Студопедия — Фармацевтическая экспертиза
Студопедия Главная Случайная страница Обратная связь

Разделы: Автомобили Астрономия Биология География Дом и сад Другие языки Другое Информатика История Культура Литература Логика Математика Медицина Металлургия Механика Образование Охрана труда Педагогика Политика Право Психология Религия Риторика Социология Спорт Строительство Технология Туризм Физика Философия Финансы Химия Черчение Экология Экономика Электроника

Фармацевтическая экспертиза






1. Возьми: Эмульсии масляной 120,0

Камфоры 1,5

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

 

1.1. Rp.: Emulsi oleosi 120,0

Camphor ae 1,5

M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1.2. Свойства ингредиентов

Oleum persicorum — прозрачная жидкость светло-жел­того цвета, без запаха или со слабым своеобразным запа­хом, приятного маслянистого вкуса. Растворимо в 60 ч. абсолютного спирта, легко растворимо в эфире, хлоро­форме (ГФ X, ст. 478).

Camphora - белые кристаллические куски или бес­цветный кристаллический порошок, или прессованные плитки с кристаллическим строением, слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пря­ным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало растворима в воде, легко растворима в жирных и эфир­ных маслах (ГФ X, ст. 128).

1.3. Ингредиенты совместимы.

1.4. Характеристика лекарственной формы

Данная лекарственная форма — масляная эмульсия для внутреннего применения, в состав которой входит камфора — пахучее гидрофобное вещество, хорошо ра­створимое в масле. Это грубодисперсная система, состоя­щая из взаимно нерастворимых жидкостей.

1.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска

Указанные вещества в рецепте отсутствуют. Рецепт выписан правильно.

 

1.6. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Оборотная сторона

 

Дата № рецепта Желатозы(12,0 + 1,5): 2 = 6,75

Olei persicorum 12,0 Воды для первичной

Camphorae 1,5 эмульсии (12,0 + 1,5 + 6,75): 2= 10,13

Gelatosae 6,75

Aquae purificatae

(10,13 + 91.1) = 111,23 m l

Общая масса 121,5

Приготовил (подпись) Воды для разбавления первичной

Проверил (подпись) эмульсии 121,5 -(12,0 + 1,5 + + 6,75 + Отпустил (подпись) 10,13) = 91,1

 

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Для приготовления эмульсии следует отвесить масла персикового — 12,0 г, желатозы — 6,75 г, камфоры — 1,5 г, отмерить воды для приготовления первичной эмульсии — 10,13 мл, воды для разбавления — 91,1 мл.

В ступку помещают 6,75 г желатозы, туда же отмери­вают 10,1 мл очищенной воды, дают постоять 2—3 мин до образования гидрозоля. В фарфоровую чашку отвешивают 12,0 г масла персикового и растворяют в нем 1,5 г камфо­ры при нагревании (40—50° С) на водяной бане. Затем прибавляют по каплям при перемешивании к гидрозолю желатозы раствор камфоры. Первые капли эмульгируют до характерного потрескивания, что свидетельствует об образовании первичной эмульсии. Затем, постепенно до­бавляя, эмульгируют остальное количество масляного ра­створа. Проверяют готовность первичной эмульсии. Пос­ле чего постепенно, при перемешивании, разводят пер­вичную эмульсию водой до общей массы 121,5 г. Эмульсию переносят во флакон для отпуска из темного стекла (в слу­чае необходимости процеживают). Особенности изготовле­ния - приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97т. раздел 2.9.

1.8. Упаковка и оформление

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пла­стмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На­клеивают номер рецепта. Оформляют этикетками «Внут­реннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в защищенном от света, прохладном месте».

1.9. Оценка качества

Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного конт­роля и номер соответствуют рецепту. Ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств нет. Расчеты сдела­ны верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флако­на оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно.

Органолептический контроль. Молочно-белый с жел­товатым оттенком цвет, вкус маслянистый, запах кам­форы. Специфичным для эмульсий является одно­родность, т. е. эмульсии не должны расслаиваться при центрифугировании с числом оборотов 1,5 тыс/мин.

Эмульсия считается стойкой, если выдерживает нагре­вание без расслаивания при температуре 50° С.

Механические включения отсутствуют.

Масса эмульсии 121,5 ± 3,65, что соответствует нор­мам допустимых отклонений (± 3%) в общей массе жид­ких лекарственных форм при изготовлении весовым спо­собом по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

Вывод:Препарат изготовлен удовлетворительно, если отвечает всем требованиям и неудовлетворительно, если не соответствует, хотя бы одному из них.







Дата добавления: 2015-09-04; просмотров: 2901. Нарушение авторских прав; Мы поможем в написании вашей работы!



Функция спроса населения на данный товар Функция спроса населения на данный товар: Qd=7-Р. Функция предложения: Qs= -5+2Р,где...

Аальтернативная стоимость. Кривая производственных возможностей В экономике Буридании есть 100 ед. труда с производительностью 4 м ткани или 2 кг мяса...

Вычисление основной дактилоскопической формулы Вычислением основной дактоформулы обычно занимается следователь. Для этого все десять пальцев разбиваются на пять пар...

Расчетные и графические задания Равновесный объем - это объем, определяемый равенством спроса и предложения...

Устройство рабочих органов мясорубки Независимо от марки мясорубки и её технических характеристик, все они имеют принципиально одинаковые устройства...

Ведение учета результатов боевой подготовки в роте и во взводе Содержание журнала учета боевой подготовки во взводе. Учет результатов боевой подготовки - есть отражение количественных и качественных показателей выполнения планов подготовки соединений...

Сравнительно-исторический метод в языкознании сравнительно-исторический метод в языкознании является одним из основных и представляет собой совокупность приёмов...

Основные симптомы при заболеваниях органов кровообращения При болезнях органов кровообращения больные могут предъявлять различные жалобы: боли в области сердца и за грудиной, одышка, сердцебиение, перебои в сердце, удушье, отеки, цианоз головная боль, увеличение печени, слабость...

Вопрос 1. Коллективные средства защиты: вентиляция, освещение, защита от шума и вибрации Коллективные средства защиты: вентиляция, освещение, защита от шума и вибрации К коллективным средствам защиты относятся: вентиляция, отопление, освещение, защита от шума и вибрации...

Задержки и неисправности пистолета Макарова 1.Что может произойти при стрельбе из пистолета, если загрязнятся пазы на рамке...

Studopedia.info - Студопедия - 2014-2024 год . (0.013 сек.) русская версия | украинская версия