Представитель руководстваВысшее руководство должно назначить члена руководства, который помимо других обязанностей должен иметь ответственность и полномочия для: a) обеспечения того, чтобы необходимые СМК процессы были установлены, внедрены и поддерживались b) отчетности высшему руководству о соответствии СМК и любой потребности в совершенствовании, и c) обеспечения осведомленности организации о требованиях потребителя. ПРИМЕЧАНИЕ Ответственность представителя руководства может включать поддержание связей с внешними стороными по вопросам СМК.
Внутренняя связь Высшее руководство должно обеспечить, чтобы в организации были установлены соответствующие процессы связи, и что бы эта связь осуществлялась по вопросам результативности системы менеджмента качества
Анализ со стороны руководства Общие положения Высшее руководство должно анализировать СМК с установленной периодичностью, чтобы обеспечить ее постоянное соответствие, адекватность и результативность. Этот анализ должен включать оценку возможностей совершенствования и необходимости изменений СМК, включая политику в области качества и цели в области качества. Должны вестись протоколы анализа со стороны руководства (см. 4.2.4).
Входные данные для анализа Выходные данные для анализа со стороны руководства должны включать следующую информацию: a) результаты аудитов, b) обратная связь с потребителем, c) результативность процессов и соответстви продукта, d)статус предупреждающих и корректирующихдействий, e) действия, последовавшие за предыдущими анализами со стороны руководства, f) изменения, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества, и g) рекомендации по совершенствованию.
Выходные данные анализа Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать решения и действия, связанные с: a) совершенствованием результативности системы менеджмента качества и ее процессов, b) совершенствованием продукта согласно требованиям потребителя, c) потребностью в ресурсах.
Управление ресурсами
Обеспечение ресурсами Организация должна определить и обеспечить ресурсы, необходимые для a) внедрения и поддержания СМК и непрерывного совершенствования ее результативности, и b) увеличения удовлетворенности потребителя путем выполнения его требований
Персонал Общие положения Персонал, выполняющий работу, влияющую на качество продукта, должен быть компетентным на основе соответствующего образования, обучения, навыков и опыта.
Компетентность, осведомленность и обучение Организация должна: a)определять необходимый уровень компетентности для персонала, работа которого влияет на качество продукта, b)где применимо обеспечивать обучение или предпринимать другие действия для достижения требуемой компетентности, c) оценивать результативность предпринятых действий d) убедиться, что сотрудники понимают значимость и важность своей деятельности и своего вклада в достижение целей в области качества e) поддерживать соответствующие записи о полученных образовании, тренинге, навыках и опыте работы (см. 4.2.4).
Инфраструктура Организация должна определить,обеспечить и поддерживать инфраструктуру, необходимую для соответствия продукта требованиям. Инфраструктура, включает, если применимо: a) здания, рабочее место и сопутствующие службы, b) оборудование для процессов (как материальную часть, так и программное обеспечение), и c) вспомогательные услуги(такие как транспорт, связь или информационную систему).
Рабочая среда Организация должна определить и управлять рабочей средой, необходимой для достижения соответствия требованиям к продукту. ПРИМЕЧАНИЕ. Понятие «рабочая среда» касается условий, в которых выполняется работа включая физические и окружаюстрщей среды факторы (такие как шум, температура, влажность, освещение или погодные условия ) Создание продукта Планирование создания Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для создания продукта. Планирование процессов создания должно быть согласовано с требованиями других процессов СМК (см.4.1). Планируя создание продукта, организация должна определять с учетом целесообразности следующее: a) цели в области качества и требования к продукту, b) необходимость в разработке процессов и документов, обеспечении ресурсами, характерными для продукта, c) требуемую деятельность по проверке, утверждению, мониторингу, измерениям, контролю и испытаниям, которые характерны для продукта, и критерии приемки продукта, d) записи, подтверждающие, что процессы создания и готовый продукт соответствуют требованиям (см. 4.2.4) Выходные данные такого планирования должны быть в форме, соответствующей способу функционирования организации. ПРИМЕЧАНИЕ 1 Документ, описывающий процессы СМК (включая процессы создания продукта) и ресурсы, используемые для конкретного продукта, проекта или контракта, может быть представлен как план качества. ПРИМЕЧАНИЕ 2 Организация может применять также требования п. 7.3 к разработке процессов создания продукта.
|
