Испытания. Кислотность. 10 г испытуемой субстанции добавляют к 100 мл 70%-ного спирта, предварительно нейтрализованного по 0.5 мл раствора фенолфталеинаКислотность. 10 г испытуемой субстанции добавляют к 100 мл 70%-ного спирта, предварительно нейтрализованного по 0.5 мл раствора фенолфталеина, и встряхивают 1 час, фильтруют и отбирают 50 мл фильтрата. Требуется не более 2.0 мл 0.1 М раствора едкого натра для изменения окраски индикатора. Посторонние включения. Допускается только наличие следов клеточных мембран и протоплазмы. Потеря в массе при высушивании (2.3.2). 1.00 г субстанции высушивают при 100-105оС; потеря в массе не более 15.0%. Сульфатная зола (2.4.14). Не более 0.6%; определение проводят для 1.0 г. Микробиологическая чистота. Не более 1000 аэробных бактерий и 100 грибов в 1 г препарата при отсутствии Escherichia coli. Хранение. В защищенных от действия воздуха контейнерах. 1.3. Пшеничный крахмал (Wheat Starch) Крахмал пшеничный описан в Британской Фармакопее. Используется в качестве вспомогательного вещества (наполнитель, дезинтегратор) при производстве твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы) Определение. Крахмал пшеничный получают из зерен пшеницы. Описание. Очень тонкий, белый порошок, скрипящий при сжатии между пальцами, практически нерастворимый в холодной воде и в спирте. Не содержит крахмальных гранул и других образований. Может содержать минимальные количества тканей исходного сырья. Подлинность. А. При микроскопическом исследовании с использованием равных объемов воды и глицерина представляет большие или маленькие гранулы различных размеров, в частности от 10 mм до 45 mм (большие гранулы) или от 2 mм до 10 mм (маленькие гранулы) круглые образования размером 10-35 mм. В. Суспендируют 1 г субстанции в 50 мл воды, кипятят 1 минуту и охлаждают, образуется тонкая клейкая масса. С. К 1 мл полученной выше массы добавляют 0.05 мл раствора йода. Появляется темно-синяя окраска, которая исчезает при нагревании и вновь появляется при охлаждении. Возможно наличие соединенных гранул, содержащих 2-4 компонента.
|
