| №
п/п
| Содержание проверяемых вопросов
| Результаты проверки
|
| да
| нет
|
| 1.
| На предприятии (учреждении) разработан План экстренных мероприятий по поддержанию “холодовой цепи” в чрезвычайных ситуациях
|
|
|
| 2.
| Разработанный План экстренных мероприятий предприятия или учреждения соответствует предъявляемым требованиям
|
|
|
| 3.
| На предприятии (учреждении) издан приказ о назначении ответственных лиц за организацию контроля соблюдения температурного режима хранения и транспортирования на предприятии (учреждении)
|
|
|
| 4.
| На всех участках “холодовой цепи” предприятия (учреждения) для должностных лиц разработаны инструкции по обеспечению температурного режима хранения и транспортирования
|
|
|
| 5.
| На предприятии (учреждении) имеется расчет потребности холодильного оборудования для обеспечения температурного режима хранения и транспортирования
|
|
|
| 6.
| Наличие холодильного оборудования на предприятии (в учреждении) соответствует объему производства и реализации МИБП
|
|
|
| 7.
| Для доставки МИБП от производственного участка до холодильной комнаты (камеры) хранения МИБП, используются только медицинские термоконтейнеры
|
|
|
| 8.
| Холодовые комнаты (морозильные камеры) для хранения МИБП соответствуют предъявляемым требованиям
|
|
|
| 9.
| Разрешенные к выпуску МИБП упаковываются в холодовой комнате в термоконтейнеры
|
|
|
| 10.
| Разрешенные к выпуску МИБП упаковываются в холодовой комнате в обычную упаковку
|
|
|
| 11.
| Разрешенные к выпуску МИБП упаковываются при комнатной температуре в термоконтейнеры
|
|
|
| 12.
| Разрешенные к выпуску МИБП упаковываются при комнатной температуре в обычную упаковку
|
|
|
| 13.
| Холодильное оборудование отдела реализации соответствует предъявляемым требованиям
|
|
|
| 14.
| В отделе реализации МИБП хранятся в холодильных камерах и (или) в термоконтейнерах
|
|
|
| 15.
| В отделе реализации МИБП хранятся в обычной упаковке при комнатной температуре
|
|
|
| 16.
| Доставка МИБП осуществляется в спецавторефрижераторах
|
|
|
Продолжение приложения № 7
| №
п/п
| Содержание проверяемых вопросов
| Результаты проверки
|
| да
| нет
|
| 17.
| Доставка МИБП осуществляется обычным транспортом, МИБП упакованы в термоконтейнеры
|
|
|
| 18.
| Доставка МИБП осуществляется обычным транспортом, МИБП упакованы в обычную упаковку
|
|
|
| 19.
| На предприятии имеют место случаи отпуска МИБП потребителям (самовывоз) в обычной упаковочной таре
|
|
|
| 20.
| Отпуск МИБП потребителям осуществляется только в термоконтейнерах
|
|
|
| 21.
| Отпуск МИБП потребителям осуществляется в термоконтейнерах и обычной упаковке
|
|
|
| 22.
| Авторефрижераторы полностью соответствуют предъявляемым требованиям
|
|
|
| 23.
| Термографы авторефрижераторов обеспечивают возможность передачи пользователю документальной информации о температурном режиме за весь период транспортирования МИБП
|
|
|
| 24.
| На предприятии (учреждении) осуществляется санитарная обработка кузовов авторефрижераторов перед загрузкой МИБП и после их возвращения с маршрутов транспортирования
|
|
|
| 25.
| Все используемые для хранения и транспортирования МИБП термоконтейнеры имеют регистрационное удостоверение Минздрава РФ
|
|
|
| 26.
| На всех участках "холодовой цепи" предприятия (учреждения) имеется резерв замороженных хладоэлементов, термоиндикаторов и термоконтейнеров
|
|
|
МУ 3.3.2.1121-02
Приложение № 8
