ГЛОССАРИЙ

Аккредитация (лабораторий) — официальное признание того, что испытательная лаборатория правомочна осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний. Термин «аккредитация лабораторий» может означать при­знание как технической компетентности и объективности испытательной лаборатории, так и только ее технической компетентности. Аккредитация обычно является положи­тельным результатом аттестации лаборатории с последую­щим надзором.

Аккредитованная лаборатория — испытательная лаборатория, прошедшая аккредитации.

Безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации — состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с при­чинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу фи­зических или юридических лиц, государственному или муни­ципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоро­вью животных и растений.

Валидация - подтверждает, что требования внешнего потребителя или пользователя продукта, услуги или системы удовлетворены.

Верификация — это обычно внутренний процесс управления качеством, обеспечивающий согласие с правилами, стандартами или спецификацией. Простой способ запомнить разницу между валидацией и верификацией заключается в том, что валидация подтверждает, что «вы создали правильный продукт», а верификация подтверждает, что «вы создали продукт так, как и намеревались это сделать».

Гарантия качества — часть менеджмента качества, сфокусирован­ная на обеспечении уверенности, что соответствующее требо­вание качества будет выполнено.

Двустороннее соглашение по признанию — соглашение по призна­нию, которое включает принятие двумя сторонами результатов работы друг друга.

Декларация о соответствии — документ, удостоверяющий соответ­ствие выпускаемой в обращение продукции требованиям тех­нических регламентов.

Декларирование соответствия — форма подтверждения соответ­ствия продукции требованиям технических регламентов.

Диверсификация (лат. diversus — разный и facere — делать) — раз­ностороннее развитие производства, одновременное развитие нескольких (многих) не связанных друг с другом видов производства, расширение ассортимента производимых изде­лий, использование различных финансовых инструментов с целью минимизации риска.

Дисперсия (лат. dispersus — рассеянный) — рассеяние, отклонение от среднего.

Документ технических условий — документ, устанавливающий тех­нические требования, которым должна удовлетворять продук­ция, процесс или услуга.

Доступ к системе сертификации — возможность для соискателя свидетельства (в области сертификации) пользоваться сертифи­кацией согласно правилам системы.

Жизненный цикл продукции — совокупность процессов создания и использования (потребления) продукции определенного вида от начала научных исследований по ее разработке до утилиза­ции или уничтожения включительно.

Затраты, связанные с качеством — затраты, возникающие при обес­печении и гарантировании удовлетворительного качества, а также связанные с потерями, когда не достигнуто удовлетво­рительное качество.

Заявитель — физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия.

Заявление о соответствии заявление поставщика под его полную ответственность, что продукция, процесс или услуга соответ­ствуют конкретному стандарту или другому нормативному до­кументу.

Знак обращения на рынке — обозначение, служащее для информи­рования приобретателей о соответствии выпускаемой в обра­щение продукции требованиям технических регламентов.

Знак соответствия — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требо­ваниям системы добровольной сертификации или националь­ному стандарту.

Идентификация продукции установление тождественности харак­теристик продукции ее существенным признакам.

Испытание — техническая операции, заключающаяся в установ­лении одной или нескольких характеристик данной продук­ции, процесса или услуги в соответствии с установленной про­цедурой.

Испытательная лаборатория — лаборатория, которая проводит ис­пытания. Термин «испытательная лаборатория» может исполь­зоваться в значении юридического или технического органа или в значении того и другого.

Качество — практическое воплощение удовлетворения потребно­стей и ожиданий. Качество продуктов труда определяется со­вокупностью свойств и характеристик продуктов труда, кото­рые придают им способность удовлетворять обусловленные или предполагаемые потребности.

Качество техническое — качество конкретной продукции, предла­гаемой производителем или посредником потребителю, за ко­торую потребителем производится оплата, соответствующая цене купли-продажи. Данное понятие применимо и к материальной продукции, и к любому виду услуги. Примерами технического качества могут быть: качество предлагаемого покупателю авто­мобиля, качество предлагаемой гостиничной услуги.

Качество функциональное — качество того, как потребителю фир­ма предлагает (поставляет) свой продукт: материальную про­дукцию или услугу.

Квалириски — возможная вероятность ущерба предприятия в свя­зи с несоответствием качества его продукта труда установлен­ным нормам.

Контроль (надзор) за соблюдением требований технических регла­ментов — проверка выполнения юридическим лицом или ин­дивидуальным предпринимателем требований технических рег­ламентов к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам проверки.

Международная стандартизация — стандартизация, участие в ко­торой открыто для соответствующих органов всех стран.

Международный стандарт — стандарт, принятый международной организацией, занимающейся стандартизацией (по стандарти­зации), и доступный широкому кругу потребителей.

Менеджмент качества — полный набор процессов, используемый в системе менеджмента качества.

Методы управления качеством — способы осуществления воздей­ствия на качество с целью достижения поставленных целей.

Многостороннее соглашение по признанию — соглашение по при­знанию, которое включает принятие более чем двумя сторона­ми результатов работы друг друга.

Национальный орган по стандартизации — орган по стандартизации, признанный на национальном уровне, который имеет право быть национальным членом соответствующей международной или региональной организации по стандартизации.

Национальный стандарт — стандарт, принятый национальным ор­ганом по стандартизации и доступный широкому кругу потре­бителей.

Нормативный документ — документ, содержащий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов. Термин «нормативный доку­мент» является родовым термином, охватывающим такие по­нятия, как стандарты, документы технических условий, своды правил и регламенты. Под документом следует понимать лю­бой носитель с записанной внем или на его поверхности ин­формацией.

Обеспечение качества совокупность способов и методов, направ­ленных на создание уверенности в том, что продукция или ус­луга удовлетворяет определенным требованиям к качеству.

Обладатель свидетельства (в области сертификации) — лицо или орган, которому каким либо органом но сертификации выда­но соответствующее свидетельство.

Общее руководство качеством — аспект общей функции управления, определяющий и осуществляющий политику в области качества. Достижение желаемого качества требует вовлечения и участия всех сотрудников организации, тогда как ответственность за общее руководство качеством песет высшее руководство фирмы. Общее руководство качеством включает оперативное планиро­вание, распределение ресурсов, а также другие систематические действия в области качества, такие, как планирование, органи­зация, координация и контроль.

Орган по аккредитации (лабораторий) — орган, который управляет системой аккредитации лабораторий, проводит аккредитацию и предоставляет право на ее проведение. Орган по аккредита­ции может выразить желание о полной или частичной переда­че полномочий по аттестации испытательной лаборатории дру­гому компетентному органу (агентству по аттестации). С уче­том того, что такой путь может быть практическим решением по расширению признания испытательных лабораторий, счи­тается важным, чтобы такая аттестация была эквивалентна ат­тестации, проводимой органом по аккредитации, и чтобы орган по аккредитации признал свою полную ответственность за та­кую передачу полномочий.

Орган по сертификации — юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации. Орган, проводящий сертификацию соответствия. Орган по сертификации может сам проводить испытания и контроль за испытаниями, или же осуществлять надзор за этой деятельностью, проводимой по его поручению другими органами.

Орган по стандартизации — орган, занимающийся стандартизаци­ей, признанный на национальном, региональном или между­народном уровнях, основная функция которого, согласно его статусу, заключается в разработке, утверждении и принятии стандартов, которые доступны широкому кругу потребителей.

Планирование качества — часть менеджмента качества, сфокуси­рованная на установление и интерпретацию политики качества, целей качества и требований качества и специфицирующаяся (детально определяющая), как это будет достигнуто.

Подтверждение соответствия — документальное удостоверение со­ответствия продукции или иных объектов, процессов производ­ства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утили­зации, выполнения работ или оказания услуг требованиям тех­нических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Показатель качества — количественная характеристика свойства (совокупности свойств).

Политика качества — основные направления и цели организации, связанные с качеством, официально сформулированные выс­шим руководством.

Предоставление услуги — деятельность поставщика, необходимая для обеспечения услуги.

Проверка качества — систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и резуль­татов в области качества запланированным показателям, а так­же эффективность их внедрения и степень достижения постав­ленных целей.

Продуктивность — взаимоотношение между достигнутым резуль­татом и использованными ресурсами.

Продукция — результат деятельности, представленный в матери­ально-вещественной форме и предназначенный для дальней­шего использования в хозяйственных и иных целях.

Процесс — система действий, которая использует ресурсы для пре­образования входящих элементов в выходящие.

Риск — возможная вероятность потерь. Вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда.

Реинжиниринг бизнес – процессов – фундаментальное переосмысление и радикальное перепланирование бизнес-процессов компаний, имеющее целью резкое улучшение показателей их деятельности.

Свидетельство в области сертификации (лицензия) — документ, изданный в соответствии с правилами системы сертификации, посредством которого орган по сертификации наделяет лицо или орган правом использовать сертификаты или знаки соот­ветствия для своей продукции, процессов или услуг в соответ­ствии с правилами соответствующей системы сертификации.

Сертификат соответствия — документ, удостоверяющий соответ­ствие объекта требованиям технических регламентов, положе­ниям стандартов или условиям договоров, изданный в соответ­ствии с правилами системы сертификации.

Сертификация — форма осуществляемого органом по сертифика­ции подтверждения соответствия объектов требованиям техни­ческих регламентов, положениям стандартов или условиям до­говоров, действие третьей стороны, доказывающее, что обес­печивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому норматив­ному документу.

Система — объект, состоящий из взаимосвязанных или взаимодей­ствующих элементов.

Система аккредитации лабораторий — система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для осуществ­ления аккредитации лабораторий.

Система менеджмента качества — система для установления поли­тики качества, целей качества и для достижения этих целей.

Система обеспечения качества (система качества) — совокупность организационной структуры, ответственности, процедур, про­цессов и ресурсов, обеспечивающих осуществление общего руководства качеством. Система качества охватывает все ста­дии и все уровни формирования качества, обеспечивает реали­зацию определенной политики фирмы в области качества.

Система сертификации — совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом. Системы сертификации мо­гут действовать на национальном, региональном и международ­ном уровнях. Центральный орган, который управляет системой сертификации и осуществляет надзор заданной системой, мо­жет передавать свои полномочия в отношении деятельности по сертификации и право на сертификацию соответствия.

Система управления — система для установления политики и це­лей и для достижения этих целей.

Системный подход к управлению — управление организацией как единой системой, где любое управленческое воздействие на одну часть системы сказывается и на других ее частях, из чего следует, что управлять необходимо всей организацией в целом.

Соглашение по признанию — соглашение, основанное на принятии одной стороной результатов, представленных другой стороной, которые получены от применения одного или нескольких ус­тановленных функциональных элементов системы сертифика­ции. Типичными примерами соглашений по признанию явля­ются «соглашения по испытаниям», «соглашения по контролю» и «соглашения по сертификации». Соглашения по признанию могут быть приняты, например, на национальном, региональ­ном или международном уровне.

Соискатель свидетельства в области сертификации (заявитель) — лицо или орган, добивающиеся получения соответствующего свидетельства от органа по сертификации.

Стандарт — документ, в котором в целях добровольного много­кратного использования устанавливаются характеристики про­дукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символи­ке, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нане­сения. Стандарты должны быть основаны на обобщенных ре­зультатах науки, техники и практического опыта и направле­ны на достижение оптимальной пользы для общества.

Стандартизация — деятельность по установлению правил и харак­теристик в целях их добровольного многократного использо­вания, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурен­тоспособности продукции, работ или услуг. В частности, эта де­ятельность проявляется при разработке, опубликовании и при­менении стандартов. Важнейшими результатами деятельности по стандартизации являются повышение степени соответствия продукции, процессов и услуг их функциональному назначе­нию, устранение барьеров в торговле и содействие научно-тех­ническому сотрудничеству.

Технический регламент — документ, который принят международ­ным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Феде­рации, или федеральным законом, или указом Президента Рос­сийской Федерации, или постановлением Правительства Рос­сийской Федерации, и устанавливает обязательные для приме­нения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хране­ния, перевозки, реализации и утилизации).

Техническое регулирование — правовое регулирование отношений в области установления, применения, и исполнения обязатель­ных требований к продукции, процессам производства, эксп­луатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эк­сплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулиро­вание отношений в области оценки соответствия.

Тотальный менеджмент (управление) качества — менеджмент каче­ства организации, охватывающий всю организацию.

Требование — установленная или типично предполагаемая потреб­ность или ожидание.

Требование качества — требование, касающееся всей суммы неотъемлемых характеристик объекта и их значений.

Третья сторона — лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.

Улучшение качества — часть менеджмента качества, сфокусирован­ная на увеличение его эффективности и продуктивности.

Управление качеством — часть менеджмента качества, сфокусиро­ванная на выполнение требований качества. Рекомендуется до­бавлять определительное слово при ссылке на понятие «управ­ление качеством» (более узкое, чем «обеспечение качества»), например, «управление качеством в процессе разработки».

Уровень качества — мера соответствия качества оцениваемого объекта качеству объекта, принятому зa эталон сравнения.

Услуга — итоги непосредственного взаимодействия поставщика и потребителя и внутренней деятельности поставщика по удов­летворению потребностей потребителей.

Участник системы сертификации — орган по сертификации, дей­ствующий согласно правилам данной системы, но не имеющий возможности участвовать в управлении системой.

Форма подтверждения соответствия — определенный порядок до­кументального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хране­ния, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Член системы сертификации — орган по сертификации, действу­ющий согласно правилам данной системы и имеющий возмож­ность участвовать в управлении системой.