Novocaini 1,0

6. Полный химический контроль:

7. Фильтрация;

8. Органолептический контроль;

9. Укупорка, проверка герметичности;

10. Стерилизация (120 градусов – 12 мин.)

11. Повторный анализ действующего вещества, рН среды, проверка механический включений;

12. Оформление к отпуску.

3.2. Стабилизация растворов солей, образованных сильным основанием и слабой кислотой – кофеин натрия бензоат, тиосульфат натрия, нитрит натрия. Водные растворы этих веществ легко гидролизуются, приобретая щелочную среду. Для стойкости добавляют 0,1М NaOH или сухое вещество-NaHCO3 согласно ГФ и пр.214.

Rp: Sol.Natrii thiosulfatis 30%-50ml

Sterilisetur!

D.S.Для внутривенных инъекций

Раствор имеет среду, близкую к нейтральной. При незначительном изменении рН натрия тиосульфат разлагается с выделением серы. Для стойкости добавляют NaHCO3 20,0 на 1 литр раствора. Режим стерилизации 100`С-30мин. (100мл). Срок годности 2 суток.

3.3. Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ. Вещества, имеющие в составе молекул фенольные, карбонильные радикалы, аминокислоты и другие функциональные группы с подвижным атомом водорода. Под действием кислорода воздуха эти вещества легко окисляются с образованием продуктов, не обладающих заданным фармакологическим действием. Для стойкости добавляют антиоксиданты – вещества, которые окисляются значительно легче, быстрее, чем лекарственные вещества и таким образом предотвращают окисление лекарственных веществ. В качестве антиоксидантов используют согласно ГФ натрия сульфит, натрия метабисульфит, натрия тиосульфат.

Rp: Sol.Ac. ascorbinici 5 % - 50 ml

Sterilisetur!

Da.Signa: Для внутривенных инъекций

Кислота аскорбиновая - легкоокисляющееся вещество. Для стабилизации раствора при стерилизации добавляют натрия сульфит, из расчета:

2,0 - 1000 мл

0,2 - 100 мл

0,1 - 50 мл

Для нейтрализации сильно кислой реакции в раствор добавляют согласно ФС натрия гидрокарбонат, из расчета для 5 % раствора – 23,85

10% - 47,7

23,85 - 1000 мл

2,385 - 100 мл

1,192 - 50 мл

m сухих веществ =2,5+0,1+1,19 = 3,79

% сухих веществ 3,79 - 50 мл р-ра

7,58 - 100 мл

7,58 % > 3 % следовательно объем растворителя расчитывают с учетом КУО

V(H2O) = 50 мл - (m аск. к-ты * КУО + m натрия сульфита * КУО +

m NaHCO3 * КУО) = 50 - (2,5 * 0,61+ 0,1 * 0,53+1,19 * 0,3) =44,9 ml

ППК: рецепт N 9

Aquae pro injectionibus 44,9 ml

Ac. ascorbinici 2,5

Natrii sulfitis 0,1

Natrii hydrocarbonatis 1,19

V = 50 ml

Дата Подпись