттеу әдістері 246.САПАЛЫ ЖҮЙЕЛІК ШОЛУЛАРДА БОЛАТЫН КЕМШІЛІКТЕРДІҢ БІРІН АТАҢЫЗ А) Көбінесе оң нәтижелерді таңдаумен байланысты қателер Б) Респонденттерді талдауға қатыстырумен байланысты қателер В) Клиникалық сұрақтың тар спектрін қарастырады Г) Қатаң ғылыми мәліметтерді қолданады Д) Қолданатын мәліметтер қате 247.САПАЛЫ ЖҮЙЕЛІК ШОЛУЛАРДАҒЫ МҮМКІН КЕМШІЛІКТЕР А) Клиникалық сұрақтың кең спектрін қарастырады,қатаң ғылыми әдістер қолданылмайды, жиі субъективті көзқарасын көрсетеді Б) Қатаң ғылыми әдістерді қолданбайды, клиникалық сұрақтың тар спектрін қарастырады В) Жиі авторлардың субъективті көзқарасын көрсетеді, клиникалық зерттеулердге алынатын респонденттер кездейсоқ таңдалады,көбіне оң нәтижелерді таңдаумен байланысты қателер Г) Көбіне оң нәтижелерді таңдаумен байланысты қателер,жиі эксперттердің көзқарасын көрсетеді,мәліметтердің әлелділігі тексерілмейді Д) Клиникалық сұрақтың кең жолағы қарастырады,жиі теріс нәтижелерді таңдаумен байланысты қателер 248.МЕТА-АНАЛИЗДІ ҚОЛДАНУ САЛАЛАРЫ А) Зерттеу гипотезасын, жоспарланған клиниткалық зерттеудің көлемін түсіндіруге сонымен қатар зерттелетін дәрі-дәрімектің маңызды кері әсерлерін анықтауға көмектеседі Б)Дәрігерге субъективті ақпарат береді,әртүрлі әдістердің тиімсіздігін бағалау мен бірге В) Мейірбикелерге ұсыныстарды жасауға көмектеседі Г) Фармокологтарға науқасты жүргізу тактикасын таңдауға көмектеседі Д) Зерттеушіге дәлелсіз мәліметтер береді 249. ҚАНДАЙ СҰРАҚТАРДЫ ШЕШУДЕ МЕТА – АНАЛИЗ ҚОЛДАНЫЛАДЫ А) Денсаулық сақтау саласын ұйымдастырушыларға нұсқауларды және заң актілерін құрастыруға көмектеседі(науқастарды жүргізу бойынша үнемі жаңартылып отыратын ААС нұсқаулары) Б) Дәрігерге субъективті ақпарат береді, әртүрлі әдістердің тиімсіздігін бағалаумен бірге В) Мейірбикелерге ұсыныстарды жасауды көмектеседі Г) Фармакологтарға науқасты жүргізу тактикасын таңдауға көмектеседі Д) Зерттеушіге дәлелсіз мәліметтерді береді 250. ТІКЕЛЕЙ КЛИНИКАЛЫҚ ЗЕРТТЕУДІ ҰЙЫМДАСТЫРУШЫЛАР ЖӘНЕ БАҚЫЛАУШЫЛАР ФАРМАЦЕВТІК КОМПАНИЯСЫНЫҢ САПА НАҚТЫЛЫҒЫ БӨЛІМІ НЕМЕСЕ КЕЛІСІМ ШАРТ ЗЕРТТЕУ МЕКЕМЕЛЕРІ ЖҮРГІЗІЛЕТІҢ АУДИТ БҰЛ А) Сыртқы аудит Б) Ішкі аудит В) Мекеме аудиті Г) Зерттеу орталығының аудиті 251. МЕТА – АНАЛИЗ ДЕГЕНІМІЗ НЕ А) Әдебиеттің сандық жүйелі шолуы немесе жиынтықты статистикалық көрсеткішті алудағы біріншілік мәліметтерді сандық талдау Б) Дәлелділік шыңы және күрделі ғылыми зерттеу: жиынтықты тиімділіктің сандық бағасы В) Заманауи медициналық ғылым – клиникалық тиімділікті бағалауда қолданылатың ғылыми зерттеудің жалпы анықталған эталоны Г) Сынаққа алынатын адамдарды жүйелі кездейсоқ құруда қолданылатын әдіс Д) Бір мәселе немесе жүйе бойынша зерттеу нәтижелерін қарастыру, бірақ статистикалық талдау жасалмайды 252. МЕТА АНАЛИЗДІ ЖҮРГІЗУ АЛГОРИТІМІ А) Мета анализ өткізудін қажеттілігін және мақсатын анықтау критерилерге сай келетін тақырып бойынша барлық зерттеулерді табу, алдағы ғылыми зерттеулерді табу, алдағы ғылыми зерттеулерді және дәрігерлік тәжірибені жалғастыру үшін нұсқаулар даярлау Б) Мета-анализ тақырыбы бойынша шектелген мәліметтер базасын жасау,мәліметтер базасындағы барлық шектеулер мен айырмашылықтарды суреттеу таңдалған тақырыптағы зерттеуге бір сынақ жасау В)Алдағы ғылыми зерттеулерді және дәрігерлік тәжірибені жалғастыру үшін нұсқаулар даярлау, структурланған реферат дайындау, мета – анализге дәлелденбеген зерттеулер алынады Г) Мета – анализ тақырыбы бойынша мәліметтер базасын жасау, ол мәліметтерді адамға зерттеу жасауда пайдалану Д) статистикалық әдіс көмегімен соңғы нәтижеге әсер ететін барлық факторларды тіркеу, кіші медициналық персоналға ұсыныстар дайындау 253. МЕТА – АНАЛИЗ МАҚСАТЫН ҚҰРАСТЫРУ А) Мақсат клиникалық жауап ретінде құрастыралады және анық емес Б) Әсері ұқсас бірнеше дәрі – дәрмектердің қосарланған эффектісін немесе белгілі бір емдеу әдісінің салыстырмалы эффективтілігін анықтау жиі мета – анализдің мақсаты болып табылады В) Мета- анализдің мақсаты когортты зерттеулер мәліметтерінің базасын жасау болып табылады Г) Мета – анализдің мақсаты нақты болуы керек және сұрақ ретінде жалпылама құрастырылады Д)Жиі алдына дәрілік препараттардың өзара байланыссыздығын көрсетеді 254. МЕТА – АНАЛИЗ ТАҚЫРЫБЫ БОЙЫНША МӘЛІМЕТТЕРДІ ІЗДЕУДІҢ НЕГІЗГІ САТЫЛАРЫ: А) Электрондық мәліметтер базасын қарау (Medline және басқа), қызықтыратын басылымдарға көрсетулері бар статьялар мен кітаптардағы библиографиялық сілтемелерін қарау, осы саладағы басқа мамандармен қарым – қатынас Б) Осы саладағы басқа мамандармен қарым – қатынас, электрондық мәліметтер базасын қарау, жеке авторлардың көзқарасын есепке алу В) Бағаланатын дәрі – дәрмектерді шығаратын фармфирмалармен қарым – қатынас, жеке авторлардың көзқарасын есепке алу, әртүрлі саладағы басқа мамандармен қарым – қатынас Г) Электронды мәліметтер базасын қарау, статьялар мен кітаптарды қарау, клиникалық зерттеулерден тек суреттемелерді алу Д) Басылымдардағы көрсетулері бар статьялар мен кітаптардағы библиографиялық сілтемелерін қарау,, жеке авторлардың көзқарасын есепке алу 255. МЕТА – АНАЛИЗГЕ ҚОСЫЛАТЫН ЗЕРТТЕУЛЕРДІ ТАҢДАУ – БҰЛ А) Науқастарды қосу және шығарудың нақты критерийлері, зерттеу өткізудің орны, зертеудің ұзақтығы, протоколдан ауытқу (егер ондай болса) Б)Зерттеуді өткізу орны, зерттеудің ұзақтығы, науқастарды қосу және шығаруды маңызы жоқ В)Аурудың диагностикалық критерилері, препаратты қолдану сызбасы, Зерттеуді жүргізу орны жағдайларға байланысты өзгеріп отырады Г)Зерттеуді жүргізуді орны және ұзақтығы толқын тәрізді өзгереді, зерттеуге науқастарды қосу критерилерінің маңызы жоқ Д)Науқастарды қосу және шығару критерийлері нақты, протоколдан ауытқу ескерілмейді 256. МЕТА – АНАЛИЗГЕ ҚОСУ ҮШІН ЗЕРТТЕУДІ ТАҢДАУҒА КІРМЕЙДІ: А) Науқастарды қосу және шығару критерилері нақты Б)Зерттеуді жүргізу орны В)Зерттеу ұзақтығы Г)Зерттеулерде науқастардың абсолютті саны және клиникалық ақырының болуы Д) Науқастарды бақылау кезеңінің ұзақтығы қысқа 257.КЛИНИКАЛЫҚ ЗЕРТТЕУЛЕРДІҢ САПАСЫН БАҒАЛАУДА ЕСЕПКЕ АЛЫНАДЫ: А)Науқастарды қосу және шығару критерийлері, зерттеу протоколын жүргізу мәліметтері(мысалы зерттеудің толықтығы туралы), зерттеуді сипаттау және осы интервенцияға соқыр баға беру, науқастардың сипаты (прогностикалық факторы) Б)Зерттеу протоколын сақтау мәліметі (мысалы бақылаудың толықтығы) науқастардың сипаты (прогностикалық факторы) B)Науқастардың сипаты (прогностикалық факторы), науқастарды қосу және шығару критерилерінің маңызы жоқ Г)Зерттеу портоколы сақталмайды, науқастарды қосу критериі, зерттеуді жүргізу орны Д)Зерттеу жүргізу орны, науқастардың сипаттамасы өзгертілген, араласуды зерттеу 258. ЗЕРТТЕУДІ БАҒАЛАУДА КЕЛЕСІ ЖҰМЫСТАРҒА БАСЫМШЫЛЫҚ БЕРІЛЕДІ: А) Науқастардың сипаты (прогностикалық факторы) науқастарды қосу және шығару критерилерінің маңызы жоқ Б) Зерттеу протоколы сақталмайды, науқастарды қосу критериі,зерттеу жүргізі орны В) Зерттеу жүргізу орны, науқастардың сипаттамасы өзгертілген, араласуды суреттеу Г) Зерттеу протоколын жүргізу мәліметтері (мысалы зерттеудің толықтығы туралы) науқастарды қосу және шығару критерийлері, зерттеуді сипаттау және осы интервенцияға соқыр баға беру, науқастардың сипаты (прогностикалық факторы) Д) Зерттеу протоколы сақталмайды, науқастарды қосу критериі, науқастардың сипаттамасы 259.ӨҢДЕУГЕ ЖАТАТЫН ЗЕРТТЕУЛЕРДІҢ СӘЙКЕСТІГІ ЗЕРТТЕУЛЕРДІҢ СӘЙКЕСТІГІ: А) Мета – анализге қосылған зерттеулерде емделу және қарастырылатын ақыры әртүрлі болуы қажет Б) Мета – анализге жататын зерттеулер араласу түрі, науқастар құрамы және ақыры бойынша біртекті болу керек В)Барлық зерттеулерде ақырына әсер ететін факторлар жайлы мәліметтер болмауы керек (прогностикалық факторы) Г)Мета – анализге суреттеу зерттеулері ғана қосылады Д)Зерттеулер араласу түрі бойынша әртүрлі және сәйкес келмейді 260.ЗЕРТТЕУЛЕРДЕН КЕРЕКТІ МӘЛІМЕТ ТАҢДАУ КЕЗІНДЕ ЖҮЙЕЛІ ҚАТЕЛЕРДІ БОЛДЫРМАУ ҮШІН: А)Таңдауға кем дегенде екі өз алдында жұмыс істейтін авторлар қатысуы керек Б)Таңдауға бірге жұмыс істейтін екі автор қатысады В)Таңдауға әртүрлі зерттеулер жүргізетін авторлар қатысады Г)Әртүрлі зерттеулер нәтижесін салыстыру, мәліметтердің айырмашылығы болғанда негізгі автордың шешімі қабылданады Д)РБС және жағдай – бақылау нәтижелері салыстырылады 261. ЗЕРТТЕУЛЕРДЕН КЕРЕКТІ МӘЛІМЕТТЕРДІ ТАҢДАУ ҮШІН ҚАЖЕТТІ: А)Әртүрлі зерттеулер нәтижелері салыстырылады, мәліметтердің айырмашылығы болғанда негізгі автордың шешімі қабылданады Б) Әрбір зерттеулер нәтижелерін салыстыру, сәйкессіздіктер кезінде ортақ шешім қабылданады, таңдауға кем дегенде екі өз алдына жұмыс істейтін авторлар қатысуы, таңдаудың унифицирленген және стандартталған формасын құру В)Таңдауға әртүрлі зерттеулер жүргізетін авторлар қатысады, зерттеу нәтижелері салытырылмайды, таңдаудың унифицирленген формасын құру Г)Таңдаудың унифицирленген және стандартталған формасын құру, әрбір зерттеу нәтижесін салыстыру РБС және когорттық зерттеу Д)Таңдауға кем дегенде екі өз алдына жұмыс істейтін авторлар қатысуы, таңдау меншікті әдіспен жүргізіледі 262.СЕЗІМТАЛДЫҚ АНАЛИЗІ ЖҮРГІЗІЛЕДІ А) Мета – анализдің қорытындысының сенімділік деңгейін тексеру үшін өткізіледі Б)Зерттеу әдісін дұрыс таңдауын тексеру үшін В)Суреттеу әдісінде алынған мәліметтердің дәлелділігі үшін Г)Созылмалы экспериментте әртүрлі зерттеулерді салыстыру Д)Эксперименттен мәліметтерді алу 263.СЕЗІМТАЛДЫҚ АНАЛИЗІН КЕЛЕСІ ТӘСІЛМЕН ЖҮРГІЗЕДІ А)Зерттеу әдісінің дұрыс таңдалғанын тексеру Б)Жедел экспериментте әртүрлі зерттеу әдістерін салыстыру В) Методологиялық деңгейі төмен зерттеулерді қосу және шығару Г)Геометриялық прогресс Д)Мета – анализге анағұрлым ірі зерттеулерді кіргізу 264. СЕЗІМТАЛДЫҚ АНАЛИЗІН ЖҮРГІЗУ ҮШІН КЕЛЕСІ ТӘСІЛДІ ҚОЛДАНАДЫ А) Әрбір зерттеуден алынатын мәліметтер параметрлерінің өзгеруі, мета – анализден анағұрлым ірі зерттеулер алып тасталады, зерттеуге төмен деңгейлі әдістемелерді енгізу және шығару Б)Мета – анализге глобальды ірі зерттеулерді еңгізу, жоғары әдістемелі деңгейі бар зерттеулерді еңгізу В)РБС ірі зерттеулерді еңгізу және шығару, бақылау ұзақтығы әртүрлі зерттеулерге өзгертілген мәліметтер еңгізу Г)Бір зерттеуден алынатын мәліметтер параметрлері өзгертіледі. РБС кішігірім зерттеулерду шығару Д)Когорттық зерттеулерден математикалық мәліметтерді шығару, әдістемелік деңгейі төмен 265. КЛИНИКАЛЫҚ АУДИТКЕ АНЫҚТАМА БЕРІҢІЗ А) Сарапталу және хабарлану шараларының орындалуына сенімді болу мақсатында жүргізілетін іс - әрекеттері мен құжаттарын жүйелі және тәуелсіз бақылау Б)Ғылыми мәліметтерді дәлелдеу үшін алдын ала жоспарланған әдіспен жүргізілетін ғылыми еңбек В)Зерттеу нысаны болып бір мәселе бойынша жүргізілген зерттеулер бар Г) Орташа қатесі және қарама – қайшы нәтижелері бар кішігірім рандомизирленген зерттеулер Д)Мәліметтерді дәлелдеу үшін лабораторияның когорт зерттеуі 266. КЛИНИКАЛЫҚ АУДИТ БҰЛ А)Ғылыми мәліметтерді дәлелдеу үшін ала жоспарланған әдіспен жүргізілетін ғылыми еңбек Б) бұл “зерттеулер бойынша жауапты өткізушілер тәртібіне. Сапалы Клиникалық (ICH GCP)Тәжірибе ережелеріне және тиісті ресми мекемелер талаптарына сәйкес жасалу, нәтижелердің тіркелуі талдануы” В)Таңдалған зерттеу әдістерінің дұрыстығын дәлелдеу үшін құжаттарды тексеру Г)Зерттеу кезеңдерінен өту үшін лабораторияны кешенді зерттеу Д)Орташа қатесі және қарама – қайшы нәтижелері бар кішігірім рандомизирленген зерттеулер 267. АУДИТТІҢ МАҚСАТЫ – БҰЛ А)Бір жақты нәтижелері және минималды қателері бар ірі рандомизирленген зерттеулер Б)Орташа қатесі және қарама – қайшы нәтижелері бар кішігірім рандомизирленген зерттеулер В) Рандомизирленбеген ретроспективті бақыланатын зерттеулер Г) Зерттеуге қатысушылар құқығының сақталуы және қауіпсіздігі қамтамасыз етілуі, кепілдендіру үшін әртүрлі шаралар өткізіледі Д)Мәліметтерді дәлелдеу үшін когорттық зерттеулер жүргізу 268. АУДИТТІҢ МІНДЕТІН ҚҰРАСТЫРУ: А) Зерттеуші мен зерттеуге қатысатын мамандардың кәсіпшілігі жоғары, қажетті дайындықтан өткен, зерттеу ережелерін ICH GCP талабына сәйкес сақтайды, ал осы зерттеу қорытындылары ресми орындарға жіберілуге жарайды. Б) Клиникалық зерттеу барысында алынған мәліметтер дәлелсіз және ресми инстанцияларға беру үшін жарамсыз В) Зерттеушілердің зерттеу жүргізу үшін сәйкес дайындығы жоқ. ICH GCP ережелері мен ресми инстанциялардың талабымен таныспаған. Г) Зерттеушілерді зерттеуді жүргізу және құжаттарды жүргізу ережелеріне үйретпейді Д) Анықталған ескертпелерді жою бойынша ұсыныстар және жұмыс сапасын жоғарылату үшінші жақпен іске асырылады 269. АУДИТТІҢ МІНДЕТТЕРІНІҢ БІРІ А) Клиникалық зерттеу мониторларының жұмысы тексеріледі – яғни олар өз жұмыстарын дұрыс және уақытында ICH GCP талаптарына, клиникалық зерттеу протоколдарына, жергілікті заңдарға және сәйкес стандартты операциялық процедураларға сәйкес тексеріледі Б) Эпидемиялық процестің өткен жылдағы статика және динамикасына тыңғылықты сипаттама береді Г) Ауру деңгейінің өзгерушілік факторларын тез анқтау Д)Зерттеушілердің зерттеу жүргізу үшін сәйкес дайындығы жоқ ICH GCP ережелері мен ресми инстанциялардың талабымен таныспаған 270. АУДИТ ТҮРЛЕРІ А) Секторалы Б) Ішкі В) Архивті Г)Жұпталған Д)Векторлы 271.АУДИТТІҢ ҚАНДАЙ ТҮРЛЕРІН БІЛЕСІЗ? А) Секторалы Б)Жұмбақты В) Сыртқы Г)Жұпталған Д) Векторлы 272.ҚАНДАЙ АУДИТ ТҮРІ КЕЛЕСІ АНЫҚТАМАҒА СӘЙКЕС: КЛИНИКАЛЫҚ ЗЕРТТЕУДІҢ ӘРТҮРЛІ ЖАҚТАРЫНА БАҒЫТТАЛҒАН, ЯҒНИ КЛИНИКАЛЫҚ ЗЕРТТЕУДІ ҰЙЫМДАСТЫРУ, ЖҮРГІЗУ ЖӘНЕ БАҚЫЛАУ ПРОЦЕСТЕРІНЕ ТІКЕЛЕЙ ҚАТЫСАТЫН ДЕМЕУШІ ҚЫЗМЕТКЕРЛЕРІНІҢ ҚЫЗМЕТІ ТЕКСЕРІЛЕДІ А) Секторалы Б)Диаграммалы В) Жасырын аудит Г)Жабық аудит Д) Мекеме аудиті 273.ҚАНДАЙ АУДИТ КЕЛЕСІ АНЫҚТАМАҒА СҢЙКЕС: ЗЕРТТЕУ ОРТАЛЫҒЫ ҚЫЗМЕТКЕРЛЕРІ ҚЫЗМЕТІНІҢ САПАСЫНЫҢ КЕПІЛДІЛІГІН АМТАМАСЫЗ ЕТУ – КЛИНИКАЛЫҚ ЗЕРТТЕУ ӨТЕТЕІН ОРЫН А) Секторалы Б) Зерттеу орталығының аудиті В) Фермерлердің жабық аудиті Г)Жұпталған Д)Векторлы аудит 274. ЗЕРТТЕУ ОРТАЛЫҒЫНЫҢ АУДИТІ БОЛАДЫ А) Жоспарлы, жоспардан тыс Б)Жоспарлы, жабық В) Жоспардан тыс, ашық Г)Жабық, оқу Д) Өндірістік, оқу 275. КӘСІПТІ АУДИТОР НЕ БІЛУІ ҚАЖЕТ? А) Ресми мекемелерінің талаптары мен Сапалық Клиникалық Тәжірибелерін (ICH GCP) спонсорлар іс - әрекеттерін және зерттеу хаттамалар Б) Ол әлемдік заңдарды білуі керек В) Ол табиғаттың заңдарын білуі керек Г) Ол сезгіштік қасиетін қолдана білуі керек
|
