Оценка безопасности лекарственных средств.

Лекарственное средство	НПР	Механизм развития НПР	Методы оценки безопасности
1.	Реакция 1		1. Клинические методы: … … 2. Лабораторные методы: … … 3. Инструментальные методы: … …
Реакция 2
…
2.

 

Оцените необходимость назначения фармакотерапии для коррекции сопутствующей патологии больного. При необходимости укажите и обоснуйте препараты для этой фармакотерапии.

Оценка лекарственного взаимодействия выбранных Вами для фармакотерапии препаратов.

А. По каждым двум из выбранных препаратов учитываются все виды взаимодействия (фармацевтическое, фармакокинетическое, фармакодинамическое), уровни взаимодействия (для фармакокинетического- на уровне всасывания, распределения, биотрансформации, выведения; для фармакодинамического- на уровне молекул-мишеней, систем вторичных посредников, клеток-мишеней, органов-мишеней, функциональных систем-мишеней), механизмы взаимодействия, возможные клинические последствия, рекомендации по комбинированному применению. Т.е. по каждой паре препаратов нужно ответить на 5 вопросов, подробно аргументировав свой ответ. Результат можно представить в виде таблицы или текстом. Например, если назначены препараты 1,2,3, то оцениваем взаимодействие 1+2, 1+3, 2+3.

Например: Взаимодействие эналаприла и конкора.

I – физико-химическое взаимодействие данных препаратов (т.е. химическая реакция между ними пойдет) возможно только при условии ……………….(температура, катализаторы и т.п.). В виде растворов в одном шприце между этими препаратами……….. В сосудистом русле при рН ….. между ними реакция……

II – В процессе всасывания в желудочно-кишечном тракте между препаратами

III –

IY –

Y –

И т.д. по каждой паре препаратов словами, с пояснениями.

Или результаты можно представить в виде таблицы (но в ней так же по каждой паре препаратов все ответы нужно давать подробно).

Таблица 5

Результаты взаимодействия выбранных лекарственных средств.

Лекарственное средство
1.	_____________	I.- пояснения ответа II.- пояснения ответа III.- пояснения ответа IV.-пояснения ответа V.-пояснения ответа	I.- пояснения ответа II.- пояснения ответа III.- пояснения ответа IV.-пояснения ответа V.-пояснения ответа
2.	I.- пояснения ответа II.- пояснения ответа III.- пояснения ответа IV.-пояснения ответа V.-пояснения ответа	_____________	I.- пояснения ответа II.- пояснения ответа III.- пояснения ответа IV.-пояснения ответа V.-пояснения ответа
3.	I.- пояснения ответа II.- пояснения ответа III.- пояснения ответа IV.-пояснения ответа V.-пояснения ответа	I.- пояснения ответа II.- пояснения ответа III.- пояснения ответа IV.-пояснения ответа V.-пояснения ответа	__________

Вопросы по каждой паре препаратов:

I. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ:

А) совместимы (почему);

Б) несовместимы, т. к. образуется: осадок, новое химическое вещество и т. д.

II. В ПРОЦЕССЕ ВСАСЫВАНИЯ В ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОМ ТРАКТЕ:

А) повышение биодоступности первого или второго препаратов (почему);

Б) снижение биодоступности первого или второго препаратов(почему);

В) отсутствие влияния на всасываемость (почему).

III. В ПРОЦЕССЕ МЕТАБОЛИЗМА В ПЕЧЕНИ:

А) ускорение метаболизма – снижение терапевтической концентрации в крови (почему);

Б) замедление метаболизма – повышение терапевтической концентрации в крови (почему);

В) отсутствие взаимодействия в процессе метаболизма (почему).

IV. В ПРОЦЕССЕ ЭЛИМИНАЦИИ:

А) замедление (почему);

Б) ускорение(почему);

В) отсутствие влияния (почему).

V. ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКОЕ:

А) синергизм фармакодинамического эффекта (почему);

Б) антагонизм фармакодинамического эффекта (почему);

В) отсутствие влияния (почему).

Анализ результатов взаимодействия назначенных лекарств (выводы из таблицы). Указывается необходимая коррекция методики их применения для достижения достаточной терапевтической концентрации и предупреждения возникновения нежелательных и токсических влияний.

На основании проведенной работы составьте лист врачебных назначений данному больному (по условию ситуационной задачи).

Таблица 6

Лист врачебных назначений.

Часы приёма	Название препарата	Лекарственная форма	Доза	Путь введения
7.00
8.00
9.00	З А В Т Р А К
И т. д. 24.00

Выпишите рецепты на назначенные Вами препараты по МНН и укажите возможные заменители (аналоги), приведя оценку уровня доказательности этих возможных замен (данные РКИ, мета-анализов, стандарты, национальные рекомендации).

Составьте для больного памятку по приему одного из назначенных лекарственных средств (таблица 7).

Таблица 7