| Требование:
Растворим в 10 ч. Воды и 100 ч. 95 % спирта.
| Результат испытания:
|
| Заключение
(ненужное зачеркнуть)
| Соответствует
требованиям НД
| Не соответствует
требованиям НД
|
| Подпись: Дата:
|
| | | |
Подлинность
| Требование:
К 0.05 г препарата прибавляют 2 мл концентрированной серной кислоты, появляется фиолетовое окрашивание, прибавляют 1 мл воды, окраска становится темно-желтой; при добавлении 1 капли раствора хлорида железа окраска переходит в коричневую или красно-коричневую. Препарат дает характерную реакцию на хлориды.
Результат испытания: (реакция положительна или отрицательна)
Уравнение реакции:
|
| Заключение
(ненужное зачеркнуть)
| Соответствует
требованиям НД
| Не соответствует
требованиям НД
|
| Подпись: Дата:
|
Удельное вращение
| Требование:
От – 239 градусов до – 258 градусов в пересчете на сухое вещество (1% раствор препарата в 0,01 н. растворе соляной кислоты)
| Результат испытания:
|
| Расчет удельного вращения
|
| Заключение
(ненужное зачеркнуть)
| Соответствует
требованиям НД
| Не соответствует
требованиям НД
|
| Подпись: Дата:
|
| | | |
Оптическая плотность
| Требование:
10 мл 0,01 % раствора препарата в 0,01 н. растворе соляной кислоты вносят в мерную колбу емкостью 100 мл, прибавляют 75 мл воды и 5 мл 5 н. р-ра едкого натра, доводят объем р-ра водой до метки и перемешивают. Оптическую плотность определяют при длине волны 380 нм в кювете с толщиной слоя в 1 см точно через 6 минут после добавления р-ра едкого натра.
Оптическая плотность при длине волны 380 нм должна быть не менее 0,36 и не более 0,38.
| Результат испытания:
|
| Расчет оптической плотности
|
| Заключение
(ненужное зачеркнуть)
| Соответствует
требованиям НД
| Не соответствует
требованиям НД
|
| Подпись: Дата:
|
| | | |
Кислотность
| Требование:
рН 1,8-2,8 (1 % водный р-р, потенциометрически)
| Результат испытания:
|
| Заключение
(ненужное зачеркнуть)
| Соответствует
требованиям НД
| Не соответствует
требованиям НД
|
| Подпись: Дата:
|
| | | |
Потеря в массе при высушивании: не должна превышать 2 %
| Требование: около 2 г препарата сушат в вакуумном шкафу при температуре 60 градусов и остаточном давлении, не превышающем 5 мм рт. ст.
Масса бюкса -
Масса бюкса с навеской до высушивания -
Масса бюкса с навеской после высушивания:
I-е взвешивание -
II-е взвешивание -
| Результаты испытаний:
|
| Масса бюкса -
Масса бюкса с навеской до высушивания -
Масса бюкса с навеской после высушивания:
I-е взвешивание -
II-е взвешивание -
| |
| Заключение
(ненужное зачеркнуть)
| Соответствует
требованиям НД
| Не соответствует
требованиям НД
|
| Подпись: Дата:
|
Испытание на токсичность.
| Требование:
Тест-доза 1 мг активного вещества в пересчете на химически чистый препарат в объеме 0, 5 мл воды, внутривенно. Срок наблюдения 48 часов.
| Результат испытания:
|
| Заключение
(ненужное зачеркнуть)
| Соответствует
требованиям НД
| Не соответствует
требованиям НД
|
| Подпись: Дата:
|
| | | |
Количественное содержание, не менее 930 мкг/мг (ЕД/мг) в пересчете на сухое вещество.
| Методика определения:
Биологическую активность препарата определяют методом диффузии в агар с тетс-микробом Bacillus subtillis вариант Л2. Точность определения должна быть такова, чтобы доверительные интервалы при Р=95 % отклонялись от среднего значения не более чем на ±5 %. Средняя величина найденной активности должна быть не менее 930 мкг/мг (ЕД/мг) в пересчете на сухое вещество.
|
| Расчетная формула
|
| ХРАНЕНИЕ, ПРИМЕНЕНИЕ:
|
| Заключение
(ненужное зачеркнуть)
| Соответствует
требованиям НД
| Не соответствует
требованиям НД
|
| Подпись: Дата:
|
| ЗАКЛЮЧЕНИЕ
(ненужное зачеркнуть)
| СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ
НД по показателям:
|
| НЕ СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ
НД по показателям:
|
| | | | |
Анализ выполнил: Провизор-аналитик (студент) __________ Дата________
Проверил: Начальник ОКК (преподаватель)____________Дата: _________
ПРИЛОЖЕНИЕ 1 к занятию № ___
ИНДИВИДУАЛЬНЫЕ ЗАДАНИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ ДЛЯ РАСЧЕТА
ПОКАЗАТЕЛЯ «ПОТЕРЯ В МАССЕ ПРИ ВЫСУШИВАНИИ»
