Студопедия — В ПРОМЫШЛЕННЫХ УСЛОВИЯХ. Суспензии в промышленных условиях могут быть получены конденсационным или дисперсионным (механическим
Студопедия Главная Случайная страница Обратная связь

Разделы: Автомобили Астрономия Биология География Дом и сад Другие языки Другое Информатика История Культура Литература Логика Математика Медицина Металлургия Механика Образование Охрана труда Педагогика Политика Право Психология Религия Риторика Социология Спорт Строительство Технология Туризм Физика Философия Финансы Химия Черчение Экология Экономика Электроника

В ПРОМЫШЛЕННЫХ УСЛОВИЯХ. Суспензии в промышленных условиях могут быть получены конденсационным или дисперсионным (механическим






Суспензии в промышленных условиях могут быть получены конденсационным или дисперсионным (механическим, ультразвуковым) методами. Первый метод используют для получения суспензий для парентерального введения. Такие суспензии предназначены для пролонгирования терапевтического действия лекарственного вещества. Второй метод используют для получения суспензий для внутреннего применения и парентерального введения.

Конденсационным методом получают суспензии гормонов, используя их с целью заместительной терапии (инсулины) или для лечения хронических (кортикостероиды) заболеваний.

Образование молекул-агрегатов предусматривает направленную кристаллизацию лекарственного вещества. Образование определенной формы и размеров кристаллов лекарственных веществ достигается:

– созданием определенного значения рН среды;

– интенсивным перемешиванием;

– введением оптимального ПАВ для уменьшения запаса свободной поверхностной энергии.

Дисперсионным методом, как механическим, так и ультразвуковым могут быть получены суспензии для внутреннего применения и парентерального введения.

Ультразвуковое диспергирование лекарственных веществ позволяет получать стерильные суспензии.

Суспензии не вводят в кровеносные, лимфатические сосуды и спинномозговой канал.

Технологическая схема получения суспензий данным методом складывается из следующих стадий и операций:

ВР – 1. Санитарная подготовка производства

ВР – 1.1. Подготовка помещений

ВР – 1.2. Подготовка оборудования

ВР – 1.3. Подготовка воздуха

ВР – 1.4. Подготовка тех.одежды

ВР – 1.5. Подготовка персонала

ВР – 2. Подготовка сырья

ВР – 2.1. Подготовка лекарственных веществ (измельчение, просеивание).

ВР – 2.2. Подготовка дисперсионной среды.

ВР – 2.3. Подготовка стабилизаторов.

ВР – 2.4. Подготовка вспомогательных веществ (коррегентов, консервантов, загустителей).

ТП – 3. Изготовление суспензии.

ТП – 3.1. Получение концентрированной суспензии.

ТП – 3.2. Разбавление и многократное диспергирование суспензии.

ТП – 3.3. Оценка качества и бракераж.

УМО – 4. Фасовка, упаковка и маркировка.

Получение концентрированной суспензии осуществляется путем смешивания измельченного твердого лекарственного вещества с частью дисперсионной среды (40-60% от массы лекарственного вещества).

Введение дисперсионной среды и многократное диспергирование проводят на РПА, фрикционных, роторно-бильных (коллоидных) и виброкавитационных мельницах. Их устройство и принцип работы будут рассмотрены нами ниже (в главе IV).

УЗ – диспергирование имеет ряд преимуществ:

- получение стерильного продукта;

- увеличение степени дисперсности лекарственного вещества.

Ультразвуковое диспергирование осуществляется с помощью жидкостных свистков, магнитострикционных генераторов и пьезоэлектрических излучателей, устройство и принцип работы которых мы также рассмотрим ниже (в главе IV).

Оценка качества и бракераж полученных суспензий производятся согласно ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» по следующим показателям:

1) описание

2) подлинность и количественное содержание лекарственного вещества;

3) степень дисперсности частиц дисперсной фазы;

4) время отстаивания;

5) ресуспендируемость;

6) отсутствие механических включений;

7) отклонение в объеме или массе;

8) рН;

9) сухой остаток;

10) микробиологическая чистота.

Методики установления данных показателей будут описаны нами ниже (в главе V).

 







Дата добавления: 2015-09-04; просмотров: 1133. Нарушение авторских прав; Мы поможем в написании вашей работы!



Расчетные и графические задания Равновесный объем - это объем, определяемый равенством спроса и предложения...

Кардиналистский и ординалистский подходы Кардиналистский (количественный подход) к анализу полезности основан на представлении о возможности измерения различных благ в условных единицах полезности...

Обзор компонентов Multisim Компоненты – это основа любой схемы, это все элементы, из которых она состоит. Multisim оперирует с двумя категориями...

Композиция из абстрактных геометрических фигур Данная композиция состоит из линий, штриховки, абстрактных геометрических форм...

Постинъекционные осложнения, оказать необходимую помощь пациенту I.ОСЛОЖНЕНИЕ: Инфильтрат (уплотнение). II.ПРИЗНАКИ ОСЛОЖНЕНИЯ: Уплотнение...

Приготовление дезинфицирующего рабочего раствора хлорамина Задача: рассчитать необходимое количество порошка хлорамина для приготовления 5-ти литров 3% раствора...

Дезинфекция предметов ухода, инструментов однократного и многократного использования   Дезинфекция изделий медицинского назначения проводится с целью уничтожения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов - вирусов (в т...

ОЧАГОВЫЕ ТЕНИ В ЛЕГКОМ Очаговыми легочными инфильтратами проявляют себя различные по этиологии заболевания, в основе которых лежит бронхо-нодулярный процесс, который при рентгенологическом исследовании дает очагового характера тень, размерами не более 1 см в диаметре...

Примеры решения типовых задач. Пример 1.Степень диссоциации уксусной кислоты в 0,1 М растворе равна 1,32∙10-2   Пример 1.Степень диссоциации уксусной кислоты в 0,1 М растворе равна 1,32∙10-2. Найдите константу диссоциации кислоты и значение рК. Решение. Подставим данные задачи в уравнение закона разбавления К = a2См/(1 –a) =...

Экспертная оценка как метод психологического исследования Экспертная оценка – диагностический метод измерения, с помощью которого качественные особенности психических явлений получают свое числовое выражение в форме количественных оценок...

Studopedia.info - Студопедия - 2014-2024 год . (0.012 сек.) русская версия | украинская версия