Пп гтячпапти М(^Г> ОЛЛП ) 100/1\ 3ОСНОВОПОЛАГАЮЩИЕ | ЦН СТАНДАРТЫ Л ИСО 9000-1. Стандарты по ______________ ! ____________ обеспечению качества. СТАНДАРТЫ И СТАНДАРТЫ ПО Руководящие указания по ПРОЕКТЫ ПО ПЮВЕРКЕ выбору и применению. КАТЕГОРИЯМ СИСТЕМ ИСО 9001. Модель при ПРОДУКЦИИ КАЧЕСТВА проектировании, ^ж^оКи^аниТ ис0 9000-3- РУ^да-ИСО 10011-1. Ру- монтаже и оослуживании. щие указания по при- ководящие указа- ИСО 9002. Модель при менению ИСО 9001 ния по проверке л_^ производстве, монтаже и при разработке, по-систем качества. У^ обслуживании. С^ ставке и обслуживании ИСО 10011-2. Ква- ИСО 9003. Модель при программного обеспе- лиДикационные окончательном контроле и чения. критерии для экс- испытаниях. ИСО 9004-2. Системы пертов-аудиторов ИСО 9004-1. Элементы качества. Руководящие по проверке сие- системы качества, указания по услугам. тем качества. Руководящие указания. ИСО 9004-3. Системы ИСО10011-З.Руко- ИСО 8402. Управление ка- качества. Руководящие водство програм- чеством и обеспечение ка- указания по перераба- мой проверок, чества — Словарь, тываемым материалам. П СТАНДАРТЫ И ПРОЕКТЫ ПО ЭЛЕМЕНТАМ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ИСО 9000-2 Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003 ИСО 9000-4 (МЭК 300-1) Руководство по управлению программой надежности ИСО 9004-4 Руководящие указания по улучшению качества ИСО/ПМС 9004-5 Руководящие указания по программе качества ИСО/ПСК 9004-6 Руководство качеством при управлении проектом ИСО/ПМС 9004-7 Руководящие указания по управлению конфигурацией ИСО/РП 9004-8 Руководящие указания по административным принципам качества ИСО 10012-1 Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования ИСО/ПМС 10012-2 Управление процессом измерения ИСО/ПМС 10013 Руководящие указания по разработке руководств по качеству ИСО/ПСК 10014 Руководство по экономическим аспектам качества ' ИСО/РП 10015 Руководящие указания по непрерывному обучению и подготовке кадров '' ИСО/РП 10016 Протоколы контроля и испытаний. Руководящие указания по представлению результатов Глина 3- СТАНЦАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КА ЧЕСТВОМ ___________________201 вышения эффективности и результативности различных видов деятельности и процессов. В разделе названы основные условия улучшения качества и сделана ссылка на стандарт ИСО 9004-4 как на источник дополнительной информации. Раздел 6 теперь называется «Финансовые аспекты систем качества» и дополнен кратким описанием различных методов сбора, представления и анализа элементов финансовой информации. Наряду с названными стандартами подвергся пересмотру терминологический стандарт ИСО 8402, который существенно расширен за счет включения целого ряда новых терминов и определений. Уточнены определения ранее включенных терминов. Стандарты ИСО серии 9000 в новых версиях опубликованы в июле 1994 г. В настоящее время подготовлены переводы этих стандартов на русский язык и комментарии к ним. При этом осуществлены перевод и редактирование всего текста стандартов, а не только внесенных изменений. Это сделано с целью исправления неточностей, допущенных при переводе стандартов 1987 г. Как известно, в нашей стране в 1988 г. три стандарта (ИСО 9001:87, ИСО 9002:87 и ИСО 9003:87) были приняты в качестве национальных (ГОСТ 40.9001:88, ГОСТ 40.9002:88 и ГОСТ 40.9003:88). Очевидно, что теперь эти ГОСТы также должны быть пересмотрены. Поэтому в соответствии с Планом государственной стандартизации Госстандарт России на основе пересмотренных стандартов ИСО подготовил проекты межгосударственных стандартов ГОСТ ИСО 9001:95, ГОСТ ИСО 9002:95 и ГОСТ 9003:95. В январе 1995 г. проекты разосланы для голосования в страны — участники Соглашения о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации. Глава 4 ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ Стандартизация относится к сфере государственного управления без которой не может существовать промышленность, оборона и в це. лом — страна. Этот вид деятельности проникает во все другие без исключения, а посему связанные с ним вопросы затрат, результатов, экономического эффекта упираются, с одной стороны, в значительные суммы, а с другой стороны, трудноуловимы в пространстве, времени и в силу комплексности эффектов, а также влияния на доходы и прибыль через качество с учетом политической и рыночной ситуации. В условиях экономической и структурной перестройки, неупорядоченности предпринимательства и бизнеса на потребительский рынок поступает множество изделий низкого качества, что наносит не только экономический, но и моральный ущерб обществу и отдельным гражданам. Например, в 1995 г. среди 4,5 тыс. предприятий, проверенных органами Госстандарта России, около половины грубо нарушали стандарты и правила сертификации. Остановимся на некоторых экономических оценках, связанных со стандартизацией.; Представление о пользе стандартизации может дать информация о эффективности стандартизации перед распадом СССР; тогда среднего довой экономический эффект у 50% вновь утвержденных стандартов ее ставил в среднем на каждый стандарт около 0,8 млн. руб. в прежних ц< нах. Общий экономический эффект был получен на 50% за сче повышения качества продукции и на 25% за счет снижения трудоемко сти и материалоемкости. Данные более позднего времени получить затруднительно из-за об| вальной инфляции: приведение данных о затратах к одному моменту невозможно из-за разрыва в стране прежних связей и экономического кризиса, а также в методическом плане. С 1988 года прежняя методика определения эффективности хозяйственных мероприятий отменена и приняты новые рекомендации оценки эффективности. Госстандарт в 1989 году («Стандарты и качество», 1989, № 9) принял решение о разработке отраслевой методики применения новых рекомендаций к стандартизации, однако, видимо в силу причин, о которых сказано выше, они пока не появились. Однако оптимизационные задачи по альтернативному выбору вариантов решений и анализу структуры затрат с экономической точки зрения имели место и продолжали развиваться. Так, из множества задач, которые необходимо решать при типизации, унификации и стандартизации, выделяется задача построения параметрических рядов. Параметрическими называют стандарты, в которых устанавливаются ряды параметров, характеризующих мощность, производительност», размеры, грузоподъемность и т. д. различных изделий. Создание и использование изделий будет наиболее успешным только в том случае, е6- ли их параметры будут согласованы между собой. Так, объем ковшр ^„а 4. ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ___________________ 203 экскаватора, работающего в карьере, должен быть согласован с объемом кузова автомобиля, а технологические характеристики металлургического и прокатного оборудования должны быть увязаны не только между собой, но и с соответствующими характеристиками процессов, металлорежущих станков и другого технологического оборудования. Сложность проблемы нахождения оптимальных параметрических рядов заключается, во-первых, в том, что интересы потребителя и производителя обычно противоположны, а во-вторых, тем, что разрешать противоречивые требования приходится независимо от потребителя, то есть оптимизации подвергается параметрический ряд при постановке изделия на производство. Для изготовителя всегда предпочтительнее иметь более редкий ряд, с тем чтобы изготовить всю массу продукции меньшего числа типоразмеров и таким образом обеспечить большую массовость производства. А для потребителя всегда предпочтительнее иметь более густой ряд, с тем чтобы получить изделия с любым желаемым параметром. По ГОСТ 8032-84 выбор сводится к ряду, обеспечивающему минимум затрат. Так, на рис. 3.9 расход на материалы (Зщ) уменьшается при увеличении густоты ряда (У), так как в ряде можно найти любое необходимое изделие и не надо переходить к следующему по величине— более ма-териалоемкому. Прочие расходы (5„р) уменьшаются (заработная плата и накладные расходы) при выборе более разреженных рядов, т. к. та же масса продукции изготовляется с меньшим числом типоразмеров, но с соответствующим повышением массовости производства и сокращением этих видов затрат. Выбор оптимального параметрического ряда (Мд) идет по минимуму приведенных затрат на годовой выпуск продукции при использовании различных рядов. Когда речь не идет об издержках в эксплуатации, то за затраты можно принять себестоимость (8д). Нарис.3.8-б8„отр._потерипотребителя,а8,ог.—потериизготовителя. Прерывность рядов предпочтительных чисел* сама по себе является ис-
Рис. 3.8. К выбору оптимальной градации параметрического ряда * Предпочтительными эти числа называются потому, что они рекомендуются для "Редпочтитедьного применения при конструировании и расчетах, при стандартизации и Унификации. Чаем. 3. СТАНДАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КА ЧЕСТВО^
точником некоторых потерь в результате несовпадения требуемого раз. мера или параметра с расчетным. Очевидно, что чем гуще ряд, тем меньще граница между смежными параметрами, тем, следовательно, несовпаде. ния будутнаименьшими и потери потребителя будутуменьшаться: ^потр ^ тт "Р"; лг "^ тах Кроме этого, более густой параметрический ряд обеспечивает воз. можность подбора оборудования с технической характеристикой, наи. более близкой к требованиям технологического процесса, что, в свою очередь, обеспечивает высокую производительность оборудования экономию энергии и материалов. Значит, если учитывать только точку зрения потребителя, то необходимо стремиться к увеличению количества главных параметров в диапазоне ряда (частота ряда растет), что приводит к увеличению количества типоразмеров и затрудняет организацию массового производства. Отсюда изготовители заинтересованы в уменьшении количества параметров в диапазоне ряда, так как в результате этого сокращается количество изготовляемых типоразмеров. При неизменном количестве изготовляемых изделий сокращение типоразмеров способствует организации массового и крупносерийного производства, в условиях которого удается применять прогрессивные технологические процессы, высокопроизводительное оборудование, сократить номенклатуру технологической оснастки, что снижает расходы на производство изделий. То есть 8^ •> тт при N -^ тт. Таким образом, при выборе градации параметрического ряда час приходится сталкиваться с двумя противоположными тенденциями. Основным критерием был принят экономический минимум сов купных затрат. 5 'Е = (8потр. + ^изг.) Ясно, что имеет место зависимость от времени 5,(0 и важно опред лить 8^ не в данный момент, а за весь срок производства и эксплуатации изделий, на который устанавливается параметрический ряд. Применительно к выбору оптимальной градации параметрического ряда главных параметров задача сводится к нахождению такого N (^д и т. п. — числа главных параметров в диапазоне ряда), при котором а; тт. Поскольку параметрический стандарт включает не только главные, но и другие основные параметры, то при его построении в первую очередь выбирают ряд главного параметра (параметрический рядило одному из рядов предпочтительных чисел, а затем выбирают ряды остальных основных параметров. Существуют и другие методы обоснования необходимости и цел сообразности выбора параметрического ряда. В основном используй гся наиболее универсальные — экономические, суть которых состоит I ус' тановлении таких показателей (ряда, а также вообще объекта стащ 1р" тизации), которые обеспечили бы наилучшее соотношение межд тратами и результатом (графический метод чешского инже С. Вернера; метод целевой функции и др.).
МТКОЕСОЦЕРЖАНИЕ ЧАСТИ 3
КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ ЧАСТИ 3
1. Переход экономики России на рыночные отношения, необходимость интеграции России в мировое экономическое сообщество потребовало обеспечить создание правовой базы для государственного регулирования вопросов качества продукции и обеспечения единого механизма реализации государственной политики по вопросам стандар- 2. Закон Российской Федерации «О стандартизации» (1993 г.) устанавливает основные положения, принципы, понятия, порядок организации работ в области стандартизации. Закон определяет меры государственной защиты интересов потребителей, а также государства в целом посредством разработки и применения нормативных документов по стандартизации, устанавливающих оптимальные требования к продукции (работам, услугам), осуществления государственного надзора за соблюдением обязательных требований государственных стандартов. Положения и требования Закона являются едиными и обязательными для органов государственного управления и всех субъектов хозяйственной деятельности. 3. В соответствии с Законом деятельность по стандартизации заключается в установлении норм, правил и характеристик в целях обеспечения безопасности продукции (работ, услуг), технической и информационной совместимости, взаимозаменяемости продукции, в целях обеспечения единства измерений качества продукции (работ, услуг) и экономии всех видов ресурсов, включая обеспечение обороноспособности страны. 4. К законодательству Российской Федерации в области стандартизации относятся законы Российской Федерации, постановления Совета Министров — Правительства Российской Федерации, ведомственные нормативные акты. Правила по стандартизации, установленные в международном договоре, имеют приоритет перед правилами, которые содержатся в законодательстве Российской Федерации. 5. Государственное управление работами по стандартизации осуществляет Госстандарт России. Основными методами руководства работами по стандартизации являются координация деятельности органов государственного управления и взаимодействие с органами власти субъектов Федерации, а также с общественными объединениями, в т.ч. техническими комитетами по стандартизации, с субъектами хозяйственной деятельности. Госстандарт России устанавливает порядок и правила проведения Работ по стандартизации, осуществляет методическое руководство и координацию деятельности технических комитетов по стандартизации, Утверждает государственные стандарты и проводит государственную Регистрацию нормативных документов, осуществляет государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов. 6. К нормативных документам по стандартизации относятся:
Часть 3. СТАНДАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КАЧЕСТ^рц
государственные стандарты Российской Федерации — ГОСТ Р; общероссийские классификаторы технико-экономической инфог мации — ОКТЭИ; д стандарты отраслей — ОСТ; Ц стандарты предприятий — СТП; д стандарты научно-технических и других общественных объединений — СТО. Международные стандарты, правила, нормы и рекомендации по стандартизации применяются в Российской Федерации в соответствии с порядком, установленным в ГОСТ Р 1.5-92. В соответствии с Соглашением, заключенным государствами ~-участниками СНГ, в России применяются межгосударственные стандарты — ГОСТ, порядок их разработки и применения установлен ГОСТ Р 1.8-95. Перечень нормативных документов по стандартизации может быть изменен только законом Российской Федерации. 7. Принимать и утверждать государственные стандарты (ГОСТ Р) и общероссийские классификаторы (ОКТЭИ) могут Госстандарт России и Госстрой России (только в области строительства и промышленности строительных материалов). Все государственные стандарты вводятся в действие лишь после их регистрации в Госстандарте России. К обязательным для соблюдения требованиям государственных стандартов в соответствии с п. 2 ст. 7 Закона относятся требования, обеспечивающие безопасность продукции (работ, услуг) для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества людей, техническую и информационную совместимость, взаимозаменяемость продукции, единство методов их контроля и единство маркировки, а также иные требования, установленные законодательными актами Российской Федерации. Другие требования государственных стандартов не являются обязательными. Обязательность соблюдения требований наступает в случае, если об этом говорится в технической документации изготовителя (поставщика) или в договоре (контракте) на разработку, изготовление и реализацию (поставку, продажу) продукции (выполнение работ, оказание услуг) путем ссылки на соответствующее требование стандарта. 8. Соответствие продукции (работ, услуг) обязательным требованиям государственных стандартов подтверждают в порядке, установленном законодательством об обязательной сертификации. Соответствие продукции (работ, услуг) другим требованиям государственных стандартов может быть подтверждено в порядке, установленном законодательством о добровольной сертификации. 9. Государственный контроль и надзор осуществляется только за соблюдением обязательных требований государственных стандартов, обеспечивающих безопасность продукции (работ, услуг), а также иных требований, установленных законодательными актами Российской Федерации. 10. Госстандарт России осуществляет государственный контроль и надзор во всех областях деятельности, где применяются утвержденные им государственные стандарты. Полномочия по государственному контролю и надзору возложены также на другие органы государственного управления, комитеты, федеральные службы, инспекции, осуществляй' щие функции специализированного контроля в области экологии, сани- КРА ТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ ЧА СТИ 3 _______________________________207 .гарно-эпидемиологического благополучия населения, горного дела и промышленности, атомной энергетики, безопасности воздушных, морских и речных судов, торговли, ветеринарии, автомобильного транспорта, противопожарной безопасности, охраны труда, строительства, лекарственных веществ и др. Госстандарт России и другие специализированные органы контроля имеют право создавать свои территориальные (региональные) органы. Территориальными органами Госстандарта России являются центры стандартизации, метрологии и сертификации, Ростест — Москва, Тест — С.-Петербург. От имени Госстандарта России непосредственное осуществление государственного контроля и надзора проводят должностные лица Госстандарта России: • главный государственный инспектор Российской Федерации по надзору за государственными стандартами; • главные государственные инспекторы республик в составе РФ, краев, автономных областей, округов, городов по надзору за государственными стандартами; • государственные инспекторы по надзору за государственными стандартами. 11. Проведение государственного контроля и надзора государственными инспекторами Госстандарта России осуществляется в установленном Госстандартом России порядке. Порядок регламентирует специфику проведения государственного надзора, включая методику отбора образцов для проведения испытаний, проверку состояния измерительного хозяйства и др., а также правила применения правовых мер, установленных законодательством, за нарушения обязательных требований государственных стандартов. Объектами государственного надзора являются продукция, в том числе импортная, услуги, техническая документация на продукцию (услуги). Права по выдаче предписаний у государственных инспекторов Госстандарта России всех рангов одинаковые. Главные государственные инспекторы имеют дополнительные права: запрещать реализацию импортной продукции и налагать штрафы за нарушение обязательных требований государственных стандартов. 12. За нарушение положений Закона юридические и физические лица, а также органы государственного управления несут в соответствии с действующим законодательством уголовную, административную и гражданско-правовую ответственность. 13. Все виды работ по государственной стандартизации, предусмотренные законом, финансируются за счет средств Федерального бюджета. Источниками финансирования работ по государственной стандартизации, государственному контролю и надзору могут быть средства, получаемые от реализации ГОСТ Р и ОКТЭИ, а также часть средств, получаемых от взимания штрафов за нарушения настоящего Закона. 14. Государство в установленном порядке гарантирует экономическую поддержку и стимулирование производства продукции (оказание услуг), соответствующей требованиям государственных стандартов, в том числе стандартов с требованиями на перспективу, опережающими возможности традиционных технологий.
Част, 3. СТАНДАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КАЧЕСТВО^
15. Развитие международной торговли и международного сотруд. ничества во всех областях человеческой деятельности объективно при. вело к необходимости согласования (гармонизации) национальных стандартов, разработке и широкому применению международных (ре. гиональных международных) стандартов.! 16. Международная стандартизация является организационно-технической основой сотрудничества стран в традиционных видах деятельности (термины и определения, методы анализа и испытаний, сертификация продукции и услуг, обеспечение безопасности продукции и труда, рациональное использование энергии и природных ресурсов, охрана окружающей среды, управление производством и качеством продукции). В последние годы новым направлением в работах по международной стандартизации является стандартизация технологии перемещений. Перемещение означает движение не только людей и товаров, но и энергии, и информационных данных, а также предполагает сложное переплетение взаимодействий, связывающих исполнителей, технологии и организации. Международные стандарты, обеспечивающие техническую совместимость, содействуют беспрепятственному функционированию систем перемещения всех типов. 17. Одной из важнейших особенностей развития сотрудничества стран в области стандартизации на многосторонней основе является в последнее время заметный количественный, структурный и функциональный рост международных организаций, занимающихся вопросами стандартизации. Из общего числа четырех с лишним тысяч международных организаций (всемирных и региональных), действующих в современном мире, более 400 в той или иной мере занимаются вопросами стандартизации. 18. Первая международная организация по стандартизации — Международная Федерация национальных ассоциаций по стандартизации (ИСА) была создана в 1926 г., но с началом Второй мировой войны ее деятельность была прекращена. В октябре 1946 г. по решению ООН была создана Международная организация по стандартизации (ИСО). В уставе ИСО записано, что «целью организации является содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности». В настоящее время почти 100 стран мира участвуют в работе ИСО в качестве полноправных членов этой организации, десятки стран участвуют в ее работе в качестве наблюдателей. За годы своего существования структурными подразделениями ИСО (техническими комитетами, подкомитетами, рабочими группами) разработано более 8000 стандартов. Представители России активно участвуют в работе 134 ТК ИСО и возглавляют 52 ТК ИСО.) Международные стандарты ИСО не являются обязательными, каж^ дая страна вправе применять их целиком, отдельными разделами ил» вообще не применять. В условиях острой конкуренции на мировых рынках изготовител» продукции (исполнители услуг) в целях поддержания конкурентоспс"
^ ТКОЕ СОЦЕРЖАНИЕ ЧАСТИ 3
собности своей продукции и продвижения ее на рынки других стран вынуждены применять стандарты ИСО и других международных организаций по стандартизации. К числу таких организаций относятся: • МЭК — Международная электротехническая комиссия; • МОЗМ — Международная организация законодательной метрологии; • ЕОК — Европейская организация по качеству; • ИЛАК — Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий; • СЕН — Европейский комитет по стандартизации; • СЕНЭЛЕК — Европейский комитет по стандартизации в электротехнике; • ЕОИС — Европейская организация по испытаниям и сертификации; • Комиссия «Кодекс Алиментариус» — организована совместно ФАО (Продовольственная и сельскохозяйственная организация ООН) и ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения). 19. Признание возрастающей роли стандартизации в жизни мирового сообщества подтверждается широким участием государств мира в работе международных и международных региональных организаций по стандартизации, а также количество разработанных этими организациями стандартов. Так,например: Членами МЭК является 41 страна, рабочими органами МЭК разработано около 2500 стандартов. В работе Комиссии ФАО/ВАЗ «Кодекс Алиментариус» участвует более 130 стран. Комиссией разработано свыше 300 международных стандартов и несколько десятков сводов гигиенических правил. 20. Весьма важным для интеграции экономики России в мировое сообщество должно стать вступление во Всемирную торговую организацию — ВТО (которая преобразована из Генерального соглашения по тарифам — торговле — ГАТТ), членами которой являются более 100 стран мира. Основная цель присоединения России к ВТО/ГАТТ — устранение ограничений доступа российских товаров и услуг на мировой рынок и установление равноправных торгово-экономических отношений с зарубежными странами. 21. Существование единого экономического пространства государств — участников СНГ возможно только при условии сохранения единства стандартов. Для проведения согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации государствами — участниками СНГ в '992 г. создан Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС). Рабочими органами МГС — Межгосударственными техническими комитетами (МТК), которых в настоящее время насчитывается свыше 300, разработано свыше 1000 межгосударственных стандартов. Признавая большую роль МГС в работах по международной стандартизации в рамках СНГ, в октябре 1995 г. ИСО признала МГС в качес-^е международной региональной организации по стандартизации. Часть 3. СГАНЦАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КАЧЕСТВ
22. В 1970—1980 гг. ученые и специалисты многих стран мира пр| шли к выводу, что качество не может быть обеспечено только пут< контроля готовой продукции, а должно обеспечиваться гораздо раньц в процессе изучения требований рынка, на стадии проектных и коне рукторских разработок, при выборе поставщиков сырья, материалов \ комплектующих изделий, на всех стадиях производства, а затем при па следующей реализации продукции, ее обслуживании в процессе эка плуатации у потребителя, а также утилизации после ее использования! 23. Совокупность организационных и технических мер, необхода мых для обеспечения гарантий потребителю стабильного высокор качества продукции, ее соответствия требованиям стандартов и условк ям контракта, называется системой качества. 24. При разработке и создании систем качества на предприятиях ряде стран мира были сформулированы основные принципы и понят» которые в дальнейшем были использованы при разработке ИСО ме: дународных стандартов на системы качества. 25. Накопленный опыт по разработке и внедрению систем каче тва был обобщен и использован ИСО при разработке концепци. международных стандартов МС ИСО серии 9000 (1987 г.), в ко торую вошли: ИСО 9000-87 «Общее руководство качеством и стандарт по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению»; ИСО 9001-87 «Системы качества. Модель для обеспечения качес при проектировании и (или) разработке, производстве, монтаже и обслуживании»; ИСО 9002-87 «Системы качества. Модель для обеспечения качеств) при производстве и монтаже»;, ИСО 900Э-87 «Системы качества. Модель для обеспечения качеств! при окончательном контроле и испытаниях»; ИСО 9004-87 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания». Кроме того, был разработан треязычный словарь терминов и их оп» ределений в области обеспечения — МС ИСО 8402-86 «Качество. Сло| варь». | 26. Используя МС ИСО серии 9000, предприятия, внедряющий системы качества могут включать в нее все этапы жизненного цик? ла продукции, начиная от ее проектирования (разработки) и конча! ее эксплуатацией (стандарт ИСО 9001), либо только часть из них! например контроль качества конечной продукции (стандарт ИСО 9003). Рекомендации по выбору той системы обеспечения качест» ва на предприятии, которая требуется в зависимости от конкрет{ ных условий, дает стандарт ИСО 9000.? 27. Наиболее полной системой качества является система, рекомен' дуемая стандартом ИСО 9001. В нем отмечается, что требования к сие» темам качества продукции устанавливаются при возможности изгото* вителя хорошо спроектировать, изготовить продукцию и обеспечить ^ сервисное обслуживание. В соответствии с этим стандартом предпря| ятие разрабатывает и документально оформляет систему каче'
КРА ТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ ЧАСТИ 3
обеспечивающую соответствие выпускаемой продукции установленным требованиям. При этом система включает: • разработку политики в области качества; • эффективное применение документации и инструкций системы обеспечения качества; • подготовку документально оформленных процедур управления качеством; • подготовку планов по качеству и руководство по качеству для персонала предприятия; • приобретение необходимого контрольно-измерительного оборудования, технологического оборудования и оснастки, подбор квалифицированных кадров; • модернизацию имеющихся средств контроля и испытаний; • установление требований к измерениям, включая перспективы их развития; • определение перечня применяемых стандартов, содержащих требования к продукции; • обеспечение соответствия процессов проектирования, производства, монтажа, контроля и испытаний требованиям действующей документации. Все элементы полной системы качества представлены в разделе' 4 «Требования к системам качества» стандарта ИСО 9001 в соответствии с ИСО 9004, который содержит рекомендуемую структуру системы качества и определяет содержание всех элементов, связанных с разработкой систем качества. 28. При выборе модели систем качества, исходя из потребностей производства или условий контракта, необходимо руководствоваться рекомендациями, которые содержатся в стандарте ИСО 9000. Создаваемая система должна учитывать: • специфику предприятия; • его размеры; • структуру и организацию производства. При выборе модели системы производится оценка и трактовка каждого элемента системы. Все элементы системы можно разделить на три группы. К первой группе относятся элементы, которые должны быть определены и установлены руководством предприятия: • политика в области качества; • организационная структура и организация работы; • оценка системы качества; • обучение. Вторая группа — элементы системы, охватывающие несколько фаз или подразделений, связанные с самой системой качества, с общефир-ченными проблемами и с проблемами продукции. К общефирменным проблемам относятся: • контроль документации; • ведение всех записей по качеству (документирование); • применение статистических методов. Относительно продукции многим подразделениям необходимо ре-"Шть вопросы: Часть 3. СТАНЦАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КАЧЕСТВОМ
• обозначения целей и возможности определения этапов изготовления (идентификации); • хранения,упаковки,транспортировки,отгрузки; • обращения с дефектными единицами продукции; • контроля качества; • состояние при испытаниях. Третья группа — элементы системы, специфические для определенных этапов; | проверка контрактов; обеспечение качества на различных стадиях жизненного цикла продукции (проектирование, закупка материалов и комплектующих изделий, изготовление и использование). !
|
