ТЕХНОЛОГИЯЛЫҚ ПРОЦЕССТІ ВАЛИДТЕУ
«Натрия аминосалицилат 3%» ерітіндісін әр қайсысы 10000қорап 3 сериялы өндіруді валидтеу жоспары жасалды
Технологиялық параметрлері
| Құрылғылар, өлшеу құралдары
| Реттелетін нормалар
| Өлшеу
| ЕАС реакторға жұқа мөлшерлеу
| Шығын өлшегіш
| 2110-2120 л
| ЕАС реакторға дөрекі мөлшерлеу уақыты
| Басқару пульті
| 57-60 мин
| ЕАС реакторға жұқа мөлшерлеу
| Шығын өлшегіш
| 525-530 л
| ЕАС реакторға жұқа мөлшерлеу уақыты
| Басқару пульті
| 22-25 мин
| натрий аминосалицилатының салмағы
| Еден үстілік таразы
| 26,43 кг
| натрий сульфитінің салмағы
| Еден үстілік таразы
| 21,07 кг
| динатрий эдетатының салмағы
| Еден үстілік таразы
| 52,77 кг
| Ерітіндіні дайындау
| Араластыру уақыты
| Басқару пульті
| 20-30 мин
| Ерітінді дайындау кезіндегі сынамаларды таңдау
| Құтыны және қалпақты шаюға арналған ерітінді көлемі
| Цилиндр
| 3л
| Сараптамаға қажет ерітінді көлемі
| Цилиндр
| 1,5л (500млден)
| Сипаттамасы
| Визуалды
| Түссіз немесе сарғыш реңкті сұйықтық
| рН
| рН-метр (потенциометр)
| 6.0-7.4
| Түстілігі
|
| Түссіз
| Айқындылығы
|
| Айқын
| Осмолялдылық
| Осмометр
| 310±20% мОсмоль/кг
| Дианатрий эдетат
| ВЭЖХ
| 19.0-21.0мг/мл
| Натрий аминосалицилат
| Спектрометр
| 9.015-11.019г/л
| Натрий сульфит
| Спектрометр
| 7.187-8.785 г/л
| Тазалау
| Тазарту уақыты
|
|
| Фильтрлердің бүтіндігі
| Sartocheck 3 құралы
|
| Қысым
|
|
| Толтыру
| Линияны шаюға кететін ерітінді шығыны
| Шығын өлшегіш
| 10-12л
| Сығымдалған ауаның қысымы
| Тетік, монометр
| 0,3 Мпа –400-500мл контейнерлер үшін 0,18 Мпа –көлемі 200-250мл контейнерлерді толтыру үшін
| Контейнер көлемі
| Dosimass шығын өлшегіші, пульт Plumatex
| 255-258мл
| Магазинді жаңа контейнерлермен толтыру
|
| 10-12 тал
| Толтыру кезіндегі сынамаларды таңдау
| рН
| рН-метр (потенциометр)
| 6.0-7.4
| Түстілігі
|
| Түссіз
| Айқындық
|
| Айқын
| Осмолялдылық
| Осмометр
| 310±20% мОсмоль/кг
| Алынатын көлем
| Аналитикалық таразы
| 250ден немесе 500 мл ден кем емес
| Динатрий эдетат
| ВЭЖХ
| 19.0-21.0мг/мл
| Натрий аминосалицилат
| Спектрометр
| 9.015-11.019г/л
| Натрий сульфит
| Спектрометр
| 7.187-8.785 г/л
| Дәнекерленген жіктердің беріктігі
| Таймер, пластинкалы қысу құралы
| 3 контейнер
| Ақырғы стерильдеу
| Тасымалдау стеллажын толтыру
|
| Төменгі поддоннан
| Әр поддондағы контейнерлер саны
|
| 67 контейнерден (250мл), 50 контейнерден (500мл)
| Автоклав жүктемесі
|
| 4 стеллаж
| Стерильдеу температурасы
| Температура тетігі
| 1190С-1210С
| Стерильдеу уақыты
| Таймер, басқару пульті
| 30 минут
| Стерильдеу уақыты аяқталғанда автоклав есіктерінің бұғатын ашу кезіндегі температура
| Температура тетігі, басқару пульті
| 700С
| Контейнерлерді суыту
| Суыту буфері
| 8-10 сағат
| Стерильдеуден кейінгі сынамаларды таңдап алу
| Стерильдікке арналған контейнерлер
|
| 15 контейнер
| Көзбен бақылау
| Маманның көзіне дейінгі қашықтық
| Сызғыш
| 25-30см
| Қара-ақ фонның болуы
|
| Болу/болмауы
| Жарықтандыру
| Люксметр
| 300-500люкс
| Топтық ыдысқа қаптау
| Қорап көлемі
| Сызғыш
| 400х200х200см
| Қораптағы контейнерлер саны
|
| 30 тал
| Нұсқаулық саны
|
| 30 тал
| Паллеттеу
| Паллеттегі қораптар
|
| 5 қатарда 12 қорап
| Қораптағы этикетканың болуы/болмауы
|
| Қорапқа 1 этикетка
|
ТЕХНИКО-ЭКОНОМИКАЛЫҚ НЕГІЗДЕУ
А. ӨНДІРІСТІК ӨЗІНДІК ҚҰНЫ
| 10000 контейнер
| №
| Атауы
| Өлшем бірлігі
| Шығын нормасы
| Бағасы (теңге)
| Құны
| НЕГІЗГІ ШИКІЗАТ
|
| Натрий аминосалицилат
| Кг
| 26,43
| 24180,00
| 639 077,40
|
| Натрий сульфит
| Кг
| 21,07
| 24180,00
| 509 472,60
|
| Динатрий эдетат
| Кг
| 52,77
| 11160,00
| 588 913,20
| Жалпы негізгі шикізат
| | | | 1 737 463,20
| КӨМЕКШІ МАТЕРИАЛДАР
|
| Қораптар
| тал
| 1000,00
| 24,00
|
|
| Пленка
| М
| 1000,00
| 650,00
|
|
| 1 серияға порттар+қалпақтар
| тал
| 20000,00
| 5,35
|
|
| Қолдану бойынша нұсқаулық
| тал
| 1000,00
| 0,95
|
|
| Крафт қағазы
| М
| 1,00
| 202,05
| 202,05
|
| Скотч
| М
|
| 1,95
|
|
| Этикеткаларға арналған қағаз
| тал
|
|
|
|
| Басқа да көмекші материалдар
|
|
|
|
| Жалпы көмекші материалдар
| | 784 042,05
| БАСҚА ДА ӨНДІРІСТІК ШЫҒЫНДАР
|
| Жалақы + төлемдер
|
|
|
| 500,00
|
| Басқа да шығындар
|
|
|
| 100,00
| Жалпы басқа да шығындар
| 600,00
| ЖАЛПЫ ӨНДІРІСТІК ӨЗІНДІК ҚҰЗЫНДЫ
| | 2 522 105,25
| Б. ТОЛЫҚ ӨЗІНДІК ҚҰНЫ
| Өндірістік өзіндік құны
|
| 2 522 105,25
| Әкімшілік шығындар
| 29%
| 983 621,05
| Коммерциялық шығындар
| 15%
| 504 421,05
| ЖАЛПЫ ТОЛЫҚ ӨЗІНДІК ҚҰНЫ
| 4 010 147,35
| В. ЕСЕПТІК МИНИМАЛДЫ САТЫЛЫМ БАҒАСЫ
| Толық өзіндік құны
|
| 4 010 147,35
| Максималды кірісі (рентабельділігі)
| 50%
| 2005073,67
| 10000 құтының ЖАЛПЫ МИНИМАЛДЫ ЕСЕПТІК САТЫЛЫМ БАҒАСЫ
| 6 015 221,02
| Өнімнің бір талының құны
| 601,52
| |
Казақстанда тіркеуде тұрған натрия аминосалицилат 3% инфузиялық ерітіндісі
Астанада 3336 дана
Аальтернативная стоимость. Кривая производственных возможностей В экономике Буридании есть 100 ед. труда с производительностью 4 м ткани или 2 кг мяса...
|
Вычисление основной дактилоскопической формулы Вычислением основной дактоформулы обычно занимается следователь. Для этого все десять пальцев разбиваются на пять пар...
|
Расчетные и графические задания Равновесный объем - это объем, определяемый равенством спроса и предложения...
|
Кардиналистский и ординалистский подходы Кардиналистский (количественный подход) к анализу полезности основан на представлении о возможности измерения различных благ в условных единицах полезности...
|
|
Тема 5. Организационная структура управления гостиницей 1. Виды организационно – управленческих структур. 2. Организационно – управленческая структура современного ТГК...
Методы прогнозирования национальной экономики, их особенности, классификация В настоящее время по оценке специалистов насчитывается свыше 150 различных методов прогнозирования, но на практике, в качестве основных используется около 20 методов...
Методы анализа финансово-хозяйственной деятельности предприятия
Содержанием анализа финансово-хозяйственной деятельности предприятия является глубокое и всестороннее изучение экономической информации о функционировании анализируемого субъекта хозяйствования с целью принятия оптимальных управленческих...
|
|
Тема: Составление цепи питания Цель: расширить знания о биотических факторах среды. Оборудование:гербарные растения...
В эволюции растений и животных. Цель: выявить ароморфозы и идиоадаптации у растений Цель: выявить ароморфозы и идиоадаптации у растений. Оборудование: гербарные растения, чучела хордовых (рыб, земноводных, птиц, пресмыкающихся, млекопитающих), коллекции насекомых, влажные препараты паразитических червей, мох, хвощ, папоротник...
Типовые примеры и методы их решения. Пример 2.5.1. На вклад начисляются сложные проценты: а) ежегодно; б) ежеквартально; в) ежемесячно Пример 2.5.1. На вклад начисляются сложные проценты: а) ежегодно; б) ежеквартально; в) ежемесячно. Какова должна быть годовая номинальная процентная ставка...
|
|