M.D.S. По 3 капли в нос.

ЖЛФ – истинный р-р д/наружн применения. В состав ЛФ входит антибиотик – нестойкое соединение, все ЛФ с антибиотиками готовят в асепт усл-ях по 309 приказу (не должно быть микроорганизмов – приводят к разложению антибиотика).

Бензилпенициллин:

1000 000 ЕД – 0,65г

100 000 ЕД – х х = 0,065г

Эфедрина г/х:

2 – 100,0

Х - 10,0 х = 0,2г

Эфедрина г/х – наркотик, проверяем норму отпуска (0,6г) – норма не завышена.

С_сум = (0,2+0,06)х100/10 = 2,6% - КУО не учитываем <3%.

Изотонирование для капель в нос не требуется.

Эбенз/NaCl = 0,15 Х = 0,06х0,15 = 1,009

Ээфедр/NaCl = 0,28 Х = 0,2х0,28 = 0,056

Хобщ = 0,065

0,065 – 10

Х – 100 Х = 0,65 < 0,9 – раствор гипотоничен.

Изготавливаем в асептических условиях отмериваем в стерильную подставку 10,0 воды очищенной, вносим 0,2 эфедрина г/х, растворяем, добавляем 0,06 бензилпенициллина. Р-р фильтруем через ватно-марлевый фильтр в отпускной флакон. Оформляем к отпуску – наружное, срок годности 1 сутки.

 

Требования к воде д/инъекций.

Вода д/ин. д. выдерживать испытания, приведенные в статье «Aqua destillata» (она д.б. бесцв, прозрачной, без запаха и вкуса, значение рН в пределах 5,0 - 6,8, сух. остаток не д. превышать 0001% (т.е. 1 мг в 100 мл), в ней д. отсутствовать нитраты, нитриты, хлориды, сульфаты, кальций, тяжелые металлы, углерода диоксид, допускаются следы аммиака (0,00002%)). Кроме того, проверяют на отсутствие пирогенности (липополисахаридные или липопротеиновые комплексы наружных мембран м/о). Вода д/ин применяется свежеперегнанной.

Водные р-ры инъекционных препаратов готовят на апирогенной воде. Апирогенную воду получают из воды очищенной специальных аквадистилляторах. Основными узлами аквадистилляторов является испаритель, конденсатор и сборник. Причем, именно применение пленочных испарителей является конструктивным решением вопроса повышения качества дистиллята, когда не происходит переброса капельной фазы, содержащая пирогены, из испарителя в конденсатор и сборник. По принципу пленочного испарителя работает 3-х корпусная установка - аквадистиллятор "Finn - Aqua". Очистка растворов - осуществляется в 2 стадии: 1-я стадия - грубая фильтрация (удаляет частицы больше 50 мкм) на друк- фильтрах и нутч- фильтрах. 2-я стадия - за счет мембранного фильтрования. По конструкции фильтровального элемента - дисковые и патронные. Полые волокна (материал - ароматический полиамид) набираются в пучок в стеклянные цилиндры различной высоты - колонки. Одна колонка называется аппарат разделительный: АР. За рубежом выпускаются мембранные установки фирмами: "Миллипор", "Палл", "Сарториус" и др.

 

 

Кора крушины ольховидной Cortex Frangulae alni сем. Крушиновидные – Rhamnaceae

Внутренняя сторона коры (пробка) красного цвета, лубяные волокна с кристаллической обкладкой, друзы оксалата кальция. Содержит антраценпроизв.

Кач.анализ: д/обнаруж.явл-ся р-ия со щелочью – красное окраш.

Борнт-Регера: навеску сырья нагревают в спиртовом р-ре щелочи, затем подкисляют, обрабатывают эфиром (эфирный слой желтеет), затем доб-ют аммиак – эф слой краснеет.

Количественное определение: Навеску нагревают с лед. уксусной к-ой – гидролиз, образуется агликон, з/м добавляют эфир – антрацид растворяют в эфире, после этого р-р обрабатывают щелочно-аммиачным буфером (NH₄OH + NaOH) => фиолетовое окрашивание. Растворяем в аммиаке и измеряем методом ФЭК (нужно нагреть 15 минут на водяной бане, чтобы перешёл в кислотную форму) оптическую плотность.

Применение. Отвар – слабительное средство.