Сведения из теории. В соответствии с ГОСТ ISO 9001-2011 Руководство по качеству (quality manual) – это документ, определяющий систему менеджмента качества организации

В соответствии с ГОСТ ISO 9001-2011 Руководство по качеству (quality manual) – это документ, определяющий систему менеджмента качества организации. Руководства по качеству могут различаться по форме и детальности изложения, исходя из соответствия размеру и сложности организации.

Руководство по качеству может быть разработано и использовано в следующих целях (но не ограничены ими):

- изложение политики, процедур и требований организации в области качества;

- описание и внедрение эффективной системыкачества;

- обеспечение более совершенного управления установившейся практикой и облегчение деятельности по обеспечению качества;

- обеспечение документированной основы для проведения проверок система качества;

- обеспечение непрерывности функционирования системы качества и реализации ее требований во время изменения обстоятельств;

- подготовка персонала, занятого разработкой требований к системе качества и методов оценки ее соответствия;

- демонстрация соответствия системы качества требованиям к качеству в конкретных ситуациях.

Содержание и структура Руководства по качеству включает в себя следующие элементы:

- титульный лист;

- содержание;

- введение о данных организации и самом Руководстве по качеству;

- описание продукции (ассортимент);

- политика и цели в области качества;

- область применения СМК, включая подробности и обоснование любых исключений;

- описание взаимодействия процессов СМК;

- документированные процедуры, разработанные для СМК или ссылки на них;

- описание организационной структуры, включая распределение ответственности и полномочий;

- если целесообразно, приложение с информацией;

- если целесообразно, структуру и рассылку документации системы менеджмента качества.

Титульный лист должен содержать:

- название предприятия;

- название документа;

- текущий номер руководства по качеству (номер экземпляра);

- указание на область действия (заводы, отделы, продукцию).

Введение может содержать:

- базовые нормы или технические условия;

- постановку целей;

- историю и философию фирмы;

- структуру Руководства по качеству;

- разбиение на разделы;

- внесение изменений.

Возможные приложения:

- карты или матрицы процессов (подпроцессов);

-справочные таблицы, сопровождающие карты процессов;

- предметный указатель;

- список литературы;

- должностные инструкции.

Сопутствующими документами могут быть:

- перечень документированных процедур, разработанных для СМК;

- перечень рабочих инструкций;

- перечень формуляров.

Каждая страница Руководства по качеству должна содержать данные:

- о принадлежности к главе Руководства;

- о нумерации страниц по главам;

- о количестве страниц в главе;

- о состоянии ревизии.

Чтобы снизить трудоемкость разработки Руководства по качеству следует использовать модульную структуру с нумерацией страниц в пределах каждого модуля.

Руководство по качеству может быть:

- прямой компиляцией документированных процедур системы качества;

- группированием или подразделением документированных процедур системы качества;

- серией документированных процедур для конкретных возможностей или применений;

- сборником, состоящим более чем из одного документа или уровня документации;

- документом, представляющим собой общую основу с адаптированными приложениями;

- отдельным или каким-либо еще документом;

- любого другого возможного происхождения в зависимости от потребностей организации.

 

Порядок выполнения работы:

1. Изучить требования ГОСТ ISO 9001-2011 «Система менеджмента качества. Требования» к документации систем менеджмента качества.

2. Изучить рекомендации по содержанию и структуре документа СМК «Руководство по качеству» в соответствии с требованиями п. 4.2.2 ГОСТ ISO 9001-2011 «Система менеджмента качества. Требования».

3. Изучить руководящие указания по разработке Руководства по качеству ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 «Руководство по документированию систем менеджмента качества».

4. Разработать структуру документа системы менеджмента качества «Руководство по качеству» для конкретного предприятия.

5. Разработать содержание разделов Руководства по качеству, а именно:

1) введение (название, форма собственности, структура и направление деятельности предприятия);

2) область применения Руководства по качеству и область применения системы менеджмента качества;

3) нормативные ссылки;

4) термины, определения и сокращения;

5) лист регистрации изменений;

6) ответственность руководства;

7) инфраструктура;

8) производственная среда;

9) политику предприятия в области качества

6. Сделать вывод.

Контрольные вопросы:

1. Назовите требования ГОСТ ISO 9001-2011 к документации системы менеджмента качества.

2. Назовите рекомендации ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 по разработке документа системы менеджмента качества «Руководство по качеству».

3. В каких целях разрабатывают документ «Руководство по качеству»?

4. Содержание и структура документа системы менеджмента качества «Руководство по качеству».