Контроля качества.

Для полу­чения концентрированной суспензии применяют операцию измель­чения в среде жидкости. Введение жидкости способствует более тонкому измельчению частиц за счет раскалывающего действия сил поверхностного натяжения (эффект Ребиндера).

Впервые расклинивающее действие жидкости и понижение про­чности твердых тел вследствие указанного воздействия были исследова­ны отечественным ученым П.А. Ребиндером в 1928 г. Эффект Ребиндера основан на разрушающем действии разности сил поверхностного натя­жения жидкости внутри трещины твердого тела (рис. 15). Эффект определяется структурой твердого тела (наличие дислокаций, трещин), свойствами жидкости (вязкость) и ее количеством. В результате дейс­твия сил поверхностного натяжения происходит многократное паде­ние прочности, повышение хрупкости твердого тела. Это облегчает и улучшает механическое измельчение различных материалов.

Б.В. Дерягин исследовал влияние эффекта Ребиндера на измельче­ние фармацевтических порошков. Им было определено оптимальное соотношение массы жидкости к массе твердого тела, которое при­мерно равно 1/2.

Рис. 15. Эффект Ребиндера

Для получения тонко измельченных лекарственных веществ рекомендуется сначала получать концентрированную суспензию путем растирания суспендируемых веществ в воде, растворах лекарственных веществ или другой вспомогательной жидкости, взятой в количестве 1/2 от массы измельчаемого лекарственного вещества (правило Б.В. Дерягина, основанное на эффекте Ребиндера).

С точки зрения приготовления суспензий, лекарственные вещества классифицируют следующим образом (табл. 20).

Таблица 20. Лекарственные вещества, нерастворимые в воде

Целью операции получения разбавленной суспензии, в том числе фрак­ционирование (взмучивание и отстаивание) является получение частиц размером менее 50 мкм. Частицы данного размера образуют суспензии, сохраняющие однородное состояние в течение 2-3 мин, то есть того времени, которое необходимо на дозирование и прием лекарственной формы пациентом.

После получения концентрированной суспензии добавляют воду в количестве, превышающем 10-20 раз дисперсной фазы. Затем суспензию интенсивно перемешивают (прием взмучивания) и отстаивают в течение 2-3 мин с целью фракционирования частиц. Мелкие частицы находятся во взвешенном состоянии, крупные частицы оседают на дно. Тонкую взвесь сливают, осадок повторно измельчают и взмучивают с новой порцией жидкости. Операцию повторяют, пока весь осадок не перейдет в тонкую взвесь.

Rp: Атуly