РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО УЛУЧШЕНИЮ

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА.

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

 

Уведомление об авторском праве.

 

Настоящий документ ИСО является проектом международного стандарта и авторское право защищено ИСО. За исключением случаев, разрешенных в соответствии с применяемыми законами страны-пользователя, ни настоящий проект ИСО в целом, ни какая-либо его часть не могут быть воспроизведены, не могут храниться в системе поиска или быть переизданными в любой форме или любым способом: электронным, ксерокопированием, записью без предварительного получения письменного разрешения.

Запросы на разрешение воспроизведения следует направлять ИСО по приведенному ниже адресу или комитету-члену ИСО в стране заявителя.

 

Менеджеру авторского права

Центральный Секретариат ИСО

ул. де Верембе, 1

1211 Женева 20, Швейцария

тел. +4122 749 01 11

факс +4122 734 01 79

Интернет: joke @ iso. ch

За воспроизводство может взиматься авторский гонорар или на него может требоваться лицензионное соглашение.

Нарушители могут преследоваться в судебном порядке.

 

 

СОДЕРЖАНИЕ Стр.

 

ПРЕДИСЛОВИЕ 5

0.0 ВВЕДЕНИЕ 6

0.1 Общие положения 6

0.2 Подход как к процессу 7

0.3 Связь с ИСО 9001 8

0.4 Совместимость с другими системами менеджмента 8

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ 9

2 НОРМАТИВНАЯ ССЫЛКА 9

3 ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ 9

4 РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО СИСТЕМЕ 10

МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

4.1 Системы менеджмента и процессы 10

4.2 Общие требования к документации 11

4.3 Применение принципов менеджмента качества 14

5 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА 15

5.1 Общие методические указания 15

5.2 Запросы и ожидания заинтересованных сторон 18

5.3 Политика в области качества 20

5.4 Планирование 21

5.5 Администрация 23

5.6 Анализ со стороны руководства 24

6 МЕНЕДЖМЕНТ РЕСУРСОВ 27

6.1 Общие методические указания 27

6.2 Работники 28

6.3 Инфраструктура 30

6.4 Производственная среда 31

6.5 Информация 32

6.6 Поставщики и партнерство 32

6.7 Природные ресурсы 33

6.8 Финансы 33

7 ВЫПУСК ПРОДУКЦИИ 34

7.1 Общие методические указания 34

7.2 Процессы, связанные с заинтересованными сторонами 38

7.3 Проектирование и разработка 40

7.4 Закупки 46

7.5 Операции по производству и услугам 48

7.6 Управление измерительными и контрольными приборами 52

8 ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ 54

8.1 Общие методические указания 54

8.2 Измерение и мониторинг 55

8.3 Управление несоответствиями 63

8.4 Анализ данных для улучшения64

8.5 Улучшение 66

 

ПРИЛОЖЕНИЕ А (ИНФОРМАТИВНОЕ).

РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО САМООЦЕНКЕ 71

А.1 Введение 71

А.2 Высокие уровни работы 72

А.3 Вопросы по самооценке 73

А.4 Документирование результатов самооценки 77

А.5 Связь между потенциальными выгодами 78

от применения ИСО 9004 и самооценки

 

ПРИЛОЖЕНИЕ В (ИНФОРМАТИВНОЕ). 80

ПРОЦЕСС ПОСТОЯННОГО УЛУЧШЕНИЯ 80

 

БИБЛИОГРАФИЯ 82

ПРЕДИСЛОВИЕ

Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (МЭК).

Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, приведенными в Директивах ИСО/МЭК, Часть 3.

Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения по меньшей мере 75% комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.

Следует обратить внимание на то, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут подпадать под патентное право. ИСО не должна нести ответственность за идентификацию отдельного или всего такого патентного права.

Международный стандарт ИСО 9004 был разработан Подкомитетом 2 “Системы качества” Технического комитета ИСО/ТК 176 “Общее руководство качеством и обеспечение качества”.

Настоящее издание ИСО 9004 отменяет и заменяет ИСО 9004-1:1994, которое было технически пересмотрено. Название было изменено с целью отражения всеобъемлемости системы менеджмента качества.

Многие существующие международные стандарты семейства ИСО 9000 также будут проанализированы на предмет отмены или переиздания в качестве технических отчетов, так как многие их положения были включены в настоящий международный стандарт.

По сравнению с предыдущими изданиями, ИСО 9001 и ИСО 9004 представляют собой два взаимодополняющих стандарта по системе менеджмента качества. Целью ИСО 9001 является подтверждение качества товара и повышение удовлетворенности потребителя, в то время как ИСО 9004 использует более широкий взгляд на менеджмент качества и служит руководством по улучшению деятельности.