Лабораторная работа №4. «Приготовление таблеток»

«Приготовление таблеток»

Цель: научиться готовить таблетки различными методами и оценивать их качество.

Информационный материал

Таблетки – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных и вспомогательных веществ или формованием специальных масс. Общее количество вспомогательных веществ в составе таблеток не должно превышать 20% от массы лекарственных веществ.

Таблетки, благодаря малому объему, высокой точности дозирования, удобству хранения и транспортировки получили широкое распространение.

В методе прессования для получения таблеток используют таблеточные машины, состоящие из загрузочной воронки, обеспечивающей равномерное поступление прессуемого материала в матрицу таблеточной машины и прессующего механизма, представленного матрицей и двумя пуансонами. Матрица представляет собой стальной цилиндр со сквозным отверстием диаметром от 3 до 25 мм. Пуансоны – верхний и нижний – цилиндрические стержни, которые входят в отверстие матрицы сверху и снизу и обеспечивают прессование таблетки под действием давления.

Таблетирование – сложный технологический процесс, который складывается из ряда стадий. В зависимости от двух наиболее важных свойств массы, подлежащей таблетированию, а именно, сыпучести и прессуемости технологический процесс может изменяться. В настоящее время наиболее распространены три его варианта: таблетирование с предварительным влажным или сухим гранулированием и прямое прессование.

Методика приготовления таблетмассы с использованием влажного гранулирования описана в «Практическом руководстве к лабораторным занятиям по промышленной технологии фармацевтических препаратов, часть 1».

Таблетки, получаемые формованием увлажненных масс, называются тритурационными таблетками. Их изготовляют в тех случаях, когда необходимо получить микротаблетки (диаметр 1-6 мм), прессование которых на таблеточных машинах осуществить сложно, или если под давлением может произойти изменение лекарственного вещества. В случае применения давления при получении таблеток нитроглицерина может произойти взрыв этого вещества.

Тритурационные таблетки получают из тонкоизмельченных лекарственных и вспомогательных веществ. В качестве вспомогательных веществ используют обычно вещества, растворимые в воде: лактозу, сахарозу, глюкозу и их смеси. Порошкообразную смесь увлажняют чаще всего этанолом до получения пластичной, но не маркой и не вязкой массы. Для их получения используют матрицу с большим количеством сквозных цилиндрической формы отверстий. Влажную массу втирают в матрицу с помощью шпателя. Затем с помощью поршней – пуансонов влажные таблетки выталкивают из матриц и сушат при температуре 30-40^оС.

 

Матрицы и пуансоны для получения тритурационных таблеток.

а – матрицы; б – пуансоны.

 

Матрицы (1) и пуансоны (2) для получения прессованных таблеток.

 

Контроль качества таблеток проводят согласно требованиям фармакопейной статьи «Таблетки» ГФ ХІ или ДФУ по следующим показателям:

- органолептические свойства;

- механическая прочность;

- распадаемость;

- растворение;

- средняя масса таблеток;

- содержание лекарственных веществ в таблетках;

- однородность дозирования;

- определение талька, аэросила.