Сведения о стандарте. 1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе собственного аутентичного

Отпечатано в филиале ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» – тип. «Московский печатник», 105062 Москва, Лялин пер., 6

Системы менеджмента качества

1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. № 471-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования» (ISO 9001:2008 «Quality management systems — Requirement»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочного международного стандарта соответствующий ему национальный стандарт Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении В

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 9001-2001

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

 

© Стандартинформ, 2009

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

 

 

Содержание

 

	Введение
	Область применения …………………………………………………………………..
	1.1 Общие положения …………………………………………………………………
	1.2 Применение ………………………………………………………………………..
	Нормативные ссылки …………………………………………………………..............
	Термины и определения ……………………………………………………………….
	Система менеджмента качества ………………………………………………………
	4.1 Общие требования …………………………………………………………………
	4.2 Требования к документации ……………………………………………………...
	Ответственность руководства ………………………………………………………..
	5.1 Обязательства руководства ……………………………………………………….
	5.2 Ориентация на потребителя ………………………………………………………
	5.3 Политика в области качества …………………………………………………….
	5.4 Планирование ……………………………………………………………………..
	5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией ………………………….
	5.6 Анализ со стороны руководства ………………………………………………….
	Менеджмент ресурсов ………………………………………………………………...
	6.1 Обеспечение ресурсами …………………………………………………………...
	6.2 Человеческие ресурсы …………………………………………………………….
	6.3 Инфраструктура ……………………………………………………………………
	6.4 Производственная среда ………………………………………………………….
	Процессы жизненного цикла продукции ……………………………………………
	7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции ………………………
	7.2 Процессы, связанные с потребителями ………………………………………….
	7.3 Проектирование и разработка …………………………………………………….
	7.4 Закупки …………………………………………………………………………….
	7.5 Производство и обслуживание …………………………………………………...
	7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений …………………...
	Измерение, анализ и улучшение ……………………………………………………..
	8.1 Общие положения ……………………………………………………………........
	8.2 Мониторинг и измерение ……………………………………………………........
	8.3 Управление несоответствующей продукцией …………………………………..
	8.4 Анализ данных …………………………………………………………………….
	8.5 Улучшение …………………………………………………………………….......
	Приложение А (справочное) Соответствие ИСО 9001:2008 и ИСО 14001:2004 ….
	Приложение В (справочное) Различия ИСО 9001:2000 и ИСО 9001:2008 ………...
	Приложение С (справочное) Сведения о соответствии национального стандарта Российской Федерации ссылочному международному стандарту ……………….
	Библиография ………………………………………………………………………….

 

Введение

Общие положения

Для создания системы менеджмента качества необходимо стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют:

a) ее внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой;

b) изменяющиеся потребности;

c) конкретные цели;

d) выпускаемая продукция;

e) применяемые процессы;

f) размер и структура организации.

Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или их документации.

Требования к системе менеджмента качества, установленные настоящим стандартом, являются дополняющими по отношению к требованиям к продукции. Информация, обозначенная как «Примечание», носит характер методических указаний для понимания или разъяснения соответствующего требования.

Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, в целях оценки способности организации выполнять требования потребителей, требования к продукции, являющиеся обязательными к исполнению в соответствии с действующим законодательством (далее — обязательные требования), и собственные требования.

При разработке настоящего стандарта были учтены принципы менеджмента качества, установленные ИСО 9000:2005 и ИСО 9004:2000.