Цели и задачи

1.Болезнь Вальденстрема

2.Солитарная миелома

3.Дифференциальная диагностика остеопорозов

4.Новое в лечении миеломной болезни

 

8. Список литературы:

Обязательная

1. Внутренние болезни: учебник: в 2 Т. /под ред. Н.А. Мухина, В.С. Моисеева, А.И.Мартынова.- М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012.-
2. Лекарственные средства: перечень рецептов, изучаемых на циклах терапии для самостоятельной работы студентов 4-6 курсов по спец.- лечебное дело /сост. Н.Б. Осетрова, Н.Ю. Павлова, Т.Л. Панченко и др.- Красноярск: КрасГМУ, 2011.-

Дополнительная

1. Атлас гематологии.Андерсон Ш/под ред. В.П.Сапрыкина; пер.с англ. И.А. Поповой
2. Дополнительные методы обследования больного в терапевтической практике (в 2-х Ч.): учебное пособие для студентов / Поликарпов Л.С., Балашова Е.В., Карпухина Е.О. и др.- Красноярск: тип.КрасГМУ, 2011.-

Интенсивная терапия: национальное руководство в 2 т. /гл. ред.Б.Р. Гельфанд.- М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009

1. Восстановительная медицина: учебное пособие /под ред. В.Г. Лейзермана [и др.].- Ростов на /Д.: Феникс, 2009
2. Внутренние болезни. 333 тестовые задачи и комментарии к ним: учеб.пособие/ В.И.Маколкин, В.А.Сулимов, С.И.Овчаренко.-.- М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010.-
3. 10. Моисеев, В.С. Внутренние болезни с основами доказательной медицины и клинической фармакологией: рук-во для врачей/ В.С.Моисеев, Ж.Д.Кобалава, С.В.Моисеев.-.- М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008

Электронные ресурсы

1.Электронная библиотека КрасГМУ

2. БД Медицина

3.Медиатека КрасГМУ

4.БД MedArt

5.БД Гении медицины

6.Ресурсы Интернет

 

Тема 9.

ОСНОВЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

Цели и задачи

Стандартизация – это деятельность по установлению норм, правил и характеристик как обязательных для выполнения, так и рекомендованных.

Цель стандартизации – достижение оптимальной степени упорядочения в той или иной области посредствам широкого и многократного использования установленных положений, требований, норм для решения реально существующих, планируемых или потенциальных задач. Основными результатами деятельности по стандартизации должны быть повышение степени соответствия продукта (услуги), процессов их функциональному назначению, устранению технических барьеров в международном товарообмене, содействию научно-техническому прогрессу и сотрудничеству в различных областях.

Цели стандартизации можно разделить на общие и более узкие, касающиеся обеспечения соответствия. Общие цели:

· безопасность продукции, работ и услуг для окружающей среды,

· жизни, здоровья и имущества;

· техническая и информационная совместимость, а также взаимозаменяемость продукции;

· качество продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем развития науки, техники и технологии;

· единство измерений;

· экономия всех видов ресурсов;

· безопасность хозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций;

· обороноспособность и мобилизационная готовность страны.

Конкретные цели стандартизации относятся к определенной области деятельности, отрасли производства товаров и услуг, тому или другому виду продукции, предприятию и т.п.

Стандартизация направлена на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области посредством установления положений для всеобщего и многократного применения в отношении реально существующих или потенциальных задач.

Аспект стандартизации – направление стандартизации выбранного объекта стандартизации, характеризующее определенное свойство (или группу свойств) данного объекта. Так, аспектами стандартизации конкретной продукции являются:

· термины и определения;

· условные обозначения и сокращения;

· классификация, требования к главным параметрам и (или) размерам (показателям целевого или функционального назначения);

· требования к основным показателям уровня качества (полезности);

· требования к основным показателям уровня экономичности; требования к комплексности продукции;

· требования к методам и средствам хранения и транспортировки;

· требования безопасности продукции для жизни, здоровья и имущества при ее производстве, обращении и потреблении;

· требования охраны окружающей природной среды (требования к экологически опасным свойствам продукции при ее производстве, обращении и потреблении);

· требования к правилам и средствам приемки продукции;

· требования к маркировке продукции;

· требования к упаковке продукции, транспортной и потребительской таре.

Стандартизация осуществляется на разных уровнях (рис.7.1):

· международная стандартизация;

· региональная стандартизация;

· национальная стандартизация – в одном конкретном государстве;

· административно-территориальная стандартизация.

 

Рис. 9.1. Уровни стандартизации

 

Международная стандартизация – участие в стандартизации открыто для соответствующих органов любой страны.

Региональная стандартизация – деятельность открыта только для соответствующих органов государств одного географического, политического или экономического региона мира.

Национальная стандартизация – стандартизация в одном конкретном государстве. При этом национальная стандартизация также может осуществляться на разных уровнях: на государственном, отраслевом уровне, в том или ином секторе экономики, на уровне ассоциаций, производственных фирм, предприятий и учреждений.

Административно-территориальная стандартизация – стандартизация, которая проводится в административно-территориальной единице (области, крае и т.п.).

В процессе стандартизации вырабатываются нормы, правила, требования, характеристики, касающиеся объекта стандартизации, оформляемые в виде нормативного документа.

Стандарт – нормативный документ, разработанный на основе соглашения большинства заинтересованных сторон и утвержденный признанным органом (или предприятием), в котором устанавливаются общие принципы, характеристики, требования и методы, касающиеся определенных объектов стандартизации, направленных на упорядочение и оптимизацию работы в определенной области.

Показателями стандартов являются характеристики объектов стандартизации, выраженные с помощью условных единиц, обозначений или понятий. Показатели могут быть даны в виде размеров, химического состава, физических свойств, весов, эксплуатационных качеств, экономичности, надежности, долговечности.

В стандартизации стандарт рассматривается как одна из разновидностей нормативных документов. Однако, в практике термин «стандарт» может употребляться и по отношению к эталону, образцу или описанию продукта, процесса (услуги). По существу, это не является принципиальной ошибкой, хотя эталон правильнее относить к области метрологии, а термин «стандарт» использовать применительно к нормативному документу.

Предварительный стандарт – это временный документ, который применяется органом по стандартизации и доводится до широкого круга потенциальных потребителей, а также тех, кто может его применить. Информация, полученная в процессе использования предварительного стандарта, и отзывы об этом документе служат базой для решения вопроса о целесообразности принятия стандарта.

Документ технических условий - устанавливает технические требования к продукции, услуге, процессу. Обычно в документе технических условий должны быть указаны методы или процедуры, которые следует использовать для проверки соблюдения требований данного нормативного документа в таких ситуациях, когда это необходимо.

Свод правил – как и предыдущий нормативный документ, может быть как самостоятельным документом, так и частью стандарта. Свод правил обычно разрабатывается для процессов проектирования, монтажа оборудования и конструкций, технического обслуживания или эксплуатации объектов, конструкций, изделий. Технические правила, содержащиеся в документе, носят рекомендательный характер.

Регламент – это документ, в котором содержатся обязательные правовые нормы. Принимает регламент орган власти, а не орган по стандартизации, как в случае других нормативных документов. Разновидность регламентов – технический регламент – содержит технические требования к объекту стандартизации. Они могут быть представлены непосредственно в самом документе, либо путем ссылки на другой нормативный документ (стандарт, свод правил, документ технических условий) В отдельных случаях в технический регламент полностью включается нормативный документ. Технические регламенты обычно дополняются методическими документами, как правило, указаниями по методам контроля или поверок соответствия продукта (услуги, процесса) требованиям регламента.