Студопедия — ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
Студопедия Главная Случайная страница Обратная связь

Разделы: Автомобили Астрономия Биология География Дом и сад Другие языки Другое Информатика История Культура Литература Логика Математика Медицина Металлургия Механика Образование Охрана труда Педагогика Политика Право Психология Религия Риторика Социология Спорт Строительство Технология Туризм Физика Философия Финансы Химия Черчение Экология Экономика Электроника

ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ






На автоматический биохимический анализатор

2.1.1.

2.1.2.

Параметр Требование технического задания Соответствие требованию (да/нет) Примечание
  Автоматический биохимический анализатор   2.1.3.  
  Общая характеристика      
1. Полностью автоматический биохимический анализатор для клинической химии, иммунохимии, лекарственного мониторинга и определения наркотических веществ. Полностью открытая система Наличие    
  2.2. Технические данные      
  Производительность Не менее 800 тестов в час    
  Количество тестов, одновременно используемых в анализаторе Не менее 60 фотометрических тестов + 3 ионоселективных теста    
  Количество мест для реактивов в реагентном отсеке Не менее 76    
  Реакционный объём От 90 до 350 мкл    
  Температура реакционной смеси 37°С    
  Возможность оценки качества пробы – степень иктеричности, гемолиза и липемии Да    
  Ввод запроса на выполнение тестов в пробе через Клавиатура ЛИС Touchscreen    
  Максимальное количество проб в одном рабочем листе Не менее 9999    
  Возможность ввода информации о пациенте отдельно от заказа тестов Да    
  Вывод на дисплей времени получения результатов измерения для каждого пациента Да    
  Возможность автоматического или ручного повторного измерения теста Да    
  Возможность проведения повторного измерения без изменения объёма пробы, или с разведением, или концентрированием Да    
  Возможность проверки статуса пробы Да    
  Возможность проведения рефлексных тестов, когда после какого-то теста в автоматическом режиме могут выполняться другие тесты Да    
  Прогревание анализатора после включения не более 20 минут Да    
  Возможность автоматического включения анализатора в заданное время Да    
  Загрузка проб в штативах Не менее 10 пробирок в одном штативе    
  Использование разных штативов Для проб, для срочных проб, для РБ, для калибраторов, для контролей, для повторных измерений    
  Возможность измерения из охлаждаемого ротора для срочных проб Проб пациентов, калибраторов, контролей. РБ, калибраторов для ИС модуля    
  Количество одновременно загружаемых проб Не менее 80    
  Возможность непрерывной дозагрузки образцов Непрерывная загрузка в процессе работы анализатора    
  Пробирки, размеры Первичные или вторичные пробирки диаметром от 11,5 до 16 мм, высотой от 55 до 102 мм, диаметр от 9 до 15 мм, пробирки Hitachi      
  Возможность загрузки срочных образцов 2.2.1. Не менее 22 позиций разовой загрузки для срочных образцов, загружаемых в отдельный охлаждаемый блок    
  Возможность автоматичекого повтора проб со штрих -кодом из ротора для срочных проб и из штатива Да    
  Возможность предварительного разведения пробы Да    
  Объем образца В пределах от 1 до не более чем 25 мкл с шагом 0,1 мкл    
  Объем реактива В пределах 25-250 мкл с шагом 1 мкл    
  2.2.2. Средний объем реактива на один тест Не более 120 мкл    
  2.2.3. Наличие датчика на соприкосновение с твёрдой поверхностью, как для пробоотборника, так и для дозатора реагентов Да    
  2.2.4. Работа со штрих-кодированными пробами Да    
  2.2.5. Реакционные кюветы Кварцевые, моющиеся, многоразовые    
  Блок реакционных кювет Необслуживаемый    
  Срок службы реакционных кювет Неограниченный    
  Перемешивание реакционной смеси С помощью вращающихся миксеров покрытых тефлоном    
  Система фотометрирования Спектрофотометр (с дифракционной решёткой), Спот-фотометрия (без сфетофильтров).    
  Исследования Моно-, бихроматические    
  Количество адаптированных реактивов, поставляемых производителем анализатора Более 100, включающие исследование субстратов, ферментов, сецифических белков, лекарственный мониторинг    
  Длины волн Не менее 13, от 340 до 800 нм    
  Детекция сгустка Наличие функции детекции сгустка при аспирации образца    
  Калибровка Линейная, нелинейная. Калибраторы в штативе или охлаждаемом отсеке.    
  Мастер калибровка Наличие возможности введения данных калибровочной кривой путем считывания штрих-кода на флаконе с реагентом    
  Наличие ИС блока. Калий, Натрий, Хлор Ионоселективный анализ    
  Замена электродов Замена каждого электрода индивидуально    
  Программное обеспечение Windows XP. Монитор с сенсорным экраном    
  Система водоподготовки, производительность включающая: Не менее 40 литров в час    
  Систему предварительной очистки воды (удаление солей жесткости и железа) с программируемой автоматической регенерацией. Наличие    
  Встроенную накопительную емкость для чистой воды на 100 литров с коническим дном, позволяющим полностью сливать всю воду при проведении профилактических работ. Наличие    
  Встроенную систему байпас позволяющая получать очищенную воду через ионообменный фильтр со смешанной смолой в случае отказа системы обратного осмоса. Наличие    
  Емкость встроенного ионообменного фильтра со смешанной смолой 20 литров    
         
         
  Гарантийный период на систему 12 месяцев    
  Наличие сервисной службы Авторизованный производителем сервис    
  2.3. Размеры, ШхВхГ,мм 1450х1205х760    
  2.4. Источник бесперебойного питания 6 кВА    
  2.5. Документы      
  2.6.      
  2.7. Регистрационное удостоверение МЗ РФ Сертификат соответствия Госстандарта России   Наличие   Наличие      

 

технические требования к гематологическому автоматическому анализатору на 20 параметров с комплектом реагентов

 

Функциональные характеристики (потребительские свойства), количественные и качественные (медико-технические) характеристики приобретаемого товара Требуемая функция или величина параметра
Тип аппарата Гематологический автоматический анализатор
Количество определяемых параметров, не менее  
Измеряемые параметры   эритроциты (RBC); гемоглобин (HGB); гематокрит (HCT); средний объем эритроцитов (MCV); среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH); средняя концентрация гемоглобина в эритроците (MCHC); ширина распределения эритроцитов (абсолютное и относительное значение) (RDW%, RDWabs); лейкоциты (WBC); содержание лимфоцитов (абсолютное и относительное значение) (LYMabs, LYM%); содержание гранулоцитов (абсолютное и относительное значение) (GRAabs, GRA%); содержание средних лейкоцитов (абсолютное и относительное значение) (MIDabs, MID%); тромбоциты (PLT); средний объем тромбоцитов (MPV); тромбокрит (PCT); ширина распределения тромбоцитов (PDV); большие тромбоциты (LPCT)
Производительность, не менее 67 исследований в час
Распределение клеток по размерам: PLT, RBC, WBC Наличие
Принцип подсчета RBC, PLT, WBC Кондуктометрический
Принцип измерения HGB Фотометрический бесцианидный метод
Режимы работы Пробирка с цельной (венозной или капиллярной) кровью Стаканчик с предварительно разведенной кровью
Объем крови Не менее 20 мкл – в режиме предилюции (предварительно разведенная кровь); Не менее 90 мкл – при работе с пробирками с цельной кровью
Система дозирования поворотный клапан в без шприцевой гидравлической системе
Количество каналов счета, не менее  
Количество реагентов, не более  
Встроенная программа контроля качества Наличие
Встроенный дилютер изотонического разбавителя Наличие
Дисплей, не менее Сенсорный цветной, 240х320
Язык меню Русский, Английский
Память, не менее 1000 образцов 1000 контрольных проб
Автоматическое отслеживание текущей даты наличие
Задание границ норм по возрастным и половым критериям пациентов, не менее 9 программ
Возможность идентификации проб по:   - персональному номеру; - текущему номеру; - дате анализа; - возрастному и половому критерию
Программы калибровки по отдельным параметрам и режимам Автоматический режим Ручной режим
Автоматический контроль состояния узлов и агрегатов прибора наличие
«Спящий» режим наличие
Возможность (по PLT) автоматического вычитания фона реагентов наличие
Автоматическая промывка после каждой пробы наличие
Встроенный контроль качества наличие
Диапазон измерений: WBC RBC MCV PLT HGB   0 – 119,9х109/l 0 – 14х1012/l 15 – 250 fl 0 – 1999 x 109/l 0 – 35,0 g/dl  
Воспроизводимость WBC RBC MCV PLT HGB   0- 1.8 % 0- 1.1 % 0- 0.3 % 0- 3.3 % 0- 1.0 %
Вывод результатов измерения, гистограмм распределения и комментариев по результатам измерения на принтер наличие
Вывод результатов на дисплей наличие
Вывод гистограмм распределения клеток на дисплей наличие
Звуковое сообщение о критических ошибках и неисправностях наличие
Система флагирования параметров счета наличие
3. Компьютерный интерфейс Не менее 2 USB порта, 1 mini USB порт
Сканер штрих кодов (опция) наличие
Автоматическое бланкирование HGB при каждой пробе наличие
Автоматическая установка дискриминаторов клеток («плавающий дискриминатор») наличие
Автоматическая ультразвуковая очистка и промывка апертуры наличие
Автоматическое определение и индикация засорения апертуры наличие
Автоматическая индикация низкого уровня реагентов в емкостях наличие
Коррекция HGB (гемоглобин) при высоких значениях WBC (концентрации лейкоцитов) наличие
Представление и обработка контрольных данных Графики Леви-Дженнингса
Гарантийный срок эксплуатации не менее 24 месяцев
Напряжение не более 220В 50 Гц
Потребляемая мощность рабочий режим Спящий режим не более 100Вт не более 20Вт
Габаритные размеры, мм не более 410х290х460
Вес, кг Не более 18
В комплект поставки входит Источник бесперебойного питания, отвечающий требованиям: Выходная мощность 500W, форма выходного напряжения – синусоида Принтер, отвечающий требованиям: Матричный, монохромный, формат бумаги A4, скорость печати– 337 знаков в секунду, бумага рулонная, листовая, картридж ленточный Кабель соединительный для принтера «Юнивет II м» с ЭДТА на 200 мкл крови c капилляром 100шт./уп. 9 упаковок Изотонический раствор Medonic M, 20 л/уп. (на 900 иссл.) 1 упаковка Лизирующий раствор Medonic M, 5л/уп. (на 900 иссл.) 1 упаковка Очищающий раствор, 0,25 л/уп. 1 упаковка Промывающий раствор, 1 л/уп. 1 упаковка Гематологический контроль, нормальный уровень, 16 параметров. 1 флакон "Boule Con-Diff High" (гематологический контроль 16 параметров), 1фл*4.5 мл 1 флакон "Boule Con-Diff Low" (гематологический контроль 16 параметров), 1фл*4.5 мл Салфетка дезинфицирующая для инъекций "Белочка", 200 шт./уп. 10 упаковок
Дата выпуска прибора Не ранее 2013 года
Серийный номер на задней стороне прибора наличие
Свидетельство о Внесении в реестр утвержденных типов средств измерений изделий медицинской техники   наличие

 

Техническое задание на стационарную диагностическую систему ЭМГ/ВП 4 канала
Общие требования: Система должна отличаться широким выбором множества гибко программируемых автоматических функций, организованных по клиническому принципу, возможностью одним нажатием кнопки загрузить набор протоколов различных методик (ЭМГ, ВП, ЭНМГ), предназначенных для исследования какой-либо патологии. Так, например, загрузка автоматизированных тесты для диагностики: синдрома запястного канала, поражения плечевого сплетения, синдрома выхода из грудной клетки и др. Кроме того, должны быть предусмотрены широкие возможности для самостоятельного создания протоколов диагностики различных заболеваний.
В приборе должна содержаться обучающая и справочная система, позволяющая получать всеобъемлющую информацию в графическом и текстовом виде по отдельным мышцам и нервам, корешковой иннервации, возможность с помощью гибкого интерфейса легко настроить анатомическую базу данных под конкретные клинико-диагностические задачи. Должна существовать возможность выбора системы обследования больного нужной конфигурации с помощью включения в комбинацию необходимых методик для неврологии, нейрохирургии, реаниматологии, отоларингологии/аудиологии, офтальмологии, эпилептологии, психиатрии, реабилитации, сосудистой хирургии, ортопедии.
Параметр Требование  
  Общие требования к системе    
    Тип прибора - электронейромиограф 4 канальный стационарный Соответствие
    Компоновка всех блоков системы на мобильной тележке Соответствие
    Наличие специализированной контрольной панели управления с набором основных функций Соответствие
    Возможность управления системой с клавиатуры, с помощью мыши, с контрольной панели, ножной педалью Соответствие
    Питание всех блоков системы от изолирующего трансформатора Соответствие
    Вариант портативного исполнения со специальной сумкой тележкой Соответствие
    Вариант дополнительного комплектования системы модулем ЭЭГ 32 канала для создания мультимодальной системы ЭМГ/ВП/ЭЭГ исследований Соответствие
    Вариант комплектации удлиняющими интерфейсными кабелями для работы в условиях операционной Соответствие
    Стандарты безопасности: IEC 60601-1; IEC 60601-2; UL 260-1; EN 60601-1-2; EN/IEC 60601-1; CAN/CSA-C22.2 nno 601.1-M90; European community (CE Mark) Соответствие
    Регистрационное удостоверение МЗ РФ, Сертификаты ГОСТ Р и Гигиенический сертификат Соответствие
  Функциональные возможности системы    
    Анализ параметров М-ответов и невральных потенциалов Соответствие
    Длинные петлевые ответы Соответствие
    Период молчания Соответствие
    Исследование поздних мышечных ответов - F-волн c автоматическим подсчетом скорости, Н-рефлексов и мигательного рефлекса, тест ритмической стимуляции нервов для выявления нарушений нервно-мышечного проведения Соответствие
    Количественный анализ потенциалов двигательных единиц (ПДЕ) - QMUP Соответствие
    Анализ количества двигательных единиц - MUNE Соответствие
    Количественный анализ ПДЕ при электрической стимуляции - QNS Соответствие
    Анализ ЭМГ максимального произвольного усиления - QMVA Соответствие
    Автоматический анализ интерференционной ЭМГ- IPA Соответствие
    Исследование спонтанной активности - SPA Соответствие
    Исследование 3-х модальных вызванных потенциалов (соматосенсорные, зрительные, слуховые,) Соответствие
    Программа исследования когнитивных вызванных потенциалов (РЗОО) Соответствие
    Возможность комплектации программой оценки вегетативной системы (R-R интервал и SSR) Соответствие
    Возможность комплектации программой Макро ЭМГ Соответствие
    Возможность комплектации программой мультимодального интраоперационного мониторинга реального времени ЭМГ/ВП/ЭЭГ со спектральной обработкой сигналов Соответствие
    Возможность комплектации программой исследования одиночного мышечного волокна оценка джиттера (jitter) и плотности мышечных волокон Соответствие
  Упраляющий Компьютер    
    Центральный процессор: Intel Соответствие
    Оперативная память: минимум 512 МБ Соответствие
    Жесткий диск: минимум 80 ГБ Соответствие
    Операционная система: Windows ХР Соответствие
    Наличие встроенной сетевой карты Соответствие
    Наличие встроенного модема Соответствие
    Лазерный Принтер Соответствие
  Компоненты системы    
  Усилитель    
    Усилитель 2 канала Соответствие
    Встроенная система калибровки Соответствие
    Система подавления артефакта стимуляции Соответствие
  Требования к блоку усреднения    
    Двухбуферное усреднение (четных и нечетных реализаций), позволяющее автоматически оценивать текущее качество усредненного сигнала Соответствие
    Режимы подавления артефактов: выключено, по амплитуде, по амплитуде и длительности Соответствие
  Требования к блоку отображения    
    Скорости развертки: 0.2 мс/дел – 5 с/дел (23 ступеней) Соответствие
  Требования к электрическому стимулятору    
    Режимы стимуляции: одиночная, ритмическая, сериями Соответствие
    Возможность поставки двухканального стимулятора (опционно) Соответствие
    Частота повторения импульсов: 0.1 – 100 Гц Соответствие
    Длительности стимулов: 0.01 – 1 мс Соответствие
    Форма импульсов: монофазная (отрицательная/ положительная), бифазная Соответствие
    Длительность стимула: от 0,01 до 1 мс Соответствие
    Изменяемая полярность зонда стимулятора  
    Индикация в случае плохого контакакта стимулятора с кожей или обрыва стимулирующего электрода Соответствие
    Съемная конструкция блока стимуляции, позволяющая переместить блок в непосредственной близости к пациенту Соответствие
  Слуховой стимулятор    
    Типы стимулов: щелчки и тональные посылки Соответствие
    Частота представления стимулов: 0,1 - 91,1 в секунду в 20 шагов Соответствие
    Интенсивность стимуляции: от 0 до 139 дБ (по уровню pSPL) или от -31 до 109 дБ (по уровню nHL) Соответствие
    Полярность стимулов: сжатие, разряжение, переменная Соответствие
    Длительность щелчка: 100 мкс Соответствие
    Несущая частота тональной посылки: от 250 Гц до 8 кГц Соответствие
    Типы стимуляторов: Соответствие
57.1   Неизолированные телефоны DH-39 или аналогичные, Соответствие
57.2   Возможность поставки: акустически изолированные телефоны DH-39 или аналогичные, Соответствие
57.3   Возможность поставки: Внутриушные телефоны TIP 300 или аналогичными Соответствие
57.4   Возможность поставки: костный вибратор Соответствие
  Опция зрительного стимулятора    
    Светодиодные очки: Светодиодные матрицы 3х5 на каждый глаз Частота вспышек: от 0.1 до 100 Гц Длительность вспышек: от 0,1 до 1 мс Соответствие
    Шахматный паттерн: Режимы стимуляции: - реверсирующий паттерн - мелькающий паттерн - двухсторонняя стимуляция Виды паттернов: - шахматное поле - вертикальные полосы - зрительные образы Поля стимуляции: - полное поле - половинное поле - четверти (в любой области монитора) - восьмые (в любой области монитора) - шестнадцатые (в любой области монитора) Доступные цвета (минимум): - черный - белый - красный - зеленый - голубой - желтый Независимая установка для фона, фигур, мишени Настройка угла зрения: за счет регулирования размера фигур Соответствие
  Возможность дополнительной комплектации системы    
    Возможнось поставки магнитного стимулятора с дистанционно управляемым индуктором типа Magstim 200 или аналога Соответствие
    Возможность поставки системы позиционирования магнитного стимулятора типа Magstim Brainsight Соответствие
    Возможность поставки опции сенсорного тестирования (волокна А-дельта и низкомиелинизированные волокна С типа) Соответствие
    Возможность поставки опции сенсорного тестирования вибрационной чувствительности Соответствие
    Возможность поставки опции цифровой допплерографии Соответствие
  Технические требования к элементам программного обеспечения    
    Наличие русифицированной сетевой базы данных пациентов с поддержкой многопользовательского режима а также данных различных нейрофизиологических методик включая ЭЭГ и ТКД Соответствие
    Организация структуры базы данных в соответствии с международными стандартами ведения Соответствие
    Поиск и фильтрация в базе данных по задаваемым пользователем параметрам Соответствие
    Программные возможности Roll back (просмотр назад) с возможностью редактирования усреднения Соответствие
    Программные возможности Roll forward (просмотр вперед) с возможностью редактирования усреднения Соответствие
    Программные возможности Replicate with Avearging (воспроизведения теста с усреднением) Соответствие
    Программа просмотра и обработки данных обследования пациентов для организации дополнительных рабочих мест в локальной сети Соответствие
    Полностью настраиваемый рабочий интерфейс для любого количества исследований Соответствие
    Возможность группировки тестов по нозологическому принципу Соответствие
    База нормативных значений ЭМГ параметров (средние и патологические) Соответствие
    Встроенная справочная система по ЭМГ включая анатомический атлас Соответствие
    Возможность интеграции системы в госпитальную информационную систему любого формата Соответствие
    Возможность создания видео файлов и полноцветных/одноцветных изображений для научных докладов, презентаций, обучения методам работы и обучения персонала, документации всего процесса тестирования пацента в реальном времени в виде видео (форматы AVI, EDF, EMF, BMP) Соответствие
    Генератор отчетов, интегрированный с Microsoft Office Соответствие
    Программа для создания станции удаленного просмотра и анлиза данных исследований Соответствие
    Поддержка формата DICOM  
  Расходные материалы   Соответствие
    Концентрические Игольчатые Электроды того же производителя Соответствие
    Гели и пасты того же производителя Соответствие
  Гарантийное и сервисное обслуживание    
    Проведение пуско-наладочных работ на месте Соответствие
    Пользовательский тренинг на месте Соответствие
    Гарантийное обслуживание 1 год Соответствие
    Клинический тренинг в условиях специализированного учебного центра Соответствие
    Наличие авторизованного сервисного центра на территории РФ Соответствие
    Фирма должна иметь многолетний опыт работы в производстве и обслуживании приборов данного класса Соответствие

 

 

Аппарат ультразвуковой терапии

 

№ пп Параметр в соответствии с требованиями медико-технического задания Требование медико-технического задания
     
1. Общие характеристики:  
  для генерирования ультразвуковых механических колебаний и воздействия ими на локальные участки тела с лечебной и профилактической целью.  
2. Технические характеристики:  
  Количество типов излучателей  
  Эффективная площадь излучателей 1; 4 см2
  Частота излучения 0,88 МГц; 2,64 МГц
  Режим работы непрерывный, импульсный
  Длительность импульсов 2; 4; 10 мс
  Частота следования импульсов 50 Гц
  Напряжение питания аппарата 220 В
  Устанавливаемые значения таймера (2; 4; 6; 8;10;12) мин
  Время установления рабочего режима не более 1 мин
  Интенсивность излучений (по ступеням) 0,05; 0,2; 0,4; 0,7; 1 Вт/см2  
  Управление Жидкокристаллический дисплей
  Датчик контакта с излучателем наличие
  Потребляемая мощность не более 50 Вт
  Габариты 260 х 100 х 215 мм
  Масса до 3кг
3. Минимальная рабочая комплектация  
  Электронный блок 1шт
  Сменные излучатели 0,88/2,64 -1.01Ф, (площадь 1см2) 0,88/2,64 - 4.01Ф, (площадь 4см2)   1шт 1шт
  Соединительный кабель 1шт
  Паспорт 1шт
4. Документы  
  Декларация о соответствии ГОСТ Р Наличие
  Регистрационное удостоверение Наличие
  Эксплуатационная и техническая документация на русском языке Наличие
5. Прочие условия  
  Гарантия на оборудование не менее 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию

 







Дата добавления: 2015-04-16; просмотров: 687. Нарушение авторских прав; Мы поможем в написании вашей работы!



Обзор компонентов Multisim Компоненты – это основа любой схемы, это все элементы, из которых она состоит. Multisim оперирует с двумя категориями...

Композиция из абстрактных геометрических фигур Данная композиция состоит из линий, штриховки, абстрактных геометрических форм...

Важнейшие способы обработки и анализа рядов динамики Не во всех случаях эмпирические данные рядов динамики позволяют определить тенденцию изменения явления во времени...

ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ МЕХАНИКА Статика является частью теоретической механики, изучающей условия, при ко­торых тело находится под действием заданной системы сил...

Оценка качества Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. Правильность упаковки и оформления....

БИОХИМИЯ ТКАНЕЙ ЗУБА В составе зуба выделяют минерализованные и неминерализованные ткани...

Типология суицида. Феномен суицида (самоубийство или попытка самоубийства) чаще всего связывается с представлением о психологическом кризисе личности...

Методика обучения письму и письменной речи на иностранном языке в средней школе. Различают письмо и письменную речь. Письмо – объект овладения графической и орфографической системами иностранного языка для фиксации языкового и речевого материала...

Классификация холодных блюд и закусок. Урок №2 Тема: Холодные блюда и закуски. Значение холодных блюд и закусок. Классификация холодных блюд и закусок. Кулинарная обработка продуктов...

ТЕРМОДИНАМИКА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ. 1. Особенности термодинамического метода изучения биологических систем. Основные понятия термодинамики. Термодинамикой называется раздел физики...

Studopedia.info - Студопедия - 2014-2024 год . (0.014 сек.) русская версия | украинская версия