Метрологическая служба и ее деятельность

Единство измерений – состояние измерений, характеризующееся тем, что их результаты выражаются в узаконенных единицах, размеры которых в установленных пределах равны размерам единиц, воспроизводимых первичными эталонами, а погрешности результатов измерений известны и с заданной вероятностью не выходят за установленные пределы

Обеспечение единства измерений – деятельность метрологических служб, направленная на достижение и поддержание единства измерений в соответствии с законодательными актами, а также правилами и нормами, установленными государственными стандартами и другими нормативными документами по обеспечению единства измерений.

Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ) – комплекс нормативных документов межрегионального и межотраслевого уровней, устанавливающих правила, нормы, требования, направленные на достижение и поддержание единства измерений в стране (при требуемой точности), утверждаемых Госстандартом страны. В ГСИ выделяются основополагающие стандарты, устанавливающие общие требования, правила и нормы, а также стандарты, охватывающие какую-либо область или вид измерений.

Метрологическая служба – служба, создаваемая в соответствии с законодательством для выполнения работ по обеспечению единства измерений и для осуществления метрологического контроля и надзора. Различают государственную метрологическую службу, метрологические службы государственных органов управления, метрологические службы юридических лиц. Имеются также иные государственные службы обеспечения единства измерений, которые осуществляют межрегиональную и межотраслевую координацию работ по ОЕИ в закрепленных видах деятельности. Руководство этими службами осуществляет Госстандарт страны. К ним относятся:

· Государственная служба времени и частоты и определения параметров вращения Земли (ГСВЧ).

· Государственная служба стандартных образцов (ГССО).

· Государственная служба стандартных справочных данных (ГСССД)

 

Государственная метрологическая служба – метрологическая служба, выполняющая работы по обеспечению единства измерений в стране на межрегиональном и межотраслевом уровне и осуществляющая государственный метрологический контроль и надзор. Государственная метрологическая служба находится в ведении Госстандарта страны и включает государственные научные метрологические центры, а также органы государственной метрологической службы на территориях субъектов страны.

Метрологическая служба государственного органа управления – метрологическая служба, выполняющая работы по обеспечению единства измерений и осуществляющая метрологический надзор и контроль в пределах данного министерства (ведомства). Ранее применялся термин ведомственная метрологическая служба (ВМС).

Метрологическая служба юридического лица – метрологическая служба, выполняющая работы по обеспечению единства измерений и осуществляющая метрологический контроль и надзор на данном предприятии (в организации). Ранее применялся термин метрологическая служба предприятия (организации) (МСП).

Государственный научный метрологический центр – метрологический научно-исследовательский институт (как центр государственных эталонов), несущий в соответствии с законодательством страны ответственность за создание, хранение и применение государственных эталонов, разработку нормативных документов по обеспечению единства измерений в закрепленном виде измерений. Государственные научные метрологические центры входят в состав государственной метрологической службы.

Орган государственной метрологической службы – структурное подразделение Госстандарта страны, осуществляющее государственный метрологический контроль и надзор на закрепленной территории. Органы ГМС также известны как территориальные органы Госстандарта страны.

Государственный инспектор по обеспечению единства измерений – должностное лицо Госстандарта страны, осуществляющее функции государственного метрологического контроля и надзора на соответствующей территории. Государственные инспекторы, осуществляющие поверку средств измерений проходят аттестацию в качестве поверителей.

Государственный метрологический контроль – деятельность, осуществляемая государственной метрологической службой по утверждению типа средств измерений, поверке средств измерений (включая рабочие эталоны), по лицензированию деятельности юридических и физических лиц по изготовлению, ремонту, продаже и прокату средств измерений. Лицензия на изготовление (ремонт, продажу, прокат) средств измерений представляет собой документ, удостоверяющий право заниматься указанными видами деятельности и выдаваемый органом государственной метрологической службы.

Государственный метрологический надзор – надзору за выпуском, состоянием и применением средств измерений (включая рабочие эталоны), за аттестованными методиками измерений, соблюдением метрологических правил и норм, за количеством товаров при продаже, а также за количеством фасованных товаров в упаковках любого вида при их расфасовке и продаже.

Испытания средств измерений – обязательные испытания образцов средств измерений в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора с целью утверждения типа средств измерений. Испытания средств измерений проводят государственные научные метрологические центры, аккредитованные Госстандартом страны в качестве государственных центров испытаний средств измерений. Решением Госстандарта страны в качестве государственных центров испытаний средств измерений могут быть аккредитованы и другие специализированные организации. Ранее применялся термин государственные испытания средств измерений и производные от него термины: государственные приемочные испытания и государственные контрольные испытания.

Утверждение типа средств измерений – средств измерений узаконенным для применения на основании результатов их испытаний государственным научным метрологическим центром или другой специализированной организацией, аккредитованной Госстандартом страны. Решение об утверждении типа принимается Госстандартом страны и удостоверяется выдачей сертификата об утверждении типа средств измерений. Соответствие средств измерений утвержденному типу контролируют органы Государственной метрологической службы по месту расположения изготовителей или пользователей этих средств.

Поверка средств измерений – установление органом государственной метрологической службы (или другим официально уполномоченным органом, организацией) пригодности средства измерений к применению на основании экспериментально определяемых метрологических характеристик и подтверждения их соответствия установленным обязательным требованиям. Поверку исходных эталонов органов государственной метрологической службы и уникальных средств измерений (которые не могут быть поверены этими органами) осуществляет ГНМЦ (по специализации). Поверке подвергают средства измерений, подлежащие государственному метрологическому контролю и надзору. При поверке используют эталон. Поверку проводят в соответствии с обязательными требованиями, установленными нормативными документами по поверке. Поверку проводят специально обученные специалисты, аттестованные в качестве поверителей органами Государственной метрологической службы.

Результаты поверки средств измерений, признанных годными к применению, оформляют выдачей свидетельства о поверке, нанесением поверительного клейма или иными способами, установленными нормативными документами по поверке. Другими официально уполномоченными органами, которым может быть предоставлено право проведения поверки, являются аккредитованные метрологические службы юридических лиц. Аккредитация на право поверки средств измерений проводится уполномоченным на то государственным органом управления.

Первичная поверка средств измерений – поверка, выполняемая при выпуске средства измерений из производства или после ремонта, а также при ввозе средства измерений из-за границы партиями, при продаже.

Периодическая поверка средств измерений – поверка средств измерений, находящихся в эксплуатации или на хранении, выполняемая через установленные межповерочные интервалы времени. Межповерочные интервалы для периодической поверки устанавливаются нормативными документами по поверке в зависимости от стабильности того или иного средства измерений и могут устанавливаться от нескольких месяцев до нескольких лет.

Внеочередная поверка средств измерений – поверка средства измерений, проводимая до наступления срока его очередной периодической поверки. Необходимость внеочередной поверки может возникнуть вследствие разных причин: ухудшение метрологических свойств средства измерений или подозрение в этом, нарушение условий эксплуатации, нарушение поверительного клейма и др.

Инспекционная поверка средств измерений – поверка, проводимая органом государственной метрологической службы при проведении государственного надзора за состоянием и применением средств измерений.

Комплектная поверка средств измерений – поверка, при которой определяют метрологические характеристики средства измерений, присущие ему как единому целому.

Поэлементная поверка средств измерений – поверка, при которой значения метрологических характеристик средств измерений устанавливаются по метрологическим характеристикам его элементов или частей. Поэлементную поверку обычно проводят для измерительных систем или измерительных установок, когда неосуществима комплектная поверка.

Выборочная поверка средств измерений – поверка группы средств измерений, отобранных из партии случайным образом, по результатам которой судят о пригодности всей партии.

[11]Концепция развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 года. [Электронный документ] //Доступ: http://www.protown.ru/information/doc/4293.html.

[12]Д.Д. Муксунов, Н.В. Саввина. Нормативно - правовое регулирование обращения медицинской техники // «Вестник общественного здоровья и здравоохранения Дальнего Востока России» 2011 №1 [Электронный документ] // Доступ: http://vozzdvr.fesmu.ru/20111/2011116.aspx

[13]Федеральный закон «Об обеспечении единства средств измерений» № 102-ФЗ от 26 июня 2008 года

[14]Метрологическое обеспечение здравоохранения в Москве. Нормативно-технические документы. Вып. 6., Москва, 2008.

[15]"Метрология. Основные термины и определения." Рекомендации по межгосударственной стандартизации. РМГ 29-99. Дата введения 2001-01-01

[16]Артемьев Б.Г., Лукашов Ю.Е. Поверка и калибровка средств измерений - М.: ФГУП "Стандартинформ", 2006 - 408 с.

[17]ГОСТ 8.417-2002. Единицы величин. Введен в действие с 1 сентября 2003 г.

[18]Артемьев Б.Г. Метрология и метрологическое обеспечение. — М.: ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 2010. - 568 с.

[19]ГОСТ 8.057-80

[110]Порядок отнесения технических средств к средствам измерений. Приказ Минпромторга России от «27» апреля 2009 г. № 323

[111]Ильясов Л.В. Биомедицинмкая измерительная техника: Учеб. пособие для вузов/Л.В. Ильясов. - М.: Высш. шк., 2007. - 342 с.

[112]Перечень групп средств измерений … подлежащих поверке

[113]Перечень групп средств измерений … подлежащих поверке

[114]Метрологическое обеспечение здравоохранения в Москве. Нормативно-технические документы. Вып. 4., Москва, 2007.

[115]Техническое обслуживание медицинской техники. Методические рекомендации. Москва, 2012.

[116]Федеральный закон № 99 от 4 мая 2011 года "О лицензировании отдельных видов деятельности"

[117]Метрологическое обеспечение здравоохранения в Москве. Нормативно-технические документы (выпуск четвертый). Москва, 2007.

[118]Аппараты ультразвуковой диагностики. Методика измерительного контроля на стадии эксплуатации.

[119]Осипов Л.В. Ультразвуковые диагностические приборы. – М.- «ВИДАР».- 1999. - 256 с.

[120]Медицинские приборы, аппараты, системы и комплексы: Учебник / Текст Н.А. Кореневский, Е.П. Попечителев, С.П. Серегин; Курск. гос. техн ун-т. - Курск: ОАО "ИПП "Курск", 2009. - 986 с.

[121]Байбеков И.М., Касымов А.Х., Козлов В.И. и др. Морфологические основы низкоинтенсивной лазеротерапии. ‒ Ташкент: Изд-во им. Ибн Сины, 1991. ‒ 223 с.

[122]Прохончуков А.А., Жижина Н.А. Лазеры в стоматологии / Лазеры в клинической медицине. Руководство для врачей // Под ред. С.Д. Плетнева. — М..: Медицина, 1996. — С. 283-303.

[123]ГОСТ Р 50723-94 «Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации лазерных изделий»

[124]С.В. Тихомиров, А.П. Ромашков, Н.П. Муравская «О стандартах по безопасности лазерных медицинских аппаратов» (9 конференция_медицина)