Стандартинформ

 

ГОСТ Р ИСО 9001—2008

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовате­льский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе собственного аутентичного перевода стан­дарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. № 471-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9001:2008 «Системы менедж­мента качества. Требования» (ISO 9001:2008 «Quality management systems — Requirement»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочного между­народного стандарта соответствующий ему национальный стандарт Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении В

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 9001—2001

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин­формационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­ющая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

 

 

© Стандартинформ, 2009

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­му регулированию и метрологии

II

■*

ГОСТ Р ИСО 9001—2008

Содержание

1 Область применения.................................................................................................................... 1

1.1 Общие положения................................................................................................................. 1

1.2 Применение........................................................................................................................... 1

 

2 Нормативные ссылки................................................................................................................... 1

3 Термины и определения............................................................................................................... 1

4 Система менеджмента качества................................................................................................... 2

 

4.1 Общие требования................................................................................................................ 2

4.2 Требования к документации................................................................................................... 2

5 Ответственность руководства..................................................................................................... 3

5.1 Обязательства руководства.................................................................................................. 3

5.2 Ориентация на потребителя................................................................................................... 3

5.3 Политика в области качества................................................................................................. 3

5.4 Планирование........................................................................................................................ 4

5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией........................................................... 4

5.6 Анализ со стороны руководства........................................................................................... 4

6 Менеджмент ресурсов................................................................................................................. 5

6.1 Обеспечение ресурсами........................................................................................................ 5

6.2 Человеческие ресурсы.......................................................................................................... 5

6.3 Инфраструктура.................................................................................................................... 5

6.4 Производственная среда....................................................................................................... 5

7 Процессы жизненного цикла продукции....................................................................................... 5

7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции........................................................ 5

7.2 Процессы, связанные с потребителями................................................................................. 6

7.3 Проектирование и разработка............................................................................................... 6

7.4 Закупки.................................................................................................................................. 8

7.5 Производство и обслуживание.............................................................................................. 8

7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений.................................................. 9

8 Измерение, анализ и улучшение................................................................................................. 10

8.1 Общие положения.......................................................................................................... 10

8.2 Мониторинг и измерение....................................................................................................... 10

8.3 Управление несоответствующей продукцией....................................................................... 11

8.4 Анализ данных...................................................................................................................... 11

8.5 Улучшение............................................................................................................................ 11

Приложение А (справочное) Соответствие ИСО 9001:2008 и ИСО 14001:2004................................ 13

Приложение В (справочное) Различия ИСО 9001:2000 и ИСО 9001:2008........................................ 18

Приложение С (справочное) Сведения о соответствии национального стандарта Российской

Федерации ссылочному международному стандарту............................................ 25

Библиография................................................................................................................................ 25

III

ГОСТ Р ИСО 9001—2008

Введение

Общие положения

Для создания системы менеджмента качества необходимо стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют:

a) ее внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой;

b) изменяющиеся потребности;

c) конкретные цели;

d) выпускаемая продукция;

e) применяемые процессы;

f) размер и структура организации.

Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или их документации.

Требования к системе менеджмента качества, установленные настоящим стандартом, являются до­полняющими по отношению к требованиям к продукции. Информация, обозначенная как «Примечание», носит характер методических указаний для понимания или разъяснения соответствующего требования.

Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, в целях оценки способности организации выполнять требования потребителей, тре­бования к продукции, являющиеся обязательными к исполнению в соответствии с действующим законо­дательством (далее — обязательные требования), и собственные требования.

При разработке настоящего стандарта были учтены принципы менеджмента качества, установ­ленные ИСО 9000:2005 и ИСО 9004:2000.