Верхнюю часть пирамиды занимает Руководство по качеству для всей фирмы.

Руководство (или Справочник) содержит сформулированную дирекцией политику фирмы в области качества, цели по качеству и утвержденную организационную структуру производства.

Среднюю часть пирамиды составляют методические документы об-Щего характера, мероприятия и последовательность операций по обеспечению качества.

Нижняя часть пирамиды представляет собой набор рабочих инструкций для исполнителей.

Все эти документы охватывают следующие сферы деятельности:

• организационная работа;

• проектирование;

• Документация;

• материально-техническое обеспечение;

ГуиаЗ- СТАНДАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КАЧЕСТВОМ ____________________1М

производство (изготовление);

испытания и приемка продукции;

корректирующие действия при отклонениях;

связь с потребителями;

надзор;

хранение,транспортировка.

Как показывает опыт, объем Руководства составляет 100—120 листов. Состоит он из 20 глав по числу основных элементов системы (согласно МС ИСО 9001).

Содержание и последовательность работ по разработке Руководства по качеству приведены на рис. 3.6.

Следующую группу документов составляют стандарты предприятия (процедуры), которые регламентируют управленческие и рабочие процедуры по обеспечению качества. В составе документации системы качества, как показывает опыт, их может быть до 200 на 250—400 листах. В них есть ответы на все вопросы: «что», «кто», «как» делают сотрудники предприятия по обеспечению качества.

И последняя группа документов системы качества — это рабочие инструкции, справочники и другая документация системы. Количество и объем этих документов зависит от типа производства, продукции и др.

Наглядное представление о соотношении документации, входящей в систему качества, дает рис. 3.7.

В стандартах ИСО 9000 подчеркивается, что система качества предприятия должна быть тщательно документирована в целях:

• четкого установления требований к качеству и выполнению работ по его обеспечению;

• регулярной фиксации данных о фактическом качестве и функционировании системы качества;

• прослеживаемости и идентификации продукции и действий по обеспечению ее качества;

• закрепления лучших традиций и накопленного опыта организации работ в системе качества;

• объективного доказательства правильности выполнения работ в области качества.

Как показывает опыт, функционирование системы качества создает благоприятный психологический климат на предприятии: выполнение процессов идет без помех, без ошибок и отступлений, улучшается сотрудничество между подразделениями, ощущается более сознательное отношение к обеспечению качества у всех сотрудников, а новые из них быстрее и лучше включаются в работу, чем до внедрения системы.

Систему может спроектировать любая организация, способная веста разработки (можно пригласить даже консультантов из другой орга-чизации), главное, чтобы в проекте были должным образом учтены по-яитика предприятия, организация производства и вид продукции.

За практическое использование системы отвечает директор, чьи "олномочия не могут быть переданы никому другому. Планирование "ероприятий в области качества координирует отдел обеспечения Ячества. Он же отвечает за эффективность работы системы, выявляет эномалии и согласовывает корректирующие действия.

Предприятие своими силами или с привлечением консультантов Разрабатывает проект создания системы качества.

Цели проекта:

• повышение конкурентоспособности выпускаемой продукции,

• приобщение к комплексному управлению качеством,

• внедрение эффективной системы качества для конкретных усло-ий фирмы.

Процесс проектирования системы качества на предприятии должен ыть тщательно спланирован. Существуют четыре фазы такого плана.

Первая фаза — обоснование проекта. Первым действием на этой фа-е должна быть подготовка и представление проекта на рассмотрение руководству. Решение руководства — очень важная веха в проекте. 1роект планируется в деталях, включая интенсивную информацию все-о персонала с использованием различных информационных средств.

Вторая фаза — расшифровка, детализация проекта. Цель этой фазы — юбиться ясного представления о форме и содержании всех элементов истемы, упорядочить составляющие этого проекта, внести стабиль-юсть в процесс. В этой фазе в основе существующих систем качества Юлжен быть разработан (написан) макет Руководства по качеству.

Третья фаза — осуществление. На этой фазе главными действующи-•и лицами должны быть отдельные проектные рабочие группы. Вместе основной рабочей группой, возглавляемой директором, они создают 'уководства по качеству для всей фирмы и для своих подразделений. 'та фаза является наиболее трудной и из макета Руководства по качес-^У. Та часть Руководства, которая относится к жизненному циклу про-(укции, должна быть написана соответствующей рабочей группой и '"Догнана под конкретную продукцию. Локальные проектные группы юлжны заниматься также внесением изменений в систему качества.

Четвертая фаза — внутренний контроль. Она предусматривает использование внутрифирменного контроля результатов проекта и эф-Гбктивности его осуществления.

Часм.3. СТАНДАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КАЧеством1

 

3.4. Новые версии стандартов ИСО серии 900й

Международные стандарты на системы качества (стандарты ИСо серии 9000), появившиеся впервые в 1987 г., приобрели к настоя. щему времени такую популярность в мире, которая, по мнению специалистов, не имела прецедентов в современной истории Дан. дартизации. Достаточно сказать, что в настоящее время боле| 70 стран имеют национальные стандарты, эквивалентные стандарта ИСО серии 9000. В мире насчитывается более 200 000 компании сертифицировавших (зарегистрировавших) свои системы качества и число их растет. В 52 странах созданы системы сертификации систем качества, развиваются региональные и международные Системы сертификации систем качества. Т

Необходимо отметить возрастающую роль стандартов ИСО серии 9000 как основы требований к системам качества и при оценке соответ ствия продукции. Их широкое применение позволило учесть накоплен ный опыт при пересмотре, которому подвергаются все стандарты опубликованные ИСО.

В 1994 г. ИСО/ТК 176 завершил первый пересмотр («Фазу I») стандартов ИСО серии 9000.

Работа по пересмотру стандартов основывалась на стратегии внедрения международных стандартов по качеству на 90-е годы и прогнозе некоторых аспектов решения проблемы качества к 2000 году (документ «Прогноз 2000», подготовленный специальной группой ИСО/ТК 176).

При пересмотре, в соответствии с требованиями рынка, рабочие группы ориентировались на достижение следующих целей:

• обеспечить отражение в стандартах лучшего практического опыта их применения;

• обеспечить стабильность и согласованность стандартов;

• содействовать применению стандартов любыми компаниями, независимо от их размеров, отрасли или продукции (в упомянутом «Про гнозе-2000» все возможные результаты производственной деятельности разделены на четыре категории продукции по признакам специфики е обеспечении качества: оборудование (технические средства), программное обеспечение, перерабатываемые материалы, услуги).

Изменения, внесенные в стандарты на 1-й фазе пересмотра, не противоречат основным подходам и структуре стандартов 1987 г. Вместе с тем они отражают прогресс в области управления качеством и практический опыт компаний в применении стандартов 1987 г.

В соответствии с концепцией пересмотренных стандартов ИСО серии 9000 общие требования к системам качества являются, по существу, одинаковыми для всех четырех категорий продукции. На званные четыре категории, определения которых приведены в стан' дарте ИСО 9000-1:94, и их всевозможные сочетания охватываю¹ любые виды продукции, предлагаемой организацией (компанией)' поставщиком.

В новых версиях подчеркивается, что стандарты ИСО серии 9004 описывают, какие элементы следует включать в системы качества, но я¹ устанавливают, каким образом конкретная организация должна вн⁶' дрять эти элементы. В стандартах не ставится цели добиться полног⁰ сходства систем качества. На содержание конкретной системы оказыв⁸'

199

Гюва ). СТАНЛАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КА ЧЕСТВОМ

 

ют влияние приоритеты организации, стоящие перед ней задачи, накопленный опыт, продукция и процессы.

Наибольшие изменения претерпел стандарт ИСО 9000 (в новой версии — ИСО 9000-1:94). Его основное назначение — помочь предприятию в выборе и применении стандартов «семейства ИСО 9000» (табл. 3.4.). Но если версия стандарта 1987 г. была, в основном, «путеводителем» по серии ИСО 9000, то версия 1994 г. содержит ряд основополагающих концептуальных положений современных систем качества.

В методологическом плане принципиально важным для всего семейства ИСО 9000 является вновь введенное положение о том, что вся работа, выполняемая организацией, рассматривается как совокупность взаимосвязанных процессов. Соответственно общее руководство (административное управление) качеством осуществляется через управление всей совокупностью процессов, осуществляемых в организации. Такой подход имеет много общего с хорошо известным в нашей стране комплексным (системным) подходом к управлению качеством.

Пересмотренные стандарты ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003 имеют идентичную структуру, однако если какое-либо из требований не входит в область деятельности стандарта (п. 4.4. в ИСО 9002, пп. 4.4, 4.6,4.9 и 4.19 в ИСО 9003), то после заголовка такого пункта следует соответствующее замечание.

Стандарт ИСО 9002 охватывает теперь стадию технического обслуживания и в него включены требования п. 4.19.

Дополнительные требования включены и в стандарт ИСО 9003: анализ контракта (п. 4.3), управление продукцией, поставляемой потребителем (п. 4.7), корректирующие действия (п. 4.14), внутренние проверки качества (п. 4.17).

Внесены изменения и в отдельные требования к системе качества.

Так, в п. 4.2 уточнены требования к Руководству по качеству (основному документу системы) — оно должно определять общую структуру документации системы, а также включать или содержать ссылки на документированные процедуры системы качества. Сделана ссылка на стандарт ИСО 10013 как на методические указания по разработке Руководства.

Отмечено, что степень документированное™ процедур должна зависеть от используемых методов, навыков и подготовки персонала.

Введены дополнительные требования в части планирования качества, которое должно соответствовать всем другим требованиям системы. Процедуры планирования должны быть документированы в форме, Удобной для организации-поставщика. При этом программы (планы) качества могут быть оформлены в виде ссылок на соответствующие документированные процедуры системы качества.

Изменены требования и в ряде других пунктов. В сравнении с другими в стандарты ИСО 9004 (в новой версии — ИСО 9004-1) внесено наименьшее число изменений. Отметим некоторые из них.

Понятие «петля качества» заменено понятием «типичные этапы жизненного цикла продукции», в число которых за этапом «Техничес-^я помощь и обслуживание» включена «Послепродажная деятельность».

Дополнительно введен подраздел 5.6 «Улучшение качества», в котором рекомендуется принятие мер на всех уровнях организации для по-

200____________________ Часть 3. СТАНДАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КАЧЕСТВО.

Таблица 3. СТАНДАРТЫ «СЕМЕЙСТВА ИСО 9000» НА СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА.