Изготовление суспензий методом взмучиванияИз гидрофильных и гидрофобных лекарственные вещества, размер частиц которых в натуральном их состоянии близок к таковому коллоидных частиц, микстуры-суспензии изготовляют путем простого взмучивания их с водой. Типовая технологическая схема изготовления суспензий методом взмучивания включает следующие стадии и операции: ВР-1. Подготовительные работы. ВР-1.1. Подготовка помещений, оборудования, вспомогательных материалов. ВР-1.2. Подготовка персонала. ВР-1.3. Мойка, сушка и стерилизация флаконов. ВР-1.4. Обработка пробок. ВР-1.5. Получение воды очищенной. ВР-1.6. Подготовка дисперсной фазы, дисперсионной среды и стабилизатора (для гидрофобных веществ). Данная стадия проводится в соответствии с требованиями «Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (приказ МЗ РФ № 309 от 6.07.97 г.). ТП-2. Изготовление суспензии. ТП-2.1. Изготовление концентрированной суспензии. Вещество диспергируют сначала в сухом виде (или при добавлении 90% спирта этилового), затем – с учетом правила Дерягина, на основании которого к измельчаемому веществу добавляют дисперсионную среду (или стабилизатор и дисперсионную среду) в количестве 1/2 от массы вещества (или смеси вещества и стабилизатора) с целью обеспечения расклинивающего действия. ТП – 2.2. Разбавление и многократное диспергирование суспензии. Полученную тонкую пульпу разбавляют примерно в 10-20 раз водой (раствором), перемешивают (взмучивают) пестиком, оставляют на 2-3 минуты и сливают верхний слой суспензии в склянку для отпуска. Операцию взмучивания повторяют до тех пор, пока все вещество не будет диспергировано и получено в виде тонкой взвеси. ТП-3. Контроль готовой суспензии. Качество приготовленной суспензии оценивают по следующим показателям: письменный контроль (рецепт, паспорт), органолептический (цвет, запах, отсутствие механических включений), физический контроль (отклонение в объеме или массе). УМО-4. Оформление и отпуск. УМО-4.1. Этикеровка. Флакон оформляют к отпуску основной этикеткой «Внутреннее» или «Наружное» и дополнительными этикетками «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей». Срок хранения суспензий, изготовленных в аптеке, не более 3 суток, если нет других указаний в нормативных документах. Хранят - в прохладном, защищенном от света месте. УМО-4.2.Контроль при отпуске. При отпуске препарата из аптеки проверяют правильность выписывания паспорта письменного контроля, качество упаковки и укупорки, правильность оформления, наличие рецепта (сигнатуры – в случае присутствия спирта этилового и других веществ, подлежащих учету).
|
