Задания к блоку №1

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА №4

 

1. Таблетки. Определение. Характеристика. Классификация по способам полу­чения, применению.

2. Теоретические основы таблетирования сыпучих материалов.

3. Состав таблеток. Основные группы и номенклатура вспомогательных ве­ществ, применение в производстве таблеток. Биофармацевтическая концеп­ция выбора вспомогательных веществ и технологии таблетирования.

4. Технологические характеристики прессуемых материалов и их влияние на возможность применения прямого прессования или с использованием грану­лирования.

5. Начертить технологические схемы получения таблеток:

1) методом прямого прессования;

2) с предварительной грануляцией.

6. Прямое прессование.

7. Грануляция. Назначение грануляции. Виды грануляции.

8. Описать процесс сухого гранулирования. Изобразить пресс-гранулятор (гранулоформирующую машину) и изложить принцип работы.

9. Гранулирование влажное. Описать процесс, нарисовать шнековый гранулятор и объяснить принцип работы. Перечислить другие грануляторы, применяемые для влажной грануляции.

10.Грануляция в псевдоожиженном слое и распылительным высушиванием. Нарисовать устройство аппарата СГ – 30 для гранулирования таблеточных смесей, распылительной сушилки и объяснить принцип работы.

11.Таблеточные машины. Устройства ударных и ротационных машин. Прин­цип работы.

12, Покрытие таблеток оболочками. Цели нанесение оболочек. Виды покрытий (перечислить).

1З.Дражированные покрытия. Вспомогательные вещества. Технология дражи-рованных покрытий (стадии). Обдукторы (нарисовать).

14, Пленочные покрытия. Пленкообразователи, требования к ним и классифи­кация. Способы нанесения пленочных покрытий.

15.Прессованные покрытия. Принцип работы машин двойного прессования. 16.Современная номенклатура таблеток. Тритурационные, сублингвальные, вагинальные, имплантационные таблетки.

17.Таблетки пролонгированного и регулируемого действия. Пероральные тера­певтические системы («Орос»). Нарисовать и объяснить действие.

18.Оценка качества таблеток в соответствии с требованиями ГФ XI. Внешний вид, средняя масса, отклонение от средней массы, определение прочности на истирание и сжатие. Методики и приборы.

19.Определение распадаемости таблеток. Тест «Растворение». Методики и ап­паратура. (Нарисовать)

20.Фасовка и упаковка таблеток. Современные виды упаковки. Влияние упа­ковки на качество таблеток.

21.Драже. Определение. Характеристика. Технологическая схема получения драже (стадии). Оценка качества драже. Современная номенклатура.

22.Гранулы. Определение. Характеристика. Технологическая схема получения гранул. Оценка качества гранул. Дозирование гранул. Современная но­менклатура.

23.Медицинские капсулы. Определение. Характеристика. Классификация кап­сул. Современная номенклатура. Фармацевтические факторы, влияющие на терапевтическую эффективность капсул.

24. Перечислить способы получения капсул, дать сравнительную характери­стику. Описать получение и оценку качества желатиновой массы.

25.Получение капсул погружением, капельным (схема), роторно-матричным способом (схема).

26.Покрытие капсул оболочками. Ректальные, вагинальные капсулы.

27. Тубатины. Определение. Способ получения. Медицинское назначение

28.0ценка качества капсул в соответствии с требованиями ГФ XI.

29.Микрокапсулы и микрогранулы. Определение. Характеристика. Физические способы получения.

3 0. Физико-химические и химические способы получения микрокапсул.

31.Оценка качества микрогранул и микрокапсул. Лекарственные формы с мик­рогранулами и микрокапсулами.

32.Лекарственные формы для парентерального введения. Определение. Харак­теристика. Требования к лекарственным формам для инъекций.

33.Правила GMP, нормирующие организацию производства стерильных пре­паратов. Классы чистоты помещений. Обеспечение требуемой чистоты по­мещений (ОСТ -42-510-98).

34.Растворители для инъекционных растворов. Требования к ним. Получение воды для инъекций в промышленных условиях. Аппаратура, применяемая для получения апирогенной воды.

35.Условия хранения воды для инъекций. Оценка качества.

36.Вода деминерализованная. Способы получения. Использование воды деми­нерализованной в производстве.

37.Неводные растворители. Применение для приготовления инъекционных растворов. Требования. Современный ассортимент неводных растворите­лей.

38.Стекло для флаконов и ампул для инъекционных и инфузионных растворов. Состав, получение, основные показатели качества. Классы стекла

.39. Поли­мерные материалы для упаковки инъекционных растворов. Шприц-тюбики.

40. Влияние стекла на качество растворов и их стабильность. Изменения, про­исходящие при ампулировании и стерилизации нейтральных, кислых и щелочных растворов.

41. Ампулы. Виды ампул (рисунок). Оценка качества ампул. Методики определения химической стойкости, термической устойчивости, наличия оста­точных напряжений.

42. Получение и калибровка дрота. Мойка дрота.

43. Выделка ампул. Принцип работы полуавтомата для выделки ампул (нари­совать и объяснить).

44. Мойка ампул. Вакуумные способы (простой вакуумный, турбовакуумный, вихревой). Пароконденсационный способ. Шприцевой способ. Использова­ние ультразвука для мойки ампул.

45. Приготовление растворов для ампулирования. Аппаратура, используемая для получения растворов. Технологические стадии приготовления растворов (схема).

46. Требования к исходным веществам для инъекционных растворов. Подго­товка воды для растворения легкоокисляющихся веществ. Химическая стабилизация инъекционных растворов. Выбор стабилизатора. Привести примеры.

47. Физическая стабилизация ампулированных растворов. Фильтрование растворов для инъекций. Способы фильтрования. Фильт­рующие материалы. Изобразить устройство фильтра ХНИХФИ и объяснить принцип работы.

48. Мембранное фильтрование. Фильтрующие устройства (нарисовать).

49.Фильтрование. Теоретические основы. Фильтрующие материалы. Фильтры, работающие под вакуумом и давлением.

 

50. Способ наполнения ампул: вакуумный, пароконденсационный, шприцевой. Сравнительная характеристика (достоинства и недостатки) различных спо­собов наполнения.

51. Способы запайки ампул. Запайка ампул с газовой защитой. Контроль каче­ства запайки.

52. Способы и режимы стерилизации ампулированных растворов. Контроль режима стерилизации. Определение герметичности ампул после стерилиза­ции.

53. Показатели качества инъекционных растворов. Оценка качества инъекци­45А45х растворов на механические включения (визуальный, оптический, мембранно-микроскопический, проточный).

54. Методики определения стерильности и апирогенности ампулированных растворов.

55. Особенности технологии раствора желатина 10% для инъекций, кальция глюконата 10% для инъекций.

56. Особенности технологии растворов глюкозы 5,10,25 и 40% для инъекций. Особенности технологии растворов кальция хлорида 10% для инъекций магния сульфата 20% или 25% для инъекций

57. Порошки, таблетки и пористые массы, используемые для приготовления растворов для инъекций. Требования. Особенности технологии. Номенкла­тура.

58. Особенности технологии масляных растворов для инъекций (подготовка растворителя, условия растворения, выбор типа ампул и способа наполне­ния) на примере раствора камфоры в масле 20% для инъекций.

59. Инфузионные растворы. Определение. Требования. Современная классифи­кация (перечислить группы).

60. Противошоковые (гемодинамические) и дезинтоксикационные растворы. Особенности технологии. Номенклатура.

61. Инфузионные растворы – регуляторы водно-солевого и кислотно-основного равновесия. Особенности технологии. Номенклатура.

62. Инфузионные растворы для парентерального питания. Растворы белков и аминокислот.

63. Жировые эмульсии для парентерального питания. Состав. Требования к качеству. Номенклатура.

64. Суспензии для парентерального введения. Требования. Особенности техно­логии. Номенклатура.

65. Глазные лекарственные формы. Характеристика. Классификация. Основные требования к глазным лекарственным формам.

66. Глазные капли. Определение. Требования к глазным каплям. Расчет изотоничности для глазных капель (с использованием изотонического эквивален­та по натрию хлориду, законам Вант – Гоффа, Рауля).

67. Вспомогательные вещества в производстве глазных капель. Обеспечение стабильности, стерильности, значение рН и комфортности.

68Пролонгирование глазных капель. Вспомогательные вещества, обеспечивающие пролонгированный эффект. Оценка качества глазных капель.

69. Упаковка глазных капель, ее влияние на стабильность и стерильность глаз­ных капель. Современные виды упаковки. Номенклатура,

70 Лекарственные средства с регулируемым высвобождением лекарственных веществ (таблетки, драже, капсулы, микрокапсулы, спансулы).

71.Терапевтические системы с направленной доставкой лекарственных ве­ществ (микрокапсулы, микросферы, нанокапсулы, липосомы).

72. Измельчение твердых тел, его сущность. Машины для изрезывания растительного сырья.

73. Машины для мелкого и среднего измельчения, их устройство и принцип работы.

74. Машины для тонкого измельчения, их устройство, принцип и оптимальные параметры работы.

75. Механическое перемешивание жидкостей. Мешалки лопастные, пропеллерные якорные.

76. Процессы нагревания и охлаждения Источники тепла. Теплоносители. Способы обогрева. Теплообменники: виды, устройство и принцип работы

77. Сушка как тепловой и массообменный процесс. Способы сушки. Характеристика. Контактные сушилки. Пути использования.