ВВЕДЕНИЕ. В настоящее время ассортимент лекарственных препаратов в виде суспензий, эмульсий и линиментов постоянно расширяется преимущественно за счет «сухих» суспензий

 

В настоящее время ассортимент лекарственных препаратов в виде суспензий, эмульсий и линиментов постоянно расширяется преимущественно за счет «сухих» суспензий антибиотиков, корригированных суспензий антибактериальных веществ, эмульсий для парентерального питания и т.д.

Суспензии, эмульсии, гетерогенные линименты являются грубодисперсными системами* с размерами частиц от 10^-4 до 10^-2 (более 1 мкм).

Грубодисперсные системы характеризуются:

- относительно большим размером поперечника частиц дисперсной фазы, благодаря чему свет не может свободно проходить через них и подвергается рассеиванию (феномен Тиндаля), а лекарственные системы при качественной оценке кажутся опалесцирующими, мутноватыми или мутными;

- отсутствием осмотического давления (вследствие большой относительной массы частиц);

- очень слабым броуновским движением частиц и отсутствием диффузии;

- агрегатной и термодинамической неустойчивостью.

Наличие общих свойств в данных лекарственных системах и позволяет рассматривать их в одном учебном пособии. Гетерогенные линименты как дисперсные системы являются суспензиями, эмульсиями или системами смешанного типа.

Получение фармацевтических суспензий и эмульсий целесообразно:

- при низкой растворимости лекарственного вещества;

- с целью повышения биологической доступности лекарственного вещества;

- при необходимости сочетания в одной лекарственной форме несмешивающихся между собой жидкостей;

- для пролонгирования действия лекарственного вещества;

_______________________________________________________

*Примечание: наряду с гетерогенными линиментами существуют гомогенные линименты (см. раздел 3).

 

– с целью коррекции вкуса лекарственного вещества;

– для оказания более мягкого терапевтического действия.

В состав суспензий, эмульсий и линиментов входят следующие компоненты:

– лекарственные вещества;

– стабилизаторы (эмульгаторы);

– дисперсионная среда;

– корригирующие вещества (сахара, сахарин, аспартам, стевиозид, порошок какао, мятное и эвкалиптовое масла, ванилин, пищевые эссенции);

– солюбилизаторы-сорастворители (твины, мыла);

– консерванты (кислота салициловая, кислота бензойная, этанол, натрия бензоат, тимол, кислота сорбиновая, нипагин, нипазол);

– вещества, повышающие вязкость гетерогенных систем (глицерин, сахарный сироп, глюкозо-фруктозный сироп).

Технология суспензий, эмульсий и линиментов представляет собой сложное многостадийное производство, включающее как основные, так и вспомогательные процессы. Рассмотрению данных процессов и посвящено настоящее учебное пособие.

Цель учебного пособия: сформировать у студентов системные знания по общим принципам организации и особенностям аптечного изготовления и промышленного производства суспензий, эмульсий и линиментов.

Студент должен знать:

– определение, классификацию, номенклатуру, характеристику суспензий, эмульсий и линиментов;

– классификацию, номенклатуру и характеристику стабилизаторов/эмульгаторов;

– свойства и условия стабильности суспензий и эмульсий;

– высвобождение и биодоступность лекарственных веществ из суспензий и эмульсий;

– особенности аптечного изготовления и заводского производства суспензий, эмульсий и линиментов;

– суспензии для внутреннего, наружного и парентерального применения, сухие суспензии;

– сухие эмульсии и эмульсии для парентерального питания;

– аппаратурное оснащение промышленного изготовления суспензий, эмульсий и линиментов;

– оценку качества суспензий, эмульсий и линиментов;

– перспективы развития суспензий, эмульсий и линиментов.

Студент должен уметь:

– изготавливать суспензии, эмульсии и линименты в условиях аптечного и промышленного производства;

– составлять аппаратурную и технологическую схемы производства суспензий, эмульсий и линиментов.

– осуществлять оценку качества, упаковку и маркировку суспензий, эмульсий и линиментов