Оценка действенности и эффективности

На этом этапе клиницист оценивает свою работу с пациентами, свою способность сформулировать клинический вопрос, найти необходимые данные и внедрить их в практику. Как показывают результаты тех клиник, где эта методология внедряется, конечным эффектом является не уменьшение свободного времени врача в результате необходимости поиска дополнительных данных, а наоборот его высвобождение за счет активизации и оптимизации процесса диагностики и лечения. Клиническая эпидемиология разрабатывает научные основы врачебной практики – свод правил для принятия клинических решений.

Предсказание будущего течения заболевания в КЭ обозначается как прогноз. Данное понятие в КЭ рассматривается, прежде всего, с позиций так называемых прогностических исследований. Говоря о лечении, КЭ обращается к оценке эффективности изучаемого лечебного средства. Методология оценки эффективности лечения рассматривает базовые типы дизайнов таких исследований, предлагает принципы формирования выборок в изучаемых группах, описывает суть применения метода плацебо и слепого метода, сопоставляет преимущества и недостатки различных методических подходов для разных типовых клинических ситуаций [15,17].

 

 

ВОПРОС: ЧТО ТАКОЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ПРАКТИЧЕСКИЕ РУКОВОДСТВА?

Поскольку доказательная медицина предполагает объединение индивидуального клинического опыта врача с наилучшими и независимыми клиническими доказательствами из систематизированных исследований, т.е. необходимо внедрение в клиническую практику современных руководств и учебных материалов, основанных на использовании принципов. Такой путь является одним из самых важных и в тоже время недорогих инструментов повышения качества медицинской помощи. Клинические руководства – это систематически разработанные утверждения или рекомендации для оказания помощи практическому врачу при выборе подходящего метода диагностики и лечения в специфических клинических обстоятельствах.

Недостатки клинических руководств хорошо известны:

• часто отсутствует связь между рекомендациями и данными последних научных исследований;

• отражены мнения заинтересованных экспертов в ущерб научным фактам, что способствует легализации сомнительной практики;

• отсутствует информация о процессе разработки, спонсорах и результатах внедрения руководства;

• практически никогда не дается информация о соотношении затрат и предполагаемой пользы от рекомендуемых вмешательств;

• нередко приводятся разноречивые рекомендации по одному вопросу, в результате чего многие клинические руководства представляют скорее академические дискуссии, чем реальное подспорье врачу в его повседневной практике.

В 2002 г. Методология разработки клинических руководств была подготовлена Всемирной Организацией Здравоохранения, тогда же образована Международная сеть разработчиков клинических руководств (GIN), в которую вошли 42 организации из 23 стран. Ее основная цель – «повысить качество медицинской помощи посредством создания программ по разработке клинических руководств и их внедрения в практику на основе международного сотрудничества».

 

 

ВОПРОС: ЧЕМ ОТЛИЧАЮТСЯ КЛИНИЧЕСКИЕ ПРАКТИЧЕСКИЕ РУКОВОДСТВА ОТ ПРОТОКОЛА?

Практическую реализацию принципы доказательной медицины находят в клинических руководствах и протоколах. В чем различие между ними? Клинические руководства предназначены для практикующих врачей и позволяют трансформировать результаты научных исследований в рекомендации по наилучшей клинической практике и повысить ее качество. Протоколы адресованы прежде всего организаторам здравоохранения, и на их основе разрабатываются требования (стандарты) к объему и качеству гарантированной медицинской помощи. Клинические практические руководства являются основным, программным, самым объемным документом, иногда приобретая характер национальных руководств. Протоколы, алгоритмы лечения, карты ухода, клинические рекомендации, алгоритмы оказания неотложной помощи, стандарты диагностики и лечения являются «дочерними» документами, логически вытекающими из клинических практических руководств.

В настоящее время необходима организация региональных центров доказательной медицины. С этой целью целесообразно использовать существующие медицинские вузы или областные клинической больницы. Помимо технического оснащения центра необходимо:

• определить приоритеты его деятельности по повышению качества медицинской помощи;

• подготовить специалистов к работе по разработке клинических руководств, алгоритмов и протоколов лечения;

• подготовить и обновить «систематические обзоры» по приоритетным направлениям;

• подготовить выпуск и внедрить клинические рекомендации для практикующих врачей;

• разработать и внедрить образовательные программы по доказательной медицине для практикующих врачей.

Необходимо учесть, что именно протоколы лечения и диагностики позволяют унифицировать лечебно-диагностический процесс на современном уровне. К сожалению, в Казахстане и России их разработку и внедрение нельзя назвать успешными. Среди причин наиболее важная – менталитет врачей, которые полагают, что их лишают творчества и загоняют в жесткие рамки алгоритм и схем. Анализ врачебных ошибок показывает: в большинстве случаев причина кроется в нарушении профиля госпитализации либо элементарном отсутствии логики во врачебных действиях. Всего этого можно было избежать при наличии и выполнении протоколов диагностики и лечения.

Клинические алгоритмы и протоколы способствуют принятию верного решения, улучшают качество помощи, унифицируют лечебно-диагностические подходы, оптимизируют индивидуальное лечение, повышают качество ведения медицинской документации, объективно определяют критерии для назначения новых (часто более дорогостоящих) лекарств.

Использование данных доказательной медицины и протоколов лечения органами управления системой здравоохранения обеспечивает улучшение отчетности об использованных ресурсах, более четкое представление о возможных результатах лечения, улучшение показателя цена/эффективность, в том числе и для лекарств, и гарантирует прогнозируемую и научно-обоснованную стоимость обследования и лечения пациента.

Это эффективные инструменты для непрерывного и поддающегося измерению совершенствования как повседневного медицинского обслуживания, так и улучшения долгосрочных результатов и благоприятных исходов лечения.

Для чего необходимы КПР?

1 Для улучшения результатов лечения

2 Эффективного использования денежных средств на лечение

3 Повышения качества лечения

4 Научного подхода в лечении

5 Совершенствования организации

6 Повышения уровня образования

7 Правовой защиты

Принципы ДМ в составлении КПР

КПР необходимы для принятия клинического решения о наиболее приемлемом подходе для их контингента пациентов, для их конкретной практики или отдельных пациентов.

КПР используют в своей работе менеджеры, врачи

При правильном составлении КПР помогает улучшить медицинскую помощь, показывают абсолютную разницу последствий того или иного лечения в измеримых числах, включая все их плюсы и минусы» снизит стоимость

 

ВОПРОС: КАКИЕ ТИПЫ КЛИНИЧЕСКИЪХ ПРАКТИЧЕСКИХ РУКОВОДСТВ МОЖНО ВЫДЕЛИТЬ?

Типы клинических практических руководств. Во всем мире применяются различные типы клинических руководств. Каждый тип имеет свои преимущества и свои недостатки, в зависимости от поставленных условий, предполагаемых пользователей и целевых групп пациентов. Новозеландская Группа Разработки Клинических Руководств (New Zeland Guidelance Group, 2001) дала определения пяти основным типам руководств.