Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 9001-96

 

ГОСТ Р ИСО 9001-2001	ГОСТ Р ИСО 9001-96
1 Область применения
1.1 Общие положения
1.2 Применение
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Система менеджмента качества [только наименование]
4.1 Общие требования	4.2.1
4.2 Требования к документации [только наименование]
4.2.1 Общие положения	4.2.2
4.2.2 Руководство по качеству	4.2.1
4.2.3 Управление документацией	4.5.1; 4.5.2; 4.5.3
4.2.4 Управление записями	4.16
5 Ответственность руководства [только наименование]
5.1 Обязательства руководства	4.1
5.2 Ориентация на потребителя	4.3.2
5.3 Политика в области качества	4.1.1
5.4 Планирование [только наименование]
5.4.1 Цели в области качества	4.1.1
5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества	4.2.3
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией [только наименование]
5.5.1 Ответственность и полномочия	4.1.2.1
5.5.2 Представитель руководства	4.1.2.3
5.5.3 Внутренний обмен информацией
5.6 Анализ со стороны руководства [только наименование]
5.6.1 Общие положения	4.1.3
5.6.2 Входные данные для анализа
5.6.3 Выходные данные анализа
6 Менеджмент ресурсов [только наименование]
6.1 Обеспечение ресурсами	4.1.2.2
6.2 Человеческие ресурсы [только наименование]
6.2.1 Общие положения	4.1.2.2
6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка	4.18
6.3 Инфраструктура	4.9
6.4 Производственная среда	4.9
7 Процессы жизненного цикла продукции [только наименование]
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции	4.2.3; 4.10.1
7.2 Процессы, связанные с потребителями [только наименование]
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции	4.3.2; 4.4.4
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции	4.3.2; 4.3.3; 4.3.4
7.2.3 Связь с потребителями	4.3.2
7.3 Проектирование и разработка [только наименование]
7.3.1 Планирование проектирования и разработки	4.4.2; 4.4.3
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки	4.4.4
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки	4.4.5
7.3.4 Анализ проекта и разработки	4.4.6
7.3.5 Верификация проекта и разработки	4.4.7
7.3.6 Валидация проекта и разработки	4.4.8
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки	4.4.9
7.4 Закупки [только наименование]
7.4.1 Процесс закупок	4.6.2
7.4.2 Информация по закупкам	4.6.3
7.4.3 Верификация закупленной продукции	4.6.4; 4.10.2
7.5 Производство и обслуживание (только наименование]
7.5.1 Управление производством и обслуживанием	4.9; 4.15.6; 4.19
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания	4.9
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость	4.8; 4.10.5; 4.12
7.5.4 Собственность потребителей	4.7
7.5.5 Сохранение соответствия продукции	4.15.2; 4.15.3; 4.15.4; 4.15.5
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений	4.11.1; 4.11.2
8 Измерение, анализ и улучшение [только наименование]
8.1 Общие положения	4.10.1; 4.20.1; 4.20.2
8.2 Мониторинг и измерение [только наименование]
8.2.1 Удовлетворенность потребителей
8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)	4.17
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов	4.17; 4.20.1; 4.20.2
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции	4.10.2; 4.10.3; 4.10.4; 4.10.5; 4.20.1; 4.20.2
8.3 Управление несоответствующей продукцией	4.13.1; 4.13.2
8.4 Анализ данных	4.20.1; 4.20.2
8.5 Улучшение [только наименование]
8.5.1 Постоянное улучшение	4.1.3
8.5.2 Корректирующие действия	4.14.1; 4.14.2
8.5.3 Предупреждающие действия	4.14.1; 4.14.3

 

 

ПРИЛОЖЕНИЕ В

Библиография

 

[1] ИСО 9000-3—97 Стандарты в области менеджмента качества и обеспечения качества. Часть 3. Руководящие указания по применению стандарта ИСО 9001-94 при разработке, поставке, установке и обслуживании программного обеспечения

[2] ИСО 10005—95 Менеджмент качества. Руководящие указания по программам качества

[3] ИСО 10006—97 Менеджмент качества. Руководящие указания по обеспечению качества при управлении проектом

[4] ИСО 10007—95 Менеджмент качества. Руководящие указания по управлению конфигурацией

[5] ИСО 10012-1—92 Требования по обеспечению качества измерительного оборудования. Часть 1: Система метрологического подтверждения для измерительного оборудования

[6] ИСО 10012-2—97 Обеспечение качества измерительного оборудования. Часть 2: Руководящие указания по управлению измерительными процессами

[7] ИСО 10013—95 Руководящие указания по разработке руководств по качеству

[8] ИСО/ТО 10014—98 Руководящие указания по управлению экономикой качества

[9] ИСО 10015—99 Управление качеством. Руководящие указания по обучению

[10] ИСО/ТО 10017—99 Руководящие указания по выбору статистических методов применительно к ИСО 9001:1994

[11] МЭК 60300— 1¹ Управление общей надежностью. Часть 1: Управление программой общей надежности

[12] Принципы менеджмента качества²

[13] ИСО 9000 + ИСО 14000 Информационный бюллетень (Публикация, выпускаемая раз в два месяца, которая дает исчерпывающее освещение по исследованиям на международном уровне, касающимся стандартов ИСО на системы менеджмента качества, включая новости по их применению различными организациями в мире)³

[14] Ссылки на web-сайтах: http//www/iso/ch, http://www.bsi.oig.uk/iso-tc176-sc2

_________________________

¹ Предстоит публикация. (пересмотр ИСО 9000-4:1993).

² Брошюра доступна на web-сайте: http//www.iso.ch

³ Доступна в Центральном секретариате ИСО (sales@iso.ch)

 

Ключевые слова: система менеджмента качества, требования к системе менеджмента качества, ответственность руководства, менеджмент ресурсов, процессы жизненного цикла продукции, мониторинг, измерение, документированная процедура

СОДЕРЖАНИЕ

 

1 Область применения

1.1 Общие положения

1.2 Применение

2 Нормативные ссылки

3 Определения

4 Система менеджмента качества

4.1 Общие требования

4.2 Требования к документации

5 Ответственность руководства

5.1 Обязательства руководства

5.2 Ориентация на потребителя

5.3 Политика в области качества

5.4 Планирование

5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией

5.6 Анализ со стороны руководства

6 Менеджмент ресурсов

6.1 Обеспечение ресурсами

6.2 Человеческие ресурсы

6.3 Инфраструктура

6.4 Производственная среда

7 Процессы жизненного цикла продукции

7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции

7.2 Процессы, связанные с потребителями

7.3 Проектирование и разработка

7.4 Закупки

7.5 Производство и обслуживание

7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений

8 Измерение, анализ и улучшение

8.1 Общие положения

8.2 Мониторинг и измерение

8.3 Управление несоответствующей продукцией

8.4 Анализ данных

8.5 Улучшение

Приложение А Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 14001-98.

Приложение Б Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-96 и ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

Приложение В Библиография.