Сертификация систем обеспечения качества

Сертификация систем обеспечения качества на соответствие стандартам ИСО серии 9000 широко развита в зарубежных стра­нах, в то время как в России на эту проблему обратили серьезное внимание практически только в последние 2—3 года.

Зарубежные специалисты считают, что сертификат соответ­
ствия на систему обеспечения качества дает предприятию немало
выгод и преимуществ Во-первых, он доказывает надежность пар­
тнера по бизнесу, в том числе и в отношениях с банками, которые
охотнее предоставляют предприятиям кредиты, чья система качес­
тва сертифицирована Во-вторых, страховые компании отдают
предпочтение таким предприятиям при страховании от ущерба за
некачественную продукцию. /

Сертификат на систему качества — весомый аргумент в пользу заключения контракта на поставку товара. Западные экс­перты отмечают, что в ближайшем будущем на едином европей­ском рынке до 95% контрактов будет заключаться только при наличии у поставщика сертификата на систему качества.

Сертифицированная система качества характеризует способ­ность предприятия стабильно выпускать продукцию надлежащего качества и вполне может рассматриваться как один из весомых факторов конкурентоспособности предприятия на внутреннем и внешнем рынках.

Для отечественных предприятий, планирующих в будущем эк­спортировать свою продукцию, сертификация системы качества — важнейшее условие, определяющее возможность заключения кон­тракта на реализацию продукции по мировым ценам.

Развитие рыночных отношений в России, а также ее внешне­экономические задачи стимулировали Госстандарт принять в 1995 году программу работ по развитию сертификации систем ка­чества в Российской Федерации. В соответствии с этой програм­мой была разработана и принята «Система сертификации систем качества и производства», которая называется «Регистр систем качества» (далее — Регистр). Это система добровольной серти­фикации, однако она является частью государственной россий-

140 Раздел 2 Организационно-методические основы сертификации

ской Системы ГОСТ Р, которая, как известно, представляет собой систему обязательной сертификации. Поэтому знак соответствия Регистра систем качества отличается от знака Системы ГОСТ Р лишь подписью «Регистр» над знаком и указанием номера стан­дарта ИСО под знаком.

Регистр организован в соответствии с действующим законода­тельством, правилами по сертификации и государственными нор­мативными документами Российской Федерации, а также евро­пейскими и международными правилами и нормами в области сер­тификации систем качества.

Основные направления деятельности, охватываемые Регис­тром, — сертификация систем качества; сертификация про­изводства; инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производства; международное сотрудни­чество в интересах взаимного признания сертификатов на систе­мы качества.

Практическая деятельность по сертификации систем качества в России регламентируется основополагающими государственными стандартами: ГОСТ Р 40.001—95 «Правила по проведению и серти­фикации систем качества в Российской Федерации»; ГОСТ Р 40.002—96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качес­тва. Основные положения», ГОСТ Р 40.003—96 «Система сертифи­кации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации систем качес­тва»; ГОСТ Р 40.004—96 «Система сертификации ГОСТ Р Порядок проведения сертификации производства»; ГОСТ Р 40.005—96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспек­ционный контроль за сертифицированными системами качества и производства».

В качестве нормативных документов, на соответствие кото­рым проводится сертификация, в Регистре используются госу­дарственные стандарты, представляющие собой принятые за основу («методом обложки») международные стандарты ИСО:

— ГОСТ Р ИСО 9001—96 «Система качества. Модель обеспе­чения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании»;

Глава 2 3. Организационно-методические принципы сертификации 141

— ГОСТ Р ИСО 9002—96 «Система качества. Модель обеспе­
чения качества при производстве, монтаже и обслуживании»;

— ГОСТ Р ИСО 9003—96 «Система качества. Модель обеспе­
чения качества при контроле и испытаниях готовой продукции».

В системе Госстандарта создан Технический центр Регистра систем качества, который организует работы по созданию норма­тивной базы системы, содействует реализации государственной политики по сертификации систем качества и производства, обес­печивает заинтересованные стороны информацией о российском и зарубежном опыте в данной области.

Основными принципами сертификации систем качества являются:

• добровольность, исключение дискриминации в допуске к
системе; объективность и воспроизводимость их результатов;

• конфиденциальность; информированность;

• четкая определенность области аккредитации органов по
сертификации;

• проверка выполнения обязательных требований к продук­
ции (услуге) в сфере законодательного регулирования;

• достоверность документированных доказательств заявителя
о соответствии действующей системы качества установленным
требованиям.

Структура Регистра системы качества включает: Госстандарт, Технический центр Регистра, Совет по сертификации систем ка­чества и производства, Комиссию по апелляциям, Научно-мето­дический комитет Регистра, Органы по сертификации систем ка­чества и производства; организации, получившие сертификат на систему качества (рис. 2.6).

Функции Госстандарта сводятся к утверждению структуры Регистра; принятию принципиальных решений о его развитии; рассмотрению основных правил и принципов функционирования Регистра; контролю за деятельностью Регистра; участию в Ко­миссии по апелляциям (при необходимости).

Технический центр Регистра непосредственно организует, проводит и контролирует сертификацию систем качества и про­изводства, участвует в инспекционном контроле; ведет Реестр

142 Раздел 2. Организационно-методические основы сертификации

сертифицированных систем качества и производства, - участвуе г в аккредитации экспертов; приостанавливает или аннулирует действие сертификатов; занимается информационным обеспе­чением; устанавливает контакты с зарубежными национальны­ми и международными организациями аналогичного профиля деятельности, выполняет другие оперативные и методологичес­кие задачи.

Рис. 2.6. Структура Регистра систем качества

Совет по сертификации систем качества и производства имеет статус совещательного органа, который разрабатывает предложения по принятию решений, касающихся работы Регис-

Глава 2.3. Организационно-методические принципы сертификации-**.} 43

тра. Он состоит из специалистов заинтересованных организаций, представляющих изготовителей и потребителей продукции, тех­нический центр Регистра и др.

Комиссия по апелляциям создается Техническим центром из независимых экспертов и функционирует по мере возникновения необходимости. В ее состав могут быть включены представители структурных подразделений Регистра.

Научно-методический комитет Регистра разрабатывает нормативные и методические документы; участвует в работе Со­вета по сертификации систем качества и производства, а также в Комиссии по апелляциям; формирует банк данных и банк норма­тивных документов; разрабатывает учебные программы для обу­чения экспертов и т.п.

Органы по сертификации систем качества и производства проводят сертификацию, оформляют ее результаты и осуществ­ляют инспекционный контроль; ведут методическую работу, взаимодействуют со всеми структурными подразделениями Регистра.

Организации с сертифицированными системами качества обеспечивают стабильность качества продукции (производства) и представляют необходимую информацию по требованию орга­на по сертификации или Технического центра Регистра; принима­ют корректирующие меры по результатам инспекционного кон­троля; информируют орган по сертификации об изменениях в производственном процессе.

Процедуры сертификации систем качества и производства включают:

• взаимодействие органов по сертификации и заявителей в пе­
риод, предшествующий сертификации;

• проведение проверок, принятие решений о сертификации
систем качества;

• оформление сертификатов соответствия;

• инспекционный контроль за сертифицированными система­
ми качества;

• взаимодействие органов по сертификации с Техническим
центром Регистра.

144 Раздел 2 Организационно-методические основы сертификации

Все эти процедуры, как правило, гармонизованы с соответствую­щими европейскими и международными правилами и нормативами, что обуславливает признание сертификатов Регистра за рубежом.

Однако российская система сертификации систем качества все же отличается от международной, поскольку она включает сертифика­цию производства. Практика показывает, что отечественные пред­приятия предпочитают сначала заняться сертификацией производ­ства и рассматривают ее как первую ступень на пути к сертификации системы качества. Поэтому согласно российским правилам система «Регистр» представляет собой двухступенчатую сертификацию.

При сертификации производства оцениваются четыре блока объектов

• готовая продукция (оценка ее качества в сфере реализации и
потребления, анализ причин обнаруженных дефектов);

• технологическая система (технологические процессы, сос­
тояние погрузочно-разгрузочных работ, хранение, установка);

• техническое обслуживание и ремонт (техническое обслужи­
вание и ремонт оборудования, эксплуатация и ремонт оснастки,
проверка контрольно-измерительных приборов),

• система технического контроля и испытаний (входной кон
троль, операционный контроль, типовые, квалификационные и пе­
риодические испытания).

Основные этапы сертификации производства представлены в таблице 2.4.

Сертификация систем качества проводится в три этапа:

• заочная оценка системы качества;

• окончательная проверка и оценка системы качества;

• инспекционный контроль за сертифицированной системой
качества в течение срока действия сертификата

Заочная оценка системы качества — это предварительная оцен­ка, которая необходима для того, чтобы эксперт мог выявить потен­циальную возможность сертификации и целесообразность проведе­ния дальнейших работ на данном предприятии На этом этапе заяви­тель представляет в орган по сертификации систем качества заявку, документ о политике по качеству, руководство по системе качества, анкету-вопросник с ответами Если анализ этих материалов имеет по­ложительные результаты, орган по сертификации заключает договор с заявителем о проведении сертификации системы качества.

Глава 23 Организационно-методические принципы сертификации 145

Таблица 2.4 Основные этапы сертификации производства

 

№ этапа	Наименование этапа	Краткое содержание работ	Исполнитель
	Представление за­явки на сертифика­цию производства	Подготовка исходных материалов и оформление заявки	Предприятие-заявитель
	Предварительная оценка	Экспертиза исходных материалов, сбор и анализ информации о качестве реализуемой продукции, оценка целе­сообразности проведения последую­щих этапов	Орган, проводящий сертификацию продукции и производства
	Составление мето­дики сертифика­ции производства	Регламентация объектов и процедур проверки производства и правил при­нятия решений (или оценка существу­ющей методики)	Орган, проводящий сертификацию
	Проверка производства	Формирование группы (комиссии) экспертов, проверка производства в соответствии с методикой сертифика­ции, составление акта и отчета о ре­зультатах проверки	Орган, проводящий сертификацию
	Оформление сер­тификата соответ­ствия на произ­водство	Оформление сертификата соответст­вия на производство, внесение его в Государственный реестр, выдача сер­тификата предприятию	Орган, проводящий сертификацию
	Инспекционный контроль за сер­тифицированным производством	Выполнение процедур проверки ста­бильности качества изготовления про­дукции в соответствии с методикой сертификации	Орган, проводящий сертификацию

Окончательная проверка и оценка системы включает оцен­ку состояния и видов деятельности предприятия по управлению качеством; состояния производственной системы; качества вы­пускаемой продукции. Деятельность по управлению качеством проверяется на соответствие реально существующих на пред­приятии элементов обеспечения качества требованиям между­народного стандарта ИСО серии 9000 либо аналогичного госу­дарственного российского стандарта.

146 Раздел 2 Организационно-методические основы сертификации

В результате проверки могут быть сделаны следующие выво­ды: система полностью соответствует установленным требовани­ям; система в целом соответствует требованиям, но обнаружены отдельные отклонения от стандарта; система не соответствует ус­тановленным требованиям.

Если система полностью соответствует установленным требо­ваниям, орган по сертификации выдает предприятию сертификат на систему качества после его регистрации в Государственном ре­естре. Во втором случае предприятию назначается срок для устра­нения несоответствий.

Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества проводится в двух формах: плановый (не реже одного раза в год) и внеплановый (по мере поступления претензий к ка­честву продукции и в связи с введением существенных изменений в технологию производства продукции).