ДӘРІС ЖИНАҒЫОпределяется Сертификатом соответствия, который выдается органами Госстандарта после проведения серии технических испытаний на соответствие ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50723-94, ГОСТ 23511-79, СанНиП 5804, РД 50-707-91. Другой документ, регламентирующий производство и продажу АЛТ, - Регистрационное удостоверение - выдается Министерством здравоохранения и социального развития РФ в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 02.07.99 г. № 274 «О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации». Предприятие, производящее и реализующее медицинское оборудование (в том числе АЛТ), должно также иметь лицензию в соответствии с Федеральным законом о лицензировании отдельных видов деятельности № 128-ФЗ от 08.08.01 г. В последние годы все более актуальной становится сертификация системы качества производства по ISO9000, что вполне оправданно и связано с интеграцией России в мировую экономику. Безусловное лидерство России в области изготовления лазерной терапевтической аппаратуры может быть легко утрачено, если производители не будут стремиться к организации сертифицированного и качественного производства. Лазерная терапевтическая аппаратура относится к изделиям медицинским электрическим, имеющим контакт с пациентом, поэтому к ней предъявляются требования безопасности по ГОСТ Р 50267.0-92. Класс опасности лазерных изделий определяется при их разработке и указывается в технических условиях на изделия, эксплуатационной, ремонтной и другой технической и рекламной документации. Каждое лазерное изделие должно иметь знак (знаки) предупреждения о лазерной опасности с указанием класса изделия по ГОСТ 12.4.026-76. Надежность АЛТ должна соответствовать РД 50-707-91, что подтверждается сертификационными испытаниями. Соответствие ГОСТ 23511-79 (необходимо смотреть в перечне документов в Сертификате соответствия на аппарат) означает, что данный медицинский прибор может эксплуатироваться в жилых домах или подключаться к их электрическим сетям без ограничений.
Патофизиология – 2. «ЖҮЙКЕ ЖҮЙЕСІ» модулі
МОДУЛЬДІҢ МАҚСАТЫ: студенттерді іргелі және клиникалық пәндердің біріктірілуі негізінде ересектер мен әр түрлі жастағы балалардың қалыпты және дерттік жағдайдағы жүйке жүйесінің жұмысын қамтамасыз ететін басты физиологиялық үрдістер және синдромдарды қалыптастыратын патофизиологиялық тетіктерді түсіне отырып қалыпты және патологиялық жағдайларды клиникалық зерттеу негіздеріне үйрету. Патофизиология-2 модулінің мақсаттары: жүйке жүйесінің дерті кезінде дамитын, негізгі әйгіленімдер мен синдромдардың дамуының тетіктерін түсінуді үйрету. ДӘРІС ЖИНАҒЫ № 1 тақырып. «Жүйке жүйесі қызметі бұзылуының жалпы этиологиясы және патогенезі. Мый қанайналымы бұзылыстарының патофизиологиялық тетіктері» Мақсаты: 1. Жүйке жүйесі қызметі бұзылуының жалпы этиологиясы және патогенезінің сұрақтарын меңгеру. 2. Мый қанайналымы бұзылыстарының патофизиологиялық сұрақтарын меңгеру. Дәріс жоспары: 1. Жүйке жүйесі қызметі бұзылуының жалпы этиологиясы 2. Жүйке жүйесі қызметі бұзылуының (нейрондардың, аксондардың, дендриттердің, синапстық аппараттың зақымданулары) патогенезі. 3. Жүйелі қанайналым өзгерісі кезінде мый қанайналымының бұзылысы (артериялық гипертензия, артериялық гипотензия). 4. Мыйдың өзіндегі қантамырлы жүйесінің дерттік өзгерістері кезіндегі мый қанайналымының бұзылысы: мый тінінің ишемиясы, веналық гиперемиясы, артериялық гиперемиясы 5. Инсульт туралы түсінік, ишемиялық және геморрагиялық инсульттің этиологиясы мен патогенезі Дәріс тезистері Жүйке жүйесі қызметі бұзылуының этиологиясы
|
