ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ НА ПРАКТИЧЕСКОМ ЗАНЯТИИ

(Выполняются по вариантам, предложенным преподавателем).

 

ЗАДАНИЕ 1. ОПРЕДЕЛИТЬ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ И ЦЕЛЕСООБРАЗНЫЕ ВИДЫ

ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ

ЛЕКАРСТВ

Для выполнения задания используйте информационный материал в

приложении.

 

ВАРИАНТ 1.

Задача 1 Задача 2

Rp. Sol.Atropini sulfatis 1%-10 ml Rp. Camphorae 0,05

Sterilisetur! Analgini 0,15

D.S. По 2 капли в левый глаз Amidopyrini 0,2

M.f.p. D.t.d. N 12

S. По 1 порошку 3 раза в день

 

ВАРИАНТ 2.

Задача 1 Задача 2

Rp. Sol.Argenti nitratis Rp. Glucosi 10,0

0.25%-10 ml Coffeini-natrii bensoatis 0,5

D.S. По 1 капли в оба глаза Aqvae destillatae 180 ml

M.D.S.По 1 ст.л.3 раза в день

ВАРИАНТ 3.

Задача 1 Задача 2

Rp. Codeini phosphatis 0,2 Rp. Unguenti Pilocarpini hydro-

Sol.Natrii bromidi chloridi 1%-10,0

ex 10,0-200 ml D.S. Закладывать за веко на

М.D.S.По 1 ст.л.3 р. в день ночь

 

ВАРИАНТ 4.

Задача 1 Задача 2

Rp. Sol.Dicaini 1%-10 ml Rp. Emulsii ex ol.Persicorum 120,0

Natrii hydrocarbonatis 0,1 Mentholi 1,0

M.D.S. По 2 капли в оба глаза M.D.S. По 1 столовой ложке

2 раза в день 3 раза в день

ВАРИАНТ 5.

Задача 1 Задача 2

Rp. Sol.Novocaini 5%-10 ml Rp. Sol.Acidi hydrochlorici

Sterilisetur! ex 3,0-150 ml

D.S. Для спиномозговой анес- D.S. По 1 ст.ложке 3 раза в

тезии день перед едой

ПРИМЕР

Rp. Sol.Aethylmorphini hydrochloridi 2%-10 ml

Sterilisetur!

D.S. По 1 капли 3 раза в день в левый глаз

 

АЛГОРИТМ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЯ 1.

 

Пример
1.Письменный; органолептический; контроль при отпуске (как обязательные виды ВАКК) 2. Физический (ЛФ, требующая стерилизации); 3. Химический контроль (Глазная ЛФ с наркотическим веществом)
Вариант №
Задача 1	…………………………… …………………………… …………………………… …………………………… …………………………... …………………………… …………………………… …………………………… ……………………………	Задача 2	……………………………… ……………………………… ……………………………… ……………………………… ……………………………… ……………………………… ……………………………… ……………………………… ………………………………

ЗАДАНИЕ 2. ОЦЕНИТЬ СООТВЕТСТВИЕ ПОСТАНОВКИ В АПТЕКЕ ПИСЬМЕННОГО

ВИДА КОНТ­РОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВ ТРЕБОВАНИЯМ

ДЕЙСТВУЮЩИХ РЕГЛАМЕНТОВ

Для выполнения задания используйте информационный материал в

приложении 1.

 

ВАРИАНТ 1.

На приготовленную в аптеке 10.09.ХХ г. ЛФ по рецепту N 34015 состава:

Rp. Magnesii oxydi

Bismuthi subnitratis

Calcii gluconatis ana 0,5

M.f.p. D.t.d. N 40

S. По 1 порошку 3 раза в день перед едой

паспорт письменного контроля,заполненный фармацевтом по памяти после изго­товления ЛФ и хранившийся в аптеке в течение 2 недель,имел следующий вид:

 

Паспорт

Магния окиси 2 0,0 Приготовил: Серова

Висмута нитрата основного 2 О,0 Расфасовал: Иванова

Кальция глюконата 2 0,0 Проверил: Никитина

-----------------

1,5 N 40

 

Лицевая сторона Оборотная сторона

 

ВАРИАНТ 2.

На приготовленную в аптеке 11.09.ХХ г. ЛФ по рецепту N 34020 состава:

Rp. Sol. Magnesii sulfatis 10% - 200 ml

D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день после еды

паспорт письменного контроля, заполненный фармацевтом перед изготовлением

ЛФ и хранившийся в аптеке в течение 10 дней, имел следующий вид:

Паспорт 11. 09 .ХХ

Магния сульфата 20,0 г Приготовил: Гурова

Воды очищенной 190 мл Проверил: Сомова

-------------------

Общий объем 200 мл

Воды: 200 - 20 х 0,5 = 190 мл

 

Лицевая сторона Оборотная сторона

 

ВАРИАНТ 3.

На приготовленную в аптеке 12.09.ХХ г. ЛФ по рецепту N 34021 состава:

Rp. Kalii bromidi 3,0

Sol. Hexamethylentetramini ex 1,0 - 100 ml

Sol. Calcii chloridi 10% - 100 ml

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

паспорт письменного контроля, заполненный фармацевтом перед изготовлением

ЛФ и хранившийся в аптеке в течение 2-х месяцев, имел следующий вид:

 

12. 09 .ХХ Паспорт N 34021 Р-ра калия бромида (1: 5) 3х5 = 15мл |

Р-ра калия бромида 1:5 - 15 мл Р-ра гексаметилентетрамина (1:10)

Р-ра гексаметилентетрам. 1:10-10мл 1х10=10 мл

Р-ра кальция хлорида 1:2 - 20 мл Р-ра кальция хлорида (1:2)

Воды очищенной 155 мл 10х2=20 мл

------------------ Воды: 200 - (15+ 10+ 20) = 155 мл

Общий объем 200 мл

 

Лицевая сторона Оборотная сторона

ВАРИАНТ 4.

На приготовленную в аптеке 13.10.ХХ г. ЛФ по рецепту N 34041 состава:

Rp. Sol. Atropini sulfatis 0,1% - 10 ml

D.S. По 4 капли 2 раза в день

паспорт письменного контроля, заполненный фармацевтом перед изготовлением

ЛФ и хранившийся в аптеке в течение 10 дней, имел следующий вид:

Паспорт N 34041 сп.А Атропина сульфата:

Воды очищенной 9 мл 0,1 г - 100 мл

Р-ра атропина сульфата 1% - 1 мл х - 10 мл х=0,01 г.

------------------- 1% р-ра атропина сульфата

Общий объем 10 мл 1,0 г - 100 мл

0,01 - х х=1 мл

Воды 10мл - 1мл = 9 мл

 

Лицевая сторона Оборотная сторона

ВАРИАНТ 5.

На приготовленную в аптеке 14.09.ХХ г. ЛФ по рецепту N 36018 состава:

Rp. Laevomycetini 1,0

Acidi borici 0,5

Sp.aethylici 70% - 50 ml

M.D.S. Протирать лицо на ночь

паспорт письменного контроля, заполненный фармацевтом после изготовления

ЛФ и хранившийся в аптеке в течение 2-х недель, имел следующий вид:

 

14.09.ХХ

Паспорт N 36018

Левомицетина 1,0 г

Кислоты борной 0,5 г Приготовил: Мурова

Этанола 95% - 46,4 мл Проверил: Гудкова

Воды очищенной 3,6 мл

Общий объем 50 мл

Лицевая сторона Оборотная сторона

 

ПРИМЕР

На приготовленную в аптеке 15.09.ХХ г. ЛФ по рецепту N 3636 состава:

Rp. Infusi foliorum Salviae 200 ml

Natrii hydrocarbonatis 2,0

M.D.S. Полоскание

паспорт письменного контроля, заполненный фармацевтом перед изготовлением

ЛФ и хранившийся в аптеке в течение 2-х месяцев, имел следующий вид:

Паспорт N 3636 Листьев шалфея:

Листьев шалфея 20 г Настой 1:10 (т.к. не указано в

Воды очищенной 266 мл рецепте)

Натрия гидрокарбоната 2 г 200:10=20 (г) листьев

--------------- Коэф.водопоглащения = 3,3

 

Общий объем 200 мл Воды:

200 + (3,3 х 20) = 266 мл

Лицевая сторона Оборотная сторона

 

 

АЛГОРИТМ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЯ 2.

 

	Пример	Вариант №
Этап	Выявленные ошибки
1. Определить наличие основных реквизитов паспорта (номер рецепта, дата изготовления, наименования взятых для изготовления ЛС и их кол-ва, масса отдельных доз и их кол-в или общий объем, подписи изготовившего (расфасовавшего) и проверившего ЛФ)	1. Отсутствует дата изготовления; 2. Отсутствуют подписи изготовившего и проверившего ЛФ
2. Определить соответствие порядка заполнения паспорта требованиям (запись на лат.языке, после изготовления, в соответствии с технологией, расчеты – До изготовления, на оборотной стороне паспорта)	1. Запись в паспорте не на латинском языке; 2. Запись в паспорте До изготовления;
3. Определить соответствие срока хранения паспорта требованиям действующих регламентов (2 мес)	- - - - - - -
4. Вывод	Постановка в аптеке письменного контроля качества лекарств НЕ СООТВЕТСТВУЕТ требованиям действующих регламентовния; зыке; шего ЛФтребованиям действующих регламентовой стороне паспорта.......................

 

 

ЗАДАНИЕ 3. ОЦЕНИТЬ СООТВЕТСТВИЕ КАЧЕСТВА ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ

ЛЕКАРСТВ НОРМАМ ДОПУСТИМЫХ ОТКЛОНЕНИЙ по результатам

ХИМИЧЕСКОГО контроля.

 

ВАРИАНТ 1.

При проведении химического контроля концентрата состава:

Sol. Natrii benzoatis 10% - 500 ml

обнаружено, что содержание натрия бензоата составляет 10,2%. Оцените соот­ветствие качества приготовленного концентрата нормам отклонений,допустимых в концентратах от обозначенного процента.

 

ВАРИАНТ 2.

При проведении химического контроля порошков состава:

Rp.: Phenobarbitali 0,01

Dibazoli 0,03

Sacchari 0,2

M.f.p. D.t.d. N 10

обнаружено, что содержание фенобарбитала в отдельных развесках составляет: 0,009г 0,010г 0,012г. Оцените соответствие качества приготовленных поро­шков нормам отклонений, допустимых в весе отдельных ингредиентов в пор-ках

 

ВАРИАНТ 3.

При проведении химического контроля микстуры состава:

Rp.: Codeini 0,25

Sol. Natrii bromidi 2% - 200 ml

Tincturae Valerianae 10 ml

Tincturae Convallariae 10 ml

обнаружено, что содержание кодеина в микстуре составляет 0,3 г. Оцените соответствие качества приготовленной микстуры нормам отклонений,допустимых в весе отдельных ингредиентов (ЛФ, изготовлена весо-объемным способом).

 

ВАРИАНТ 4.

При проведении химического контроля концентрата состава:

Sol. Codeini 10% - 50 ml

обнаружено, что содержание кодеина составляет 9,75%. Оцените соответствие качества приготовленного концентрата нормам отклонений, допустимых в кон­центратах от обозначенного процента.

 

ВАРИАНТ 5.

При проведении химического контроля глазных капель состава:

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,1

Acidi borici 0,2

Nipagini 0,01

Sol. Methylcellulosae 1% - 10 ml

обнаружено, что содержание эфедрина гидрохлорида в каплях составляет 0,083 г. Оцените соответствие качества приготовленных глазных капель нор-

мам отклонений, допустимых в весе отдельных ингредиентов (ЛФ, изготовлена весообъемным способом).

 

ПРИМЕР

При проведении химического контроля мази состава:

Rp. Unguenti Analgini 5% - 10,0

обнаружено, что содержание анальгина в мази составляет 0,58 г (по прописи содержание анальгина - 0,5 г). Оценить соответствие качества изготовленной ЛФ нормам отклонений, допустимых в весе отдельных ингредиентов в мазях.

 

АЛГОРИТМ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЯ 3.

 

1 ЭТАП. Определить допустимые отклонения (ДО): в ВЕСЕ анализируемых ЛС(для

порошков, микстур, капель, мазей) ИЛИ от обозначенного ПРОЦЕНТА (для

концентратов) по формуле:

ДО = Вес(или %) ЛС по прописи * Предел.отклон. в % / 100

Пример: ДО = 0.5 * 10 / 100 = 0.050 (г)

Вариант N…………………………………………………

 

2 ЭТАП. Определить предельные границы в ВЕСЕ анализируемых ЛС (для порош­ков,

микстур, капель, мазей) ИЛИ от обозначенного ПРОЦЕНТА (для концентратов)

2.1. Определить предельную нижнюю границу (ПНГ) по формуле:

ПНГ = Вес(или %) ЛС по прописи - Допустимое отклонение

Пример: ПНГ = 0.5 - 0.05 = 0.450 (г)

Вариант N…………………………………………………..

1.3.Определить предельную верхнюю границу (ПВГ) по формуле:

ПВГ = Вес(или %) ЛС по прописи + Допустимое отклонение

Пример: ПВГ = 0.5 + 0.05 = 0.550 (г)

Вариант N……………………………………………………

 

3 ЭТАП. Сформулировать вывод о соответствии качества изготовленных в апте­ке лекарств требованиям действующих регламентов: удовлетворяет, не удовлетворяет

Пример: Качество изготовленного лекарства НЕ УДОВЛЕТВОРЯЕТ требованиям

содержание анальгина в мази 0.58 превышает ПВГ 0.55

Вариант №…………………………………………............................................................

………………………………………………………………………………..

 

4 ЭТАП. Зарегистрировать результаты внутриаптечного контроля качества лекарств (Не

для выполнения на РС). Заполнить таблицу 1.

 

Таблица 1.

Журнал регистрации результатов контроля ЛФ,

изготовленных по индивидуальным рецептам.

Дата контроля	№ п/ п	№ Rp или серии	Состав ЛФ	Результаты контроля	Изго- то вил	Заключение удовлетворяет или неудовл.	Про ве- рил
Физич., органолепт.	Качес твен.	Количес- твен.
Пример: (для задания 4)
07.10. 200..г.			Мазь анальгина 5% - 10.0	---------	---------	Содержан. Анальг.0.58	Кост	Не удовлетвор.	Отц
Вариант №…(для задания 4)
……… ………	…. ….	……. ……	…………… ……………	……………. ……………	……… ………	…………… ……………	…….. ……..	……………… ………………	…… ……
Пример: (для задания 5)
07.10 200..г.			П-ки фенацетина 0.2 Аспирина ………..0.25 Анальгина ………..0.25	Вес 0.68 0.70 0.72 …… …….	……… ……… ……… ……… ………	………….. …………. ………… ………… ………….	Кост	Удовлетвор.	Отц
Вариант №….. (для задания 5)
………………………………………	…………….	…………………………	………………………………………………………………….	…………………………………………………………………	………………………………………	…………………………………………………………………	…………………………..	………………………………………………………………………………	…………………………

 

ЗАДАНИЕ 4 ОЦЕНИТЬ СООТВЕТСТВИЕ КАЧЕСТВА ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ ЛЕКАРСТВ НОРМАМ ДОПУСТИМЫХ ОТКЛОНЕНИЙ по результатам ФИЗИЧЕСКОГО контроля.

Для выполнения задания используйте информационный материал в приложении 3.

 

ВАРИАНТ 1.

При проведении физического контроля порошков состава:

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,02

Ac.acethylsalicylici 0,25

Terpini hydrati 0,25

M.f.p. D.t.d. N 10

обнаружено, что вес отдельных доз составляет: 0,52г 0,54г 0,49г. Оцените соответствие качества расфасовки порошков нормам отклонений, допустимых при развеске порошков на дозы.

ВАРИАНТ 2.

При проведении физического контроля мази состава:

Rp.: Camphorae 2,0

Vaselini 12,0

Lanolini anhydrici 5,0

обнаружено, что вес мази составляет 20,55 г. Оцените соответствие качества приготовленной мази нормам отклонений, допустимых в общем весе.

ВАРИАНТ 3.

При проведении физического контроля лекарства состава:

Rp.: Sol. Rezorcini 2% - 200 ml

обнаружено, что объем раствора равен 203 мл. Оцените соответствие качества изготовленного лекарства нормам отклонений, допустимых в общем объеме ЖЛФ.

 

ВАРИАНТ 4.

При проведении физического контроля порошков состава:

Rp.: Phenobarbitali 0,02

Coffeini 0,03

Analgini 0,5

M.f.p. D.t.d. N 10

обнаружено, что вес отдельных доз составляет: 0,53г 0,55г 0,57г. Оцените соответствие качества расфасовки порошков нормам отклонений, допустимых при развеске порошков на дозы.

 

ВАРИАНТ 5.

При проведении физического контроля лекарства состава:

Rp.: Sol. Ringeri-Locki 500 ml

обнаружено, что объем раствора равен 504 мл. Оцените соответствие качества изготовленного лекарства нормам отклонений, допустимых в общем объеме ЖЛФ.

 

ПРИМЕР

При проведении физического контроля порошков состава:

Rp.: Phenacetini 0,2

Ac.acethylsalicylici

Analgini aa 0,25

M.f.p. D.t.d. N 10

обнаружено, что вес отдельных доз составляет: 0,68г 0,70г 0,72г. Оцените соответствие качества расфасовки порошков нормам отклонений, допустимых при развеске порошков на дозы.

АЛГОРИТМ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЯ 4.

1 ЭТАП. Определить допустимые отклонения (ДО): в весе отдельных доз (при развеске порошков) ИЛИ в общем весе (объеме) мазей и жидких ЛФ по формуле:

ДО = Вес(или объем) по прописи * Предел.отклон. в % / 100

Пример: ДО = 0.7 * 5 / 100 = 0.035 (г)

Вариант N ……………………………..

 

2 ЭТАП. Определить предельные границы в весе отдельных доз (при развеске порошков)

ИЛИ в общем весе (объеме) мазей и жидких ЛФ

 

2.1. Определить предельную нижнюю границу (ПНГ) по формуле:

ПНГ = Вес(или объем) по прописи - Допустимое отклонение

Пример: ПНГ = 0.7 - 0.035 = 0.665 (г)

Вариант N……………………………………

2.2.Определить предельную верхнюю границу (ПВГ) по формуле: ПВГ = Вес(или объем) по прописи + Допустимое отклонение

Пример: ПВГ = 0.7 + 0.035 = 0.735 (г)

Вариант N …………………………………..

 

3 ЭТАП. Сформулировать вывод о соответствии качества изготовленных в апте­ке лекарств

требованиям действующих регламентов: удовлетворяет, не удовлетворяет

Пример: Качество изготовленного лекарства УДОВЛЕТВОРЯЕТ требованиям:

вес отдельных доз укладывается в допустимые отклонения

Вариант N ………………………………………………………………………………….

.......................................................……………………………………………

 

4 ЭТАП. Зарегистрировать результаты внутриаптечного контроля качества лекарств.

Заполнить таблицу 1.

Образец заполнения таблицы см. задание 3.

ЗАДАНИЕ 5. ОЦЕНИТЬ СООТВЕТСТВИЕ ПОСТАНОВКИ В АПТЕКЕ КОНТРОЛЯ ПРИ ОТПУСКЕ ЛЕКАРСТВ ТРЕБОВАНИЯМ ДЕЙСТВУЮЩИХ РЕГЛАМЕНТОВ

Для выполнения задания используйте информационный материал в приложении 1.

 

ВАРИАНТ 1.

При отпуске изготовленной в аптеке ЛФ (микстуры от кашля с кодеином) провизор проверила соответствие номера копии рецепта номеру на этикетке, сравнила фамилию больного на квитанции,этикетке и копии рецепта. Расписав­шись на оборотной стороне сигнатуры,провизор отпустила лекарство больному.

 

ВАРИАНТ 2.

При отпуске изготовленной в аптеке детской лекарственной формы (микс­туры с амидопирином) провизор проверила соответствие оформления лекарства требованиям нормативных документов (наличие этикеток "Внутреннее", "Хра­нить в прохладном,темном месте", "Детское"), а также соответствие указан­ных в рецепте доз амидопирина возрасту ребенка. Поставив свою подпись на оборотной стороне рецепта, провизор отпустила лекарство.

 

ВАРИАНТ 3.

При отпуске изготовленной в аптеке ЛФ для наружного применения,содер­жащей раствор нитрата серебра, провизор проверила соответствие упаковки (склянка оранжевого стекла) физико-химическим свойствам входящих ингреди­ентов (нитрат серебра - светочувствительный препарат), а также обратила внимание на оформление лекарства в соответствии с требованиями нормативных

документов (наличие этикеток"Наружное","Хранить в темном месте","Обращать­ся с осторожностью", ЛФ опечатана). Затем провизор отпустила лекарство.

 

ВАРИАНТ 4.

При отпуске изготовленной в аптеке ЛФ (порошки с фенобарбиталом) про­визор проверила соответствие указанных в рецепте доз фенобарбитала возрас­ту больного, а также соответствие номера копии рецепта номеру на этикетке, сравнила фамилию больного на квитанции, этикетке и копии рецепта.После этого провизор отпустила лекарство.

 

ВАРИАНТ 5.

При отпуске изготовленной в аптеке ЛФ (капли в нос с эфедрином и ад­реналином) провизор проверила соответствие оформления лекарства требовани­ям нормативных документов (наличие этикеток"Наружное","Хранить в темном месте"), а также соответствие упаковки (склянка оранжевого стекла) физи­ко-химическим свойствам входящих ингредиентов (светочувствительные ЛС). Проверив соответствие сигнатуры прописи рецепта, провизор отпустила ЛФ.

 

ПРИМЕР

При отпуске изготовленной в аптеке ЛФ (порошки с камфорой) провизор проверила соответствие упаковки ЛФ (пергаментные капсулы) физико-химичес­ким свойствам входящих ингредиентов (камфоры), проверила соответствие оформления лекарства требованиям нормативных документов (наличие этикетки "Внутреннее"), а также соответствие номера лекарства и фамилии больного на рецепте, квитанции и этикетке. Поставив свою подпись на оборотной стороне рецепта, провизор отпустила лекарство.

АЛГОРИТМ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЯ 5.

Пример

1. Соответствие упаковки ЛФ - ф/х свойствам ЛС проверено 2. Соответствие оформления ЛФ - требованиям НД проверено 3.Соответствие доз ЛС - возрасту больного проверено 4.Соответствие N на рецепте и N на этикетке; ФИО б-ого на квитанции, этикетке и рецепте (его копии) проверено 5. Соответствие копий - прописям рецептов проверено 6. Подпись лица, отпустившего лекарство, имеется Вывод: Постановка контроля при отпуске ЛФ соответствует требованиям

Вариант №

…………………………………………………………………………….……………………… …………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………. ……………………………………………………………………………………………………. ……………………………………………………………………………………………………. …………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………..

 

ВСЕ. СПАСИБО ЗА РАБОТУ!