СЛОВАРЬ. Абсолютно слепое (зашифрованное) исследование ( total blind study ) – исследование, в котором распределение субъектов из групп лечение неизвестно ни

 

Абсолютно слепое (зашифрованное) исследование (total blind study) – исследование, в котором распределение субъектов из групп лечение неизвестно ни субъектам, ни исследователям, ни кому бы то ни было, кто непосредственно общается с исследователями, субъектами или имеет отношение к обработке данных (статистики и др.)

 

Абсолютное снижение риска (absolute risk reduction – ARR) – разница частоты неблагоприятных выходов между экспериментальной и контрольной группой.

 

Абсолютный (дополнительный, атрибутивный) риск (attributable risk) — это разница показателей заболеваемости или ее последствий у лиц, которые находятся или не находятся под воздействием исследуемого фактора. Дополнительный риск — это дополнительные случаи развития заболеваемости, предопределенные влиянием фактора риска. В зависимости от способа вычисления дополнительного риска, его также называют разницей рисков (difference risk), или непосредственным риском.

 

Анализ выживаемости (survival analysis) проводится в конце исследования у пациентов с высоким риском смертности. Необходимость проведения может возникнуть в кардиологических исследованиях для оценивания выживания после сердечного приступа.

 

Аналитическое исследование (analytic study) — тип эпидемиологического исследования, направленного на поиск причинных связей путем определения и измерения фактора риска или оценивания влияния определенных внешних влияний на здоровье. В аналитическом исследовании лица отбираются по наличию или отсутствию исследуемого заболевания или его предвестника, и для каждого из них устанавливаются личные характеристики (пол, возраст, профессия, но др.) и другие факторы риска, которые могут влиять на возникновение заболевания.

 

Асимметрия (skewness) — одна из характеристик формы распределения. У сдвинутого справа распределения значения группируются влево от среднего и образуют длинный хвост справа от него.

 

Многоцентровое исследование (multicenter study) — клиническое исследование, которое проведено в соответствии с единственным протоколом в нескольких исследовательских центрах несколькими исследователями.

 

База данных (database) — это сохраненные в электронном виде и особенным чином организованные (для облегчения поиска и доступа) данные.

 

Биостатистика (biostatistics) — раздел статистики, которая занимается обработкой результатов исследований в отрасли биологи и медицины.

 

Валидизация данных (validation of data) — процедуры, которые выполняются с целью гарантии, что данные окончательного клинического отчета отвечают оригинальным наблюдением.

 

Вариационный ряд (set of order statistics) — выборка, упорядоченная за значениями.

 

«Стоимость-выгода» (cost - benefit) — в денежном выражении оцениваются стоимость и результаты лечения.

«Стоимость-эффективность» (cost - effectiveness) — в денежном выражении оценивается стоимость лечения, а результаты рассматриваются как выполнение определенных задач.

 

Верификация данных (verification of data) процедуры, направленные на выявление механических ошибок, которые возникают при перенесении данных из исходных документов в анкету и из анкеты в базу данных.

 

Открытое исследование (ореn study) — исследование, в котором разделение пациентов по группам лечения известен всем. Это может быть исследование, в котором изучается один или несколько видов лечения.

 

Относительный риск (relative risk) или отношение рисков (risk ratio) — это отношение показателя заболеваемости (или ее последствий) у лиц, которые подвергались влиянию исследуемого фактора, к величине показателя заболеваемости (или ее последствий) у лиц, которые не подпадали пицц влияние этого фактора. Относительный риск показывает силу связи между влиянием и заболеванием.

 

Воспроизводимость (reproducibility) — вероятность того, что при повторных измерениях определенной стойкого явления, сделанных разными людьми, на разных приборах, в разное время и в разных местах, будет получено одинаковый результат.

 

Генеральная совокупность (population) — это полная совокупность единиц наблюдения (людей), которые являются источником данных.

 

Гистограмма (hystogram) — это способ графического представления распределения числовых (непрерывных) данных, которое часто используют для иллюстрации основных характеристик распределения. Диапазон возможных значений переменной, делящийся на отрезки, которые задают разбивку выборки на классы, или группы. Каждой группе на гистограмме отвечает прямоугольник, длина которого равняется диапазону значений в заданной группе, а площадь пропорциональна числу наблюдений в этой группе.

 

Группирование (grouping) — переход к новой (иногда виртуальной) переменной. Ее градации определяют категории, которые являются объединением категорий объектов, которые отвечают градациям исходной переменной.

 

Данные выходные (source data) — вся информация, которая содержится в оригинальных записях и заверенных копиях оригинальных записей о клинических данных, наблюдениях или других мероприятиях, проведенных в ходе клинического исследования, необходимая для воссоздания хода исследования и для его оценки. Выходные данные содержатся в исходной документации (оригинальные записи и засвидетельствованные копии).

 

Дизайн исследования (design of a study) — способ, схема проведения исследования.

 

Доверительный интервал (confidence interval) — для параметра генеральной совокупности — это отрезок, что с большой вероятностью содержит этот параметр.

 

Доверительные пределы — нижний и верхний пределы доверительного интервала.

 

Доклиническое исследование (рге-clinical study) — биомедицинское исследование, что проведено без участия людей как субъектное исследования.

 

Исследование пилотное (pilot study) — иногда исследования проводят на незначительном количестве пациентов с целью определения, возможно ли провести исследование для большего числа пациентов. Это может быть очень полезно для выяснения тех трудностей, которые могут негативно повлиять на другое исследование. Другая цель проведения пилотного исследования заключается в том, чтобы получить информацию об отличии между двумя методами лечения, которое позволит установить количество пациентов, которые должны быть включены в основное исследование

 

Долгосрочное исследование (longterm trial) — исследование эффективности и безопасности препарата при долгосрочном лечении хронического заболевания, длительное наблюдение за пациентами по окончании проведенного лечения (при рецидиве опухоли после успешной химиотерапии) или хирургического вмешательства (выживаемость после трансплантации почки).

 

Исследование «случай-контроль» (саsе control stady, саsе-reference) — ретроспективное исследование, в котором по архивным данным или воспоминаниям, суждениям пациентов проводится сравнения двух групп, в одну из которых отобранные пациенты с определенной патологией, а в другую — без этой патологии.

 

Экстраполяция (extrapolation) — прогнозирование значения переменной за пределами интервала анализа. Срок применяется, как правило, при анализе динамических рядов для коротких промежутков времени.

 

Экспериментальные эпидемиологические исследования (experimental study) — это исследования, которые проводятся при непосредственном контроле со стороны исследователя за исследуемыми явлениями (например, за факторами риска, новыми методами лечения, диагностики или профилактики) в условиях, максимально приближенных к условиям лабораторного эксперимента.

 

Эмпирические, или обсервационное исследование (observational study) — это исследование без преднамеренного вмешательства в естественный ход и развитие заболевания.

 

Эпидемиология (epidemiology) — это изучение распространенности и детерминант состояний или событий, связанных со здоровьем, в специально определенных популяциях для управления и контроля по проблемам здоровья.

 

Заболеваемость (incidence rate) — частота новых случаев заболеваний в популяции, где этого заболевания сначала не было.

 

Cглаживание скользящими средними (moving average smoothing) — один из способов выравнивания динамического ряда.

 

Переменная качественная (qualitative variable) — переменная, которая поддается лишь качественной оценке (но не количественному измерению), например, пол, диагноз.

 

Переменная количественная (quantitative variable) — переменная, которая поддается количественному измерению, например, давление, температура.

 

Вероятность (probability) — вещественное число в интервале от 0 до 1, что характеризует случайное событие, частота события в длинном ряду наблюдений; степень уверенности в том, что некоторое событие состоится.

Клиническая эпидемиология (clinical epidemiology) — наука, которая с помощью проверенных методов эпидемиологических исследований, биостатистики и анализа решений, позволяет получить научно обоснованную характеристику полезности и экономической эффективности терапевтических и диагностических методик.

 

Коэффициент корреляции Пирсона (Pearson correlative coefficient) показатель связи двух случайных величин, равняется отношению их ковариации к произведению их стандарты отклонений.

 

Коэффициент регрессии (regression coefficient) — коэффициент при независимой переменной в равнине регрессии.

 

Коэффициент корреляции (Спирмена) (Spearman correlation coefficient) — непараметрическая мера связи между двумя переменными, обмериваемыми в порядковых шкалах. Для всех наблюдений значения каждой переменной ранжируются, после чего вычисляется коэффициент корреляции Пирсона между преобразованными переменными.

 

Когортные исследования (cohort study) — исследования, в которых за определенной группой населения наблюдают в течение определенного периода времени.

 

Контролируемое клиническое испытание (clinical trials) — это специальный вид когортных исследований, условия проведения которого (подбор групп вмешательств, характер вмешательства, организация наблюдение и оценивание последствий) обеспечивают устранения систематических ошибок.

 

Контрольная группа (группа сравнения) (control group) — группа пациентов, которые принимают в процессе сравнительного исследования препарат, эффективность и безопасность которого хорошо известны (препарат сравнения). Это может быть плацебо, стандартная терапия или отсутствие лечения вообще.

 

Контролируемое исследование (controlled study) — термин употребляется в двух значениях:

1) как синоним сравнительного (что имеет контрольную группу) исследования,

2) всякое исследование, проведенное в соответствии с протоколом.

 

Корреляция (correlation)— две случайных переменные коррелируемы, то есть они одна с другой как-то связаны. Стандартной мерой связи переменных является коэффициент корреляции.

 

Коэффициент корреляции (correlation coeficient) — это число, которое находится между -1 и +1, определяет силу линейной связи двух случайных переменных. Положительное значение коэффициента корреляции означает, что с увеличением одной из переменных другая также растет, из уменьшенные одной из них уменьшается и другая. Негативное значение значит, что с ростом одной переменной другая уменьшается, с уменьшением одной из них другая растет. Коэффициент корреляции равняется нулю — значит, что между переменными отсутствует взаимосвязь.

 

Критерий соответствия хи-квадрат (chi-square test for goodness for fit) — используется для проверки гипотезы о совпадении эмпирического и теоретического распределений дискретных случайных величин.

 

Кумулятивный (накопленный) коэффициент заболеваемости — и часть здоровых лиц, у которой развивается заболевание в течение периода опыт; ня. Величина кумулятивной заболеваемости напрямую связана с длительностью периода наблюдения: чем дольше длится наблюдение, тем высший коэффициент кумулятивной заболеваемости.

 

Медиана (median) — это точка, с обеих сторон которой располагается одинаковое количество элементов выборки.

 

Цель-исследование (objective of a study) призванная решить данное исследование. Исследование может иметь основную и дополнительные цели. Нужно, однако, хотеть того, чтобы исследование имело только одну цель. Для всех дополнительных целей лучше провести отдельные исследования.

 

Метод наименьших квадратов (method of least squares) — распространенный метод оценивания параметров; поиск оценки, которая минимизирует сумму квадратов разницы между модельными и наблюдательными значениями.

 

Множественная регрессия (multiple regression) — это регрессионная модель, в соответствии с которой моделирующее значение переменной V выражается как функция одной или нескольких предсказуемых переменных (X). Чаще всего встречается множественная линейная регрессия (линейная регрессионная — модель из более чем одной переменной).

 

Мода (mode) — точка, где плотность вероятности непрерывной случайной величины достигает максимума. Иногда используют для характеристики дискретных распределений вероятностей.

 

Мониторинг (monitoring) — процесс контроля за ходом клинического испытания с целью гарантирования, что оно проводится в соответствии с протоколом, стандартными операционными процедурами, качественной клинической практикой и требованиями официальных инстанций.

 

Неконтролируемое клиническое исследование — исследование "до-после" -описывает ход заболевания в одной группе пациентов, которая поддается исследуемому вмешательству.

 

Непараметрические критерии (non-parametric tests) — критерии оценивания достоверности полученных результатов, к которым принадлежат критерий знаков, критерий Вилкоксона, критерий Колмогорова-Смирнова, критерий соответствия хи-квадрат но др.

 

Нулевая гипотеза (null hypothesis) — утверждение о распределении в целом или за одним или несколькими его параметрами, которое предусматривается поддать статистической проверке. Альтернативная гипотеза — противоположное утверждение.

 

Обоснованное доказательство (best evidence) — основание для принятия решений в охране здоровья. Для оценивания эффективности влияния лучшим считается удачно спланировано и проведенное рандомизированное контролируемое испытание, но в некоторых случаях более уместными могут быть другие типы испытания.

 

Объект (object) — то, которое допускает индивидуальное описание и рассмотрение.

 

Объем выборки (sample size) — количество элементов в выборке.

 

Одномоментное исследование — вариант описательного исследования, проведенного в определенный момент времени, с целью оценивания распространенности заболевания или результата, изучения хода заболевания, и тому подобное.

 

Описательная эпидемиология (descriptive epidemiology) занимается изучением:

а) частоты и распространенности заболеваний (их последствий) на определенной территории (страна, область, район, город, село) в определенное время (месяц, год, 5 лет и так далее) в разных группах населения (дифференцировано за статью, возрастом, национальностью, социально-экономическим состоянием, образованием, профессией и тому подобное);

б) ходу заболеваний;

в) эффективности диагностических критериев;

г) распространенности потенциально опасных факторов.

 

Параметр (parameter)— это величина обычно неизвестна и, следовательно, подлежит ОЦЕНКЕ, она представляет определенную характеристику генеральной совокупности. Параметр совокупности имеет фиксированное значение. Из выборки мы можем посчитать значение показателей для оценки параметра.

Перекрестное исследование (crossover study) --исследование, в котором каждый пациент получает по очереди сравниваемые препараты в случайной последовательности. Применяется у пациентов со стабильным ходом заболевания обычно хронического характера.

 

Плацебо (placebo) — препарат (таблетки, капсулы, растворы), который содержит фармакологически неактивные компоненты. Его эффективность может объясняться лишь психологическим фактором, а не объективным эффектом. При сомнениях в безопасности компонентов они не должны включаться в состав плацебо. За внешним видом, по цвету, способом употребления плацебо-препарат не должен отличаться от исследуемого препарата.

 

Отметка-анализ (meta-analysis) — методология объединения разнородных и выполненных разными авторами исследований, которые принадлежат к одной теме, для повышения достоверности оценок одноименных результатов.

 

Ошибка 1 типу (type 1 error) — ошибка, которая происходит, когда правильная нулевая гипотезы отбрасывается

 

Ошибка 2 типу (type 2 error) — ошибка, которая происходит, когда неправильная нулевая гипотеза не отбрасывается.

 

Сравнительное исследование (comparative study) — исследование, в котором новый препарат сравнивается с известным, из плацебо или с отсутствием лечения вообще.

 

Распространенность (prevalence rate) — частота заболеваний в определенной группе, включая все случаи, независимо от времени их возникновения.

 

Препарат сравнения (Comparator drug) — плацебо или активное вещество, эффективность и безопасность которого предварительно известные.

 

Плацебо-контролированное исследования (Placebo-controlled trial) — активность нового препарата равняется плацебо в параллельных группах или перекрестном исследовании.

 

Пригодность (validity) — соответствие теста своему назначению. Однозначный критерий пригодности отсутствующей, поскольку ее можно определить по-разному.

 

Проспективное исследование (prospective study) — пациенты отбираются за критериями протокола, получают исследуемый препарат и наблюдаются для оценивания результатов лечения. Проспективными являются большинство клинических исследований.

 

Протокол (protocol) — документ, который регламентирует испытание и включает обоснование, цель, статистический анализ, методологию, условия проведения и др.

 

Ранг(rank) – номер наблюдения в вариационном ряду.

 

Рандомизация (randomization) — случайное распределение пациентов в группы лечения в клиническом испытании с целью исключения необъективности и смещение результатов.

 

 

Рандомизированное исследование (Randomized study) — пациенты распределяются по группам лечения на основе рандомизации и все должны одинаковую вероятность получать каждый из препаратов.

 

Регрессионный анализ (Regression analysis) -- совокупность идей и методов, использованных при построении уравнений (как правило, линейных), которые связывают явления и факторы, которые на них влияют.

 

Ретроспективное исследование (Retrospective study) — исследование, в котором исследователь изучает медицинскую документацию и подбирает за определенными критериями истории болезни или отчеты с целью изучения результатов лечения.

 

Риск (risk) — вероятность задания убытков здоровью пациента или причинения ему дискомфорта.

 

Разброс (spread) — обобщенное название характеристик изменчивости распределения. Типичными мерами разброса является дисперсия, стандартное отклонение, амплитуда.

 

Секторная диаграмма (Pie chart) — это один из способов визуализации дискретных данных. Являет собой круг, разделенный на сегменты, каждый из которых отвечает определенной категории. Площадь каждого сегмента пропорциональна числу наблюдений в этой категории.

 

Среднее отклонение (deviation) — мера разброса: среднее абсолютных величин отклонений от некоторого фиксированного значения, взятых за модулем. То же, что и стандартное отклонение.

 

Средняя арифметическая (Arithmetic mean) — сумма значений, разделенная на их количество или сумма произведений каждого значения на его частоту, разделена на сумму частот.

 

Средняя размаха (амплитуда) (Mid-range) — среднее арифметическое между наибольшим и наименьшим значениями количественного показателя.

 

Систематизированный обзор (Systematic review) — обобщение первичных данных по одной четко сформулированной проблеме стандартными воспроизведенными методами с применением отметки-анализа. В медицине используется для оценивания, сравнения терапевтических и побочных эффектов лечения и принятия решений, об индивидуальном, субпопуляционном и популяционном методе выбор способа лечения.

 

Систематическая ошибка оценивания (Bias of estimator) — разница между ожидаемым значением и настоящим значением параметра генеральной совокупности.

 

Систематическая ошибка (сдвиг оценки) (bias) — систематическое перекручивание данных, которое приводит к сдвигу оценки определенных параметров на некоторую постоянную (в отличие от случайной ошибки) величину. Для борьбы с систематическими ошибками и получения достоверных данных используются организационные методы (например, рандомизация, маскировка вида терапии и тому подобное), а также внесения исправлений, которые учитывают величину сдвига.

 

Скрининг (screening) — массовое обследование лиц, которые не считают себя больными, для выявления заболеваний со скрытым ходом или других состояний (факторов риска будущих заболеваний).

 

Слепое исследование (Blind study) — одна или несколько сторон, которые принимают участие в эксперименте, не знают, как распределенные пациенты за группами лечения и контроля. При простом слепом исследовании (single blind) — распределение неизвестно пациентам, в двойном слепом (double blind) — исследователям и пациентам, в тройном (triple blind) — также и лицам, которые организуют исследование и анализируют его результаты, а в полном слепом — не осведомленные все, кто взаимодействует с пациентами, исследователем и данными; а коды пациентов готовят люди, несвязанные с исследованием.

 

Специфичность (specificity) — отношение числа людей, которые не страдают на расстройство, к людям, в которых отсутствие расстройства установлено с помощью нового теста.

 

Столбиковая диаграмма применяется для иллюстрации интенсивных показателей соотношения абсолютных величин.

 

Стратификация — разделение участников клинического исследования на страты (категории): исчерпывающие (то есть данная страта включает всю популяцию), взаимоисключающие, исследуемыми параметрами, то есть в рамках каждой группы (страты) и исследования должны отвечать этим критериям.

 

Фактор риска — особенность организма или внешнее влияние, которые приводят к увеличению риска возникновения заболевания или другому негативному результату.

 

Чувствительность теста — вероятность позитивного результата диагностического теста при наличии заболевания. Чувствительность определяется как часть лиц с истинно позитивным результатом теста в популяции с исследуемым заболеванием.