Глава 1. Осторожно, бандиты не дремлют!
~ Фармацевтическая биоэтика изучает -... |моральные, правовые, социальные, экологические, биологические и юридические проблемы, возникающие при создании, клинических испытаниях, регистрации и производстве ЛС и других фармацевтических товаров. |управленческую и экономическую деятельность субъектов обращения лекарственных средств. |развитие фармацевтической деятельности и фармацевтических знаний на протяжении всего существования человечества. |потребительные свойств фармацевтических товаров, их классификацию и кодирование, стандартизацию, контроль и оценку качества. |продвижение и позицирование фармацевтических товаров на рынке, с целью обеспечения конкурентного положения. ~ Задачи дисциплины «фармацевтическая биоэтика» состоят: | в формировании системы, осуществляющие контрольно-разрешительную функцию и сертификацию лекарственных средств |изучении закономерностей исторического процесса становления фармацевтической знаний | в формировании знаний студентов в области биоэтической концепции лекарственных средств, терапии и профилактики заболеваний, прав потребителей фармацевтической помощи и их защиты |в формировании у студентов знаний о роли менеджмента и экономических методов в работе фармацевтических субъектов |в изучении достижений каждой новой эпохи в области фармаций ~ Термин «биоэтика» был предложен американским врачом.... | Виллард Гейлин |Дэниел Кэллахен | Ван Ренсселер Поттер |Йохим Миллер |Джеймс Уотсон ~ По мнению Ю.М. Лопухина, конечной целью биоэтики является защита человека от... | социально-экономических воздействий. |физического и психического воздействия. |негативных экологических воздействий. |побочных воздействий лекарственных средств. | возможных негативных воздействий медицины и биологии на здоровье. ~ Права гражданина на получение квалифицированной, доступной и своевременной фармацевтической помощи является система … | пациент- фармацевтический персонал – медицинский персонал - лекарство | пациент- медицинский персонал – фармацевтический персонал-лекарство |лекарство- фармацевтический персонал- медицинский персонал-пациент |фармацевтический персонал-пациент-лекарство- медицинский персонал |медицинский персонал-лекарство-пациент, фармацевтический персонал ~ Раздел биомедицинской этики разрабатывается... | психологами |фармацевтами |управленцами |экономистами | врачами-клиницистами и биологами ~... разработала первый международный этический стандарт проведения научных исследований на человеке. | Конвенция совета Европы | Хельсинская декларация Всемирной медицинской ассоциаций (ВМА) 1964 г. |Организация «Юнеско» |Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) |Ассоциация «Защиты прав предпринимателей фармации» ~ О защите прав и достоинства человека в связи с использование достижений биологии и медицины отражена в материалах... | ЮНЕСКО. |Хельсинской декларации ВМА 1964. |Конвенции Совета Европы. | Конвенции о правах человека и биомедицине (1996). |Междисциплинарной конференций по биомедицине. ~ На профессиональную деятельность фармацевта распространяются... |все правила биомедицинской этики, и в тоже время фармацевт занимается коммерческой деятельностью. |использование наиболее рациональных приемов лекарственное обеспечения населения. |осуществление государственного контроля качества лекарственных средств. |совершенствование методов фармацевтической, клинической и доклинической экспертизы лекарственных средств. |защита прав и интересов потребителей. ~ Факторы, формирующие биоэтику и фармацевтическую биоэтику: | история, медицина, экология |социология, психология, химия, математика |философия, медицина, экономика, филология | философия, экономика, социология, биология, общественные отношения |экономика, психология, экология ~ Основным принципом биофармацевтической этики является то, что... |фармацевтический работник и пациент должны признавать, уважать мнение друг друга и избегать конфликтных ситуаций. |фармацевтический работник всеми средствами должен стараться увеличить объем сбыта. |дезинформация относительно свойств и качество лекарственных средств, ведет к снижению имиджа продавца лекарственного средства. |фармацевтический работник контактирует с больными и действует в соответствии моральными принципами медицинского работника. |прямой обман покупателя и нарушение принципа «не навреди», ведет к уголовной ответственности. ~ Главным принципом биофармацевтической этики является то, что... | фармацевтический работник должен платить определенный процент от стоимости фармацевтической продукций |фармацевтический работник всеми средствами должен стараться увеличить объем сбыта |фармацевтический работник при безрецептурном отпуске ЛС выступает в роли единственного консультанта |критическое отношение к рекламной информации, ведет к снижению товарооборота | фармацевтический работник должен в полном объеме задействовать свои профессиональные знания и навыки при работе с врачом и пациентом ~ Одним из принципов биофармацевтической этики является: | фармацевтический работник должен рекламировать лекарственные средства выписанные врачом |фармацевтический работник должен информировать врачей | фармацевтический работник должен учитывать мнение врача и пациента о своем профессиональном уровне и степени информированности |фармацевтический работник всеми средствами старается увеличить объем сбыта |фармацевтический работник при безрецептурном отпуске ЛС выпускает в роли единственного консультанта ~ Профессиональная этика фармацевта рассматривается в двух аспектах: | психологическом и медицинском |маркетинговом и социологическом |информационном и психологическом | аксиологическом и деонтологическом |эмоциональном и рациональном ~ Этика – это учение о... | совокупности правил обучения. |болезни человека. |религии. |экономических законах. | поведении человека. ~ В деятельности аптечных работников... занимает особое место. | характер и нрав |философия | фармацевтическая этика |мнение |чувство юмора ~ Совокупность этических норм и принципов поведения фармацевтов при выполнении профессиональных обязанностей – это... | фармацевтическая экономика. | фармацевтическая этика и деонтология. |фармацевтическое товароведение. |фармацевтическая обязанность. |фармацевтическое поведение. ~ В... году состоялась I Международная конференция «Фармацевтическая биоэтика». |1896 |1996 |1986 |1968 |1976 ~ С использованием достижений новых медико-фармацевтических наук – таких, как..., стала возможной выработка научно обоснованной фарм. политики. | философия, политология, соц. фармация |фарм. информация, история фармаций |биология, ботаника, фарминформация |фармэкономика, фармакотерапия | доказательная фармакотерапия, фармакоэкономика, фармэпидемиология, упр. качеством фарм. продукций ~ Противовесом биофармацевтической этике выступают... | государственные учреждения | коммерческие организации | аптечные организации |благотворительные организации |медицинские учреждения ~ Принцип биоэтики, который является одним из основных, гласит... | преследуй коммерческую цель! |игнорируй традиционную медицину! |проведи несколько научных исследований! | твори добро и не причиняй зла! |обогащай современную медицину! ~ Главным предназначением этических критериев продвижения ЛС на рынок является... |оказание содействия в оказании мед. помощи путем рационального использования ЛС |оказание информационной помощи коллегам |стимулирования закупа ЛС |оказание научной и обучающей деятельности |оказание медицинской помощи ~ Этические критерий продвижения ЛС на рынок является... | информация для самолечения. |диверсификация. |мерчандайзинг. |информация в СМИ. | честность и добросовестность. ~ Важнейшей культурной предпосылкой формирования биоэтики, является... | юридическое движение. |антифашистское движение. |демократическое движение. |безнравственное поведение. | правозащитное движение. ~ Биоэтика исследует моральные вопросы, которые связаны, с … | изучением статистических данных онкологических больных. |мутациями, состоянием матери во время беременности. |лекарственным обеспечением смертельно больных в стационаре. |культурой общения и способностью воспринимать проблемы окружающей среды. | завершением человеческой жизни, с пассивной или активной эвтаназией. ~ Биоэтика исследует моральные вопросы, которые связаны, во-вторых, с … |с поддержанием и улучшением биологического развития человека, клонированием, пересадкой тканей или органов. |мутациями, состоянием матери во время беременности. |лекарственным обеспечением смертельно больных в стационаре. |культурой общения и способностью воспринимать проблемы окружающей среды. |изучением статистических данных онкологических больных. ~ Научные данные о ЛС необходимо предоставлять... | пациентам. | лицам, назначающим ЛС. |стационарным больным. |фармацевтам. |среднему медицинскому персоналу. ~ Биоэтика исследует моральные вопросы, которые связаны, во-первых, с … |искусственным оплодотворением, лечением бесплодия, дородовыми исследованиями плода, контролем над рождением, прерыванием беременности. |мутациями, состоянием матери во время беременности. |лекарственным обеспечением смертельно больных в стационаре. |культурой общения и способностью воспринимать проблемы окружающей среды. |изучением статистических данных онкологических больных ~… исследует нравственное отношение общества и профессионалов-медиков к жизни, здоровью и смерти Человека. | Биология |Экологическая этика | Биомедицинская этика |Генная инженерия |Биотехнология ~ Образцы рецептурных ЛС, распространяемые для продвижения их на рынок могут быть представлены... | в небольшом количестве среднему мед. персоналу. |в небольшом количестве фармацевтам. |в большом количестве пациентам. | в небольшом количестве назначающим их лицам. |рекламным агентам. ~ Бесплатные образцы безрецептурных ЛС для продвижения их на рынок распространяются среди... | мед. персонала. |фармацевтов. |лечащих врачей. | населения. |стационарных больных. ~ Точная информация о ЛС обеспечивает: | проведение постмаркетинговых исследований |участие на симпозиумах и совещаниях |проведение медико-биологических исследований |достоверную консультацию пациентов | рациональное использование лекарственных средств ~ Реклама предназначенная для..., содержит научные данные о ЛС. | среднего медицинского персонала |населения |пациентов | врачей |стоматологов ~… рассматривает фундаментальные принципы и проблемы нравственных взаимоотношений в триаде "Человек - Общество - Природа". | Биомедицинская этика |Биология | Экологическая этика |Генная инженерия |Биотехнология ~ Сущность социально-этической концепции маркетинга заключается в... |удовлетворении разумных потребностей покупателей в соответствии с интересами общества. |применении условий по сбыту товаров и выражении в конкурентной борьбе. |удовлетворении потребностей покупателей и получении максимальной прибыли. |в сбыте товаров и получении прибыли. |производстве только тех товаров, в результате сбыта которых возможно получение максимальной прибыли. ~ Понятие «биоэтика» в переводе с латинского языка означает: | любовь к мудрости | этика жизни |высшая истина |возникновение мира |божественное познание ~ Главной целью современной медицины является … | самоопределение индивида в различных сферах жизнедеятельности. |оценка ожидаемых результатов от лечения. |использование медицинской технологии в лечебных целях. | помощь благополучию пациента, восстановление здоровья пациента. |информирование пациента о возможном риске. ~ Основные методы сбора данных: | графический, балансовый, нормативный |выборка |маркетинговый спрос |статистический, экономический, бухгалтерский | опрос, наблюдения, имитация, эксперимент ~ К видам продвижения фармацевтических товаров относятся: | оптовая и розничная продажа | реклама, персональные продажи, стимулирование сбыта, паблисити |доставка товаров потребителю |организация выставок |организация выступлений ~ Для врачебной этики Парацельса основным принципом является: | знание - сила |не лжесвидетельствуй |не укради | делай добро |принцип автономии личности ~ Под информацией лекарственных средств понимают: |печатные или на иных носителях материалы, которые описывают показания и применение лекарственных средств |издание справочной литературы, научных статей о лекарственных средствах |информация о наличии или отсутствии лекарственных средств |выступления на конференциях, симпозиумах |санитарно-просветительную работу ~ Некоммерческий маркетинг связан с... | получением прибыли. |рекламной деятельностью. |товарами и услугами. | организациями, территориями и идеями. |обслуживанием только прибыльных сегментов рынка. ~ Ценность человеческой жизни в биомедицинской этике определяется: | расовой принадлежностью |финансовой состоятельностью | уникальностью и неповторимостью личности |психической полноценностью |возрастом (количество прожитых лет) ~ Ценность человеческой жизни в биомедицинской этике определяется: | финансовой состоятельностью | уникальностью и неповторимостью личности |расовой принадлежностью |психической полноценностью |возрастом (количество прожитых лет) ~ Субъектами социального института клинических испытаний ЛС являются: | фармацевтические фирмы | исследовательские центры, ЛПУ, клиники университетов, производителей ЛС, ИЦ научных организаций |фармацевтические организации |лечебно-профилактические учреждения |санитарно-эпидемиологические станции ~ Специалистами клинических испытаний ЛС являются … |врачи-исследователи, мониторы КИ, организаторы здравоохранения, лечащие врачи, клинические фармакологи, врачи лабораторной и функциональной диагностики |фармацевты, врачи, медицинские сестры |лечащие врачи, фармацевты-информаторы |врачи, фармацевты, клиницисты |мониторы КИ, фармацевты, врачи ~ Испытуемыми клинических испытаний ЛС являются: | врачи, клинические фармакологи |фармацевты, врачи | здоровые добровольцы, пациенты |студенты медицинских вузов |стационарные больные ~ Спонсорами клинических испытаний ЛС являются: | организации санитарного просвещения |фармацевтические и медицинские вузы |фармацевтические организации | фармацевтические производители, биотехнологические исследовательские организации, государственные организации и фонды |детские лечебные учреждения ~ Определение этики как науки – это … | наука о лекарственном растительном сырье. |наука об отношении живых существ между собой. |наука о минимизировании зла в человеческих отношениях. |наука об умении правильно себя вести в обществе. | наука о смысле моральных взаимоотношений. ~ Исследования на людях делятся на два вида: | клинические, фармакологические исследования | медико-биологические, клинические исследования |медико-биологические, психологические исследования |психологические, социологические исследования |лабораторные, химические исследования ~ Медико-биологические исследования изучают: | реакцию, изменение состояния организма при воздействии экологических факторов |реакцию, изменения состояния организма при воздействии экологических факторов | реакцию, изменение состояния организма при воздействии определенных внешних факторов |реакцию, изменения состояния организма при воздействии |психологических физических факторов ~ В процессе формулирования требований к создаваемому лекарству, …, является одним из основных факторов. | внедрение в промышленное производство |выбор оптимального варианта из изученных прототипов |углубленное токсикологическое и фармакологическое изучение | обеспечение удобства пользования лекарств (вкуса, запаха, вязкости, геометрических параметров, стабильности, безопасности при манипулировании) |создание прототипов ~ Медицину и этику объединяет: | ориентация на достижение финансового благосостояния человека |методы исследования |овладение приемами преодоления конфликтов |стремление к знанию механизмов человеческого поведения | человек как предмет изучения ~ Появление новых медико-фармацевтических наук, таких как... положительно повлияет на современную ситуацию на фарм.рынке. | фармакогнозия | доказательная фармакотерапия, фармакобдительность, фармакоэкономика |математика |история фармации |социология и психология ~ В гиппократовской модели биомедицинской этики основным принципом является: | принцип автономии личности |не убей |приоритет интересов науки | не навреди |лучше поздно, чем никогда ~ Одним из путей решения проблем недобросовестного продвижения ЛС является вопрос... | фармацевтической бдительности |бюджетного финансирования |психологического воздействия |политического сознания | морально-нравственных норм и правил в области фарм.деятельности ~ Безусловным приоритетом в формировании спроса потребителей фарм.товаров является: |научно-обоснованные потребности в эффективных, безопасных и экономически целесообразных фармацевтических товарах |искусственно сформированный спрос за счет манипулирования его восприятия |манипулирования психикой и потребительским поведением покупателей |давление на врачей со стороны фарм.фирм |подкуп врачей фарм.фирмами ~ Для современной модели профессиональной морали - биоэтики, основным принципом является … | принцип соблюдения долга. |принцип “не убей”. |принцип приоритета науки. | принцип приоритета прав и уважения достоинства пациента. |принцип невмешательства. ~ Первый блок (этап) процесса разработки лекарств предусматривает: |формирование требований к создаваемому лекарству (выбор биолог.мишени, конструирование модели лекарства, программа доставки фармакологич.вещества) |создание прототипов (вариантов) т.е. конструкций, композиций, определение дозы в потребительской таре, выбор тары |выбор оптимального варианта из изученных прототипов |углубленное токсикологическое и фармакологическое изучение, разработка критериев, методик и параметров стандартизаций |наработка фармакологического средства для клинических испытаний и др.целей ~ Второй блок (этап) процесса разработки лекарств предусматривает: | исследования соответствия характеристик прототипов (фармакопейных параметров, местных тканевых реакций, токсикологий, специфического действия) | создание прототипов (вариантов) т.е. конструкций, композиций, определение дозы в потребительской таре, выбор тары |разработку технологий и аппаратурного оформления производства |разработку нормативной документаций, лабораторного регламента производства и проекта фармакопейной статьи |клинические испытания (при отсутствии удовлетворительного результата тема закрывается) ~ Третий блок (этап) процесса разработки лекарств предусматривает: |исследования соответствия характеристик прототипов (фармакопейных параметров, местных тканевых реакций, токсикологий, специфического действия) |выбор оптимального варианта из изученных прототипов |внедрение в промышленное производство и широкую медицинскую практику |составление нормативных и других документов для регистраций и введения в государственный реестр |наработка фармакологического средства для клинических испытаний и др.целей ~ Четвертый блок (этап) процесса разработки лекарств предусматривает: | разработку технологий и аппаратурного оформления производства | выбор оптимального варианта из изученных прототипов |создание прототипов (вариантов) т.е. конструкций, композиций, определение дозы в потребительской таре, выбор тары |формирование требований к создаваемому лекарству (выбор биолог.мишени, конструирование модели лекарства, программа доставки фармакологич.вещества) |углубленное токсикологическое и фармакологическое изучение, разработка критериев, методик и параметров стандартизаций ~ Пятый блок (этап) процесса разработки лекарств предусматривает: | внедрение в промышленное производство и широкую медицинскую практику |углубленное токсикологическое и фармакологическое изучение, разработка критериев, методик и параметров стандартизаций | разработку технологий и аппаратурного оформления производства |разработку нормативной документаций, лабораторного регламента производства и проекта фармакопейной статьи |клинические испытания (при отсутствии удовлетворительного результата тема закрывается) ~ Шестой блок (этап) процесса разработки лекарств предусматривает: |углубленное токсикологическое и фармакологическое изучение, разработка критериев, методик и параметров стандартизаций |разработку нормативной документаций, лабораторного регламента производства и проекта фармакопейной статьи |клинические испытания (при отсутствии удовлетворительного результата тема закрывается) |создание прототипов (вариантов) т.е. конструкций, композиций, определение дозы в потребительской таре, выбор тары |формирование требований к создаваемому лекарству (выбор биолог. мишени, конструирование модели лекарства, программа доставки фармакологические вещества) ~ Седьмой блок (этап) процесса разработки лекарств предусматривает: | создание прототипов (вариантов) т.е. конструкций, композиций, определение дозы в потребительской таре, выбор тары | разработку нормативной документаций, лабораторного регламента производства и проекта фармакопейной статьи |выбор оптимального варианта из изученных прототипов |клинические испытания (при отсутствии удовлетворительного результата тема закрывается) |разработку технологий и аппаратурного оформления производства ~ Восьмой блок (этап) процесса разработки лекарств предусматривает: | создание прототипов (вариантов) т.е. конструкций, композиций, определение дозы в потребительской таре, выбор тары |формирование требований к создаваемому лекарству (выбор биолог.мишени, конструирование модели лекарства, программа доставки фармакологич.вещества) |углубленное токсикологическое и фармакологическое изучение, разработка критериев, методик и параметров стандартизаций |исследования соответствия характеристик прототипов (фармакопейных параметров, местных тканевых реакций, токсикологий, специфического действия) | наработка фармакологического средства для клинических испытаний и др. целей ~ Девятый блок (этап) процесса разработки лекарств предусматривает: | наработка фармакологического средства для клинических испытаний и др.целей |разработку технологий и аппаратурного оформления производства | клинические испытания (при отсутствии удовлетворительного результата тема закрывается) |составление нормативных и других документов для регистраций и введения в государственный реестр |внедрение в промышленное производство и широкую медицинскую практику ~ Десятый блок (этап) процесса разработки лекарств предусматривает: |составление нормативных и других документов для регистраций и введения в государственный реестр |исследования соответствия характеристик прототипов (фармакопейных параметров, местных тканевых реакций, токсикологий, специфического действия) |создание прототипов (вариантов) т.е. конструкций, композиций, определение дозы в потребительской таре, выбор тары |разработку технологий и аппаратурного оформления производства |углубленное токсикологическое и фармакологическое изучение, разработка критериев, методик и параметров стандартизаций ~ Одиннадцатый блок (этап) процесса разработки лекарств предусматривает: | разработку технологий и аппаратурного оформления производства |создание прототипов (вариантов) т.е. конструкций, композиций, определение дозы в потребительской таре, выбор тары |выбор оптимального варианта из изученных прототипов | внедрение в промышленное производство и широкую медицинскую практику |углубленное токсикологическое и фармакологическое изучение, разработка критериев, методик и параметров стандартизаций ~ Основными принципами организации экспертизы безопасности, эффективности и качества нового средства являются: | подготовка соответствующих помещений, оборудования, специалистов |осуществление дистрибьюторской деятельности |обязательное лицензирование участников |приобретение и реализация лекарственных средств | независимость субъектов экспертизы, научный подход, полнота и объективность исследований ~ Одним из важных принципов организации экспертизы качества нового средства является: | осуществление реализации на основании договора |строгое соблюдение условий хранения и транспортирования лекарственных средств | ориентация на мировой уровень развития науки и техники, компетентность и высокий профессиональный уровень экспертов |приобретение и реализация лекарственных средств |организация маркетинговой деятельности ~ Биомедицинские исследования на людях могут проводиться врачами, если …. | исследования проводятся на изолированных органах | они служат улучшению здоровья пациентов, участвующих в эксперименте |их используют для получения биологических препаратов |одобрены обществом и этическим комитетом |применяется эффективное обезболивание ~ Одним из принципов биомедицинских исследований на людях является …. | одобрение обществом и этическим комитетом |получение максимума научной информации |минимальное причинения им страданий и беспокойства | вклад в медицинскую науку и практику |опыты проводятся подготовленными лицами ~ Экспериментом на животных считается... | эксперименты, которые превращают их жизнь в непрерывное страдание. |эксперимент, проводимый на виртуальных моделях. |эксперимент, проводимый на муляжах. | любой эксперимент, проводимый на самом животном в ходе которого происходит сбор информаций, результатов. |эксперименты, которые проводятся на исследовательских центрах научных организаций. ~ Существует два вида этических кодексов -..., которые регулирует отношения людей внутри данных групп. | формальные и неформальные |профессиональные и непрофессиональные |корпоративные и неформальные | профессиональные и корпоративные |фармацевтические и медицинский ~ Модель этического кодекса состоит из 2-х частей: | преамбулы и заключительной |вступительной и заключительной | преамбулы и принципов |задач и принципов |целей и задач ~ Центральное место в этическом процессе занимает... | кодекс чести. | этический кодекс. |гражданский кодекс. |юридический кодекс. |этические комитеты. ~ Этические кодексы определяют..., которым должны следовать корпорация и ее работники. | цели |задачи | правила |возможности |пути ~ Профессиональные кодексы регулируют отношения внутри... | сообщества людей. |организации. |государства. | профессионального сообщества. |корпоративного сообщества. ~ Основной обязанностью фармацевта является забота о благе... | врачей. |фармацевтической организации. |государства. |семьи. | каждого пациента. ~ Этику взаимоотношений внутри нормативных фармсообществ, определяет... | юридические кодексы этики. |профессиональные кодексы этики. |гражданские кодексы этики. | корпоративные кодексы этики. |этические кодексы этики. ~ Кодекс корпоративной этики выполняет 3 основные функции: | агитационную, управленческую, развития корпоративной культуры | репутационную, управленческую, развития корпоративной культуры |агитационную, экономическую, развития корпоративной культуры |репутационную, экономическую, развития профессиональной культуры |управленческую, экономическую, развития профессиональной культуры ~ Выделяют 2 варианта корпоративного этического кодекса: | декларативный, управленческий |декларативный, агитационный | декларативный, развернутый |развернутый, свернутый |развернутый, репутационый ~ Идеалогическая часть корпоративного кодекса без регламентации поведения сотрудников, называется... | управленческой частью. |развернутой частью. |свернутой частью. | декларативной частью. |репутационной часть. ~ Часть корпоративного кодекса, содержащая конкретную регламентацию поведения сотрудников, называется... | управленческой частью. |декларативной частью. |свернутой частью. | развернутой частью. |репутационной частью. ~ Набор этических правил и рекомендаций, конкретизирующих этический кодекс корпорации для каждого сотрудника компании, называется... | этические нормы. |«книга этики». |«этический свод законов». |этикет. |«карта этики». ~ Всесторонний анализ конкретного аспекта деятельности организации, который вызывает обеспокоенность руководства, персонала или общественности и может повлиять на имидж и перспективы организации, называется... | моральной экспертизой. |независимой экспертизой. | этической экспертизой. |судебной экспертизой. |юридической экспертизой. ~ От момента создания химической молекулы до появления препарата на прилавке, проходит в среднем... |10 лет. |12 лет. |5 лет. |20 лет. |1 год. ~ Испытания лекарств подразделяются на 2 больших этапа: | in Vitro; на подопотных животных | преклинические, клинические |с участием людей, in Vitro |активный, пассивный |первичный, вторичный ~ Клинические исследования включает в себя... фазы. | четыре |две | три |двадцать две |двадцать три ~ Продолжительность первой фазы клинических исследований, составляет около... |4-х лет |2-х лет |3-х лет |1 года |5-ти лет ~ Продолжительность второй фазы клинических исследований, составляет около... |5-ти лет |3-х лет |1 год |4-х лет |2-х лет ~ Продолжительность третьей фазы клинических исследований, составляет от... лет и больше. |8 |4 |5 |6 |3 ~ Участие испытуемых в клинических исследованиях лекарственных средств является.... | индивидуальным |обязательным |выборочным | добровольным |принудительным ~ Не допускается клинические исследования ЛС на..., за исключением тех случаев, когда исследуемое ЛС предназначается исключительно для лечения детских болезней. | женщинах |взрослых | несовершеннолетних |мужчинах |стариках ~ Запрещается проведение клинических исследований лекарственных средств на.... | мужчинах | беременных женщинах |женщинах |стариках |иностранцах ~ Запрещается проведение клинических исследований лекарственных средств на.... | женщинах |мужчинах | военнослужащих |стариках |взрослых ~ Запрещается проведение клинических исследований лекарственных средств на.... | женщинах |мужчинах | лицах, отбывающим наказание в местах лишения свободы |стариках |взрослых ~ При проведении клинических исследованийЛС на несовершеннолетних необходимо письменное согласие их... | родственников |учителей | родителей |друзей |участкового ~ Допускаются клинические исследования лекарственных средств, предназначенных для лечения психических заболеваний, на лицах.... | с ревматическими заболеваниями |с онкологическими заболеваниями |с сердечно-сосудистыми заболеваниями | с психическими заболеваниями |с воспалительными заболеваниями ~ В биоэтике способность принимать решения называется.... | лидерством |толерантностью |адекватностью |профессионализмом | компетентностью ~ Неотьемлемые, неотчуждаемые права каждого человеческого индивида, присущие ему в силу одного лишь факта рождения человеком, называются.... | правами общества | правами человека |правами государства |правами социума |правами народа ~ Лицо компетентно, если это лицо принимает решения, основанные на... мотивах. | эмоциональных | рациональных |профессиональных |национальных |религиозных ~ Проблема компетентности особенно актуальна для.... | педиатрии |медицины |фармации | психиатрии |кардиологии ~ Учение о нравственной стороне деятельности человека в медицине и биологии, называется... | философией. |историей. |медициной. |фармацией. | биоэтикой. ~ Для получения ствольных клеток используют.... | соединительные ткани | эмбриональные ткани |мышечные ткани |нервные ткани |хрящевые ткани ~ В настоящее время основным требованиям для участия в испытаниях является получение «...» пациента или волонтера. | юридического согласия |обоюдного согласия | информированного согласия |расписки |справки о состоянии здоровья ~ В биоэтике основной проблемой является, защита.... | от дискриминации |животных |экологии | прав пациентов |от терроризма ~ Деятельность по распространению информации о ЛС и ИМН называется... фармацевтических препаратов. | презентацией |маркетингом |менеджментом | рекламой |продажей ~ Согласно Закону о... равную ответственность несут заказчики, изготовители и распространители рекламной информации. | Труде | Рекламе |Отдыхе |Здоровье |Образовании ~ В... нормы обязательны, но не всегда закреплены законом. | этике |праве |морали |фармации | биоэтике ~ В биоэтике существуют социальные субъекты -.... | эстетические комитеты |фармацевтические комитеты | этические комитеты |экологические комитеты |фармакологические комитеты ~ Юнеско занимается вопросами биоэтики с начала... года. |1965 |1960 |1980 |1970 |1975 ~ Фундаментом профессиональной этики врачей является.... | клятва врачей |клятва Сократа | клятва Гиппократа |клятва фармацевтов |клятва Демокрита ~ Основное отличие биоэтики от традиционной, гиппократовской этики в том, что последняя носит сугубо... характер.<
|
