Мониторинг и измерение продукции. Организация должна осуществлять мониторинг и измерения характеристик продукции, чтобы верифицировать выполнение требований к продукцииОрганизация должна осуществлять мониторинг и измерения характеристик продукции, чтобы верифицировать выполнение требований к продукции. Это должно производиться на соответствующих стадиях процесса создания продукции в соответствии с запланированными мероприятиями (см. 7.1). Должны поддерживаться в рабочем состоянии подтверждения соответствия приёмочным критериям. Должны вестись доказательства соответствия [ продукции ] приёмочным крите-риям. В записях [ доказательств соответствия ] должно указываться лицо (лица), ответственное (ответственные) за разрешение поставки продукции потребителю на выпуск продукции (см. 4.2.4). DIN EN ISO 9001:2008-12 EN ISO 9001:2008 (D/E/F) Выпуск продукции и предоставление услуги могут осуществляться только после удовлетворительного завершения запланированных действий (см. 7.1), если иное не разрешено уполномоченным органом и, где это применимо, потребителем.
Управление несоответствующей продукцией Организация должна гарантировать, что продукция, которая не удовлетворяет требованиям к ней, идентифицируется и находится под управлением, чтобы предотвратить её непреднамеренное [ случайное ] использование или поставку. Должна быть разработана документированная процедура для определения мероприятий по управлению несоответствующей Продукцией и соответствующих ответственностей и полномочий по действиям с ней. Мероприятия по управлению [ этой продукцией ] и соответствующие ответственности и полномочия по действиям с несоответствующей продукцией должны быть определены в документированной процедуре. Там, где это практично, организация должна поступать с несоответствующей продукцией одним или несколькими из следующих способов: a) предпринять действия, чтобы устранить выявленные несоответствия; b) разрешить её использование, выпуск или приёмку на основании разрешения на отклонение уполномоченного органа и, где это применимо, потребителя; c) предпринять действия, чтобы исключить первоначально предполагаемое использование или применение. d) предпринять действия, соразмерные последствиям и/или потенциальным последствиям, когда дефектная продукция выявляется после поставки и/или принята в эксплуатацию. Должны вестись записи о виде несоответствий и предпринятых последующих действиях, включая полученные разрешения на отклонение (см. 4.2.4). Если несоответствующая продукция исправляется, она должна быть вновь верифицирована для доказательства соответствия требованиям. Если несоответствующая продукция выявляется после поставки или в процессе её применения, организация должна предпринять действия, адекватные [ соответствующие ] последствиям или потенциальным последствиям несоответствия. Должны вестись записи о виде несоответствий и предпринятых последующих действиях, включая полученные разрешения на отклонение (см. 4.2.4). Анализ данных Организация должна определять, собирать и анализировать соответствующие данные, чтобы продемонстрировать пригодность и результативность системы менеджмента качества и оценить, где может быть осуществлено постоянное повышение результативности системы менеджмента качества. В их состав должны входить данные, получаемые в результате мониторинга и измерения, а также получаемые из других приемлемых [ подходящих ] источников. Анализ данных должен предоставлять сведения относительно: DIN EN ISO 9001:2008-12 EN ISO 9001:2008 (D/E/F) a) удовлетворённости потребителя (см. 8.2.1), b) выполнения требований к продукции (см. 8.2.4) c) характеристик и тенденций процессов и продукции, включая возможности для предупреждающих действий (см. 8.2.3 и 8.2.4), а также d) поставщиков (см. 7.4).
Улучшение Постоянное улучшение Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества посредством использования политики качества, целей по качеству, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также оценки менеджмента.
|
