Законодавство в сфері біобезпеки.

Міжнародні аспекти біобезпеки (конвенції, ММСП 2005):

n Конвенція ООН з охорони біологічного різноманіття (5 червня 1992 р., Ріо-де-Жанейро):

- уперше на міжнародному рівні проголошено необхідність обережного ставлення до живих видозмінених організмів, отриманих у результаті біотехнології

n Картагенський протокол з біобезпеки (30 січня 2002 р., Монреаль):

- проголошено принцип перестороги

- визначає необхідний рівень захисту людини та довкілля в галузі безпечної передачі, обробки та використання живих видозмінених організмів

- особлива увага приділяється транскордонному переміщенню ГМО

- визначена сфера відповідальності за порушення норм щодо поводження з ГМО

n Конвенція “Про доступ до інформації...” 25 червня 1998 р., Оргус):

- доступ громадськості до екологічної інформації

- участь громадськості в процесі прийняття рішень з питань довкілля

- доступ громадськості до правосуддя з питань довкілля

Регулювання поводження з ГМО на рівні законів:

Закони України

n “Про дитяче харчування” від 14.09.2006 р.

ч. 6 ст. 8: “Сировина, що використовується у виробництві продуктів дитячого харчування, не може містити гормональних препаратів та генетично модифікованих організмів”;

ч. 6 ст. 9: “Забороняється використання для виробництва продуктів дитячого харчування сировини, що складається або виробляється з генетично модифікованих організмі;

ч. 3. ст. 10: “Забороняється обіг продуктів дитячого харчування, якщо вони, зокрема не відповідають встановленим вимогам якості та безпечності та/або містять генетично модифіковані організми”.

n “Про захист прав споживачів" в редакції від 1.12.2005 р.

Споживач має право на одержання необхідної, доступної, достовірної та своєчасної інформації про продукцію, що забезпечує можливість її свідомого і компетентного вибору;

Інформація про продукцію повинна містити позначку про наявність у її складі генетично модифікованих компонентів. (ст.15)

n “Про якість та безпеку харчових продуктів та продовольчої сировини“ в ред. від 6.09.2005 р.

Новий харчовий продукт:

має нову або цілеспрямовано модифіковану первісну молекулярну структуру;

містить або складається з генетично модифікованих організмів;

виготовлений з, але не містить генетично модифіковані організми. (ст.1)

Новий харчовий продукт, який вміщує, складається або виробляється з генетично модифікованих організмів, регулюється положеннями спеціального законодавства (ст.37)

Написи на етикетці харчового продукту такі як "повністю натуральний", "органічний", "оригінальний", "без ГМО", підлягають перевірці (ст.38)

n “Про пріоритетні напрями інноваційної діяльності в Україні” в ред. від 09.02.2006 р.

Середньострокові пріоритетні напрями інноваційної діяльності – розвиток генно-інженерних технологій, генетично модифікованих культур та організмів (ч.4 ст.8)

n “Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення“ в ред. від 7.02.2002 р.

біологічні фактори середовища життєдіяльності - будь-які вірусні, пріонові, бактеріальні, паразитарні, генетично модифіковані організми, продукти біотехнології тощо, що впливають або можуть впливати на здоров'я людини чи на здоров'я майбутніх поколінь (ст.1)

n “Про основи національної безпеки України” в ред. від 15.12.2005 р.

Загрози в екологічній сфері

- екологічно необґрунтоване використання генетично змінених рослин, організмів, речовин та похідних продуктів;

- посилення впливу шкідливих генетичних ефектів у популяціях живих організмів, зокрема генетично змінених організмів, та біотехнологій (ст.7)

“Про захист населення від інфекційних хвороб” від 09.02.2006 р.

Підприємства, установи, організації, у яких проводяться дослідження, пов'язані зі створенням нових та генетично змінених мікроорганізмів і біологічно активних речовин, підлягають обов'язковій реєстрації з метою здійснення державного контролю (ст.14)

n “Про тваринний світ” 13.12.2001 р.

Створення нових штамів мікроорганізмів, біологічно активних речовин, виведення генетично змінених організмів, виробництво інших продуктів біотехнології здійснюються лише в установленому порядку і за наявності позитивних висновків державної екологічної експертизи;

Використання зазначених організмів і речовин за відсутності таких висновків забороняється. (ст.51)

Шляхи захисту від джерел біологічної небезпеки. Роль держави в захисті людини та навколишнього середовища від ГМО:

регулювання поводження з ГМО на рівні підзаконних НПА:

Тимчасовий порядок ввезення, державного випробування, реєстрації та використання трансгенних сортів рослин в Україні, затверджений постановою КМУ від 17.08.1998 р. №1304, який встановлює механізм ввезення, державного випробування, реєстрації та використання в Україні генетично-модифікованих (трансгенних) сортів рослин з метою створення умов для використання в агропромисловому виробництві досягнень біотехнологій, зокрема трансгенних сортів рослин, та дотримання заходів біобезпеки

Концепція збалансованого (сталого) розвитку агроекосистем в Україні на період до 2025 року, затверджена Наказом Мінагрополітики України від 20.08.2003 р.,який визначає, що для забезпечення відповідності сільськогосподарської діяльності вимогам біобезпеки необхідно:

1) створити ефективну систему щодо державного контролю за ввезенням та розповсюдженням генетичне змінених організмів (ГЗО) та продукції, отриманої з їх використанням;

2) проводити біотичний моніторинг, складовою частиною якого є популяційно-генетичний моніторинг, що включає: а) оцінку потенційної небезпеки змін генетичної різноманітності сортів і порід; б) оцінку впливу генетично-модифікованих організмів на формуванняагроекосистем

Концепція поліпшення продовольчого забезпечення та якості харчування населення, затверджена розпорядженням Кабінету Міністрів України від 26 травня 2004 р. N332,яка:

- спрямована на забезпечення зміцнення та збереження здоров'я населення, здійснення профілактики захворювань, пов'язаних з порушенням харчування;

- своїм завданням має: 1) збільшити обсяги використання у вітчизняному виробництві харчової продукції високоякісної сировини та 2) мінімізувати використання з цією метою генетично-модифікованої сировини;

Шляхами виконання завдань Концепція визначає законодавче врегулювання питань виробництва та обігу продовольчої сировини, отриманої з використанням біотехнологій, у тому числі з генетично-модифікованої, а також харчових продуктів та кормів для продуктивних тварин, вироблених з її використанням, а також функціонування дієвої системи контролю і нагляду за якістю та безпекою харчових продуктів і продовольчої сировини на всіх етапах їх виробництва та обігу.

Методичні вказівки "Медико-біологічна оцінка нетрадиційної продовольчої сировини і нових харчових продуктів“, затверджені Наказом МОЗ України від 09.07.97р. N204:

– діють з метою створення єдиних методичних підходів по запобіганню негативного впливу нетрадиційної продовольчої сировини і нових продуктів харчування вітчизняного і імпортного походження на здоров’я населення;

– вирішують завдання щодо:

1) визначення харчової цінності та оцінки продукту як джерела найважливіших нутрієнтів;

2) визначення безпеки продовольчої сировини і продуктів харчування при їх традиційному споживанні;

3) регламентації показників якості і безпеки;

4) розробка рекомендацій щодо виробництва, зберігання, реалізації і споживання харчової продукції;

5) видача науково-обгрунтованого заключення про харчову цінність і безпечність нетрадиційної продовольчої сировини і нових харчових продуктів

Правила роздрібної торгівлі продовольчими товарами, затверджені Наказом Міністерства економіки та з питань європейської інтеграції України від 11.07.2003 р. №185:

- регламентують порядок приймання, зберігання, підготовки до продажу і продаж продовольчих товарів через роздрібну торговельну мережу, а також визначають вимоги в дотриманні прав споживачів щодо якості й безпеки товару та рівня торговельного обслуговування;

- забороняють продаж фасованих вітчизняних та імпортних харчових продуктів без маркування державною мовою України, яке повинно містити в доступній для сприйняття покупцем формі інформацію, зокрема, про наявність у харчовому продукті компонентів з генетично-модифікованої сировини.