Занятие №1. Суспензии гидрофильных и гидрофобных веществ.

ТЕМА

Суспензии гидрофильных и гидрофобных веществ.

Дисперсионный и конденсационный методы приготовления.

Эмульсии.

Воронеж, 2010г.

Наименование темы: Суспензии гидрофильных и гидрофобных веществ. Дисперсионный и конденсационный методы приготовления.

Значение темы: Суспензии, как лекарственная форма, имеет много преимуществ, во-первых, введение нерастворимых веществ в жидкую дисперсионную среду дает возможность получить большую суммарную поверхность твердой фазы и обеспечить лучший терапевтический эффект; во-вторых, лекарственные вещества в форме суспензий обладают пролонгированным действием по сравнению с растворами. Поэтому изучение коллоидных растворов, суспензий, веществ, которые используются в этих лекарственных формах, имеет большее значение для практической деятельности провизора. Эмульсии, как лекарственная форма имеют преимущества, это, во-первых, возможность совмещения в одной лекарственной форме двух несмешивающихся жидкостей, во-вторых, ускорение действия лекарственных веществ, диспергированных в неполярной жидкой фазе – маслах, в-третьих, ускорение процесса гидролиза жиров, что также влияет на быстрый терапевтический эффект. Поэтому изучение эмульсии и их видов (вода в масле и масло в воде) имеет большое значение для практической деятельности провизора.

 

Учебная цель: Научиться изготавливать суспензии и эмульсии; оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств входящих компонентов и в соответствии с требованиями НД.

 

Студент должен знать:

1. xapaктepиcтикy лeкapcтвeнныx фopм;
2. тeopeтичecкиe ocнoвы фopмиpoвaния cлoжныx диcпepcныx cиcтeм;
3. вcпoмoгaтeльныe вeщecтвa, иcпoльзyeмыe в пpoизвoдcтвe cycпeнзий и эмyльcий;
4. пpимeнeниe cпeциaльной aппapaтypы;
5. тpeбoвaния, пpeдъявляeмыe к cycпeнзиям и эмyльcиям.

Студент должен уметь:

1. выбиpaть oптимaльнyю тexнoлoгию пpoизвoдcтвa cycпeнзий и эмyльcий и cooтвeтcтвyющeгo тexнoлoгичecкoгo oбopyдoвaния;
2. cocтaвлять paбoчиe пpoпиcи c yчeтoм иcпoльзyeмыx вcпoмoгaтeльныx вeщecтв и pacxoдныx кoэффициeнтoв;
3. пpoвoдить тexнoлoгичecкий пpoцecc пoлyчeния cycпeнзий и эмyльcий;
4. ocyщecтвлять кoнтpoль кaчecтвa пoлyпpoдyктoв нa вcex cтaдияx тexнoлoгичecкoгo пpoцecca;
5. cocтaвлять мaтepиaльный бaлaнc;
6. выбиpaть cooтвeтcтвyющyю yпaкoвкy и ycлoвия xpaнeния.

Материальное оснащение:

Флаконы вместимостью от 50 до 200 мл из обесцвеченного (марка МТО) и оранжевого стекла (марки ОС, ОС-1), подставки; воронки стеклянные разных размеров; стеклянные фильтры № 1, 2; пробки корковые, резиновые, полиэтиленовые разных размеров; пергаментные прокладки, бумажные колпачки; вата, фильтровальная бумага; бюретка для дистиллированной воды.

Ступки для изготовления эмульсий из семян, ступки аптечные больших размеров, диспергаторы и гомогенизаторы, оборудование для оценки качества эмульсий; ручные весы разных типоразмеров с разновесами.

Литература:

1.Государственная фармакопея СССР: ХI изд.- М.: Медицина,т.1, 2

2. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. Под ред. Т.С. Кондратьевой.- М.: Медицина 1986г.

3. Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм.- М.: Медицина, 2000.

4.Технология изготовления лекарственных форм. Под ред. Э.М.Аванесьянца Ростов-на-Дону, «Феникс»,2002.

5. Технология лекарственных форм. Том 1. М.: Медицина, 1991 г.

6. Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»

7. Приказ Минзравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

8. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009г. №1148 «О порядке хранения наркотических лекарственных средств и психотропных веществ».

9. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

10. Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках».

11. Методические указания от 4.07.97 «Единые правила оформления лекарств, приготовленных в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

12.Приказ № 308 от 21.10.97. "Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм".

13.Приказ МЗ РФ № 388 от 01.11.2001 г. «О государственных стандартах качества лекарственных средств. Общие положения».

14.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ
от 12 февраля 2007г. N 110"О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"

15.Приказ МЗ РФ № 80 от 04.03.2003 г «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации)».

16.Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

17.Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса РФ, а также крупного размера для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса РФ».

18.Федеральный закон Российской Федерации № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств», принят Государственной Думой 24.03.2010 г.

Занятие №1

Учебная цель. Научиться изготавливать суспензии и оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств входящих компонентов и в соответствии с требованиями НД.