Відкрите море і його правовий режим.

Дата добавления: 2015-10-01; просмотров: 620

ЦЕЛЬ

Изучение порядка организации контроля за качеством продукции на промышленных предприятиях. Изучение требований к организации и функционированию испытательных лабораторий (центров).

ЗАДАНИЯ ПО ТЕМЕ

1. Изучить порядок организации контроля качества лекарств на промышленных предприятиях. Изучение требований к организации и функционированию испытательных лабораторий (центров):

· организация контроля качества лекарств на промышленных предприятиях;

· общие положения, касающиеся испытательных лабораторий (центров);

· требования к лабораториям, их организации и управлению;

· требования к системе качества;

· требования к персоналу; требования к испытательному оборудованию, средствам измерения;

· требования к условиям окружающей среды и помещениям;

· требования к обращению с испытуемыми образцами;

· требования к документации, методам и процедурам испытаний;

· требования к протоколам испытаний;

· требования к работам, выполняемым по субподряду; внутренние проверки.

2. Написать и оформить реферат по одной из тем:

1) контроль качества лекарств на промышленных предприятиях;

2) система аккредитации Республики Казахстан;

3) система менеджмента качества, основные положения;

4) требования к лабораториям (к организации и управлению, к системе качества);

5) требования к персоналу;

6) требования к помещениям, испытательному оборудованию и средствам измерения;

7) к обращению с испытуемыми образцами, методам и процедурам испытаний;

8) требования к документации, протоколам испытаний;

9) внутренние проверки;

10) подготовка десяти тестовых вопросов с пятью вариантами ответов.

ФОРМА ВЫПОЛНЕНИЯ

· Самостоятельное изучение материала с последующим контролем и самооценкой.

· Подготовка рефератов по выбранной теме.

· Презентация.

· Подготовка тестовых вопросов.

КРИТЕРИИ ВЫПОЛНЕНИЯ

Требования к оформлению и выполнению реферата:

· объем реферата (презентации) – в пределах 4-5 печатных страниц (приложения к работе не входят в объем реферата);

· при подготовке реферата, презентации рекомендуется использовать 8-10 разных источников;

· реферат (презентация) должен быть написан грамотно, с соблюдением культуры изложения;

· необходимо правильно оформить библиографию.

Структура реферата:

· титульный лист;

· оглавление – последовательное изложение разделов реферата с указанием страницы, с которой он начинается;

· введение – изложение сути проблемы, определение актуальности, цели и задач реферата;

· основная часть – каждый раздел этой части раскрывает отдельную проблему или одну из ее сторон, является логическим продолжением предыдущего; в этой части могут быть приведены таблицы, рисунки, графики и пр.;

· список литературы.

СРОКИ СДАЧИ: Не позднее 10 дней после получения задания.

КРИТЕРИИ ОЦЕНОК

ЛИТЕРАТУРА

Основная:

1. Конспект лекций.

2. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации. – Москва: Медицина, 2004.

3. Лоскутова Е.Е. Управление и экономика фармации. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование. – Москва: ACADEMIA, 2003.

4. Косова И.В. Организация и экономика фармации. – Москва, 2004.

5. СТ РК 7.3-2002, утв. 30 июля 2002 года, № 251 «Требования к испытательным лабораториям (центрам)».

Дополнительная:

1. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности (второе издание). – Алматы, 2006.

КОНТРОЛЬ: Презентация реферата.

Фармацевтический факультет

Модуль Фармацевт- менеджер

КОНТРОЛЬНО-ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА

ДЛЯ ИТОГОВОЙ ОЦЕНКИ ЗНАНИЙ,

УМЕНИЙ И НАВЫКОВ

Курс 3

Дисциплина: «ОСНОВЫ ОРГАНИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»

Составители:

Доц. Радюк М.И.

Доц. Нурахов Д.Б.

Ст. преп. Жумаева Г.Ш.

Обсуждены на заседании модуля

Протокол № __ от «____»______2012 г.

Руководитель модуля Шопабаева А.Р.

ТЕСТОВЫЕ ВОПРОСЫ

1. В аптеке предметно-количественному учету подлежат лекарственные средства:

+а) наркотические

+б) этиловый спирт

в) психотропные

г) общего списка

+д) ядовитые

2. Задачи аптечного склада:

+а) осуществление закупки лекарственных средств

+б) прием поступивших лекарственных средств

в) производство лекарственных средств

г) обеспечение нормативными документами органов исполнительной власти

д) законодательство системы торговли

3. За правильное хранение, отпуск, учет и рациональное назначение врачами этилового спирта несет ответственность:

+а) заведующий отделением

+б) старшая медсестра

в) руководитель учреждения

г) завхоз

д) дежурный врач

4. Устройство, состав, размеры и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны отвечать требованиям:

+а) санитарных правил и норм

+б) обеспечения сохранности

в) поддержания определенной освещенности

+г) поддержания определенной влажности

+д) поддержания определенной температуры

5. Объем работы АЛПО и МБА определяется:

+а) рецептурой

б) прикрепленными лечебно-профилактическими учреждениями

+в) количеством коек в прикрепленных лечебно-профилактических организациях и их профилем

г) годовым торгово-финансовым планом

д) штатом аптеки

6. Работники аптечного склада руководствуются:

а) правилами прописывания рецептов

+б) действующими нормативными документами в области фармации

+в) нормами охраны труда

+г) техникой безопасности

+д) правилами внутреннего трудового распорядка

7. Требования к асептическим комнатам:

+а) окна закрыты наглухо

б) хорошо проветриваются с помощью фрамуг и форточек

+в) стены облицованы кафельной плиткой

+г) полы покрыты линолеумом с обязательной сваркой швов

+д) достаточное естественное освещение

8. Отдел запасов располагает следующими материальными комнатами:

а) стерилизационно-дистилляционная со шлюзом

+б) для хранения готовых лекарственных форм

+в) для хранения перевязочных средств

+г) распаковочная

+д) для хранения термолабильных веществ

9. К аптечным организациям относятся:

а) лечебно-профилактические организации

+б) аптеки

+в) аптечные склады

+г) аптечные пункты

+д) аптечные киоски

10. МБА должна располагаться:

а) в главном корпусе больницы

б) в подвальном помещении жилого дома

в) на 5 этаже жилого дома

г) в теплом помещении

д) в хорошо проветриваемом помещении

+е) в помещении, обеспечивающем сохранность медикаментов в соответствии с СанПиН

11. Аптечный склад соблюдает принятые действующими нормативными документами правила:

а) изучение амбулаторной рецептуры

б) изучение стационарной рецептуры

в) списание лекарственных средств

+г) закупки лекарственных средств

+д) отпуск лекарственных средств

12. Качественному анализу обязательно подвергаются:

+а) вода для инъекций

+б) каждая серия внутриаптечной заготовки

в) определенное количество гомеопатических гранул

+г) концентраты

д) все глазные мази

13. МБА имеет в своем составе помещения:

+а) ассистентскую

+б) кабинет химика-аналитика

+в) материальные комнаты

+д) помещения для обработки требований

+е) асептический блок

+ж) помещения для отпуска ТМЦ лечебным организациям

14. В штате отдела готовых лекарственных средств предусмотрена должность:

а) аналитика

+б) фасовщика

+в) фармацевта для приема рецептов и отпуска готовых лекарственных форм

г) экспедитора

+д) заведующего отделом

15. Срок действия доверенности на получение этилового спирта:

а) 5 дней

б) 15 дней

+в) месяц

г) год

д) 3 дня

16. Задачи аптечного склада:

+а) осуществление закупки лекарственных средств

+б) прием поступивших лекарственных средств

в) производство лекарственных средств

г) обеспечение нормативными документами органов исполнительной власти

д) законодательство системы торговли

17. Изготовление инъекционных растворов не может производиться при от­сутствии данных о:

+а) совместимости входящих ингредиентов

б) цене

+в) технологии изготовления

+г) режиме стерилизации

+д) методах полного химического контроля

18. Требования на ядовитые и наркотические лекарственные средства оформляются:

а) подписью старшей медсестры

+б) подписью руководителя лечебного учреждения и главного бухгалтера

в) подписью заведующего отделением

г) подписью и личной печатью дежурного врача

+д) подписью главного врача и печатью лечебного учреждения

19. МБА отпускает лекарства:

а) стационарным больным

+б) населению за наличный расчет

в) населению по безналичному расчету

+г) лечебно-профилактическим учреждениям по безналичному расчету

д) учреждениям за наличный расчет

+е) учреждениям по безналичному расчету.

20. Сроки приемки товаров при иногородней и одногородней поставке:

а) не позднее 8 дней

б) не позднее 7 дней

+в) не позднее 10 дней

+г) скоропортящихся товаров – не позднее 24 часов

д) скоропортящихся товаров – не позднее 3 дней

21. Характер неудовлетворительности изготовленных лекарственных средств дифференцируется по:

а) физическим свойствам

+б) подлинности

в) вкусу и цвету

+г) общей массе

+д) массе отдельных ингредиентов

22. Периодичность сверки фактического количества этилового спирта с учетными данными в МБА:

а) ежегодно

б) ежедневно

+в) ежемесячно

д) ежеквартально

е) один раз в 3 месяца

23. Реквизиты рецепта, на котором выписан 1% раствор атропина сульфата:

+а) дата

+б) фамилия, имя и отчество больного, его возраст

в) срок хранения лекарства

+г) подпись и личная печать врача

д) фамилия, имя и отчество врача, его возраст

24. «Книга учета расхода наркотических и ядовитых веществ» в МБА должна быть:

а) подписана на каждой странице заведующим аптекой

б) каждая страница заверена печатью лечебного учреждения

+в) каждая страница пронумерована

+г) скреплена печатью и подписью главного врача

д) скреплена печатью и подписью руководителя вышестоящей организации

е) прошнурована

25. Аптечный склад:

+а) это самостоятельная структурная организация, относящаяся к системе здравоохранения

+б) создается юридическими лицами

+в) создается индивидуальными предпринимателями, имеющими фармацевтическое образование

г) относится к системе торговли

д) это не самостоятельная структурная организация

26. Приемочный контроль предусматривает проверку:

+а) упаковки

б) цен

+в) маркировки

+г) внешнего вида

д) цвета

27. Количественный учет наркотических и ядовитых веществ в МБА ведется:

+а) ежедневно

б) ежемесячно

в) ежегодно

г) еженедельно

д) раз в квартал

28. Обязательные реквизиты на всех видах рецептов:

а) способ хранения лекарства

б) фамилия, имя и отчество врача, его телефон

+в) фамилия, имя и отчество больного, его возраст

г) адрес поликлиники

+д) подпись и личная печать врача

29. Штат МБА определяется на основании показателей:

+а) товарооборота

+б) рецептуры

в) числа прикрепленных к аптеке лечебно-профилактических учреждений

+г) количества коек в прикрепленных лечебно-профилактических учреждениях

д) товарооборота по ручной продаже

30. Сроки приемки товаров при иногородней и одногородней поставке:

+а) не позднее 8 дней

+б) не позднее 7 дней

в) не позднее 10 дней

г) скоропортящихся товаров – не позднее 24 часов

д) скоропортящихся товаров – не позднее 3 дней

31. В асептических условиях изготавливают:

+а) глазные капли и мази

б) микстуры для внутреннего употребления

+в) лекарства для нанесения на раны

+г) все лекарственные формы для новорожденных детей

+д) инъекционные растворы

32. МБА обеспечиваются:

а) телевизором

+б) оборудованием

+в) инвентарем

+г) спектрофотометром

+д) справочной литературой

33. Принимая рецепт, фармацевт обязан:

+а) проверить правильность оформления рецепта

б) назначение ядовитого вещества подчеркнуть черным карандашом

в) объяснить больному порядок приема и хранения лекарства

+г) проверить дозу

+д) проверить совместимость входящих в состав лекарства ингредиентов

34. За хранение и выдачу больным ядовитых и наркотических веществ отвечают:

+а) заведующий аптекой

б) главный врач больницы

в) дежурный врач

г) старшая медсестра

д) заведующий отделением

35. Инструкция о порядке приемки продукции и товаров по количеству и качеству включает:

+а) место и сроки приемки товаров

+б) порядок приемки товаров по количеству, качеству и комплектности

+в) выборочную (частичную) проверку количества и качества товара и отбор образцов (проб)

+г) оформление актов приемки и их содержание

+д) претензионный порядок разрешения споров о недостачах, некачественности и некомплектности товаров

36. Производственные операции в отделе запасов:

+а) изготовление лекарственных форм по часто повторяющимся рецептурным прописям

+б) внутриаптечная заготовка и фасовка

в) изготовление лекарственных форм по рецептам

+г) дозирование лекарств в объемах, пригодных для отпуска пациентам

+д) изготовление концентратов и полуфабрикатов

37. Рецепты и требования, по которым отпущено лекарство, содержащее наркотическое вещество, хранятся в аптеке

а) 1 месяц

+б) 5 лет

в) 0,5 года

г) 3 года

е) 3 месяца

38. Принимая рецепты, фармацевт обязан:

+а) оставлять рецепты, по которым лекарство не может быть выдано

+б) зарегистрировать рецепт

в) проводить полный химический контроль всех изготовленных лекарств

г) сразу же выписать этикетки для оформления лекарства

д) написать паспорт письменного контроля

39. Хранение готовых лекарственных форм осуществляют:

+а) согласно требованиям нормативной документации

+б) с учетом свойств ингредиентов, входящих в их состав

+в) согласно требованиям инструкции, предъявляемым к хранению

г) с учетом технологии приготовления

д) с учетом стоимости

40. Поступление ядовитых и наркотических средств регистрируется в доку­ментах:

+а) книге предметно-количественного учета

б) приемной квитанции

в) журнале регистрации поступивших товаров по группам

г) рецептурном журнале

д) карточке складского учета

41. Требования на обычные лекарственные средства хранятся в аптеке:

а) 0,5 года

б) 2 месяца

в) 2 года

+д) 1 год

е) 3 года

42. Виды заболеваний, по которым лекарственные средства по рецептам врачей отпускаются за полную стоимость:

а) гипофизарный нанизм

б) раннее половое развитие

+в) тонзиллит

+г) ишиас

д) фенилкетонурия

43. Численность производственного и подсобного персонала в МБА определяется на основании показателей:

+а) товарооборота

б) экстемпоральной рецептуры

+в) количества коек в прикрепленных лечебно-профилактических организациях

+г) товарооборота по ручной продаже

д) общей рецептуры

44. В аптечном складе должны быть оптимальные условия для работы персонала и хранения лекарственных средств:

+а) освещение

+б) температура

+в) влажность воздуха

+г) вентиляция

+д) электроснабжение

45. Предупредительные мероприятия, способствующие повышению качества изготовляемых лекарственных средств:

+а) рациональное размещение оборудование

+б) повышение квалификации сотрудников

+в) регулирование численности персонала аптеки

г) высокая стоимость лекарств

+д) ответственность фармацевта за качество изготовленного им лекарства

46. Рецепты и требования, по которым отпускается этиловый спирт из МБА, хранятся:

+а) 1 год

б) 0,5 года

в) 1 месяц

г) 3 года

д) 2года

47. Лекарственные средства – это:

+а) лечебные препараты

+б) вещества различного происхождения, обладающие специфической фармакологической активностью

+в) лекарственные формы из веществ, обладающих специфической фармакологической активностью

+г) предметы и материалы, предназначенные для временного или длительного нахождения внутри тела

д) продукты питания, витамины (лимоны)

48. МБА может производить следующие внутриаптечные заготовки:

+а) раствор хлорида кальция

б) 1% раствор пилокарпина

в) 2% раствор салициловой кислоты

г) спиртовый раствор бриллиантовой зелени

д) 2% раствор эфедрина

49. Факторы, влияющие на результаты испытаний в лаборатории:

+а) температура

+б) шум

+в) запыленность

+г) вибрации

д) электромагнитные излечения

50. Аккредитацию испытательной лаборатории проводит:

+а) государственный орган по стандартизации, метрологии и сертификации Республики Казахстан

+б) Государственный стандарт Республики Казахстан

в) Министерство здравоохранения

+г) медицинский университет

+д) контрольно-аналитическая лаборатория

51. Лаборатория, являющаяся юридическим лицом:

+а) может быть аккредитована

+б) может быть аккредитована на техническую компетентность

+в) может быть аккредитована на независимость

г) не может быть аккредитована

+д) может быть испытательной лабораторией

52. При аккредитации лаборатории ей выдается:

+а) аттестат аккредитации

б) аттестат зрелости

в) сертификационный аттестат

г) технический аттестат

д) независимый аттестат

53. Аттестат аккредитации лаборатории действует:

а) 1 год

б) 2 года

+в) 3 года

г) 4 года

д) 5 лет

54. Проверка качества – это:

+а) установление способности лаборатории давать достоверные результаты

+б) проведение испытаний на установление способности лаборатории давать достоверные результаты

в) техническая операция с целью установления характеристики данной продукции

г) официальное признание правомочий испытательной лаборатории

д) документ, содержащий результаты испытания

55. Межлабораторные сличения – это:

+а) испытания подобных объектов двумя лабораториями

+б) испытания с целью оценки качества

+в) испытания в соответствии с заранее установленными условиями с целью оценки качества

г) официальное признание правомочий испытательной лаборатории

д) установленные технические правила

56. Аккредитация лаборатории – это:

+а) официальное признание правомочий испытательной лаборатории проводить испытания

б) испытания с целью определения соответствия характеристик продукции установленным требованиям

в) установленные технические правила проведения испытаний

г) документ, содержащий результаты испытания

д) единица продукции, предназначенная для проведения сертификационного испытания

57. Государственный стандарт Республики Казахстан системы сертификации предназначен для применения:

+а) при подготовке к аккредитации испытательной лаборатории

+б) при функционировании и проведении аудита системы качества

+в) при проведении государственного контроля деятельности испытательной лаборатории

г) при подготовке к аттестации фармацевтов

д) при проведении аудита аптеки

58. Испытание – это:

а) официальное признание правомочий лаборатории осуществлять испытания

+б) техническая операция для установления характеристик продукции

в) установленные технические правила проведения испытаний

г) оценка по определению готовности к аккредитации

+д) испытания, проводимые аккредитованной лабораторией

59. Выборочные виды внутриаптечного контроля:

а) биохимический

б) бактериологический

+в) опросный

+г) физический

+д) химический

60. Сроки хранения стерильной посуды:

а) четверо суток

б) пять суток

+в) не более трех суток

г) двое суток

д) семь суток

61. Фармацевтическая экспертиза рецепта – это оценка соответствия:

+а) поступивших в аптеку рецептов действующим регламентам

б) таксировки рецептов

+в) поступивших рецептов правилам отпуска лекарств по ним

г) качества лекарств

+д) формы бланка рецепта

62. В штате рецептурно-производственного отдела предусмотрены должности:

+а) заведующий отделом

+б) фармацевт для приема рецептов

+в) фармацевт для контроля лекарственных средств индивидуального приготовления

г) фармацевт для отпуска предметов санитарии и гигиены

д) заместитель главного врача

63. Рабочее место фармацевта-аналитика оборудуется:

+а) типовым набором средств измерений

б) набором мягкой мебели

+в) реактивами

+г) нормативно-правовыми актами Республики Казахстан

д) рецептурным журналом

64. Средства малой механизации, используемые при изготовлении и фасовке лекарственных форм, надлежит:

+а) мыть

б) подвергать обжигу

+в) дезинфицировать

г) подвергать механической обработке (только протирать)

д) использовать один раз

65. Для оценки качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке, применяют термины:

а) лекарство отличного качества

б) лекарство хорошего качества

+в) «удовлетворяет» (годная продукция)

+г) «не удовлетворяет» (брак)

д) лекарство низкого качества

66. Лекарственные средства, используемые при изготовлении лекарственных форм, хранятся в ассистентской:

+а) в плотно закрытых штангласах

+б) в условиях, исключающих их загрязнение

в) в бумажных пакетах

г) в картонных коробках

д) в полиэтиленовых пакетах

67. Классификация аптек по специфике групп отпускаемых товаров (медикаментов):

+а) психотропных

+б) гомеопатических

+в) онкопрепаратов

г) гериатрических

+д) противотуберкулезных

68. Производственная функция аптеки – это:

+а) приготовление лекарств

+б) таксировка экстемпоральных рецептов

+в) контроль качества приготовления лекарств

г) комплексное исследование рынка

д) проведение инвентаризации

69. Фармацевт-технолог, работающий в отделе запасов, обязан:

+а) приготовлять концентраты и полуфабрикаты

+б) соблюдать правила хранения медикаментов

в) правильно таксировать рецепты и требования

+г) следить за правильным заполнением штангласов запасами медикаментов

+д) пополнять запасы медикаментов в ассистентской комнате

70. Фармацевтическая помощь должна быть:

+а) квалифицированной

б) мгновенной

+в) своевременной

+г) доступной

д) непрерывной

71. Рецепт является документом:

а) законодательным

+б) юридическим

+в) медицинским

+г) финансовым

д) организационным

72. Помещения хранения лекарственных средств должны быть обеспечены и оборудованы:

+а) охранными и противопожарными средствами

+б) приточно-вытяжной вентиляцией

+в) шкафами, стеллажами, поддонами и т.п.

+г) приборами центрального или автономного отопления

д) телевизорами

73. Материально ответственные лица в отделе запасов:

а) фасовщик

+б) заведующий отделом

+в) заместитель заведующего отделом

г) фармацевт-аналитик

д) заведующий рецептурно-производственным отделом

74. Размер естественной убыли наркотических средств в аптеке при:

а) изготовлении по требованиям ЛПО – 3%

б) изготовлении по рецептам – 2,15%

+в) индивидуальном изготовлении лекарственных средств – 0,95%

+г) отвешивании без дополнительных технологических операций – 0,4%

д) расфасовке ваты, марли – 0,5%

75. Списание естественной убыли осуществляется:

+а) в период инвентаризации

б) ежемесячно

в) ежегодно

г) ежеквартально

д) по мере необходимости

76. На вкус проверяются лекарственные средства внутреннего употребления:

+а) выборочно для взрослых

+б) обязательно для детей

в) мази для детей

г) мази для взрослых

д) присыпки для детей

77. В паспорте письменного контроля указываются:

а) номер рецептурного журнала

+б) дата изготовления

+в) номер рецепта (требования)

+г) наименование взятых лекарственных веществ

д) Ф.И.О. больного

78. Запрещено изготовлять растворы для инъекций при отсутствии данных о:

а) цене

б) таре

+в) химической совместимости входящих в них ингредиентов

+г) физической совместимости

+д) технологии изготовления

79. Не менее двух раз в квартал проводится лабораторный контроль за стерильностью:

+а) инъекционных растворов

+б) глазных капель

+в) лекарственных форм для новорожденных

г) микстур для внутреннего употребления

д) таблеток

80. Фармацевт-аналитик выполняет следующие виды работ:

а) прием рецептов и требований

б) прием рецептов для приготовления экстемпоральных лекарств

в) упаковка готовых лекарственных средств

г) отпуск рецептов и требований на готовые лекарственные средства

+д) контроль качества лекарственных средств

81. В рецептурно-производственном отделе существуют должности:

+а) заведующий отделом

+б) заместитель заведующего

+в) фармацевт-технолог по приему рецептов на экстемпоральные лекарственные средства

г) заведующий отделом готовых лекарственных форм

д) бухгалтер

82. Оборудование предасептической комнаты (тамбура):

а) стул полумягкий

+б) шкаф медицинский одностворчатый

+в) электрополотенце

г) стул мягкий

д) фотоэлектроколориметр (ФЭК)

83. Правила личной гигиены фармацевтов, работающих в асептическом блоке:

+а) работать в стерильных, наглухо закрытых халатах

+б) работать в специальной обуви

+в) закрывать рот и нос марлевой повязкой

+г) работать в шапочках (медицинских)

д) пользоваться дезодорантом

84. Лекарственные вещества, используемые для изготовления инъекционных растворов, должны подтверждаться:

а) счет-фактурой

+б) сертификатами качества

+в) нормативной документацией

г) транспортной накладной

д) квитанцией

85. Частота выборочного контроля инъекционных растворов на пирогенность:

а) 1 раз за четыре месяца

б) 1 раз в полгода

+в) не реже 1 раза в квартал

г) 1 раз за пять месяцев

д) 1 раз в год

86. Средства малой механизации, используемые при изготовлении лекарственных форм:

+а) моются

б) подвергаются обжигу

+в) дезинфицируются

г) подвергаются механической обработке (только протираются)

д) являются предметами для одноразового использования

87. Органолептический контроль – это контроль следующих показателей:

+а) отсутствия видимых механических включений

+б) внешнего вида

в) цены

+г) запаха, вкуса

+д) однородности

88. Контроль при отпуске предусматривает проверку соответствия:

+а) упаковки лекарственных средств – их физико-химическим свойствам

+б) номера на рецепте и номера на этикетке

+в) указанных в рецепте доз – возрасту больного

+г) копий рецептов – прописям рецептов

д) цен – прейскуранту

89. Оборудование асептической комнаты:

+а) ассистентский стол

+б) стол контролера

+в) шкаф для медикаментов наркотического действия

+г) аппарат для фильтрования жидкостей

д) кресло мягкое

90. Фармацевт-аналитик должен знать:

+а) теоретические основы фармацевтического анализа

+б) общие статьи Государственной фармакопеи

+в) приказы, инструкции, регламентирующие контроль качества лекарств

г) правила таксировки рецепта

+д) правила сертификации лекарственных средств

91. При изготовлении провизором лекарственных форм для инъекций запрещено:

а) изготовлять одну лекарственную форму (ЛФ)

+б) изготовлять одновременно несколько ЛФ

+в) изготовлять ЛФ одного наименования, но разных концентраций

+г) держать на рабочем месте штангласы, не используемые для приготовления данной ЛФ

д) изготовлять ЛФ для новорожденных

92. Способ применения лекарств обозначается на казахском или русском языках с указанием:

+а) дозы

б) способа хранения

+в) частоты приема

+г) времени приема

д) стоимости курса лечения

93. Основная задача фармацевтической экспертизы рецепта – установление:

+а) соответствия формы рецептурного бланка правилам выписывания

+б) правомочности лица, выписавшего рецепт

в) цены

+г) сроков действия рецептов

+д) соответствия рецепта порядку отпуска лекарств из аптеки

94. Квитанционная книжка на заказанное лекарственное средство состоит из:

а) 3 частей

+б) 4 частей

в) 2 частей

г) 5 частей

д) 1 части

95. Приказ, регламентируется внутриаптечный контроль качества:

а) № 38 от 03.02.05

б) № 238 от 11.05.99

в) № 692 от 05.07.05

+г) № 85 от 02.06.03

д) № 160 от 04.11.02

96. Виды внутриаптечного контроля:

+а) приемочный контроль

+б) письменный контроль

+в) опросный контроль

+г) химический контроль

д) наружный контроль

97. В асептических условиях изготавливаются:

+а) растворы для инъекций и инфузий

+б) глазные капли

+в) растворы для новорожденных детей

+г) офтальмологические растворы для орошения

б) мази

98. Полному химическому контролю подвергаются в обязательном порядке:

+а) все растворы для инъекций до стерилизации

+б) стерильные растворы для лечения ожоговых поверхностей

+в) все глазные капли и мази

+г) все лекарственные средства для новорожденных

д) все микстуры

99. Для инъекционных растворов обязательно требование:

+а) отсутствие каких-либо взвешенных частиц

б) наличие осадка

в) наличие хлопьев

+г) стерильность

+д) изготовление в асептических условиях

100. Асептический блок состоит из:

а) моечной

+б) асептической

+в) предасептической (тамбур)

+г) стерилизационной

д) фасовочной

101. Термин «не удовлетворяет» применяется в случае:

а) соответствия по описанию (внешний вид, цвет, запах)

б) соответствия по прозрачности

в) соответствия по распадаемости

+г) неоднородности по измельченности порошков

+д) неоднородности по смешиванию мазей

102. По окончании работы средства малой механизации:

+а) разбираются

+б) их рабочие части очищаются от остатков лекарственных веществ

+в) промываются горячей водой

+г) дезинфицируются

д) сдаются на хранение

103. Классификация аптек по специфике снабженческой деятельности:

+а) производственные

+б) больничные

в) детские

+г) межбольничные

+д) мелкооптовые

104. Для открытия аптечной организации необходимо:

а) наличие специалистов с медицинским образованием

+б) наличие специалистов с фармацевтическим образованием

+в) помещение, отвечающее требованиям лицензируемых видов фармацевтической деятельности

г) помещение, отвечающее требованиям лицензируемых видов медицинской деятельности

+д) оснащение помещений торговым оборудованием

105. В обязанности фасовщика входит:

а) отпуск лекарственных средств индивидуального приготовления

+б) расфасовка лекарственных средств индивидуального приготовления

+в) расфасовка лекарственных средств

+г) расфасовка внутриаптечных заготовок

д) документальное оформление отпуска лекарств

106. Фармацевт-технолог отдела запасов обязан:

+а) сообщать заведующему аптекой в случае сомнения в качестве медикаментов

+б) комплектовать заказы для отделов аптеки, прикрепленных учреждений

+в) соблюдать сроки при отпуске медикаментов

г) контролировать правильность взимания денег за отпущенные медикаменты

+д) контролировать соблюдение санитарно-гигиенического режима в материальных комнатах отдела

107. Обязательные требования к инъекционным растворам (истинным):

+а) отсутствие взвешенных частиц

+б) изготовление в асептических условиях

+в) приготовление на очищенной воде

г) полный химический контроль до стерилизации

+д) изготовление в обычных условиях

ВОПРОСЫ ДЛЯ ЭКЗАМЕНА

1. Дать определение понятию «рецепт» и назвать его признаки.

2. Фармацевтическая экспертиза рецепта.

3. Документ, регламентирующий технологию осуществления фармацевтической экспертизы рецептов.

4. Категории медицинских работников, обладающих правом выписывания рецептов на лекарственные средства.

5. Отпуск рецептурных лекарственных средств.

6. Хранение товаров и его задачи.

7. Требования к помещениям хранения лекарственных средств и других товаров.

8. Правила хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

9. Правила хранения наркотических средств, психотропных и ядовитых лекарственных средств и прекурсоров.

10. Правила хранения огнеопасных, взрывоопасных и легковос­пламеняющихся веществ.

11. Климатические требования к режиму хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

12. Характеристика деятельности аптеки по изготовлению лекарств.

13. Научная организация (разделение и кооперация) труда в аптеке.

14. Функции фасовщиков.

15. Функции фармацевтов.

16. Порядок изготовления лекарств, содержащих ядовитые, наркотические и психотропные вещества.

17. Структура асептического блока, его оборудование и оснащение.

18. Правила изготовления лекарственных форм для инъекций.

19. Организация внутриаптечного контроля качества лекарств.

20. Общие положения «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке».

21. Предупредительные мероприятия.

22. Классификация и виды внутриаптечного контроля.

23. Оценка качества лекарственных средств.

24. Единые правила оформления лекарственных форм, изготовленных в аптеках.

25. Маркировка лекарственных средств.

26. Виды этикеток.

27. Предупредительные надписи.

28. Контроль при отпуске лекарственных средств.

29. Отпуск лекарственных средств.

30. Аптека лечебно-профилактической организации, ее задачи и функции.

31. Виды аптек лечебно-профилактических организаций.

32. Межбольничная аптека, ее задачи и функции.

33. Организационная структура межбольничной аптеки.

34. Функции провизоров-технологов в межбольничной аптеке.

35. Определение потребности в лекарственных средствах и ее влияние на финансово-хозяйственную деятельность аптек, фирм и аптечных складов.

36. Виды потребления лекарственных средств.

37. Факторы, формирующие потребность в лекарственных средствах.

38. Классификация методик определения потребности в лекарственных средствах.

39. Методика определения потребности в противотуберкулезных лекарственных средствах.

40. Методика определения потребности в противодиабетических препаратах.

41. Методики обоснования потребности в лекарственных средствах.

42. Определение потребности в строго нормируемых лекарственных средствах, применение которых ограничено соответствующими нормативными документами (наркотические лекарственные средства, этиловый спирт).

43. Определение потребности в препаратах широкого спектра действия различными методами.

44. Сезонный характер потребления лекарственных средств.

45. Дать определение понятия «логистика».

46. Дать определение понятия «логистическая система».

47. Классификации сбытовой сети фармацевтического рынка.

48. Аптечный склад. Задачи и функции.

49. Техническое законодательство как основа деятельности по стандартизации.

50. Порядок оценки соответствия.

51. Принципы технического регулирования.

52. Понятие «технический регламент».

53. Стандартизация в сфере обращения лекарственных средств.

54. Гармонизация национальных и международных стандартов в сфере обращения лекарственных средств.

55. Понятия «подтверждение соответствия», «декларирование соответствия».

56. Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств.

57. Концепция фармацевтической помощи.

58. Отличительные черты системы фармацевтической помощи.

59. Определение понятия «Фармацевтическая помощь»

60. Основные принципы государственной политики в области охраны здоровья граждан.

61. Основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств.

62. Правила розничной реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.

63. Правовая основа лицензирования.

64. Правила лицензирования фармацевтической деятельности.

65. Закон Республики Казахстан от 09.11.04 № 603-II «О техническом регулировании».

66. Основные принципы охраны здоровья граждан Республики Казахстан.

67. Права Комитета фармацевтического контроля МЗ РК.

68. Порядок запрещения реализации лекарственных средств.

69. Перечислите, какие сведения указываются в реестре лицензий.

70. Приостановление действия лицензий (причины).

71. Принципы проектирования аптечных организаций.

72. Порядок определения категории и структуры аптеки.

73. Задачи и функции отделов аптеки.

74. Виды отпуска товаров из аптечных организаций.

75. Оборудование и оснащение рабочих мест.

76. Штаты аптечных организаций.

77. Виды материальной ответственности.

78. Организационная структура аптеки.

79. Задачи и функции отдела запасов.

80. Требования к устройству помещений хранения.

81. Требования к эксплуатации помещений хранения.

82. Общие требования к организации хранения лекарственных средств.

83. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств.

84. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света.

85. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги.

86. Особенности хранения лекарственных средств, содержащих летучие вещества.

87. Особенности хранения кристаллогидратов.

88. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры.

89. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры.

90. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.

100. Особенности хранения пахучих и красящих веществ.

101. Особенности хранения готовых лекарственных средств и готовых лекарственных форм, изготовляемых в аптеках.

102. Хранение изделий медицинской техники.

103. Хранение медицинских пиявок.

104. Хранение изделий медицинского назначения.

105. Хранение лекарственного растительного сырья.

106. Требования к таре для лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

107. Задачи и функции рецептурно-производственного отдела (РПО).

108. Помещения РПО. Оборудование рабочих мест по приему рецептов и отпуску изготовленных лекарств.

109. Руководство РПО. Перечень штатных должностей в РПО.

110. Функции фармацевтов-технологов РПО.