Процессный подход. . [Ю] ISO/TR 10013:2001 [111 ISO 10014:2006 [12] ISO 10015:1999 [13] ISO/TR 10017:2003 [14] ISO

[1] ISO 9004:2000 [2] ISO/DIS9004 [3] ISO 10001:2007

[4] ISO 10002:2004

[5] ISO 10003:2007

[6] ISO 10005:2005 [7] ISO 10006:2003 [8] ISO 10007:2003 [9] ISO 10012:2003

 

[Ю]	ISO/TR 10013:2001
[111	ISO 10014:2006
[12]	ISO 10015:1999
[13]	ISO/TR 10017:2003
[14]	ISO 10019:2005
[15]	ISO 14001:2004
[16]	ISO 19011:2002
[17]	EC 60300-1:2003
[18]	EC 61160:2006
[19]	ISO/EC 90003:2004
[20]	ISO Brochure
[21]	ISO Brochure
[22]	ISO Handbook
[23]	ISO Journal

Quality management systems — Guidelines for performance improvements

Managing for the sustained success of an organization — A quality management approach¹'

Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for codes of conduct for

organizations

Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for complaints handling in

organizations

Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for dispute resolution external

to organizations

Quality management systems — Guidelines for quality plans

Quality management systems — Guidelines for quality management in projects

Quality management systems — Guidelines for configuration management

Measurement management systems — Requirements for measurement processes and

measuring equipment

Guidelines for quality management system documentation

Quality management — Guidelines for realizing financial and economic benefits

Quality management — Guidelines for training

Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000

Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their

services

Environmental management systems — Requirements with guidance for use

Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing

Dependability management — Part 1: Dependability management systems

Design Review

Software engineering — Guidelines for the application of ISO 9001:2000 to computer

software

Quality management principles²'

Selection and Use of the ISO 9000:2000 family of standards²'

ISO 9001:2000 for Small Businesses — What to do; Advice from ISO/TC 176³'

ISO Management Systems (a bimonthly publication which provides comprehensive

coverage of international developments relating to ISO's management system standards,

including news of their implementation by diverse organizations around the world⁴'

 

¹⁾ Готовится к печати. Заменит ИСО 9004:2000.

²⁾ Доступна на сайте http://www.iso.org.

³⁾ Будет обновлен в соответствии с ИСО 9001:2008.

⁴⁾ Доступны в Центральном секретариате ИСО ([email protected]),

 

УДК 658.562.014:006.354 ОКС 03.120.10 Т59 ОКСТУ 0025

Ключевые слова: система менеджмента качества, требования к системе менеджмента качества, ответ­ственность руководства, менеджмент ресурсов, процессы жизненного цикла продукции, мониторинг, из­мерение, документированная процедура

Редактор Л.В. Афанасенко Технический редактор В.Н. Прусакова

Корректор М.С. Кабашова Компьютерная верстка В.И. Грищвнко

Сдано в набор 26.01.2009. Подписано в печать 27.02.2009. Формат 60x84V₈. Бумага офсетная. Гарнитура Ариал. Печать офсетная. Усл. печ. п. 3,72. Уч.-изд. л. 3,30. Тираж 1833 экз. Зак. 106.

ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123995 Москва, Гранатный пер., 4.

[email protected]

Набрано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» на ПЭВМ

Отпечатано в филиале ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» — тип. «Московский печатник», 105062 Москва, Лялин пер., 6

 

 

Системы менеджмента качества

ТРЕБОВАНИЯ

 

Quality management systems. Requirements

 

ОКС 03.120.10

ОКСТУ 0025

Дата введения 2001—08—31

 

 

Предисловие

 

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС)

 

ВНЕСЕН Управлением сертификации Госстандарта России

 

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 15 августа 2001 г. № 333-ст

 

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст стандарта ИСО 9001—2000 «Системы менеджмента качества. Требования»

 

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

 

 

Введение *

_______________

* Раздел приводится в редакции, отличной от ИСО 9001—2000.

 

 

Общие положения

Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации. Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или документации.

Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем стандарте, являются дополняющими по отношению к требованиям к продукции. Информация, обозначенная как «Примечание», является методическим указанием по пониманию или разъяснению соответствующего требования.

Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, с целью оценки способности организации выполнять требования потребителей, регламентов и собственные требования.

При разработке настоящего стандарта были учтены принципы менеджмента качества, установленные в ГОСТ Р ИСО 9000-2001 и ГОСТ Р ИСО 9004-2001.

 

Процессный подход

Настоящий стандарт направлен на применение «процессного подхода» при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества с целью повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.

Для успешного функционирования организация должна определить и осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая с целью преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего.

Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов могут считаться «процессным подходом».

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.

При применении в системе менеджмента качества такой подход подчеркивает важность:

а) понимания и выполнения требований;

б) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности;

в) достижения результатов выполнения процессов и их результативности;

г) постоянного улучшения процессов, основанного на объективном измерении.

Приведенная на рисунке 1 модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе, иллюстрирует связи между процессами, представленными в разделах 4—8. Эта модель показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценки информации о восприятии потребителями выполнения их требований. Приведенная на рисунке 1 модель охватывает все основные требования настоящего стандарта, не детализируя их.

 

Примечание — Кроме того, ко всем процессам может применяться цикл «Plan — Do — Check — Act» (PDCA). Цикл PDCA можно кратко описать так:

планирование (plan) — разработайте цели и процессы, необходимые для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;

осуществление (do) ¾ внедрите процессы;

проверка (check) — постоянно контролируйте и измеряйте процессы и продукцию в сравнении с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщайте о результатах;

действие (act) — предпринимайте действия по постоянному улучшению показателей процессов.

 

Условные обозначения:

Деятельность, добавляющая ценность

Поток информации

 

Рисунок 1 — Модель системы менеджмента качества,

основанной на процессном подходе