Стоимость животных

условия содержания животных во время исследования

#

Основные принципы «Международных рекомендаций по проведению медико-биологических исследований с использованием животных», принятые Советом международных медицинских научных организаций (исключить ненужное):

использовать различные модели и биологические системы IN VITRO;

использовать животных только после добровольного письменного согласия их хозяина

использовать минимальное количество животных

сводить к минимуму причиняемые неудобства, страдания и боли

применять седативные, наркотические и другие болеутоляющие вещества

#

Экспериментальные клинические исследования на человеке проводятся:

в две фазы:

в три фазы:

в четыре фазы:

в пять фаз:

разделение исследования на фазы не предусмотрено

#

В течение первой фазы экспериментальное клиническое исследование проводятся на:

на небольшой группе людей здоровых добровольцев;

на небольшой группе лабораторных животных

в разных группах пациентов

на большой группе пациентов (в среднем 1000-3000 человек),

на группе пациентов, имеющих соответствующее заболевание (100-300 человек), которые потенциально должны вылечиваться данным препаратом

#

В течение второй фазы экспериментальное клиническое исследование проводится на:

на небольшой группе людей здоровых добровольцев;

на небольшой группе лабораторных животных

в разных группах пациентов

на большой группе пациентов (в среднем 1000-3000 человек),

на группе пациентов, имеющих соответствующее заболевание (100-300 человек), которые потенциально должны вылечиваться данным препаратом

#

В течение третьей фазы экспериментальное клиническое исследование проводится на:

на небольшой группе людей здоровых добровольцев;

на небольшой группе лабораторных животных

в разных группах пациентов

на большой группе пациентов (в среднем 1000-3000 человек),

на группе пациентов, имеющих соответствующее заболевание (100-300 человек), которые потенциально должны вылечиваться данным препаратом

#

В течение четвёртой фазы экспериментальное клиническое исследование проводится на:

на небольшой группе людей здоровых добровольцев;

на небольшой группе лабораторных животных

в разных группах пациентов

на большой группе пациентов (в среднем 1000-3000 человек),

на группе пациентов, имеющих соответствующее заболевание (100-300 человек), которые потенциально должно вылечиваться данным препаратом

#

Цель первой фазы экспериментального клинического исследования на человеке:

нахождение возможных отдаленных и очень редкостных побочных эффектов

определение резистентности организма к препарату

получение дополнительных данных по действию препарата (влияние возраста, наличие сопутствующей патологии, взаимодействие с другими препаратами)

оценка терапевтической эффективности препарата и возможных побочных эффектов

Определение дозы препарата, возможный ущерб и риск для здоровья

 

#

Цель второй фазы экспериментального клинического исследования на человеке:

нахождение возможных отдаленных и очень редкостных побочных эффектов

определение резистентности организма к препарату

получение дополнительных данных по действию препарата (влияние возраста, наличие сопутствующей патологии, взаимодействие с другими препаратами)

оценка терапевтической эффективности препарата и возможных побочных эффектов

Определение дозы препарата, возможный ущерб и риск для здоровья

 

#

Цель третьей фазы экспериментального клинического исследования на человеке:

нахождение возможных отдаленных и очень редкостных побочных эффектов

определение резистентности организма к препарату

получение дополнительных данных по действию препарата (влияние возраста, наличие сопутствующей патологии, взаимодействие с другими препаратами)

оценка терапевтической эффективности препарата и возможных побочных эффектов