Баланс воздухообмена
Система подготавления воздуха для ЧП строится с использованием рециркуляции воздуха, т.е. поступающий воздух состоит из наружного, прошедшего необходимую подготовку и рециркулирующего взятого из ЧП и прошедшего вторичную очистку. Одним из важнейших принципов построения ЧП является соблюдение баланса воздухообмена. Это значит, что доля наружного воздуха поступающего в ЧП должно быть достаточно, чтобы компенсировать утечки воздуха через ограждающие конструкции, причем вытяжку воздуха обеспечивают необходимым уровнем статического давления. В противном случае не удается поддерживать стабильную работу ЧП из-за возможного попадания воздуха из ОС. Кратность воздухообмена определяют числом циклов воздухообмена в помещении за 1 час. Для зон В,С,D кратность определяется с учетом размера помещения, находящегося в нем оборудования, персонала. Для D=порядка 10.В других помещениях выше в зависимости от класса чистоты. Перепад давления Физич. смысл: в более ЧП давление воздуха выше, чем в менее ЧП (искл. ЧП в которых ведутся работы с опасными веществами). Перепад менее 5 Па не имеет смысла; выше 20-25 Па не рационален (искл. в изолированных технологиях) и ведет к трудности открывания дверей, возникновению шума. Перепад давления должен быть достаточным и стабильным,чтобы обеспечить необходимый класс чистоты. Требуется устанавливать датчики перепада давления между зонами, где это имеет важное значение. Соответствие перепада давления норме свидетельствует о исправности ЧП, поэтому важно обеспечить непрерывный контроль данного параметра с помощью визуального индикатора, а также передачу сигнала тревоги. Широкое применение – установка простых показывающих датчиков перепада давления и диф.монометров. Снижение средней велечины перепада давления указывает на неисправность. В этом случае необходимо найти причину и устранить ее. Полезно задать 3 уровня значений перепада давлений:1-зеленый-норма; 2-желтый-предупреждение-необходимо анализировать работу ЧП и принять своевременные меры; 3-красный - тревога- срочные действия. Неоднонаправленный поток (турбулентный): Назыв поток воздуха, который не соответствует определению однонаправленного, при этом воздух поступает в контрольные помещения смешиваясь с внутренним воздухом помещения. В ЧП и чист. зонах высокого класса однонаправленный поток занимает часто всю площадь потока или стен. При этом в помещениях более низкого класса с неоднонаправленным потоком приточные отверстия занимают совсем небольшую часть потолка. Вытяжные отверстия можно расположить различным образом: картина движения воздуха турбулентная. В данных помещениях возможно наличие мертвых зон, необътекаемых чистым воздухом и из которых не удаляются загрязнения. Для определения эффективности работы данной ЧП опред. следующие параметры: 1)вид потока; 2)форма; 3)направленность; 4) скорость. Существуют 2 метода моделирования: физическое и численное компьютерное.
КОНСТРУКТИВНЫЕ И ПЛАНЕРОВОЧНЫЕ РЕШЕНИЯ ЧП. ОСОБЕННОСТИ планировочных решений и оснащения ЧП. Особенности: Стремятся, чтобы площадь ЧП и его наиболее чист. зон были минимальны. Но это не должно идти в ущерб развитию (переделывание дороже, чем заложенный запас). Целесообразно, чтобы наиболее чист. зоны повторяли по своей форме рабочие зоны оборудования. Оборудование размещают так, чтобы в чист. зону выходила только его часть технологически связанная с чист. зоной. При проектировании ЧП размещение рабочих мест и оборудования стоит предусмотреть, чтобы персонал совершал минимум перемещений. При проектировании и планировании решений ЧП важную роль играет учет потоков воздуха. Человек в ЧП является основным источником загрязнений. Люди своими движениями и тепловыделениями нарушают потоки воздуха. В связи с этим зона наибольшего загрязнения следует расположить дальше от маршрута движения персонала (вход и выход). Для ЧП высокая чистота, значит, исключается примыкание к наружным стенам (потери тепла, наружного баланса воздухообмена, конденсация влажности, проникновения солнечных лучей). В тех случаях, когда наружная стена входит в ЧП следует обратить внимание на ее отделку, а также на герметизацию окон для предотвращения попадания пыли. Отделка наружной стены трудно выполнима в соответствии с требованиями ЧП. Применение переговорных устройств позволяют исключить ненужный вход или выход персонала из ЧП для передачи инфо. Проводка трубопроводов и кабелей в ЧП должна быть минимальной. Полезно также предусмотреть достаточное кол-во окон для обзора деятельности в ЧП без захода в него. Выход и вход персонала, перемещение материалов, продуктов и отходов в процессе нормальной эксплуатации следует производить через воздушные шлюзы, выполненный как отдельное помещение или передаточная камера. Ф-ция: обеспечение постоянного перепада давления при перемещении из 1 помещения в другое и защиты более чистых. В ЧП не должно находиться в открытом состоянии 2 и более дверей. Это требование обеспечивается системой сигнализации или блокировки. Также применяется обдувка воздухом, а на пол уложены защитные липкие покрытия. Серьезным требованием к ЧП является их пожаробезопасность. ЧП имеют высокую кратность воздухообмена, поэ-у дым и выдел-ся газы быстро распространяются ч/з воздуховоды, а значит опасны для персонала. Тем-ра при пожаре подним-я медленно, в связи с этим применять термодатчики не эффективно, поэ-у ставят дымовые в местах вытяжки воздуха. Комната переодевания: Служит для подготовки персонала к входу в ЧП, в них надевают предусмотренную инструкцией одежду, производится мытье рук и т.д. Выполняется как воздушный шлюз. Оснащение зависит от класса помещения, в которое ведет. Разделяется на 3 зоны: 1-входа-снимается и хранится одежда и личные вещи, моются и сушатся руки; 2-переходная-надевается одежда для ЧП (поперечная скамья); 3-выхода-происходит окончательный проверочный период входящего в ЧП, надев стерильные перчатки. Зона выхода имеет наибольший уровень чистоты. В зоне входа полезно предусматривать зеркало в полный рост для проверки правильности одевания. По GMPEC, данная зона в оснащённом состоянии должна иметьтакой же класс чистоты, что и помещение в которое она ведёт. При организации комнаты следует обратить внимание на: 1 оснащение мебели для хранения одежды и личных вещей; 2 оборудование для мытья и сушки рук; 3 наличие хорошо видимой инструкции по переодеванию; 4 соответствие мебели и оборудования требованиям ЧП; 5 двери для персонала, для материалов – шлюзы. Система доступа: В ЧП может входить только работающий в них персонал, а также другие лица получившие право на доступ. Обязательно соблюдение процессов переодевания, правил личной гигиены. Не санкционированный доступ в ЧП должен быть исключен. Получила широкое распространение система автоматического управления доступа в ЧП. Конструкция автомат. системы должна обеспечивать свободный выход персонала из ЧП в аварийных ситуациях. Система видеонаблюдения помимо охранной ф-ции позволяет следить за соблюдением персональных правил поведения и работ, а также следить за ходом технологического процесса. Организация воздухообмена: Возможны 2 варианта: 1-непосредственно от кондиционера; 2-с помощью фильтр-вентилятора. Распространен 1 - воздух подается в помещение от кондиционера приточного воздуховодом, удаляется – вытяжным воздуховодом. Данный вариант позволяет выполнить все условия, предъявляемые к системе вентиляции и кондиционирования ЧП любой площади и конфигурации, обеспечивающий баланс воздуха и перепад давления. Более простое решение – применение автономных фильтр-вентиляторов, через которые воздух подается в ЧП из внешнего и удаляется из него через вытяжные решетки. От кондиционера воздух подается во внешнее помещение. + этого метода: Гибкость, дешёво, возможность изменения класса чистоты, возможность перепланировки помещения без крупных затрат.
КОНСТРУКТИВНЫЕ И ПЛАНЕРОВОЧНЫЕ РЕШЕНИЯ ЧП. Конструктивные решения Конструктивные решения: Ограждают конструкции ЧП и его элементов должно обеспеч-ть выполнение основ-х требований чистоты: 1 герметичность; 2 не выделяет загрязнений; 3 не имеют выступающих частей, острый угол и трудноочищаемые места; 4 имеет гладкую поверхность; 5 не имеет бликов на поверхности; 6 были окрашены в благоприятные для глаз цвета; 7 имеет антистатические и электропроводящие свойства; 8 будет прочным и долговечным, износостойким, влагостойким и устойчивым к образованию плесени, устойчивых к действию СМС, дезенфиктантов; 9 обеспечение удобства эксплуатации и технич. обслуживания, монтажа и демонтажа. Стены: металлы с остеклением. Самый дешевый и распространенный металл стальные панели с несколькими слоями покрытий, причем наружний покрывают краской, которая проходит горячую сушку. Панели должны удовлетворять гигиеническим требованиям, не выделяющим, не сорбирующим запах. Особое внимание следует уделять гладкости швов и герметизации ввода труб и кабелей. В ЧП не следует использовать изделия из дерева: деревянные детали и мебель, т.к. явл. источниками частиц и создают благоприятные условия для развития м/о. Окна: Места остекления должны тщательно герметиз-ть. Целесообразнее двойные окна, не допускается использование штор (при необходимости жалюзи устанавливаются м/у 2 окон). Не должны иметь подоконников (или с наклоном) Конструкция не должна допускать возможного открытия. Двери: Их д.б. мин-ое кол-во, а также горизонтальных поверхностей и выступов. Избегают порогов. Рекомендуется применять остекление в верхней части двери, за искл. комнат переодевания. Трение в механических эл-тах минимальное. Конструкция и ее монтаж должен исключать задевание о раму, пол. Дверные петли гладкие, легко открываются, очищаются. Двери м/б открыты в одну сторону, распашные (не примен.), раздвижные (огранич. примен.), состоящие из 1 и 2 секций. При расчете баланса воздухообмена следует учитывать, что утечки воздуха ч/з раздвижную дверь выше чем в обычную. Потолок: Герметичный и прочный, должен обеспечивать защиту от загрязнений находящихся в надпотолочном пространстве. Предусмотрены надежная герметиз-я и удобные крепления воздушных диффузоров и светильников. В местах стыков предусмотрены закругления. Бывают кассетные, панельные, легкие. Полы: Гладкие, без раковин и пор, противодействует скольжению, легко моется, дезенф., износостойкий, устойчивый к агрессивным средам, не возникало трещин и изломов (виниловые, эпоксидные покрытия). Классы K,D – наличие керамической плитки: эмалированной и выдерживающей нагрузку. Полезно применять защитные липкие покрытия, которые снимают частицы с ног, тележки. Трубопроводы: Трубопроводы, кабели, арматура д/б приспособлена к очистке, имеет удобный доступ. Не располагаются в разного рода нишах. Их места прохода ч/з стены должны герметизироваться. Клапаны, регулирующие устройства – размещаются не в ЧП.
|