Пункт 4.20. Статистические методы.

Следует внедрить подходящие статистические методы. Фактически применение статистических методов признано целесообразным на все» без исключения этапах «петли качества».

Таковы краткие комментарии содержания элементов системы качества.

Стандарты ИСО серии 9000 устанавливают четкие требования Ж системам качества и правилам их оценки. Документы широко применя* ются в практике договорных отношений на национальном и международном уровне. Заключая контракт на закупку продукции, потребитель, как правило, прежде всего знакомится с действующей 1 изготовителя системой качества, ведь хорошая система — гарантия ста| бильности показателей продукции. ^"

3.3. Разработка документов системы качества

В стандарте ИСО 9000 содержатся рекомендации, как, наибси лее рационально исходя из потребностей производства или уел» вий контракта, выбрать модель системы и те ее элементы, коте рые необходимы для каждой модели или их сочетаний. Такад многовариантность открывает для конструкторов и изготовители продукции, а также для разработчиков систем качества широк] творческие возможности.

Создаваемая система должна учитывать:

• специфику предприятия;

• его размеры;

• структуру и организацию производства. Система качества до на быть гибкой, чтобы не создавать помех тем изменениям, кото] могут оказаться необходимыми в дальнейшем.

193

, }. СТАНДАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КА ЧЕСТВОМ

При выборе варианта системы производится оценка и трактовка каждого ее элемента. Все элементы можно разделить на три группы.

К первой группе относятся те элементы системы качества, которые должны быть определены и установлены руководством предприятия:

• политика в области качества;

• организационная структура и организация работы;

• оценка системы качества;

• обучение.

Вторая группа — это элементы системы, охватывающие несколько фаз или подразделений, связанные с самой системой качества, с общефирменными проблемами и с проблемами продукции (услуг).

Относительно самой системы все изменения должны приниматься согласованно между заинтересованными службами. Так же согласованно должны проводиться внутрифирменные анализы обеспечения качества и корректирующие меры.

К общефирменным проблемам относятся:

• контроль документации;

• ведение всех записей по качеству (документирование);

• применение статистических методов. И наконец, относительно изделий (услуг) многие подразделения фирмы должны решать вопросы:

• обозначения целей и возможности определения этапов изготовления (идентификации);

• хранения, упаковки, транспортировки, отгрузки;

• контроля средств измерений и контроля;

• обращения с дефектными единицами продукции;

• контроля качества;

• состояния при испытаниях.

Третья группа — это элементы системы, специфичные для определенных этапов:

• проверка контрактов;

• обеспечение качества на различных стадиях жизненного цикла продукции (проектирование, закупка материалов и комплектующих изделий, изготовление и использование).

Структуру системы качества можно представить пирамидой документации (рис. 3.5.).