О государственном реестре ЛС, ИМН и МТ РК

Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники издается в соответствии с приказом МЗ РК №364 от 23.06.08г. «Об утверждении Правил ведения Государственного реестра ЛС, ИМН и МТ» и является официальным изданием Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Государственный Реестр содержит полную информацию по всем зарегистрированным в Республике Казахстан отечественным и зарубежным лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской техники, разрешенным к медицинскому применению и реализации на территории РК.

Ведение Государственного реестра возлагается на государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и формируется на основе приказов Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Государственный реестр создается с целью:

• Обеспечения единого государственного учета ЛС, ИМН и МТ, зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан;
• Создания единой базы данных о зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан ЛС, ИМН и МТ.

Включению в Государственный реестр подлежат зарегистрированные и разрешенные к медицинскому применению в Республике Казахстан:

• лекарственные препараты;
• лекарственные субстанции;
• ангро и балкпродукты;
• изделия медицинского назначения;
• лекарственное сырье природного происхождения (в том числе лекарственное растительное сырье);
• парафармацевтики;
• гомеопатические лекарственные средства.
• медицинская техника;
• медицинские иммунобиологические препараты.

Государственный реестр является итогом большой работы, проводимой Министерством здравоохранения РК, Комитетом контроля медицинской и фармацевтической деятельности (далее ККМФД), РГП НЦЭЛС и его структурных подразделений: Отдела первичной экспертизы ЛС, Отдела регистрации ИМН и МТ, Фармакологического и Фармакопейного центров, Испытательных лабораторий и Информационно-аналитического маркетингового центра.

По лекарственным средствам в государственный реестр включается следующая информация:

• регистрационный номер;
• № приказа ККМФД (регистрация, перерегистрация и внесение изменений);
• вид регистрации;
• срок регистрации;
• дата истечения регистрации;
• срок хранения;
• торговое название;
• производитель, страна;
• тип лекарственного средства;
• МНН (международное непатентованное название);
• состав действующих веществ;
• АТХ (международная анатомо-терапевтическо-химическая классификация);
• фармакологическое действие;
• лекарственная форма;
• дозировка или концентрация;
• фасовка и макеты упаковок;
• способы введения;
• условия отпуска из аптек;
• принадлежность к контрольным спискам (наркотические средства, психотропные вещества и рекурсоры);
• признаки оригинального или воспроизведенного ЛС, GMP, патента и торговой марки;
• данные по нормативному документу;
• инструкция по медицинскому применению.

По изделиям медицинского назначения и медицинской технике в государственном реестре представлены следующие данные:

• регистрационный номер;
• № приказа ККМФД (регистрация, перерегистрация и внесение изменений);
• вид регистрации;
• срок регистрации;
• дата истечения регистрации;
• срок хранения;
• торговое название;
• производитель, страна;
• тип лекарственного средства;
• класс безопасности;
• назначение;
• область применения;
• краткие технические характеристики;
• комплектность;
• фасовка и макеты упаковок;
• признаки МТ или ИМН, GMP, патента и торговой марки;
• инструкция по медицинскому применению.

В разделе «Государственный реестр - Поиск препаратов» представлена база данных государственного реестра ЛС, ИМН и МТ с возможностью ежедневного обновления и поиска по различным условиям.

Для доступа к разделу необходимо пройти процедуру бесплатной регистрации на сайте, заполнив поля в форме регистрации пользователя сайта.

Используя данный раздел можно скачать в виде отдельных файлов приказы по регистрации, макеты упаковок и инструкции по медицинскому применению.Использование сведений, содержащихся в Государственном реестре, поможет врачам, провизорам и другим специалистам, а также обычным покупателям лучше ориентироваться в современном многообразии лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.