Студопедия Главная Случайная страница Обратная связь

Разделы: Автомобили Астрономия Биология География Дом и сад Другие языки Другое Информатика История Культура Литература Логика Математика Медицина Металлургия Механика Образование Охрана труда Педагогика Политика Право Психология Религия Риторика Социология Спорт Строительство Технология Туризм Физика Философия Финансы Химия Черчение Экология Экономика Электроника

Оценка качества




Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Раствор во флаконе из бесцветного стекла, укупорен герметично пробкой «под обкатку». Оформление соответствует приказу МЗ РФ №120 от 05.09.97 г.

Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость сладкого вкуса, без запаха. Механические включения отсутствуют.

Отклонение в объеме. Объем раствора 200 мл ± 4мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) по приказу МЗ РФ №305 от 16.10.97 г

 

58.Возьми: Раствора дибазола 1% 50 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для подкожного введения. По 1 мл 1 раз в день.

 

1.1. Rp.: Solutionis Dibasoli 1% 50 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. Для подкожного введения. По 1 мл 1 раз в день.

 

1.2. Свойства ингредиентов.

Dibasolum – белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок.

Трудно растворим в воде. (ГФ Х, ст. 212).

 

1.3 Ингредиенты совместимы.

 

1.4. Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, представляющая собой

истинный раствор, в состав которого входит вещество списка Б.

 

1.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска.

Высшие дозы дибазола для внутривенного и внутримышечного введения

для 1% раствора 2 и 4 мл.

Разовая доза 1 мл

Суточная доза 1 мл

Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

 

1.6. Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона

Дибазола 0,5

Раствора кислоты

хлористоводородной 0,1 н 0,5 мл

Воды для инъекций до 50 мл

 

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

В рецепте прописан раствор для подкожного введения, в состав которого входит вещество трудно растворимое в воде. Инъекционные растворы дибазола нуждаются в стабилизации 0,1 н раствором хлористоводородной кислоты.

В асептических условиях (приказ МЗ РФ № 309 21.10. 97) в стерильной мерной колбе емкостью 50 мл в части воды для инъекций растворяют 0,5 г дибазола, добавляют 0,5 мл 0,1н раствора хлористводородной кислоты и доводят водой до метки.

Приготовленный раствор фильтруют в склянку для отпуска емкостью 50 мл из нейтрального стекла через двойной стерильный беззольный фильтр с подложным комочком длинноволокнистой ваты. Флакон укупоривают и проверяют раствор на отсутствие механических примесей, для чего склянку переворачивают вверх дном и просматривают в проходящем свете на черно-белом фоне. Если при просмотре обнаруживаются механические частицы, операцию фильтрации повторяют. Затем горловину склянки с пробкой обвязывают стерильной и еще влажной пергаментной бумагой с удлиненным концом 3×6 см, на котором ассистент должен сделать запись графитным карандашом, о входящих ингредиентах и их количестве, и личной подписью. Склянку с приготовленным раствором помещают в бикс и стерилизуют при температуре 120°С 8 минут. После охлаждения раствор передают на контроль.

ППК

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Aquae pro injectionibus ad 50 ml

Dibasoli 0.5

Solutionis acidi hydrochlorici

0.1 N 0,5 ml

Объем 50 мл

Простерилизовано

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

1.8. Упаковка и оформление.

Раствор помещают во флакон прозрачного нейтрального стекла, укупоривают герметично пробкой «под обкатку», наклеивают номер рецепта и этикетки «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

 

1.9. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющиеся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы дибазола не завышены, расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона из нейтрального стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена герметично. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120

- Органолептический контроль: бесцветная прозрачная жидкость.

- Механические включения отсутствуют.

-Объем лекарственной формы 50±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) по приказу МЗ РФ № 305 16.10.97.

 

60. Возьми: Раствора кислоты никотиновой 1% 50 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. По 1 мл внутримышечно.

1.1. Rp.: Solutionis Аcidi nicotinici 1% 50 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. Дай. Обозначь. По 1 мл внутримышечно.

1.2. Свойства ингредиентов.

Кислота никотиновая (Аcidum nicotinicum) - ФС 42–2357–00. Белый кристаллический порошок. Плохо растворяется в холодной воде (1:70), лучше в горячей (1:15), трудно растворим в спирте.

Вода для инъекций - Aqua pro injectionibus (ФC 42-2620-97) -бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества.

 

1.3 Ингредиенты совместимы.

 

1.4. Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, представляющая собой истинный раствор, в состав которого входит вещество, требующее стабилизации.

 

1.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска.

ВРД 0,1 г, ВСД 0,5 г

Количество доз = 50/1=50 доз

Разовая доза = 0,5/50=0,01

Суточная доза 0,01

Дозы не завышены

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

1.6. Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона

Кислоты никотиновой = (1*50)/100=0,5

Натрия гидрокарбоната (7*50)/1000=0,35

Воды для инъекций до 50 мл

 

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

В рецепте прописан раствор для внутривенного введения, в состав которого входит вещество легко растворимое в воде.

Никотиновая кислота обладает амфотерными свойствами. рН 5 – 7 при введении подкожно обладает раздражающим действием поэтому добавляют натрия гидрокарбонат, для того, чтобы перевести никотиновую кислоту в никотинат натрия. Стабилизируют 7 г гидрокарбоната натрия на 1 л раствора.

В асептических условиях (приказ МЗ РФ № 309 21.10. 97) в стерильной мерной колбе емкостью 50 мл в части горячей воды для инъекций растворяют 0,5 г кислоты никотиновой, добавляют натрия гидрокарбонат 0,35 и доводят водой до метки.

Приготовленный раствор фильтруют в склянку для отпуска емкостью 50 мл из нейтрального стекла через двойной стерильный беззольный фильтр с подложным комочком длинноволокнистой ваты. Флакон укупоривают и проверяют раствор на отсутствие механических примесей, для чего склянку переворачивают вверх дном и просматривают в проходящем свете на черно-белом фоне. Если при просмотре обнаруживаются механические частицы, операцию фильтрации повторяют. Затем горловину склянки с пробкой обвязывают стерильной и еще влажной пергаментной бумагой с удлиненным концом 3×6 см, на котором ассистент должен сделать запись графитным карандашом, о входящих ингредиентах и их количестве, и личной подписью. Склянку с приготовленным раствором помещают в бикс и стерилизуют при температуре 120°С 8 минут. После охлаждения раствор передают на контроль.

ППК

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Aquae pro injectionibus ad 50 ml

Аcidi nicotinici 0,5

Natrii hydrocarbonatis 0,35

Объем 50 мл

Простерилизовано

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

 

1.8. Упаковка и оформление.

Раствор помещают во флакон прозрачного нейтрального стекла, укупоривают герметично пробкой «под обкатку», наклеивают номер рецепта и этикетки «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

1.9. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющиеся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы дибазола не завышены, расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона из нейтрального стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена герметично. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120

- Органолептический контроль: бесцветная прозрачная жидкость.

- Механические включения отсутствуют.

-Объем лекарственной формы 50±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) по приказу МЗ РФ № 305 16.10.97.

 

67. Возьми: Натрия хлорида 2,4

Натрия ацетата 0,8

Воды для инъекций до 400 мл

Смешай.

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Вводить внутривенно капельно.

(Приготовить 5 флаконов для хирургического отделения больницы)

1.1. Rp.: Natrii chloridi 2,4

Natrii acetati 0,8

Aq. pro injectionidus ad 400 ml

M. Sterilisetur!

D. S. Вводить внутривенно капельно.

 

1.2. Свойства ингредиентов

Натрия хлорид (Natrii chloridum) - ФС 42–2572–95. Белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, солёного вкуса. Растворим в 3 ч воды, мало в спирте.

Натрия ацетат (Natrii acetatum) - Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха; соленый на вкус. Растворим в воде, практически нерастворим в спирте.

Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus) - ФC 42-2620-97 бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества.

 

1.3. Ингредиенты совместимы.

 

1.4. Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма для внутривенного, а также для введения в клизмах при больших потерях жидкости организмом и при интоксикациях (токсическая диспепсия, холера, состояние после операции). Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость слабощелочной реакции. Раствор стерилен и является апирогенным.

1.5. Проверка доз вещества – в данном случае не требуется.

1.6. Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона

Натрия хлорида 2,4х5=12,0

Натрия ацетата 0,8х5=4,0

Ссух в-в = (2,4+0,8)100/400=0,8%

Воды для инъекций 400х5=2000 мл

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

В прописи представлены вещества, которые хорошо растворяются в прописанном количестве воды. Раствор готовя путем последовательного растворения солей в 2000 мл воды (количество сухих ингредиентов менее 3%). После растворения веществ раствор фильтруют, разливают во флаконы для кровезаменителей. Стерилизацию проводят в паровых стерилизаторах при 120°С в течение 12-15 минут.

Срок годности раствора, приготовленного в аптеке, 1 месяц.

ППК Лицевая сторона

Дата № рецепта

Aq. pro injectionidus 2000 ml

Natrii chloridi 12,0

Natrii acetati 4,0

Объем общий 2000 мл

№ 5 по 400 мл

Простерилизовано!

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

1.8. Упаковка и оформление.

Раствор помещают во флакон прозрачного нейтрального стекла, укупоривают герметично пробкой «под обкатку», наклеивают номер требования и этикетки «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»,

 

1.9. Оценка качества.

- Анализ документации. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.

- Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость соленого вкуса, без запаха.

- Механические включения отсутствуют.

- Объем лекарственной формы 400±4мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±1%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

 

71. Возьми: Раствора атропина сульфата 1% 10 мл

Выдай. Обозначь. По 1-2 капли каждый час до

полного расширения зрачка в оба глаза.

 

1.1. Rp.: Аtropini sulfatis 1% 10 ml

D.S. По 1-2 капли каждый час до

полного расширения зрачка в оба глаза.

 

1.2. Свойства ингредиентов

Атропина сульфат (Аtropini sulfas) - белый кристаллический или зернистый порошок без запаха. Легко растворим в воде и спирте, практически нерастворим в хлороформе и эфире. Холинолитическое средство. (ФС 42–2615–89).

Вода очищенная (Aqua purificata) - бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса (ГФ Х, ст. 73).

 

1.3. Совместимость ингредиентов.

В прописи выписано одно лекарственное вещество, поэтому заключение о совместимости ингредиентов не целесообразно.

 

1.4. Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма – глазные капли, представляющая водный раствор легкорастворимого вещества списка А.

1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

В глазных каплях проверка доз не производится.

 

1.6. Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона

Атропина сульфата 1х10/100=0,1

Натрия хлорида 0,09-(0,1×0,1)=0,08, где 0,1 -

изотонический эквивалент атропина сульфата

по натрию хлориду.

Воды очищенной 10 мл

 

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Одним из требований, предъявляемых к глазным каплям, является их изотоничность.

Изотонический эквивалент атропина сульфата по натрию хлориду равен 0,1, т.е. 0,1 г натрия хлорида создают такое же осмотическое давление, что и 1 г атропина сульфата. Чтобы получить изотонический раствор в объеме 10 мл, следует взять 0,09 г натрия хлорида. Учитывая, что 0,1 г атропина сульфата создает то же осмотическое давление, что и (0,1×0,1)=0,01 г натрия хлорида, последнего достаточно взять для изотонирования 0,09-0,01=0,08 г.

В асептических условиях в стерильную подставку отмеривают 5-6 мл воды очищенной и растворяют 0,1 г атропина сульфата и 0,08 г натрия хлорида. В паспорте письменного контроля рецептатор-контролер расписывается в выдаче 0,1 г атропина сульфата (список А), а ассистент расписывается в получении указанного количества препарата (приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97). Раствор фильтруют в стерильный отпускной флакон нейтрального стекла через предварительно промытый стерильный бумажный фильтр (или стерильный стеклянный фильтр №3) и через тот же фильтр профильтровывают оставшееся количество растворителя (во избежание значительных потерь вещества на фильтре). Флакон с раствором укупоривают стерильной резиновой пробкой, просматривают его на отсутствие механических включений. При наличии механических загрязнений раствор фильтруют повторно и вновь проверяют на отсутствие механических загрязнений. Флакон укупоривают металлическим колпачком с помощью обжимного устройства. При перевертывании флакона не должно быть подтекания раствора. Флакон обвязывают пергаментной бумагой, оставляя «язычок», на котором делают надпись о наименовании и концентрации раствора. Раствор стерилизуют под давлением при 121°С в течение 8 минут.

 

ППК Лицевая сторона

Выдал: Аtropini sulfatis 0,1

Дата подпись

Получил: Аtropini sulfatis 0,1

Дата подпись

«А» Дата № рецепта

Aquae purificatae 10 ml

Аtropini sulfatis 0,1

Natrii chloridi 0.08

Объем 10 ml

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Опустил (подпись)

 

1.8. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла оформляют этикеткой розового цвета «Глазные капли», на которой указывают номера аптеки, рецепта, дату и Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают этикетки «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью» (приказ МЗ РФ № 120 от 13.11.96.).Флакон опечатывают сургучом и выписывают сигнатуру (приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97).

 

1.9. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.

- Цветность. Приготовленные капли бесцветные.

- Механические включения отсутствуют.

- Качество укупорки. При переворачивании флакона раствор не подтекает, что свидетельствует о герметичности упаковки.

 

72. Возьми: Раствора димедрола 0,25% 20 мл

Выдай. Обозначь. По 1-2 капли 2-3 раза в день в оба глаза.

 

1.1. Rp.: Dimedrоli 0,25% 20 ml

D.S. По 1-2 капли 2-3 раза в день в оба глаза..

 

1.2. Свойства ингредиентов

Димедрол (Dimedrоlum) - белый мелкокристаллический порошок горького вкуса; вызывает онемение языка. Гигроскопичен. Легко растворим в воде, очень легко - в спирте (ФС 42–2802–97).

Вода очищенная (Aqua purificata) - бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса (ГФ Х, ст. 73).

 

1.3. Совместимость ингредиентов.

В прописи выписано одно лекарственное вещество, поэтому заключение о совместимости ингредиентов не целесообразно.

 

1.4. Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма – глазные капли, представляющая водный раствор легкорастворимого сильнодействующего вещества.

1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

В глазных каплях проверка доз не производится.

 

1.6. Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона

Димедрола 0,25х20/100=0,05

Натрия хлорида 0,18-(0,05×0,2)=0,17, где 0,2 -

изотонический эквивалент димедрола

по натрию хлориду.

Воды очищенной 20 мл

 

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Одним из требований, предъявляемых к глазным каплям, является их изотоничность.

Изотонический эквивалент димедрола по натрию хлориду равен 0,2, т.е. 0,1 г натрия хлорида создают такое же осмотическое давление, что и 1 г димедрола. Чтобы получить изотонический раствор в объеме 20 мл, следует взять 0,18 г натрия хлорида. Учитывая, что 0,05 г димедрола создает то же осмотическое давление, что и (0,05×0,2)=0,01 г натрия хлорида, последнего достаточно взять для изотонирования 0,18-0,01=0,17 г.

В асептических условиях в стерильную подставку отмеривают 10 мл воды очищенной и растворяют 0,05 г димедрола и 0,17 г натрия хлорида. Раствор фильтруют в стерильный отпускной флакон нейтрального стекла через предварительно промытый стерильный бумажный фильтр (или стерильный стеклянный фильтр №3) и через тот же фильтр профильтровывают оставшееся количество растворителя (во избежание значительных потерь вещества на фильтре). Флакон с раствором укупоривают стерильной резиновой пробкой, просматривают его на отсутствие механических включений. При наличии механических загрязнений раствор фильтруют повторно и вновь проверяют на отсутствие механических загрязнений. Флакон укупоривают металлическим колпачком с помощью обжимного устройства. При перевертывании флакона не должно быть подтекания раствора. Флакон обвязывают пергаментной бумагой, оставляя «язычок», на котором делают надпись о наименовании и концентрации раствора. Раствор стерилизуют под давлением при 121°С в течение 8 минут.

 

ППК Лицевая сторона

«А» Дата № рецепта

Aquae purificatae 20 ml

Dimedrоli 0,05

Natrii chloridi 0.17

Объем 20 ml

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Опустил (подпись)

 

1.8. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла оформляют этикеткой розового цвета «Глазные капли», на которой указывают номера аптеки, рецепта, дату и Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают этикетки «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» (приказ МЗ РФ № 120 от 13.11.96.).

 

1.9. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.

- Цветность. Приготовленные капли бесцветные.

- Механические включения отсутствуют.

- Качество укупорки. При переворачивании флакона раствор не подтекает, что свидетельствует о герметичности упаковки.

74. Возьми: Раствора протаргола 1% 10 мл

Дай. Обозначь. По 2 капли в левый глаз 3 раза в день.

 

1.1. Rp.: Potargoli 1% 10 ml

D.S. По 2 капли в левый глаз 3 раза в день.

 

1.2. Свойства ингредиентов

Протаргол (Potargolum) - коричнево-жёлтый или коричневый лёгкий аморфный порошок без запаха, слабогорького и слегка вяжущего вкуса. Слабогигроскопичен и изменяется при действии света. Растворим в воде, нерастворим в спирте, эфире, хлороформе. Содержит7,8—8,3 % серебра в пересчёте на металл

 

Вода очищенная (Aqua purificata) - бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса (ГФ Х, ст. 73).

 

1.3. Совместимость ингредиентов.

В прописи выписано одно лекарственное вещество, поэтому заключение о совместимости ингредиентов не целесообразно.

 

1.4. Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма – глазные капли, представляющая коллоидный раствор.

1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

В глазных каплях проверка доз не производится.

 

1.6. Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона

Протаргола 1х10/100=0,1

Воды очищенной 10 мл

 

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Одним из требований, предъявляемых к глазным каплям, является их изотоничность.

Не изотонируют глазные капли колларгола из-за того, что натрия хлорид сильный электролит и может вызвать коагуляцию (свертывание, сгущение).Протаргол высыпают тонким слоем на поверхность воды очищенной в широкогорлой подставке (готовят в выпарительной чашке) и оставляют в покое. При этом происходит постепенное набухание частичек протаргола, на границе раздела с водой и растворение.

В асептических условиях в стерильную подставку отмеривают 10 мл воды очищенной и осторожно насыпают на поверхность воды тонким слоем протаргол. Оставляют на 15-20 минут до полного растворения, не взбалтывая во избежание вспенивания, которое затрудняет растворение.

Проводят стерилизующее фильтрование через мембраны 0,22 мкм. Флакон с раствором укупоривают стерильной резиновой пробкой, просматривают его на отсутствие механических включений. При наличии механических загрязнений раствор фильтруют повторно и вновь проверяют на отсутствие механических загрязнений. Флакон укупоривают металлическим колпачком с помощью обжимного устройства. При перевертывании флакона не должно быть подтекания раствора. Флакон обвязывают пергаментной бумагой, оставляя «язычок», на котором делают надпись о наименовании и концентрации раствора.

ППК Лицевая сторона

«А» Дата № рецепта

Aquae purificatae 10 ml

Potargoli 0,1

Объем 10 ml

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Опустил (подпись)

 

1.8. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла оформляют этикеткой розового цвета «Глазные капли», на которой указывают номера аптеки, рецепта, дату и Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают этикетки «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» (приказ МЗ РФ № 120 от 13.11.96.).

 

1.9. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.

- Цветность. Приготовленные капли бесцветные.

- Механические включения отсутствуют.

- Качество укупорки. При переворачивании флакона раствор не подтекает, что свидетельствует о герметичности упаковки.

 

81. Возьми: Мази ксероформной 1% 10,0

Дай. Обозначь. Закладывать на ночь за левое веко.

1.1. Recipe: Unguenti Xeroformii 1 % 10,0

Da.

Signa: Закладывать на ночь за левое веко.

1.2. Свойства ингредиентов

Ксероформ (Xeroformium) —Мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом, практически нерастворим в воде, 95% спирте, эфире и хлороформе.

Вазелин (Vaselinum) – Однородная гелеобразная масса белого или желтого цвета, плавящаяся при температуре 37-50 С.

Ланолин (Lanolinum) - Густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха (температура плавления 36—42 °С).

Масло вазелиновое (Oleum vaselini) - Очищенная фракция нефти, получаемая после отгонки керосина. Бесцветная маслянистая жидкость без запаха и вкуса. Практически нерастворима в воде и спирте. Смешивается с растительными маслами (кроме касторового).

1.3.Ингредиенты совместимы.

1.4. Характеристика лекарственной формы

Гетерогенная система, мазь-суспензия, которая готовится на спецальной основе в качестве которой применяют сплав из 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина.

1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска

Лекарственная форма для наружного применения. Указанные вещества в рецепте отсутствуют.
1.6. Паспорт письменного контроля
Оборотная сторона
Ксероформа:
1г-100 г
Хг-10г
Х=(1*10)/100=0,1г

Основы для мазей 10-0,1=9,9

Масла вазелинового 1 кап.

Вазелина:
9,9х0,9=8,91
Ланолина:

9,9х0,1=0,99
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Поскольку ксероформ не растворим ни в воде, ни в вазелине, образуется суспензионная мазь. Количество твердой фазы не превышает 5%, значит, лекарственные вещества тщательно растирают в подогретой ступке с половинным по отношению к препарату количеством вазелинового масла.

В стерильных условиях в выпарительной чашке сплавляют вазелин и ланолин качества «Для глазных мазей». В ступке тщательно растирают ксероформ с вазелиновым маслом и постепенно добавляют мазевую основу. Перемешивают до однородности. Мазь переносят в широкогорлую банку с навинчивающейся крышкой и оформляют к отпуску.







Дата добавления: 2015-09-19; просмотров: 8089. Нарушение авторских прав


Рекомендуемые страницы:


Studopedia.info - Студопедия - 2014-2019 год . (0.032 сек.) русская версия | украинская версия