Государственная регистрация вредных веществ и потенциально опасных веществ

Регистрация химических и биологических веществ (соединений) производится по представлению министерств, ведомств, предприятий, организаций, учреждений или юридических лиц, а также граждан, ответственных за выпуск и импорт данного конкретного вещества (соединения).

Процесс регистрации состоит из трех этапов:

1. Прием заявления. Рассмотрение и принятие решения о регистрации.

2. Собственно государственная регистрация потенциально опасного химического и биологического вещества.

3. Выдача информационной карты и свидетельства о государственной регистрации.

Регистрация химических и биологических веществ производится по представлению и включает в себя:

• присвоение номера государственной регистрации и внесение данного вещества в Федеральный регистр;

• выдачу свидетельства о государственной регистрации;

• выдачу информационной карты потенциально опасного химического и биологического вещества.

Основанием для регистрации является “Перечень сведений, необходимых для государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ”

заполняемый заявителем, который несет ответственность за правильность заполнения данных. Хорошо изученное вещество регистрируется с постоянным сроком действия.

Если о веществе имеется информация в достаточном объеме, но отсутствует характеристика того или иного эффекта или отсутствуют необходимые гигиенические нормативы,

регистрация осуществляется сроком на три года с перерегистрацией и уточнением недостающей информации. В случае непредоставления заявителем необходимых сведений,

предусмотренных свидетельством, в течение трех лет свидетельство о регистрации теряет силу. Отказ в регистрации получают вещества, о которых полностью отсутствуют сведения в

отечественных и зарубежных источниках. В таких случаях необходимо исследовать это вещество в учреждениях, аккредитованных Госсанэпиднадзором (ныне – Роспотребнадзор).

Присвоение номера государственной регистрации и выдача свидетельства о регистрации осуществляется на основании экспертного заключения специалистов Регистра,

а в ряде случаев – экспертно-консультативного совета при Российском регистре и утверждения его директором Регистра. При регистрации вещества заявитель выплачивает Регистру

денежный взнос в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства РФ. Рассмотрение регистрационных материалов проводится в течение 30 дней.

После присвоения регистрационного номера Регистр публикует информацию о регистрации в журнале «Токсикологический вестник» в разделе «Бюллетень Российского регистра».

По завершении года Российский регистр издает сборник «Перечень химических и биологических веществ, прошедших государственную регистрацию в Российском регистре потенциально

опасных химических и биологических веществ». Действие свидетельства о государственной регистрации может быть приостановлено Российским регистром в случае получения новых данных

о ранее неизвестных опасных свойствах вещества.

Вещества, не имеющие регистрационного номера, должны быть исключены из обращения.

Предприятия и другие хозяйствующие субъекты, независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, организации и учреждения, расположенные на территории Российской

Федерации, граждане, осуществляющие

• разработку,

• производство и применение,

• экспорт и импорт потенциально опасных химических и биологических веществ, несут ответственность в соответствии с «Положением о государственной регистрации потенциально

опасных химических и биологических веществ».

Информационная карта потенциально опасного химического и биологического вещества включает в себя следующие сведения:

• химическое название;

• торговые назначения;

• область применения;

• организации, проводившие токсиколого-гигиеническую оценку, их адреса;

• физико-химические показатели (агрегатное состояние, точка кипения, точка плавления, плотность, растворимость в воде, смешиваемость, рН, запах, реакционная способность, форма выпуска);

• условия хранения и использования;

• опасность воспламенения и горения;

• токсичность (острая, хроническая), кумулятивность, специфические (раздражение кожи и глаз, способность проникать через кожу, вызывать аллергию) и отдаленные эффекты

(воздействие на мужскую и женскую половую сферу, способность вызывать злокачественные опухоли);

• гигиенические нормативы;

• классы опасности (по ПДК);

• метод определения (принцип, чувствительность, НТД на метод);

• первая помощь при отравлении;

• экологическая безопасность;

• дополнительные сведения;

• источники информации (нормативные документы