РЕФРАКТОМЕТРИЧЕСКОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В ВОДНЫХ РАСТВОРАХ

1.2.1. Раствор, содержащий один ингредиент

Испытуемый раствор и очищенную воду выдерживают 30 минут рядом с рефрактометром для уравнивания температур. После этого наносят 2-3 капли воды на призму рефрактометра и определяют показатель преломления. Затем призму тщательно протирают, наносят 2-3 капли испытуемого раствора и определяют показатель преломления. Разность между показателями делят на фактор для данного препарата прописанной концентрации.

Если полученный результат резко отличается от прописанной концентрации, то следует разность показателей преломления разделить на фактор найденной концентрации.

Если концентрация исследуемого раствора неизвестна, то разделить на фактор 1% раствора данного лекарственного вещества, а затем уточнить результаты, поделив разность на фактор найденной концентрации.

1.2.2. Раствор, содержащий два и более компонентов

Рефрактометрическое определение лекарственных форм, состоящих из двух или более компонентов и растворителя, основано на аддитивности приростов показателей преломления (если ингредиенты не реагируют между собой при растворении).

Для количественного анализа лекарственной смеси, состоящей из двух или более компонентов, определяют показатель преломления раствора и растворителя. Затем один или несколько из компонентов определяют химическим путем, а содержание второго (С₂) или последнего (С_n) компонента рассчитывают по формулам соответственно

(3),

(4),

где n – показатель преломления раствора;

n₀ – показатель преломления воды, при 20°С n₀ равен 1,3330;

C₁,C₂,С_n-1 – процентное содержание лекарственных веществ, найденных химическим методом;

F₁,F₂ – факторы растворов лекарственных веществ, определяемых химическим методом.

Рефрактометрически устанавливается количество того ингредиента в смеси, определение которого химическим методом более затруднительно.

При отсутствии в справочной литературе. фактора для компонента, определяемого химическим методом, можно воспользоваться кон­трольными растворами, то есть вместо воды взять раствор препарата, определяемого химическим методом, той же концентрации, как в анализируемой смеси, и определить его показатель преломления n_k.

Тогда формула (3) примет вид

С₂= (5).

Если содержание второго компонента (X₂) в растворе нужно вычислить в граммах, то формулы (3 и 4) записываются следующим образом:

,

(6),

где Р – масса или объем (если плотность его приблизительно равна 1,0 г/см³) раствора по прописи.

Содержание компонента в граммах (X₂) в лекарственных средствах-порошках после растворения их вычисляют по следующим формулам:

(7),

(8),

 

 

где т.м. – точная масса порошка, взятая для анализа, г;

Р – масса порошка по прописи, г;

V – масса (объем) растворителя, г (см)³.

Концентрацию веществ С₁, С₂,…C_n-1, определяемых химическим путем в %, в формулах (7 и 8) вычисляют следующим образом:

(9),

(10),

где а₁, а₂,…а_n-1 – количества веществ, определяемых химическим путем, г.

1.2.3. Определение содержания веществ в лекарственных средствах путем решения системы уравнений

Этот способ расчета приемлем тогда, когда факторы показателей преломления определяемых веществ существенно отличаются друг от друга. На практике он реже применяется.

Решая систему уравнений

n= n₀+C₁F₁+C₂F₂;

С₀=С₁+С₂,

можно найти значения С₁ и С₂ в процентах:

(11)

(12)

где С₀ – суммарное содержание лекарственных веществ после растворения порошка испытуемой лекарственной формы, %.

Полученные значения С₁ и С₂ пересчитывают на содержание вещества в одном порошке, аналогично формулам (7 и 8).