СТАНДАРТ 9001
Третье издание 2000-12-15
СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. ТРЕБОВАНИЯ QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS- REQUIREMENTS Регистрационный номер ISO 9001:2000 (R) © ISO 2000
© ISO 2000 Все права сохраняются. Если не указано иначе, никакая часть настоящей публикации не может быть копирована или использована в какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без предварительного письменного согласия ИСО, которое должно быть получено после запроса о разрешении, направленного по адресу, приведенному ниже, или в комитет-член ИСО в стране заявителя.
ISO copyright office Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20 Tel. + 41 22 749 01 11 Fax + 41 22 749 09 47 E-mail copyright @ iso.ch Web www.iso.ch
Отпечатано в Швейцарии
СОДЕРЖАНИЕ Стр. 4 Система менеджмента качества................................................... 10 4.1 Общие требования.................................................................... 10 4.2 Требования к документации.................................................... 11 Ответственность руководства..................................................... 12 5.1 Обязательство руководства..................................................... 12 5.2 Ориентация на потребителя..................................................... 12 5.3 Политика в области качества................................................... 13 5.4 Планирование........................................................................... 13 5.5 Ответственность, полномочия и информирование................. 13 5.6 Анализ со стороны руководства............................................. 14 6 Менеджмент ресурсов................................................................. 15 Обеспечение ресурсами............................................................ 15 6.2 Людские ресурсы...................................................................... 15 6.3 Инфраструктура...................................................................... 15 6.4 Производственная среда.......................................................... 16 7 Процессы жизненного циклапродукции................................... 16 Планирование процессов жизненного цикла продукции....... 16 7.2 Процессы, связанные с потребителями................................... 16 7.3 Проектирование и разработка................................................. 17 7.4 Закупки..................................................................................... 19 7.5 Производство и обслуживание................................................ 20 7.6 Управление контрольными и измерительными приборами.. 22 8 Измерение, анализ и улучшение................................................. 22 8.1 Общие положения.................................................................... 22 8.2 Мониторинг и измерение......................................................... 23 8.3 Управление несоответствующей продукцией......................... 24 8.4 Анализ данных.......................................................................... 25 8.5 Улучшение................................................................................ 25 ПРИЛОЖЕНИЯ А. Соответствие между ИСО 9001:2000 и ИСО 14001:1996....... 27 В. Соответствие между ИСО 9001:2000 и ИСО9001:1994......... 35 Библиография.......................................................................................... 41
ПРЕДИСЛОВИЕ
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (МЭК). Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, приведенными в Директивах ИСО/МЭК, Часть 3. Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения по меньшей мере 75% комитетов-членов, принимающих участие в голосовании. Обращается внимание на то, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут быть объектом патентных прав. ИСО не должна нести ответственность за идентификацию какого-либо или всех таких патентных прав. Международный стандарт ИСО 9001 был разработан Техническим комитетом ИСО/ТК 176 Менеджмент качества и обеспечение качества, Подкомитет ПК 2 Системы качества. Настоящее третье издание ИСО 9001 отменяет и заменяет второе издание (ИСО 9001:1994) наряду с ИСО 9002:1994 и ИСО 9003:1994. Оно является техническим пересмотром этих документов. Организации, в прошлом применявшие ИСО 9002:1994 и ИСО 9003:1994, могут использовать настоящий международный стандарт, исключив определенные требования в соответствии с подразделом 1.2. В настоящем издании наименование ИСО 9001 было пересмотрено и больше не содержит термина «Обеспечение качества». Это отражает тот факт, что требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем издании ИСО 9001, в дополнение к обеспечению качества продукции, также направлены на повышение удовлетворенности потребителей. Приложения А и В настоящего международного стандарта даются только для информации.
|
