Телефон офиса - 907-107, 95-69-75, 8-912-447-66-94

Дата добавления: 2015-10-01; просмотров: 617

ЦЕЛЬ: Студент должен

знать:

· правила изготовления различных лекарственных форм в аптеках;

· оборудование и оснащение рабочих мест;

· функциональные обязанности фармацевтов-технологов по приготовлению лекарственных форм;

· нормативные документы, регламентирующие внутриаптечный контроль качества лекарственных средств (форм), изготовленных в аптеках;

· основные виды внутриаптечного контроля;

· оборудование рабочего места фармацевта-аналитика;

· правила регистрации результатов контроля;

уметь:

· отобрать необходимое оборудование и оснащение рабочего места по изготовлению стерильных и нестерильных лекарственных форм;

· составлять план мероприятий по обеспечению качества лекарств в аптеке;

· проводить все виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств (форм) и вести их учет;

· оценивать качество приготовленных и проверенных лекарственных средств (форм);

· отобрать оборудование и оснащение рабочего места фармацевта-аналитика;

· заполнять журналы регистрации результатов контроля.

ФОРМА ПРОВЕДЕНИЯ

Работа в парах, выполнение заданий и обсуждение с преподавателем вопросов по теме занятия.

ЗАДАНИЯ ПО ТЕМЕ

Задание 1. Вам предлагаются лекарственные формы. Произвести необходимые расчеты при изготовлении, использовать концентрированные растворы, описать технологию изготовления. Для выполнения задания использовать инструкцию «По приготовлению жидких лекарственных форм в аптеках».

а) Возьми: Анальгина 3,0

Натрия бромида 4,0

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Выдай. Обозначь: по 1 ст. ложке 3 раза в день.

б) Возьми: Кислоты салициловой 1,5

Левомицетина 3,0

Камфоры 1,0

Спирта этилового 50 мл

Настойки календулы 10 мл

Смешай. Выдай. Обозначь: наружное.

в) Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,1

Глюкозы 0,5

Смешай, пусть образуется порошок. Дай таких доз № 15.

Обозначь: по 1 порошку 3 раза в день.

г) Необходимо приготовить 10 л раствора Рингера (состав приведен ниже)

Возьми: Натрия хлорида 9,0

Калия хлорида 0,2

Натрия гидрокарбоната 0,2

Кальция хлорида 0,2

Воды для инъекций до 1 литра

Дай таких доз № 10. Обозначь: для инъекций.

Рассчитайте количество ингредиентов.

Задание 2. Заполнить паспорта (талоны) письменного контроля вышеперечисленных лекарственных форм. Определить, какие из них готовятся массо-объемным методом?

Задание 3. Специалистом органа сертификации (или аккредитованной испытательной лабораторией) взята из аптеки лекарственная форма на анализ.

Возьми: Кодеина фосфата 0,2

Натрия бромида

Калия бромида

Воды очищенной 200 мл.

Смешай. Выдай.

Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день

А) Заполнить паспорт письменного контроля.

Б) Протаксировать рецепт: кодеин фосфат 1 г – 80 тенге; натрий бромид 1 г – 10; калий бромид 1 г – 10; вода очищенная 1 л – 50; склянка на 200 мл – 10; работа, связанная с приготовлением лекарственной формы – 30.

В) Составить (акт) документ учета лекарственных средств, взятых для контроля качества:

Задание 4. Оцените качество приготовленных лекарственных форм в аптеке:

А) При анализе раствора хлорида кальция 10% 200 мл фармацевт-аналитик (обнаружил) установил концентрацию 8,3%. Рассчитать процент отклонения. Определить, удовлетворительно или неудовлетворительно приготовлена лекарственная форма?

Б) При анализе раствора сульфацила натрия 30% – 300 мл внутриаптечной заготовки обнаружено, что концентрация данного раствора 20%. Оценить лекарственную форму.

В) При анализе прописи рецепта:

Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,1

Витамина В₁ 0,02

Глюкозы 0,3

Воды очищенной 200 мл.

Смешай, пусть будет сделан порошок.

Дай таких доз № 15.

Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день,

– проверили развеску порошка, которая оказалась 0,32. Рассчитать % отклонения.

Задание 5. Заполнить журнал посещения аптеки специалистами органа по сертификации лекарственных средств или аккредитованной испытательной лаборатории за 200__ год (табл. 2). Использовать данные задания 2.

Задание 6. Заполнить журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных средств, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям медицинских организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки (табл. 3). Использовать данные задания 2.

Задание 7. Составить отчет аптеки о работе по контролю качества лекарственных средств. Учесть, что фармацевт-аналитик в течение года провел следующие виды анализа:

А

В

Количество анализов по видам контроля, выполненных другими организациями

РАЗДАТОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ

Основным производственным помещением, в котором готовят лекарственные средства по амбулаторным рецептам и требованиям лечебно-профилактических организаций, является ассистентская комната, которая снабжается специальным оборудованием для изготовления лекарственных средств.

Ассистентский сборно-секционный стол предназначен для изготовления лекарственных средств и контроля их качества. Стол может быть собран на любое число рабочих мест путем присоединения стандартных секций и комплектацией необходимым оборудованием. Каждое рабочее место оборудуют с таким расчетом, чтобы в зоне вытянутой руки были сконцентрированы все необходимые предметы, инвентарь, вспомогательные материалы и лекарственные средства.

Лекарственные средства готовят в соответствии с технологическими правилами, учитывая требования положений и инструкций, регламентирующих порядок приготовления и дозирования. Штанглас с медикаментом возвращается на определенное место сразу после отвешивания ингредиента.

В крупных аптеках вводится разделение труда между фармацевтами. В них целесообразно организовать рабочее место, где разные фармацевты (или один и тот же, но последовательно) должны приготовлять следующие лекарственные средства:

· жидкие лекарственные формы для внутреннего употребления;

· порошки и пилюли;

· мази, жидкие лекарственные формы для наружного применения, суппозитории;

· лекарственные формы с антибиотиками, для глаз и инъекций (в асептической комнате).

В аптеках с меньшим объемом работы достаточно организовать места для приготовления следующих лекарственных форм:

· для внутреннего употребления;

· для наружного применения;

· глазные капли, примочки, мази, инъекционные растворы и лекарственные формы с антибиотиками (в асептической комнате).

В небольших аптеках организуются два рабочих места для приготовления следующих лекарственных форм:

· для внутреннего и наружного употребления;

· глазных, инъекционных и лекарственных форм с антибиотиками (в асептической комнате).

Качество лекарственной помощи населению во многом зависит от обеспечения соответствующего контроля на всех стадиях производства и хранения медикаментов. Качество лекарственных средств контролируется, начиная от поступления медикаментов в аптеку до их отпуска больным.

Внутриаптечный контроль осуществляется в двух направлениях:

1) контроль качества лекарственных веществ, других предметов, используемых в процессе изготовления лекарственных средств, – соблюдение правил хранения препаратов в аптеках, правильная обработка аптечной посуды, вспомогательных материалов и т.п., соблюдение правил получения и хранения воды очищенной, воды для инъекций, концентратов, полуфабрикатов и др.;

2) контроль качества изготовленных лекарственных средств – соблюдение правил приема рецептов и технологии приготовления лекарственных средств, проведение всех видов внутриаптечного контроля.

Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке (приказ МЗ РК от 02.06.06 № 85) предусматривает мероприятия, обеспечивающие качественное изготовление лекарственных средств в аптеках.

Классификация и виды внутриаптечного контроля

В аптеках с правом изготовления лекарственных средств для проведения физико-химического контроля качества лекарств организуется специальное рабочее место фармацевта-аналитика, оснащенное типовым набором средств измерений, испытательным оборудованием, реактивами, применяемыми для аналитических работ, также нормативно-правовыми актами РК в области обращения лекарственных средств и справочной литературой.

Рабочее место размещается в специальном помещении вблизи от асептического блока, дефектарской и ассистентской.

Внутриаптечный контроль осуществляют фармацевт-аналитик аптеки и 1 раз в квартал – специалисты органа по сертификации лекарственных средств или аккредитованной испытательной лаборатории.

Функции фармацевта-аналитика

1. Фармацевт-аналитик, впервые назначенный на эту должность, должен пройти курс стажировки в аккредитованной испытательной лаборатории на договорной основе или в аптеке, на рабочем месте у фармацевта-аналитика, имеющего стаж работы не менее 3 лет.

2. Фармацевт-аналитик должен повышать квалификацию 1 раз в 5 лет на курсах повышения квалификации.

В течение смены фармацевт-аналитик изымает для анализа экстемпорально приготовленные лекарственные средства. При этом учитывается сложившаяся структура экстемпоральной рецептуры, чтобы изымать на анализ лекарственные средства различной сложности как по формам, так и по числу входящих ингредиентов. В результате проверки качества экстемпоральных лекарственных средств выявляются причины возникновения ошибок в их приготовлении. Эти причины обсуждаются на производственном совещании, и разрабатываются мероприятия, способствующие улучшению их качества. Не реже 1 раза в квартал фармацевт-аналитик проверяет качество скоропортящихся и нестойких препаратов. В случае необходимости он имеет право направить на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию медицинские препараты, поступившие от поставщиков, и лекарственные средства, приготовленные в аптеке.

ЛИТЕРАТУРА

Основная:

1. Конспект лекций.

2. Устройство, оборудование и эксплуатация аптечных организаций. Санитарные правила и нормы № 3.01.078.2002.

3. Приказ МЗ РК от 02.06.03 № 85.

4. Приказ МЗ РК от 02.06.04 № 142 «Правила изготовления лекарственных средств».

5. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации. – Москва: Медицина, 2004.

Дополнительная:

1. Закон Республики Казахстан от 13 января 2004 года № 522-II «О лекарственных средствах».

2. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности (второе издание). – Алматы, 2006.

КОНТРОЛЬ ПО ВОПРОСАМ

1. Функции рецептурно-производственного отдела по изготовлению лекарственных форм.

2. Требования к условиям труда и личной гигиены работников, занятых изготовлением и фасовкой лекарственных форм.

3. Санитарные требования к получению, транспортировке, хранению воды очищенной и воды для инъекций.

4. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм.

5. Санитарные требования при изготовлении стерильных лекарственных форм.

6. Организация рабочих мест фармацевтов-технологов, занятых изготовлением различных лекарственных форм (оборудование, оснащение и средства малой механизации).

7. Асептический блок и его оборудование и оснащение.

8. Права и обязанности фармацевта-технолога при изготовлении лекарственных форм.

9. Правила приготовления различных лекарственных форм в аптеках (порошки, растворы, микстуры, мази и т.д.)

10. Особенности приготовления лекарственных средств, содержащих ядовитые и наркотические вещества.

11. Хранение лекарственных и вспомогательных веществ, необходимых для изготовления стерильных лекарственных форм.

12. Назовите информационные материалы, которые должны вывешиваться на постах дежурных врачей и медсестер.

13. Порядок хранения рецептурных бланков.

14. Опишите порядок хранения документов по учету лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.

15. Порядок уничтожения специальных рецептов, сданных родственниками умерших больных.

16. Опишите порядок контроля за использованием лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.

17. Порядок получения лечебно-профилактической организацией специальных рецептурных бланков.

18. Как оформляется сейф и шкафы для хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.

19. Порядок оприходования в лечебных организациях специальных рецептурных бланков.

20. Дать определение понятию «предметно-количественный учет».

21. Порядок организации приема и учета неиспользованных специальных рецептов, оставшихся после больных, умерших на дому.

22. Опишите устройство Журнала учета лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, на постах медсестер.

23. Опишите устройство Книги учета специальных рецептурных бланков.

ТЕМА:ОФОРМЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКЕ

ЦЕЛЬ: Студент должен

знать:

· Закон РК «Об охране здоровья граждан Республики Казахстан»;

· Закон РК «О лекарственных средствах»;

· правила выписывания рецептов;

· порядок проведения фармацевтической экспертизы рецептов;

· правила таксировки рецептов.

уметь:

· оформлять лекарства, изготовленные по экстемпоральным рецептам;

· оформлять лекарства, содержащие ядовитые вещества;

· оформлять внутриаптечную заготовку;

· вести учет рецептов;

· осуществлять отпуск лекарств.

ФОРМА ПРОВЕДЕНИЯ

Работа в парах, выполнение заданий, обсуждение с преподавателем вопросов, касающихся темы занятия.

ЗАДАНИЯ ПО ТЕМЕ

Задание 1. Оформить к отпуску лекарства, изготовленные по экстемпоральным рецептам. Из предложенных этикеток выбрать соответствующие, оформить в рабочей тетради. Определить сроки хранения лекарств для предложенной ниже прописи:

Rp.: Atropini sulfatis 0,01

Aq. Purificatae 10 ml

M.D.S. По 5 капель 2-3 раза в день.

Задание 2. Оформить к отпуску раствор кальция хлорида 5% – 200.0, изготовленный в виде внутриаптечной заготовки и фасовки. Выбрать соответствующую этикетку, оформить в рабочей тетради. Определить сроки хранения лекарств в аптеке.

Задание 3. Перечислить письменно обязательные виды контроля на оформленные Вами лекарственные формы (приказ МЗ РК от 02.06.03 № 85).

РАЗДАТОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ

Все изготовленные в аптеках лекарства оформляются соответствующими этикетками. Согласно приказу № 90-П, аптечные этикетки зеленого цвета – «Внутреннее», оранжевого – «Наружное», синего – «Для инъекций» и розового – «Глазные капли» и «Глазная мазь».

На всех этикетках типографским способом делается предупредительная надпись «Беречь от детей» и соответствующая лекарству надпись: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Детское», «Сердечное», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от огня», «Хранить в защищенном от света месте».

Рядом с предупредительной надписью проставляется присвоенный ей знак определенного сигнального цвета. Размеры этикеток установлены в зависимости от посуды и коробок, в которых отпускаются лекарства.

Цветовое оформление предупредительных надписей

Лекарственные средства, приготовленные в аптеках в порядке внутриаптечной заготовки, оформляются соответственно назначению следующими видами этикеток: «Внутреннее», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», «Капли в нос», «Наружное», «Для инъекций». На этикетках для оформления таких лекарственных средств обозначают те же элементы, что и при оформлении лекарственных средств, изготовленных индивидуально; кроме того, указывают серию и состав лекарственного средства.

Серию обозначают цифрой, которая соответствует порядковому номеру в журнале фасовочных работ, а рядом проставляют дату изготовления лекарственного средства.

Лекарства, содержащие ядовитые вещества, оформляются особенно тщательно. Их обязательно опечатывают сургучной печатью, или пробку заливают смолой, или обкатывают металлическим колпачком. Оформляются предупредительной этикеткой черного цвета с обозначением белым шрифтом названия ядовитого лекарственного вещества с изображением скрещенных костей и черепа и надписями «Яд» и «Обращаться с осторожностью». Окончательное оформление лекарства (написание и наклейка этикеток и сигнатуры) выполняют работники аптеки, которым это поручено – фармацевт-технолог или ассистент фармацевта.

Отпуск лекарственных средств

Одним из самых ответственных моментов в работе аптеки является отпуск лекарственных средств экстемпорального изготовления.

Перед отпуском приготовленного в аптеке лекарственного средства фармацевт-технолог должен внимательно проверить соответствие:

· упаковки лекарственных средств – физико-химическим свойствам входящих в них ингредиентов;

· оформления лекарственных средств – требованиям действующих нормативным документам;

· указанных в рецепте доз лекарственных средств – возрасту больного;

· номера на рецепте и номера на этикетке;

· фамилии больного на квитанции, этикетке и рецепте;

· копий рецептов – прописям рецептов.

Кроме того, фармацевт-технолог или другое лицо, отпускающее лекарственное средство, проверяет следующие данные:

· наличие подписей лиц, принявших рецепт, приготовивших и проверивших качество лекарственного средства;

· указан ли способ употребления лекарственного средства;

· цвет, прозрачность, консистенцию и внешний вид лекарственного средств, а также соответствие прописанных ингредиентов и их количества в рецепте, записи фармацевта на паспорте рецепта.

Только после проверки правильности этих данных фармацевт-технолог может выдать лекарственное средство больному, разъясняя ему способ употребления и хранения в домашних условиях. Одновременно он расписывается в выдаче лекарственного средства на оборотной стороне рецепта и в паспорте рецепта.

Лекарственные средства выдают по предъявлении квитанции (жетона, чека). В случае утери квитанции фармацевт-технолог может выдать лекарственное средство при условии, если больной правильно укажет фамилию, время, когда было заказано лекарственное средство, его стоимость и другие данные. Случаи выдачи лекарственных средств без квитанции (жетона, чека) регистрируют в специальном журнале.

Журнал учета при утере квитанции или жетона

Растворы для внутреннего употребления для новорожденных отпускают из аптек в объеме не более 100 мл. После вскрытия растворы должны быть использованы в течение 2 суток при условии хранения в холодильнике, о чем необходимо сделать отметку на этикетке.

При отпуске лекарственного средства по рецептам длительного действия рецепт возвращают больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптеку учитываются пометки о предыдущем получении лекарственного средства.

По истечении срока действия рецепт гасят штампом «Рецепт недействителен» и оставляется в аптеке. В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптеку и т.д.) может быть произведен единовременный отпуск назначенного врачом препарата по рецептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение 2 месяцев

ЛИТЕРАТУРА

Основная:

1. Конспект лекций.

2. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации. – Москва: Медицина, 2004.

3. Косова И.В. Организация и экономика фармации. – Москва, 2004.

4. Приказ МЗ РК от 26 августа 1993 года № 90-П «Об оформлении лекарственных форм, изготовляемых в аптечных учреждениях Республики Казахстан».

5. Приказ МЗ РК 2 июня 2003 года № 85 «Об утверждении Инструкции по проведению внутриаптечного контроля».

6. Приказ МЗ РК от 21 мая 2008 года № 289 «Об утверждении Правил выписывания рецептов и отпуска лекарственных средств, за исключением содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры».

Дополнительная:

1. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности (второе издание). – Алматы, 2006.

ТЕСТОВЫЕ ВОПРОСЫ

Вариант 1

1. Варианты регистрации и учета поступивших рецептов:

а) в рецептурном журнале

б) в лабораторно-фасовочном журнале

в) жетонная форма регистрации

г) в журнале учета товарооборота

д) в квитанционной книге

2. Срок действия рецепта на лекарство, в состав которого входит атропина сульфат:

а) 1 квартал

б) 1 год

в) 7 дней

г) 10 дней

д) 1 месяц

3. Квитанционная книжка на заказанное лекарственное средство состоит из:

а) 3 частей

б) 4 частей

в) 2 частей

г) 5 частей

д) 1 части

4. Приказ, регламентируется внутриаптечный контроль качества:

а) № 38 от 03.02.05

б) № 238 от 11.05.99

в) № 692 от 05.07.05

г) № 85 от 02.06.03

д) № 160 от 04.11.02

5. Виды внутриаптечного контроля:

а) приемочный контроль

б) письменный контроль

в) опросный контроль

г) химический контроль

д) наружный контроль

Вариант 2

1. По показателю «описание» обращают внимание на:

а) внешний вид

б) запах

в) цвет

г) маркировка

д) регистрационный номер

2. Срок хранения изготовленных в аптеке глазных капель:

а) 5 суток

б) 2 суток

в) 10 дней

г) 1 год

д) 1 месяц

3. Предупредительные надписи на этикетках:

а) «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»

б) «Беречь от детей»

в) «Беречь от огня»

г) «Обращаться с осторожностью»

д) «Осторожно смешивать»

4. На этикетках внутриаптечной заготовки и фасовки указывается:

а) фамилия врача

б) адрес больного

в) эмблема

г) серия

д) способ применения

5. Органолептический контроль заключается в проверке:

а) внешнего вида лекарственных форм

б) цвета

в) запаха

г) однородности смешения

д) стоимости лекарственного средства

Вариант 3

1. По показателю «маркировка» обращают внимание на:

а) соответствие оформления лекарственных средств требованиям НД

б) состав лекарственного средства

в) рекламу лекарственного средства

г) количественные показатели лекарственного средства

д) вид лекарственного средства

2. Маркировка лекарственного средства обозначает соответствие:

а) оформления требованиям действующего законодательства

б) состава

в) рекламы

г) количественных показателей

д) вида лекарственного средства

3. Виды этикеток согласно приказу № 90-П:

а) «Внутреннее»

б) «Наружное»

в) «Глазные капли»

г) «Глазная мазь»

д) «Стерильное»

4. Сигнальные цвета аптечных этикеток на белом фоне:

а) «Внутреннее» – зеленый

б) «Наружное» – оранжевый

в) «Глазные капли» и «Глазная мазь» – розовый

г) «Для инъекций» – синий

д) «Порошок» – черный

5. На этикетках лекарственных форм индивидуального изготовления указывается:

а) эмблема

б) название аптеки

в) № аптеки

г) № рецепта

д) фамилия врача

Вариант 4

1. Срок хранения рецептов на лекарственные средства общего списка:

а) 3 года

б) 10 лет

в) 10 месяцев

г) 12 месяцев

д) 1 месяц

2. Маркировка лекарственных средств содержит:

а) название организации по производству лекарственных средств

б) срок годности

в) цены лекарственных средств

г) номер серии и дату приготовления

д) условия хранения

3. Виды этикеток согласно приказу № 90-П:

а) «Капли»

б) «Для инъекций»

в) «Мазь»

г) «Порошок»

д) «Не стерильное»

4. По показателю «упаковка» обращают внимание на:

а) целостность упаковки

б) соответствие физико-химическим свойствам

в) дозирование лекарственных средств

г) соответствие объема

д) соответствие цвета

5. На этикетках лекарственных форм индивидуального изготовления указывается:

а) фамилия врача

б) адрес больного

в) фамилия больного

г) способ применения

д) № рецепта

ТЕМА:РУБЕЖНЫЙ КОНТРОЛЬ № 2

ЦЕЛЬ:

Проверка усвоения студентами программного материла по перечисленным темам.

ФОРМА ПРОВЕДЕНИЯ

Контроль по: а) вариантам вопросов и тестовым вопросам; б) решение ситуационных задач.

Контрольные вопросы:

Вариант 1

1. Штат сотрудников аптечных организаций.

2. Порядок изготовления лекарств в асептических условиях.

3. Приказ МЗ РК от 2 июня 2003 № 85.

Вариант 2

1. Оснащение асептического блока.

2. Виды этикеток.

3. Правила оформления лекарственных форм, изготовляемых в аптеках.

Вариант 3

1. Оборудование и оснащение рабочего места фармацевта-технолога, занятого приготовлением лекарственных форм.

2. Предупредительные мероприятия по обеспечению качества лекарственных средств в аптеке.

3. Порядок отпуска спирта в смеси и спиртосодержащих растворов.

Вариант 4

1. Организационная структура хозрасчетной аптеки.

2. Средства механизации (малой), применяемые на рабочем месте фармацевта-технолога при приеме рецептов.

3. Оформление и отпуск лекарств по рецептам, содержащим этиловый спирт.

Вариант 5

1. Материальная ответственность в аптеке.

2. Бесплатный отпуск лекарств и их учет.

3. Особенности приготовления лекарственных средств в асептических условиях.

Вариант 6

1. Средства механизации и автоматизации, используемые при изготовле­нии экстемпоральных лекарств.

2. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств (форм). Виды внутриаптечного контроля.

3. Составление паспорта на изготовляемые лекарственные формы.

Вариант 7

1. Оборудование аптек.

2. Особые требования к контролю качества растворов для инъекций.

3. Учет амбулаторных рецептов. Учет неправильно выписанных рецептов.

Вариант 8

1. Специализация аптечных организаций.

2. Особенности оформления рецептов на лекарственные средства, отпус­каемые больным на льготных условиях.

3. Рациональная организация труда.

Вариант 9

1. Права и обязанности фармацевта-технолога, занятого приготовлением лекарственных форм.

2. Особенности оформления рецептов на наркотические лекарственные средства.

3. Оценка качества лекарственных средств (форм).

Вариант 10

1. Классификация аптек.

2. Особенности оформления рецептов на лекарственные средства, содержащие кодеин, кодеина фосфат, этилморфина гидрохлорид, пахикарпина гидрохлорид.

3. Оформление лекарств, содержащих ядовитые и наркотические вещества.

Вариант 11

1. Средства механизации и автоматизации, используемые при изготовле­нии экстемпоральных лекарств.

2. Функции, права и обязанности провизора-аналитика, провизора-технолога.

3. Структура рецептуры. Правила таксировки и формы регистрации рецептов.

Вариант 12

1. Порядок открытия аптеки и получение лицензии на право реализации медикаментов и изготовления лекарств в условиях аптеки.

2. Особенности оформления и отпуска по рецептам лекарств, содержащих прозерин и пилокарпин для лечения глаукомы и катаракты.

3. Порядок изготовления лекарственных средств с учетом характера входящих ингредиентов.

Вариант 13

1. Общие сведения по проектированию и характеристике помещений.

2. Особенности оформления рецептов на снотворные лекарственные средства, антидепрессанты, транквилизаторы и психотропные ЛС.

3. Оборудование ассистентской комнаты.

Тестовые вопросы:

Вариант 1

1. Выборочные виды внутриаптечного контроля:

а) биохимический

б) бактериологический

в) опросный

г) физический

д) химический

2. Сроки хранения стерильной посуды:

а) четверо суток

б) пять суток

в) не более трех суток

г) двое суток

д) семь суток

3. Фармацевтическая экспертиза рецепта – это оценка соответствия:

а) поступивших в аптеку рецептов действующим регламентам

б) таксировки рецептов

в) поступивших рецептов правилам отпуска лекарств по ним

г) качества лекарств

д) формы бланка рецепта

4. В штате рецептурно-производственного отдела предусмотрены должности:

а) заведующий отделом

б) фармацевт для приема рецептов

в) фармацевт для контроля лекарственных средств индивидуального приготовления

г) фармацевт для отпуска предметов санитарии и гигиены

д) заместитель главного врача

5. Рабочее место фармацевта-аналитика оборудуется:

а) типовым набором средств измерений

б) набором мягкой мебели

в) реактивами

г) нормативно-правовыми актами РК

д) рецептурным журналом

Вариант 2

1. Средства малой механизации, используемые при изготовлении и фасовке лекарственных форм, надлежит:

а) мыть

б) подвергать обжигу

в) дезинфицировать

г) подвергать механической обработке (только протирать)

д) использовать один раз

2. Для оценки качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке, применяют термины:

а) лекарство отличного качества

б) лекарство хорошего качества

в) «удовлетворяет» (годная продукция)

г) «не удовлетворяет» (брак)

д) лекарство низкого качества

3. Лекарственные средства, используемые при изготовлении лекарственных форм, хранятся в ассистентской:

а) в плотно закрытых штангласах

б) в условиях, исключающих их загрязнение

в) в бумажных пакетах

г) в картонных коробках

д) в полиэтиленовых пакетах

4. Классификация аптек по специфике групп отпускаемых товаров (медикаментов):

а) психотропных

б) гомеопатических

в) онкопрепаратов

г) гериатрических

д) противотуберкулезных

5. Производственная функция аптеки – это:

а) приготовление лекарств

б) таксировка экстемпоральных рецептов

в) контроль качества приготовления лекарств

г) комплексное исследование рынка

д) проведение инвентаризации

Вариант 3

1. Фармацевт-технолог, работающий в отделе запасов, обязан:

а) приготовлять концентраты и полуфабрикаты

б) соблюдать правила хранения медикаментов

в) правильно таксировать рецепты и требования

г) следить за правильным заполнением штангласов запасами медикаментов

д) пополнять запасы медикаментов в ассистентской комнате

2. Фармацевтическая помощь должна быть:

а) квалифицированной

б) мгновенной

в) своевременной

г) доступной

д) непрерывной

3. Рецепт является документом:

а) законодательным

б) юридическим

в) медицинским

г) финансовым

д) организационным

4. Помещения хранения лекарственных средств должны быть обеспечены и оборудованы:

а) охранными и противопожарными средствами

б) приточно-вытяжной вентиляцией

в) шкафами, стеллажами, поддонами и т.п.

г) приборами центрального или автономного отопления

д) телевизорами

5. Материально ответственные лица в отделе запасов:

а) фасовщик

б) заведующий отделом

в) заместитель заведующего отделом

г) фармацевт-аналитик

д) заведующий РПО

Вариант 4

1. Размер естественной убыли наркотических средств в аптеке при:

а) изготовлении по требованиям ЛПО – 3%

б) изготовлении по рецептам – 2,15%

в) индивидуальном изготовлении лекарственных средств – 0,95%

г) отвешивании без дополнительных технологических операций – 0,4%

д) расфасовке ваты, марли – 0,5%

2. Списание естественной убыли осуществляется:

а) в период инвентаризации

б) ежемесячно

в) ежегодно

г) ежеквартально

д) по мере необходимости

3. На вкус проверяются лекарственные средства внутреннего употребления:

а) выборочно для взрослых

б) обязательно для детей

в) мази для детей

г) мази для взрослых

д) присыпки для детей

4. В паспорте письменного контроля указываются:

а) номер рецептурного журнала

б) дата изготовления

в) номер рецепта (требования)

г) наименование взятых лекарственных веществ

д) Ф.И.О. больного

5. Запрещено изготовлять растворы для инъекций при отсутствии данных о:

а) цене

б) таре

в) химической совместимости входящих в них ингредиентов

г) физической совместимости

д) технологии изготовления

Вариант 5

1. Приемочный контроль предусматривает проверку:

а) упаковки

б) цены

в) маркировки

г) внешнего вида

д) адреса получателя

2. Не менее двух раз в квартал проводится лабораторный контроль за стерильностью:

а) инъекционных растворов

б) глазных капель

в) лекарственных форм для новорожденных

г) микстур для внутреннего употребления

д) таблеток

3. Фармацевт-аналитик выполняет следующие виды работ:

а) прием рецептов и требований

б) прием рецептов для приготовления экстемпоральных лекарств

в) упаковка готовых лекарственных средств

г) отпуск рецептов и требований на готовые лекарственные средства

д) контроль качества лекарственных средств

4. В рецептурно-производственном отделе существуют должности:

а) заведующий отделом

б) заместитель заведующего

в) фармацевт-технолог по приему рецептов на экстемпоральные лекарственные средства

г) заведующий отделом готовых лекарственных форм

д) бухгалтер

5. Оборудование предасептической комнаты (тамбура):

а) стул полумягкий

б) шкаф медицинский одностворчатый

в) электрополотенце

г) стул мягкий

д) фотоэлектроколориметр (ФЭК)

Вариант 6

1. Правила личной гигиены фармацевтов, работающих в асептическом блоке:

а) работать в стерильных, наглухо закрытых халатах

б) работать в специальной обуви

в) закрывать рот и нос марлевой повязкой

г) работать в шапочках (медицинских)

д) пользоваться дезодорантом

2. Лекарственные вещества, используемые для изготовления инъекционных растворов, должны подтверждаться:

а) счет-фактурой

б) сертификатами качества

в) нормативной документацией

г) транспортной накладной

д) квитанцией

3. Частота выборочного контроля инъекционных растворов на пирогенность:

а) 1 раз за четыре месяца

б) 1 раз в полгода

в) не реже 1 раза в квартал

г) 1 раз за пять месяцев

д) 1 раз в год

4. Средства малой механизации, используемые при изготовлении лекарственных форм:

а) моются

б) подвергаются обжигу

в) дезинфицируются

г) подвергаются механической обработке (только протираются)

д) являются предметами для одноразового использования

5. Органолептический контроль – это контроль следующих показателей:

а) отсутствия видимых механических включений

б) внешнего вида

в) цены

г) запаха, вкуса

д) однородности

Вариант 7

1. Контроль при отпуске предусматривает проверку соответствия:

а) упаковки лекарственных средств – их физико-химическим свойствам

б) номера на рецепте и номера на этикетке

в) указанных в рецепте доз – возрасту больного

г) копий рецептов – прописям рецептов

д) цен – прейскуранту

2. Оборудование асептической комнаты:

а) ассистентский стол

б) стол контролера

в) шкаф для медикаментов наркотического действия

г) аппарат для фильтрования жидкостей

д) кресло мягкое

3. Фармацевт-аналитик должен знать:

а) теоретические основы фармацевтического анализа

б) общие статьи Государственной фармакопеи

в) приказы, инструкции, регламентирующие контроль качества лекарств

г) правила таксировки рецепта

д) правила сертификации лекарственных средств

4. При изготовлении провизором лекарственных форм для инъекций запрещено:

а) изготовлять одну лекарственную форму (ЛФ)

б) изготовлять одновременно несколько ЛФ

в) изготовлять ЛФ одного наименования, но разных концентраций

г) держать на рабочем месте штангласы, не используемые для приготовления данной ЛФ

д) изготовлять ЛФ для новорожденных

5. Способ применения лекарств обозначается на казахском или русском языках с указанием:

а) дозы

б) способа хранения

в) частоты приема

г) времени приема

д) стоимости курса лечения

Вариант 8

1. Основная задача фармацевтической экспертизы рецепта – установление:

а) соответствия формы рецептурного бланка правилам выписывания

б) правомочности лица, выписавшего рецепт

в) цены

г) сроков действия рецептов

д) соответствия рецепта порядку отпуска лекарств из аптеки

2. Квитанционная книжка на заказанное лекарственное средство состоит из:

а) 3 частей

б) 4 частей

в) 2 частей

г) 5 частей

д) 1 части

3. Приказ, регламентируется внутриаптечный контроль качества:

а) № 38 от 03.02.05

б) № 238 от 11.05.99

в) № 692 от 05.07.05

г) № 85 от 02.06.03

д) № 160 от 04.11.02

4. Виды внутриаптечного контроля:

а) приемочный контроль

б) письменный контроль

в) опросный контроль

г) химический контроль

д) наружный контроль

5. В асептических условиях изготавливаются:

а) растворы для инъекций и инфузий

б) глазные капли

в) растворы для новорожденных детей

г) офтальмологические растворы для орошения

б) мази

Вариант 9

1. Полному химическому контролю подвергаются в обязательном порядке:

а) все растворы для инъекций до стерилизации

б) стерильные растворы для лечения ожоговых поверхностей

в) все глазные капли и мази

г) все лекарственные средства для новорожденных

д) все микстуры

2. Для инъекционных растворов обязательно требование:

а) отсутствие каких-либо взвешенных частиц

б) наличие осадка

в) наличие хлопьев

г) стерильность

д) изготовление в асептических условиях

3. Асептический блок состоит из:

а) моечной

б) асептической

в) предасептической (тамбур)

г) стерилизационной

д) фасовочной

4. Термин «не удовлетворяет» применяется в случае:

а) соответствия по описанию (внешний вид, цвет, запах)

б) соответствия по прозрачности

в) соответствия по распадаемости

г) неоднородности по измельченности порошков

д) неоднородности по смешиванию мазей

5. По окончании работы средства малой механизации:

а) разбираются

б) их рабочие части очищаются от остатков лекарственных веществ

в) промываются горячей водой

г) дезинфицируются

д) сдаются на хранение

Вариант 10

1. Классификация аптек по специфике снабженческой деятельности:

а) производственные

б) больничные

в) детские

г) межбольничные

д) мелкооптовые

2. Для открытия аптечной организации необходимо:

а) наличие специалистов с медицинским образованием

б) наличие специалистов с фармацевтическим образованием

в) помещение, отвечающее требованиям лицензируемых видов фармацевтической деятельности

г) помещение, отвечающее требованиям лицензируемых видов медицинской деятельности

д) оснащение помещений торговым оборудованием

3. В обязанности фасовщика входит:

а) отпуск лекарственных средств индивидуального приготовления

б) расфасовка лекарственных средств индивидуального приготовления

в) расфасовка лекарственных средств

г) расфасовка внутриаптечных заготовок

д) документальное оформление отпуска лекарств

4. Фармацевт-технолог отдела запасов обязан:

а) сообщать заведующему аптекой в случае сомнения в качестве медикаментов

б) комплектовать заказы для отделов аптеки, прикрепленных учреждений

в) соблюдать сроки при отпуске медикаментов

г) контролировать правильность взимания денег за отпущенные медикаменты

д) контролировать соблюдение санитарно-гигиенического режима в материальных комнатах отдела

5. Обязательные требования к инъекционным растворам (истинным):

а) отсутствие взвешенных частиц

б) изготовление в асептических условиях

в) приготовление на очищенной воде

г) полный химический контроль до стерилизации

д) изготовление в обычных условиях

Ситуационные задачи:

Задача № 1

1. Фармацевт-технолог принял рецепт для 2-месячного ребенка (1% раствор соляной кислоты), который выписан на обычном бланке.

А) какая ошибка?

Б) оформите лекарство к отпуску.

В) назовите виды обязательного контроля, которым должна быть подвергнута данная лекарственная форма.

2. Как оформляются рецепты на препараты, обладающие анаболической активностью? Срок их хранения в аптеке.

3. В аптеку обратился больной с рецептом на хлористый этил. Ваши действия?

4. На обычном бланке, заверенном штампом, подписью и личной печатью врача, печатью ЛПО «Для рецептов», выписано 1,5 г пахикарпина гидройодида. Фармацевт-технолог отказался принять рецепт, мотивируя свои действия тем, что рецепт оформлен с нарушением правил. Прокомментируйте его действия.

Задача № 2

1. В аптеку 20.02.10 поступил рецепт на глазные капли (1% раствор пилокарпина), выписанный 05.01.10 на обычном бланке. Фармацевт-технолог передал рецепт для приготовления.

А) есть ли нарушения в действии фармацевта-технолога?

Б) какие реквизиты должны быть на данном рецепте?

В) оформите лекарственную форму к отпуску.

2. Допустимые нормы отпуска кодеина в таблетках; как должен оформляться рецепт, содержащий кодеин?

К фармацевту-технологу обратился больной с рецептом: этилморфина гидрохлорид 2% – 10 мл; глазные капли.

А) как должен быть оформлен рецепт?

Б) оформите лекарственную форму к отпуску.

В) протаксируйте рецепт.

3. В аптеку обратился больной с рецептом, в котором выписан эфир для наркоза. Ваши действия?

4. Прописанный объем глазных капель – 10 мл. При анализе установлено, что объем 8 мл. Рассчитайте величину отклонения. Оцените качество приготовленной лекарственной формы.

Задача № 3

1. В аптеку поступил рецепт на кодтермопс в таблетках, выписанный на обычном бланке, заверенный подписью и личной печатью врача. Фармацевт не отпустил больному лекарство. Прокомментируйте его действия.

2. Рецепт на 1% спиртовый раствор салициловой кислоты – 50,0 выписан больному на специальном розовом бланке.

А) какую неточность Вы заметили?

Б) как выписать данный рецепт?

В) как оформить данную лекарственную форму к отпуску?

Г) каким видам обязательного контроля подлежит эта лекарственная форма?

Д) протаксируйте рецепт.

3. Как оформляются рецепты на кодтерпин и таблетки от кашля, в состав которых входит кодеин?

4. На специальном рецептурном бланке инкурабельному онкологическому больному выписано 0,2 г омнопона. Рецепт заверен штампом, подписью и личной печатью врача, а также подписью заместителя главного врача и гербовой печатью ЛПО. Фармацевт-технолог отпустил 0,05 г после предварительной оплаты стоимости лекарства. Какие нарушения Вы заметили?

Задача № 4

1. Фенобарбитала 12 таблеток в рецепте, выписанном на обычном бланке, заверенном подписью и личной печатью врача, печатью ЛПО «Для рецептов», больной не получил, т.к. рецепт выписан 5 дней назад в г. Караганде. Есть ли нарушения?

2. Какие реквизиты должны быть в рецепте: раствор атропина сульфата 1% – 50 мл?

А) как оформить данную лекарственную форму к отпуску?

Б) каким видам контроля следует подвергнуть эту лекарственную форму?

В) протаксируйте рецепт.

3. Нормы единовременного отпуска кокаина гидрохлорида, омнопона, морфина гидрохлорида, просидола?

А) как должен быть оформлен рецепт?

Б) срок годности рецепта?

В) срок хранения рецепта в аптеке?

4. На обычном бланке выписан рецепт на 10 таблеток фенобарбитала. Рецепт заверен штампом, подписью и личной печатью врача, печатью ЛПО «Для рецептов». Фармацевт-технолог отказался отпустить препарат, мотивируя отказ истечением срока действия рецепта, т.к. прошло 5 дней со дня выписки рецепта. Прокомментируйте его действия.

Задача № 5

1. Фармацевт-технолог принял рецепт (микстура от кашля) для ребенка 6 месяцев, выписанный на обычном бланке. Рецепт заверен штампом, подпи­сью и личной печатью врача.

А) какая ошибка?

Б) оформите указанную лекарственную форму к отпуску.

В) назовите виды обязательного контроля, которым должна быть подвергнута данная лекарственная форма.

2. Как оформляется рецепт на ядовитое вещество в дозе, превышающей высший однократный прием?

3. В аптеку обратился больной с хроническим течением болезни. Рецепт выписан 3 месяца назад. Ваши действия?

4. В аптеку обратился больной ИОВ с рецептом, выписанным на специальном рецептурном бланке: просидол – 0,25 г. Рецепт заверен штампом, подписью и личной печатью врача, подписью заместителя главного врача и печатью ЛПО. Фармацевт-технолог предложил больному оплатить лекарство. Какую ошибку Вы заметили?

Задача № 6

1. В аптеку поступил бесплатный рецепт на сульфален, выписанный для больного сахарным диабетом. В этом же рецепте выписан спирт этиловый в количестве 100 г, с обозначением «Для обработки кожи».

А) какие реквизиты должны быть, и на каком рецептурном бланке выписывают данный рецепт?

Б) какие ошибки Вы заметили?

В) как будет оформлена к отпуску лекарственная форма?

Г) каким видам обязательного контроля подлежит данная лекарствен­ная форма?

2. Как оформляются рецепты на ядовитые препараты? Срок хранения в аптеке?

3. В аптеку обратился больной с рецептом, в котором выписан калипсол. Ваши дей­ствия?

4. На специальном бланке инкурабельному онкологическому больному выписано 0,2 г омнопона. Рецепт заверен штампом, подписью и лич­ной печатью врача, а также подписью заместителя главного врача и гербовой печатью ЛПО. Фармацевт-технолог отпустил 0,05 г после предварительной оплаты стоимости лекарства. Какие нарушения Вы заметили?

Задача № 7

1. В рецепте выписано эфедрина 4,0. Бланк обычный заверен печатью врача и его подписью. Больному отказались выдать лекарство в аптеке. Права ли аптека? Как должен быть оформлен рецепт?

2. Глазная мазь: 1% желтортутная.

А) как должен быть выписан рецепт?

Б) оформите лекарственную форму к отпуску.

В) каким видам контроля подлежит данная лекарственная форма?

3. Как оформляется рецепт для бесплатного отпуска? Сколько лекарственных форм можно выписать на одном рецептурном бланке для бесплатного отпуска?

4. При развеске порошков прописан вес – 0,16. При анализе установлено: вес порошка 0,17; 0,14; 0,18. Рассчитайте величину отклонения. Оцените качество приготовленной лекарственной формы.

Задача № 8

1. Настойка китайского лимонника выписана на обычном бланке, на рецепте имеются штамп, подпись врача и печать ЛПО «Для рецептов». Есть ли нарушения в оформлении данного рецепта?

2. Как оформить к отпуску приведенную ниже лекарственную форму:

Раствор хлорида кальция 5% – 200,0; настойка валерианы – 10 мл.

А) каким видам обязательного контроля следует подвергнуть лекарственную форму?

Б) протаксируйте рецепт.

3. Норма единовременного отпуска морфина гидрохлорида? Как должен быть оформлен рецепт? Оформление лекарственной формы, в состав которой входит морфина гидрохлорид, к отпуску.

4. В аптеку обратился больной с рецептом, в котором выписан хлороформ для наркоза. Ваши действия?

Задача № 9

1. В рецепте выписано эфедрина 4,0. Бланк обычный, заверен печатью вра­ча и его подписью. Больному отказались выдать лекарство в аптеке. Права ли аптека? Как должен быть оформлен рецепт?

2. Какие реквизиты должны быть в рецепте: раствор атропина сульфата 1% –50 мл?

А) как оформить данную лекарственную форму к отпуску?

Б) каким видам контроля следует подвергнуть эту лекарственную форму?

В) протаксируйте рецепт.

3. Норма единовременного отпуска этилморфина гидрохлорида? Как должен быть оформлен рецепт? Оформление лекарственной формы к от­пуску?

4. В аптеку обратился больной ИОВ с рецептом, выписанным на специальном рецептурном бланке: промедол – 0,25 г. Рецепт заверен штампом, подписью и личной печатью врача, подписью заместителя главного врача и печатью ЛПО. Фармацевт-технолог предложил больному оплатить лекарство. Какую ошибку Вы заметили?

ЛИТЕРАТУРА

Основная:

1. Конспект лекций.

2. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации. – Москва: Медицина, 2004.

3. Косова И.В. Организация и экономика фармации. – Москва, 2004.

4. Приказ МЗ РК от 21 мая 2008 года № 289 «Об утверждении Правил выписывания рецептов и отпуска лекарственных средств, за исключением содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры».

5. Приказ МЗ РК от 7 апреля 2005 года № 173 «Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан».

6. Приказ МЗ РК от 10 мая 1999 года № 238 «Об утверждении Правил по хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения в организациях здравоохранения и Правил о порядке хранения и обращения с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами, в аптечных организациях и на фармацевтических предприятиях» (внесены изменения и дополнения, утвержденными приказом Председателя Комитета фармации МЗ РК от 23.06.05 № 89).

7. Устройство, оборудование и эксплуатация аптечных организаций. Санитарные правила и нормы № 3.01.078.2002.

8. Закон РК от 13.01.04 № 522-II «О лекарственных средствах».

9. Закон РК от 07.07.06 № 170-III «Об охране здоровья граждан Республики Казахстан».

Дополнительная:

1. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности (второе издание). – Алматы, 2006.

ТЕМА:ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТАЦИОНАРНЫХ БОЛЬНЫХ.